Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker LIFUP i anhedonisk depression (ILIAD)

27 januari 2025 uppdaterad av: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Undersöker lågintensiv fokuserad ultraljudspulsation (LIFUP) vid anhedonisk depression

Denna studie kommer att observera förändringar i hjärnavbildning, beteende och symtommått efter intervention med lågintensitetsfokuserad ultraljudspulsering (LIFUP) som riktar in sig på belöningskretsar hos individer som är deprimerade och anhedoniska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att bära en medföljande Apple-klocka och ladda ner en studieapp till sina personliga telefoner för att mätvärden för aktivitet och telefonanvändning ska kunna samlas in. Deltagarna kommer att svara på veckovisa e-postenkäter, dagliga ekologiska momentana bedömningar (EMA) undersökningar, genomföra datorbaserade neurokognitiva bedömningar, genomgå en baslinje-MR-skanning med spektroskopi, få 3 sessioner med LIFUP-sonikering, genomgå en uppföljande MRT med spektroskopi, och sedan fortsätta att följas med undersökningar, neurokognitiv bedömning och insamling av klocka/telefondata i 3 veckor efter uppföljande MRI-skanning.

Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 active:sham för att ta emot LIFUP som riktar sig mot hjärnans huvud. Förhållandena kommer att vara dubbelblindade så att varken deltagare, utredare eller forskarpersonal vet om aktiv sonikering eller skensonikering administreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Mellan 18 och 65 år

    • Flytande engelska
    • Egen fungerande iOS-smarttelefon (iPhone 8 eller senare, iOS 15 eller senare) med tillgång till pålitlig dataplan och Wi-Fi
    • Högerhänt
    • Normal eller korrigerad till normal syn
    • Villighet att delta i studien, inklusive att bära den medföljande Apple Watch, svara på undersökningsuppmaningar på distans, genomföra en MR-skanning och tillhandahålla en inspelad intervju.
    • Kunna läsa och förstå ett skriftligt informerat samtyckesformulär
    • Bo i Los Angeles-området under studietiden
    • Om du är inskriven i IRB#22-000059, har du genomfört majoriteten av bedömningarna.
    • Kvalificerad för MRT-skanning och neuromodulering
    • Villig att ta emot LIFUP, delta i ytterligare en MR-undersökning, ha en studieapp på sin personliga telefon och genomföra 5-7 veckors bedömningar.

    • PVSS <6,5 vid visning

      • Vid screening från den allmänna befolkningen måste svårighetsgraden av PVSS godkännas i självrapporteringen som att den varat i minst 3 månader.
      • Vid screening från IRB#22-000059 måste poängen vara i genomsnitt <6,5 vid vecka 6 och stabila genom avslutad studie. "Stabil" definierat som genomsnittet av alla PVSS-poäng från vecka 6 till och med studieavslut är <6,5

    • PHQ poäng > 10 vid visning

      • Vid screening från den allmänna befolkningen måste PHQ-allvarligheten anges i självrapporten som att den varat i minst 3 månader.
      • Vid screening från IRB#22-000059 måste poängen i genomsnitt >/= 10 vid vecka 6 och vara stabila genom avslutad studie. "Stabil" definierat som genomsnittet av alla PHQ-poäng från vecka 6 till och med studieavslut är >/=10

Exklusions kriterier:

