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超声引导下的 PECS II 阻滞与 MTP 阻滞在 MRM 手术术后镇痛中的比较

2026年1月1日 更新者：Ahmed abdelghany Khalifa ragab、Ain Shams University

超声引导改良胸平面 (PECS II) 阻滞与中点胸膜横突 (MTP) 阻滞用于改良根治性乳房切除术后镇痛

本研究旨在通过使用 Visual 视觉系统，比较改良根治性乳房切除术 (MRM) 术后 24 小时内改良胸平面阻滞 (PECS II) 和中点横突胸膜阻滞 (MTP) 的镇痛效果。模拟量表。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在改良根治性乳房切除术 (MRM) 过程中，胸部的一些神经被切断。 大多数女性在手术后几天都会感到一定程度的疼痛。 乳房手术后严重的急性术后疼痛不仅会增加持续疼痛的风险并影响康复，还会导致住院时间延长和医疗费用增加。 急性术后疼痛是发生慢性乳房切除术后疼痛的独立危险因素。

PECS-II 是一种筋膜间平面阻滞，在胸肌和前锯肌之间注射局部麻醉剂，阻滞胸长神经以及胸神经、肋间臂神经和肋间 III、IV、V 和 VI 神经。 PECS-II 是胸椎旁阻滞 (TPVB) 的一种侵入性较小且更容易执行的替代方案。 Blanco 等人定义的这种阻滞在乳房手术后的前胸壁提供充分且安全的术后镇痛。 最常见的并发症是气胸、感染、局麻药全身毒性 (LAST)/过敏、血管穿刺和阻滞失败。

MTP 阻滞首次于 2017 年被描述为改良的椎旁阻滞。 局部麻醉剂 (LA) 在横突和胸膜之间进行。 这导致 LA 通过注射水平的上肋横韧带 (SCTL) 中的开窗扩散到椎旁间隙的背支和腹支，并且经常扩散到邻近水平。 这项新技术的优点是不需要识别 SCTL 和注射点，注射点位于胸膜和横突之间，这使得该方法比传统的 TPVB 方法安全得多，因为针头距离生命体更远。胸膜、神经和脉管系统等结构。 该技术用于缓解乳房切除术、胸部、腹部和脊柱手术后的疼痛，由于与硬膜外镇痛相比其简单且风险较低，因此被认为是有效的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 计划进行 MRM 的女性患者。
  2. 符合资格的年龄≥ 40 岁且≤ 65 岁。
  3. 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I、II 级且将安排进行 MRM 手术的患者。

排除标准：

  1. 年龄 < 40 岁 & > 65 岁。
  2. 拒绝给予书面知情同意。
  3. 对研究中使用的药物有过敏史。
  4. 区域麻醉禁忌症（包括凝血障碍（血小板计数≤80,000，INR≥1.5）和局部感染）。
  5. 严重肝功能损害（INR≥1.5，胆红素≥2，白蛋白≤2）。
  6. 肾功能不全[通过修改肾脏疾病方程中的饮食来计算肾小球滤过率< 50ml/min]。
  7. 精神障碍。
  8. 怀孕。
  9. 患者有胸椎手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：PECS II 块组
计划进行改良根治性乳房切除术的 44 名女性患者（ASA I-II，40-65 岁）接受超声引导下使用 20 mL 0.25% 布比卡因的 PECS II 阻滞（胸大肌和胸小肌之间 10 mL；胸小肌和前锯肌之间 10 mL）。
程序：PECS II 块
在仰卧位，如 Blanco 等人所述，超声探头横向放置在锁骨下方。 确定胸大肌和胸小肌之间的肌间平面后，注射 10 mL 0.25% 布比卡因。 然后将探头横向重新定位，以确定第三至第四肋骨胸小肌和前锯肌之间的平面，在此再注射 10 mL 0.25% 布比卡因。
有源比较器：MTP 块组
计划进行改良根治性乳房切除术的 44 名女性患者（ASA I-II，40-65 岁）接受超声引导下胸膜中点横突 (MTP) 阻滞，注射 20 mL 0.25% 布比卡因（T2 注射 10 mL，T6 注射 10 mL）。
程序：MTP块
阻滞是在患者坐位时进行的。 超声探头位于 T2 和 T6 椎骨水平旁矢状面，距中线约 3 cm。 将 22 号针在平面内推进至横突和胸膜之间的中点，并在每个水平注射 10 mL 0.25% 布比卡因。 该方案改编自 Bhoi 等人描述的原始技术，并对注射水平和体积进行了修改。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后4小时视觉模拟量表评估的疼痛严重程度
大体时间：将在术后4小时进行评估
视觉模拟评分法是一种疼痛评估量表，范围从0到10，其中0为最低值，表示无疼痛，而10为最高值，表示最大程度的疼痛，即最差的结果
将在术后4小时进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
两组之间关于首次需要纳尔布丁的时间的比较
术后24小时
最初24小时内累积的术后纳尔布丁消耗量
大体时间：术后24小时
两组之间关于术后最初24小时内消耗的Nalbuphine的比较
术后24小时
术后副作用和并发症的发生率
大体时间：术后24小时
两组之间有关术后副作用和并发症的比较
术后24小时
术后疼痛严重程度通过视觉模拟评分法（VAS）在麻醉后监护室（PACU）入院时、第2小时、第8小时、第12小时、第18小时和第24小时进行评估。
大体时间：术后24小时
使用视觉模拟评分法比较两组患者术后2小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时的术后疼痛严重程度。视觉模拟评分法是一种疼痛评估量表，范围从0到10，其中0为最低值表示无疼痛，10为最高值表示最大疼痛，意味着更差的结果。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed A. Khalifa, MD、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU MD311/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于机构政策和患者保密问题，个人参与者数据 (IPD) 将不会共享。 只有总结的结果才会在已发表的手稿中以及在合理的要求下提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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