超声引导下的 PECS II 阻滞与 MTP 阻滞在 MRM 手术术后镇痛中的比较
2024年1月31日 更新者：Ain Shams University
超声引导改良胸平面 (PECS II) 阻滞与中点胸膜横突 (MTP) 阻滞用于改良根治性乳房切除术后镇痛
本研究旨在通过使用 Visual 视觉系统，比较改良根治性乳房切除术 (MRM) 术后 24 小时内改良胸平面阻滞 (PECS II) 和中点横突胸膜阻滞 (MTP) 的镇痛效果。模拟量表。
研究概览
详细说明
在改良根治性乳房切除术 (MRM) 过程中，胸部的一些神经被切断。 大多数女性在手术后几天都会感到一定程度的疼痛。 乳房手术后严重的急性术后疼痛不仅会增加持续疼痛的风险并影响康复，还会导致住院时间延长和医疗费用增加。 急性术后疼痛是发生慢性乳房切除术后疼痛的独立危险因素。
PECS-II 是一种筋膜间平面阻滞，在胸肌和前锯肌之间注射局部麻醉剂，阻滞胸长神经以及胸神经、肋间臂神经和肋间 III、IV、V 和 VI 神经。 PECS-II 是胸椎旁阻滞 (TPVB) 的一种侵入性较小且更容易执行的替代方案。 Blanco 等人定义的这种阻滞在乳房手术后的前胸壁提供充分且安全的术后镇痛。 最常见的并发症是气胸、感染、局麻药全身毒性 (LAST)/过敏、血管穿刺和阻滞失败。
MTP 阻滞首次于 2017 年被描述为改良的椎旁阻滞。 局部麻醉剂 (LA) 在横突和胸膜之间进行。 这导致 LA 通过注射水平的上肋横韧带 (SCTL) 中的开窗扩散到椎旁间隙的背支和腹支，并且经常扩散到邻近水平。 这项新技术的优点是不需要识别 SCTL 和注射点，注射点位于胸膜和横突之间，这使得该方法比传统的 TPVB 方法安全得多，因为针头距离生命体更远。胸膜、神经和脉管系统等结构。 该技术用于缓解乳房切除术、胸部、腹部和脊柱手术后的疼痛，由于与硬膜外镇痛相比其简单且风险较低，因此被认为是有效的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diaa eldin M. haiba, phD
- 电话号码：002 01006516286
- 邮箱：beethoven_1993@windowslive.com
研究联系人备份
- 姓名：adel mikhael
- 电话号码：002 01227817112
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- ain shams University
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接触：
- fatma ebeid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行 MRM 的女性患者。
- 符合资格的年龄≥ 40 岁且≤ 65 岁。
- 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I、II 级且将安排进行 MRM 手术的患者。
排除标准：
- 年龄 < 40 岁 & > 65 岁。
- 拒绝给予书面知情同意。
- 对研究中使用的药物有过敏史。
- 区域麻醉禁忌症（包括凝血障碍（血小板计数≤80,000，INR≥1.5）和局部感染）。
- 严重肝功能损害（INR≥1.5，胆红素≥2，白蛋白≤2）。
- 肾功能不全[通过修改肾脏疾病方程中的饮食来计算肾小球滤过率< 50ml/min]。
- 精神障碍。
- 怀孕。
- 患者有胸椎手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PECS II 块组
第一组44名患者
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线性探头将横向放置在锁骨内侧和上方之间。
识别胸大肌和胸小肌后，探头将向尾部倾斜以寻找胸肩峰动脉的搏动胸支。
将阻滞针以平面内方式插入动脉位置，并注射 10 mL 0.25% 布比卡因。
然后探针将向腋前皱襞横向和尾部移动，直到锯肌出现在附着于下方肋骨的胸小肌下方。
将检测第三和第四肋骨。
针将瞄准第三肋骨水平处胸小肌和锯肌之间的平面，然后负向抽吸至筋膜平面，然后注射 20 毫升布比卡因。
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有源比较器：MTP 块组
第二组44例
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阻滞将在患者坐位时进行，高频线性探头将垂直放置在矢状面 T2 水平中线旁 3 厘米处。
我们将确定横突和壁层胸膜之间的中点，并测量从该点到皮肤的距离，这将是测量的插入深度，并将在块针中标记。
将阻针插入探头平面外，推进至标记深度，直至确认点，注射 10 毫升 0.25% 布比卡因。
将在 T4、T6 水平进行类似的两次注射，超声识别并通过从第二肋骨计数来确定水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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零时间时通过 VAS 评估术后疼痛严重程度（进入 PACU 时）
大体时间：将在术后零时间进行评估
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使用视觉模拟评分比较两组到达麻醉后护理室时的术后疼痛严重程度
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将在术后零时间进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2 小时、4 小时、8 小时、16 小时和 24 小时通过 VAS 评估术后疼痛严重程度
大体时间：术后24小时
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采用视觉模拟评分法比较两组术后2小时、4小时、8小时、16小时、24小时术后疼痛严重程度
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术后24小时
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首次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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两组首次服用哌替啶时间的比较
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术后24小时
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术后 24 小时累计哌替啶消耗量
大体时间：术后24小时
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两组术后24小时哌替啶总消耗量比较
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术后24小时
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区块失败率
大体时间：术后24小时
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两组失败率比较
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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