  • Aktuell tobaksrökare på >11 cigaretter/dag eller motsvarande nikotin
  • Aktuell rapport om alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
  • Nyligen genomförda förändringar i antidepressiv dosering eller medicinering (dos och medicinering måste stabiliseras inom de senaste 2 veckorna)
  • Varje diagnos av allvarligt neurologiskt tillstånd som försämrar rörlighet, kognition eller språkförmåga, inklusive multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller annan rörelsestörning, motorneuronsjukdom, stroke, demens
  • Alla andra diagnoser som involverar kronisk rörlighetsnedsättning inklusive ryggmärgsskador eller svår artros i knä eller höft
  • Rapporterad diagnos av schizofreni eller psykotiska symtom
  • Deltagare som för närvarande tar bensodiazepiner måste gå med på att avstå från att ta detta läkemedel i 12 timmar före skanningen, samt avstå från allergier eller förkylningsmediciner (difenhydramin) som orsakar sömnighet (t.ex. Benadryl).
  • Historik av hjärntumör eller hjärnkirurgi
  • Historik av stroke eller anfall
  • Kontraindikationer för MRT-skanning, inklusive graviditet, metallimplantat, hängslen, betydande greppförsämring och klaustrofobi
  • Det gick inte att slutföra 3 LIFUP-sessioner inom 1 månad efter att MRT-skanningen för IRB#22-000059 slutfördes
  • Det gick inte att slutföra en MR-undersökning
  • Tar för närvarande bensodiazepiner, eller tagit bensodiazepiner under de senaste 8 veckorna
  • All tidigare behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller djup hjärnstimulering (DBS) på grund av ökad risk för anfall och oklara bevis på hur LIFUP kommer att påverka individer som har fått dessa behandlingar.
  • Mindre än 6 månader sedan någon annan neuromodulationsbehandling såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS), elektrostimulering av vagalnerven eller transkraniell likströmsstimulering (TDCS).
  • Mindre än 6 månader sedan ordinerad ketamininfusion eller annan intensiv, akut behandling för depressiva symtom.
  • Historik av medicinska händelser som sannolikt kommer att resultera i neurologiska abnormiteter inklusive diagnoser av Alzheimers, Parkinsons, neurodegenerativa störningar, rörelsestörningar eller rapporter om anfall eller historia av hjärntumörer.
  • Ovillig eller oförmögen att avstå från att göra betydande förändringar av hårstilen efter registreringen och innan LIFUP-sessionerna är klara. (dvs. hel frisyr till rakat huvud, betydande förändringar i lok, etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv Caudate
Lågintensiv fokuserad ultraljudspulsering (LIFUP) kommer att riktas mot kaudathuvudet. För att minimera ultraljudsenergins exponering för luft kommer en gelkudde att placeras mellan givaren och deltagarens hårbotten. Ultraljudsprotokollet kommer att bestå av 10 ultraljudsljudsbehandlingar på ett 30 s ON, 30 s OFF mode vid 650KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50 % arbetscykel, 5ms pulsbredd, 1,44W/cm2 frekvens ISPPA och pulsfrekvens, och pulsfrekvens. " För aktiv ultraljudsbehandling kommer gelkudden att låta ultraljudsenergin passera. De skenbara/aktiva gelkuddarna är identiska till utseendet.
Enhet: Lågintensiv fokuserad ultraljudspulsering (LIFUP)
Alla deltagare kommer att genomgå 3 identiska LIFUP-sessioner. Alla sessioner måste äga rum med minst 1 dags mellanrum och inte mer än 3 dagars mellanrum, så att sessioner kan ske minst dag 1, 3, 5 och maximalt kan ske dag 1, 5, 9.
Sham Comparator: Sham Caudate
Lågintensiv fokuserad ultraljudspulsering (LIFUP) kommer att riktas mot kaudathuvudet. För att minimera ultraljudsenergins exponering för luft kommer en gelkudde att placeras mellan givaren och deltagarens hårbotten. Ultraljudsprotokollet kommer att bestå av 10 ultraljudsljudsbehandlingar på ett 30 s ON, 30 s OFF mode vid 650KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50 % arbetscykel, 5ms pulsbredd, 1,44W/cm2 frekvens ISPPA och pulsfrekvens, och pulsfrekvens. " För skensonicering kommer gelkudden att blockera nästan all ultraljudsenergi från givaren från att komma in i hjärnan. De skenbara/aktiva gelkuddarna är identiska till utseendet.
Enhet: Lågintensiv fokuserad ultraljudspulsering (LIFUP)
Alla deltagare kommer att genomgå 3 identiska LIFUP-sessioner. Alla sessioner måste äga rum med minst 1 dags mellanrum och inte mer än 3 dagars mellanrum, så att sessioner kan ske minst dag 1, 3, 5 och maximalt kan ske dag 1, 5, 9.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthälsans frågeformulär-14 självrapporteringsmått (PHQ-14) från baslinjen
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Validerad, självrapportering, 14 punkters bedömning av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Poängintervall 0-24. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändring i positiva valenssystem skala-21 självrapporteringsmått (PVSS-21) från baslinjen
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Validerad, självrapportering 21 punkt bedömning av belöningskänslighet. 13 underskalor mäter olika domäner av belöningskänslighet (intervall 3-27), med totalpoäng (intervall 1-9) som representerar den totala belöningskänsligheten. Lägre poäng indikerar mer anhedoniska svar.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändringar i MR-bilder från förskanning till vecka 5
Tidsram: Förskanning, vecka 5

förändringar i fMRI-vilotillståndsanslutning, spektroskopi (koncentration av glutamat och GABA i ACC-regionen) och uppgiftsbaserad neural aktivering (med hjälp av kortgissningsuppgift) Kortgissningsuppgift: Under skanningen ombeds deltagarna att gissa värdet av korten som presenteras på en skärm och får omedelbar feedback om huruvida deras gissningar var korrekta eller inte. Deltagarna informeras innan de utför uppgiften att pengar delas ut för varje korrekt gissning. Denna uppgift mäter belöningskänslighet.

Apple Gathering Task: Ansträngning förbrukas genom att deltagarna klämmer ett handgreppsmätverktyg, som översätter en signal till skärmen som visar hur mycket ansträngning de lägger ner för att få en förutbestämd mängd "belöning". Deltagare kan acceptera eller avvisa försök med ansträngning baserat på mängden belöning de skulle få. Denna uppgift mäter belöningskänslighet och motivation.
Förskanning, vecka 5
Förändring i ekologisk momentan bedömning (EMA) från W0/Baseline
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Ekologisk momentan bedömning (EMA) är en anpassad bedömning av 16 punkters självrapportering av humör och aktivitet i ögonblicket. Detta är ett datainsamlingsinstrument utan en standardiserad poängmetod.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i digital beteendefenotyp sömnmätning
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Apple Watch och telefonsensormätningar för sömn.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändringar i digital beteendefenotyp mätning av fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Apple Watch- och telefonsensormätvärden för fysisk aktivitet.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Apple Watch och telefonsensormätvärden för hjärtfrekvens.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Apple Watch- och telefonsensormätvärden för hjärtfrekvensvariationer.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
Apple Watch och telefonsensormätningar för andningsfrekvens.
Vecka 0, Pre-scan, Baseline, vecka 1, vecka 2 vecka 3, vecka 4, vecka 5
förändringar i Världshälsoorganisationen (WHO) -5 Välbefinnandeindexpoäng från W0/Baslinje till studiens slut
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 5 punkt bedömning av självrapporterat nuvarande mentala välbefinnande. Totalpoängintervallet 0-25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 18 artiklars självrapport av den senaste sömnkvaliteten. Domänpoäng beräknar objekt som sömnfördröjning, störningar etc. och används för att beräkna totalpoäng. Totalpoängintervallet är 0-21 med högre totalpoäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i snabbinventering av depressiva symtom (QIDS-SR15) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 15 punkters självrapportering av depressiva symtom. Totalpoängintervallet är 0-24 med högre totalpoäng som indikerar svårare depressiva symtom.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng från dag 2 till vecka 2
Tidsram: Dag 2, vecka 1, vecka 2
Validerad, självrapportering 9 punkt bedömning av depressiva symtom inklusive självmordstankar. Poängintervall 0-27. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
Dag 2, vecka 1, vecka 2
förändringar i Brief Irritability Test (BITe) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 5 punkter självrapporterande irritabilitetsmått. Poängintervall 5-30 med högre poäng som indikerar mer irriterande svar.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 7 punkters självrapportering av ångestsymtom. Poängintervall 0-21 med högre poäng som indikerar mer oroliga symtom.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Förändringar i Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerat, 14 punkters självrapporterande mått på hedonisk upplevelse eller positiv valens. Totalpoängintervallet är 0-14 med högre poäng som representerar mer anhedoniska svar.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Förändringar i självmordstankar från Pre-scan till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
Anpassad, 22 artiklar självrapporterande mått på historia och nuvarande förekomst av självmordstankar och självmordsbeteende. Domänpoäng bedömer nuvarande svårighetsgrad och livslängd. Poängintervall 0-1 med högre poäng som indikerar allvarligare självmordstankar och risk.
Förskanning, vecka 5
förändringar i Apathy Motivation Index (AMI) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerat, 18 punkters självrapporteringsindex för apati och motivation. Domänpoäng bedömer beteendemässiga, sociala och känslomässiga svar. Poängintervallet för varje domän är 0-4 med högre poäng som indikerar mer apatiska eller omotiverade svar.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Eudaimonic Well-Being Questionnaire (EWBQ) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Anpassad, 5 punkters undersökning som bedömer självrapporterat välbefinnande med fokus på värderingar, mening och syfte med livet. Totalpoäng intervall 0-20 med lägre poäng som återspeglar svar av lågt välbefinnande.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Förändringar i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 8 punkt bedömning av självrapporterad funktionsnedsättning av nuvarande symtom i arbete/skola, socialt liv och familjeliv. Totalpoäng intervall 0-40 med högre poäng tyder på mer funktionsnedsättning.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Förändringar i Ruminative Response Scale (RRS) - grubblande subskalepoäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 9 punkters bedömning av självrapporterade symtom på idisslande. Totalpoäng varierar mellan 0-27 och högre poäng återspeglar mer idisslande.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Trauma History Questionnaire (THQ) poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerat självrapporteringsmått på traumatiska livshändelser. Detta är ett datainsamlingsinstrument utan en standardiserad poängmetod som kommer att användas som en kovariat.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Rutinundersökning från W0/Baslinje till studieslut
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Anpassad självrapportering av dagliga aktiviteter och telefonanvändning. Detta är ett datainsamlingsinstrument utan en poängmetod.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i USDA Housing and Food Insecurity poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad, 6 punkters bedömning av självrapporterad hushållsmattrygghet. Totalpoäng är 0-6 med högre poäng som indikerar högre matosäkerhet. Detta mått kommer att användas som en kovariat.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
förändringar i Holmes-Rahe Life Stress Survey poäng från W0/Baseline till slutet av studien
Tidsram: Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Validerad bedömning av 40 objekt av självrapporterad exponering för måttliga till stora stressande livshändelser. Poängintervall 0-40 med högre poäng som representerar mer exponering för stressande livshändelser. Detta mått kommer att användas som en kovariat.
Vecka 0/Baslinje, vecka 5
Förändringar i emotionsigenkänningsnoggrannheten från pre-scan till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
TestMyBrain är ett datoradministrerat neurokognitivt batteri som kommer att ge poäng för känslomässig igenkänning. Där noggrannhetspoäng representerar andelen korrekta svar över försök, med högre poäng som indikerar mer exakta svar.
Förskanning, vecka 5
Ändringar i reaktionstider för emotionsigenkänning från förskanning till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
TestMyBrain är ett datoradministrerat neurokognitivt batteri som ger poäng för poäng för reaktionstider för känsloigenkänning. Högre svarstider indikerar att det tar längre tid att generera ett svar.
Förskanning, vecka 5
Förändringar i poäng för kontinuerlig koncentrationsnoggrannhet från förskanning till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
TestMyBrain är ett datoradministrerat neurokognitivt batteri som ger poäng för kontinuerlig koncentrationsnoggrannhet. Där noggrannhetspoäng representerar andelen korrekta svar under hela försöket, med högre poäng som indikerar mer exakta svar.
Förskanning, vecka 5
Förändringar i kontinuerliga koncentrationssvarstider från förskanning till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
TestMyBrain är ett datoradministrerat neurokognitivt batteri som ger poäng för poäng för kontinuerliga koncentrationssvarstider. Högre svarstider indikerar att det tar längre tid att generera ett svar.
Förskanning, vecka 5
Förändringar i poäng för kontinuerliga koncentrationsfel från förskanning till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
TestMyBrain är ett datoradministrerat neurokognitivt batteri som ger poäng för kontinuerliga koncentrationsfel. Felpoäng representerar andelen fel som begåtts under försöket, med högre poäng som indikerar fler fel.
Förskanning, vecka 5
Ändringar i Apple Gathering-uppgiftens beteende från förskanning till slutet av studien
Tidsram: Förskanning, vecka 5
Ansträngning görs genom att deltagarna klämmer ett handgreppsmätverktyg, som översätter en signal till skärmen som visar hur mycket ansträngning de lägger ner för att få en förutbestämd mängd "belöning". Deltagare kan acceptera eller avvisa försök med ansträngning baserat på mängden belöning de skulle få. Denna uppgift mäter belöningskänslighet och motivation.
Förskanning, vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Wellcome Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in kommer att avidentifieras och delas med teammedlemmarna i detta MC Psych-forskningskonsortium under Wellcome Trust. Delade datatyper kommer att inkludera individuella deltagares enkätsvar, självrapporterande diagnostiska mätningar, behandlingshistorik, neurokognitiv prestation, intervjudata inklusive avidentifierade ansikts- och talsammanfattningsstatistik, Apple Watch-statistik, mätvärden för telefonanvändning, fMRI-data, demografiska data.

Tidsram för IPD-delning

Data görs tillgängliga under hela insamlingen och kommer att vara tillgängliga för studier i upp till 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som får tillgång till de avidentifierade uppgifterna från denna studie måste vara en del av MC Psych-konsortiet, som utsetts och godkänts av sponsorn, Wellcome Trust. Alla andra förfrågningar om tillgång till data från detta projekt kommer att granskas av huvudutredaren för godkännande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera