Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LIFUP vizsgálata anhedonic depresszióban (ILIAD)

2025. január 27. frissítette: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP) vizsgálata anhedonic depresszióban

Ez a tanulmány az agyi képalkotásban, a viselkedésben és a tünetekkel kapcsolatos változásokat figyeli meg az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzációval (LIFUP) végzett beavatkozást követően, amely a jutalmazási rendszert célozza meg depressziós és anhedonikus egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők a mellékelt Apple karórát viselik, és tanulmányi alkalmazást töltenek le személyes telefonjukra, hogy összegyűjtsék az aktivitási és telefonhasználati mutatókat. A résztvevők válaszolnak a heti e-mailes felmérésekre, a napi ökológiai pillanatértékelési (EMA) felmérésekre, elvégzik a számítógépes neurokognitív értékeléseket, átesnek egy alapvonali MRI-vizsgálaton spektroszkópiával, 3 alkalommal LIFUP ultrahangos kezelést kapnak, spektroszkópiás nyomon követési MRI-n esnek át, majd folytatják az MRI-vizsgálatot követő 3 hétig felméréseket, neurokognitív értékelést és figyelő/telefonos adatgyűjtést kell követni.

A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy megkapják az agy caudatus fejét célzó LIFUP-ot. A körülmények kettős vakok lesznek, így sem a résztvevők, sem a vizsgálók vagy a kutatószemélyzet nem tudják, hogy aktív vagy színlelt ultrahangos kezelést alkalmaznak-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1563
        • University of California Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 és 65 év között

    • Folyékonyan beszél angolul
    • Saját működő iOS okostelefon (iPhone 8 vagy újabb, iOS 15 vagy újabb) megbízható adatcsomaghoz és Wi-Fi-hez való hozzáféréssel
    • Jobbkezes
    • Normál vagy normál látásra korrigálva
    • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre, beleértve a mellékelt Apple Watch viselését, a távoli felmérési felszólítások megválaszolását, az MRI-vizsgálat elvégzését és a rögzített interjú elkészítését.
    • Képes elolvasni és megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot
    • A tanulmány idejére Los Angeles területén tartózkodjon
    • Ha beiratkozott az IRB#22-000059-re, teljesítette az értékelések többségét.
    • MRI-vizsgálatra és neuromodulációra alkalmas
    • Hajlandóak LIFUP-ban részesülni, részt venni egy másik MRI-vizsgálaton, tanulmányi alkalmazást tartani a személyes telefonjukon, és 5-7 hetes felmérést végezni.

    • PVSS <6,5 a szűréskor

      • Ha az általános populációból szűrték ki, a PVSS súlyosságát az önjelentésben fel kell tüntetni, mint legalább 3 hónapig tartó időszakot.
      • Ha az IRB#22-000059 alapján szűrtek, a pontszámoknak átlagosan 6,5 alatt kell lenniük a 6. héten, és stabilnak kell lenniük a vizsgálatból való kilépésig. "Stabil" úgy definiálva, hogy az összes PVSS-pontszám átlaga a 6. héttől a vizsgálatból való kilépésig <6,5

    • A PHQ pontszám > 10 a szűréskor

      • Ha az általános populációból szűrték ki, a PHQ súlyosságát az önbevallásban fel kell tüntetni, mint legalább 3 hónapig tartó időszakot.
      • Ha az IRB#22-000059 alapján szűrték ki, a pontszámoknak átlagosan >/= 10-nek kell lenniük a 6. héten, és stabilnak kell lenniük a vizsgálatból való kilépésig. "Stabil" úgy definiálva, hogy az összes PHQ pontszám átlaga a 6. héttől a vizsgálatból való kilépésig >/=10

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzó napi 11 cigarettánál vagy nikotinnak megfelelő mennyiségben
  • Jelenlegi jelentés alkohollal vagy szerrel való visszaélésről vagy függőségről
  • Az antidepresszáns adagolásának vagy gyógyszeres kezelésének közelmúltbeli változásai (az adagot és a gyógyszeres kezelést stabilizálni kell az elmúlt 2 héten belül)
  • A mobilitást, a kognitív képességet vagy a nyelvi képességet károsító súlyos neurológiai állapot bármely diagnózisa, beleértve a sclerosis multiplexet, Parkinson-kórt vagy más mozgászavart, motoros neuronbetegséget, stroke-ot, demenciát
  • Bármilyen más diagnózis, amely krónikus mozgáskorlátozottsággal jár, beleértve a gerincvelő sérülését vagy a térd vagy csípő súlyos osteoarthritisét
  • Jelentett skizofrénia vagy pszichotikus tünetek diagnózisa
  • Azoknak a résztvevőknek, akik jelenleg benzodiazepineket szednek, el kell fogadniuk, hogy a vizsgálat előtt 12 órával tartózkodnak a gyógyszer szedésétől, valamint tartózkodniuk kell minden allergiás vagy megfázásos gyógyszertől (difenhidramin), amely álmosságot okoz (pl. Benadryl).
  • Agydaganat vagy agyműtét anamnézisében
  • Sztrók vagy rohamok anamnézisében
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai, beleértve a terhességet, a fém implantátumokat, a fogszabályzót, a markolat jelentős károsodását és a klausztrofóbiát
  • Az IRB#22-000059 MRI-vizsgálat befejezését követő 1 hónapon belül nem sikerült 3 LIFUP-vizsgálatot elvégezni
  • Nem sikerült befejezni az MRI-vizsgálatot
  • Jelenleg benzodiazepineket szed, vagy benzodiazepineket szedett az elmúlt 8 hétben
  • Bármilyen korábbi elektrokonvulzív terápiával (ECT) vagy mélyagyi stimulációval (DBS) végzett kezelés a rohamok fokozott kockázata miatt, és nem egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a LIFUP hogyan befolyásolja az ilyen kezelésekben részesült személyeket.
  • Kevesebb mint 6 hónap telt el bármely más neuromodulációs kezelés óta, mint például a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS), a vagus ideg elektrostimulációja vagy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (TDCS).
  • Kevesebb mint 6 hónap telt el a ketamin infúzió vagy más intenzív, akut terápia felírása óta a depressziós tünetek kezelésére.
  • Valószínűleg neurológiai rendellenességeket okozó orvosi események anamnézisében, beleértve az Alzheimer-kór, Parkinson-kór, neurodegeneratív rendellenességek, mozgászavarok diagnózisát, vagy rohamokról vagy agydaganatokról szóló jelentések.
  • Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni attól, hogy jelentős változtatásokat hajtson végre a frizurán a beiratkozás után és a LIFUP-ülések befejezése előtt. (azaz. teljes frizura a borotvált fejig, jelentős változás a hajban stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív caudate
Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP) a caudatus fejére irányul. Az ultrahang energia levegőnek való kitettségének minimalizálása érdekében gélpárnát kell helyezni a transzducer és a résztvevő fejbőre közé. A szonikációs protokoll 10 ultrahang szonikációból áll, 30 s BE, 30 s OFF módban, 650 KHz-en, Ispta≤720 mW/cm2, 50%-os munkaciklus, 5 ms impulzusszélesség, 1,44 W/cm2 ISPPA és 100 mp-es ismétlési frekvencia. " Az aktív ultrahangos kezeléshez a gélpárna átengedi az ultrahang energiáját. Az ál-/aktív gél párnák kinézetre azonosak.
Eszköz: Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP)
Minden résztvevő 3 azonos LIFUP ülésen megy keresztül. Minden ülésnek legalább 1 napos, de legfeljebb 3 napos különbséggel kell történnie, hogy az ülések legalább az 1., 3., 5. napon és legfeljebb az 1., 5. és 9. napon történhessenek.
Sham Comparator: Sham Caudate
Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP) a caudatus fejére irányul. Az ultrahang energia levegőnek való kitettségének minimalizálása érdekében gélpárnát kell helyezni a transzducer és a résztvevő fejbőre közé. A szonikációs protokoll 10 ultrahang szonikációból áll, 30 s BE, 30 s OFF módban, 650 KHz-en, Ispta≤720 mW/cm2, 50%-os munkaciklus, 5 ms impulzusszélesség, 1,44 W/cm2 ISPPA és 100 mp-es ismétlési frekvencia. " Hamis ultrahangos kezelés esetén a gélpárna szinte az összes ultrahang-energiát blokkolja, hogy a jelátalakítóból bejusson az agyba. Az ál-/aktív gél párnák kinézetre azonosak.
Eszköz: Alacsony intenzitású fókuszált ultrahang pulzáció (LIFUP)
Minden résztvevő 3 azonos LIFUP ülésen megy keresztül. Minden ülésnek legalább 1 napos, de legfeljebb 3 napos különbséggel kell történnie, hogy az ülések legalább az 1., 3., 5. napon és legfeljebb az 1., 5. és 9. napon történhessenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg egészségi állapotának kérdőíve-14 önbeszámoló mérésében (PHQ-14) a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Validált, önbevallás, 14 tételes értékelés a depressziós tünetekről az elmúlt 2 hétben. Pontszám 0-24. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Változás a pozitív vegyértékrendszerek skála-21-es önbeszámolójában (PVSS-21) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
A jutalomérzékenység validált, önbevallásos, 21 tételes értékelése. 13 alskála méri a jutalomérzékenység különböző területeit (3-27 tartomány), az összpontszám (1-9 tartomány) az általános jutalomérzékenységet jelenti. Az alacsonyabb pontszámok több anhedonikus választ jeleznek.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Változások az MRI-képekben a szkennelés előtti állapotról az 5. hétre
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét

változások az fMRI nyugalmi állapot összekapcsolhatóságában, a spektroszkópiában (glutamát és GABA koncentrációja az ACC régióban) és a feladat alapú idegi aktiválásban (kártya kitaláló feladattal) Kártyataláló feladat: A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy tippeljék meg a bemutatott kártyák értékét képernyőn, és azonnali visszajelzést kapnak arról, hogy a tippjeik helyesek voltak-e vagy sem. A résztvevőket a feladat végrehajtása előtt tájékoztatjuk, hogy minden helyes tippért pénz jár. Ez a feladat a jutalomérzékenységet méri.

Apple Gathering Task: Az erőfeszítéseket a résztvevők úgy fordítják, hogy megszorítanak egy kézfogást mérő eszközt, amely egy jelet fordít a képernyőre, amely megmutatja, hogy mennyi erőfeszítést fordítanak egy előre meghatározott "jutalmazás" megszerzésére. A résztvevők elfogadhatják vagy elutasíthatják az erőfeszítés próbáját a jutalom mértéke alapján, amelyet meg kellene kapniuk. Ez a feladat a jutalomérzékenységet és a motivációt méri.
Elővizsgálat, 5. hét
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) változása a W0/Alapállapothoz képest
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) egy egyéni, 16 elemből álló önjelentés a pillanatnyi hangulatról és tevékenységről. Ez egy szabványos pontozási módszer nélküli adatgyűjtési eszköz.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a digitális viselkedési fenotípus alvásmérésben
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Apple óra és telefon érzékelő mutatói az alvásról.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Változások a digitális viselkedési fenotípus fizikai aktivitás mérésében
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Apple óra és telefon érzékelői a fizikai aktivitás mérőszámai.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
A pulzusszám változásai
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Apple óra és telefon érzékelő pulzusmérő mutatói.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Változások a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
Apple óra és telefon érzékelő mérőszámai a pulzusszám ingadozására.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
A légzésszám változásai
Időkeret: 0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
A légzésszám Apple karóra és telefon érzékelője.
0. hét, elővizsgálat, alapállapot, 1. hét, 2. hét 3. hét, 4. hét, 5. hét
változások az Egészségügyi Világszervezetben (WHO) -5 A jólléti index pontszáma W0/Alapvonaltól a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 5 tételes értékelés az önbeszámoló jelenlegi mentális jólétről. A 0 és 25 közötti összpontszám 4-gyel megszorozva a végső pontszámot kapja, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Érvényesített, 18 elemből álló önjelentés a legutóbbi alvásminőségről. A tartomány pontszámai olyan elemeket számítanak ki, mint az alvási késleltetés, zavarok stb., és a teljes pontszám kiszámításához használják őket. Az összpontszám 0-21 között van, a magasabb összpontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
0. hét/Alapállapot, 5. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a depressziós tünetek gyors leltárának (QIDS-SR15) pontszámának változásai a W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 15 tételes önbevallás a depressziós tünetekről. Az összpontszám 0-24, a magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszámának változásai a 2. naptól a 2. hétig
Időkeret: 2. nap, 1. hét, 2. hét
Validált, önbeszámoló 9 tételes értékelés a depressziós tünetekről, beleértve az öngyilkossági gondolatokat is. Pontszám 0-27. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
2. nap, 1. hét, 2. hét
a rövid ingerlékenység teszt (Bite) pontszámának változása W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Érvényesített, 5 tételes önbevallásos ingerlékenység mértéke. Pontszám 5-30, a magasabb pontszámok ingerlékenyebb reakciókat jeleznek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
a generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszámának változásai a W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 7 tételes önbevallás a szorongásos tünetekről. Pontszám 0-21, a magasabb pontszámok szorongóbb tüneteket jeleznek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
Változások a Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) pontszámban a W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
A hedonikus élmény vagy pozitív vegyérték validált, 14 tételes önbevallásos mérőszáma. A teljes pontszám 0-14 között van, a magasabb pontszámok inkább anhedonikus válaszokat jelentenek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
Változások az öngyilkossági gondolatokban a szkennelés előtti állapottól a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
Egyedi, 22 tételes önbevallási mérőszám az öngyilkossági gondolatok és viselkedés történetéről és jelenlegi jelenlétéről. A domain pontszámok a jelenlegi és az élettartam súlyosságát értékelik. A 0-1-ig terjedő pontszámok magasabb pontszámokkal jelzik a súlyosabb öngyilkossági gondolatokat és kockázatot.
Elővizsgálat, 5. hét
az apátia motivációs index (AMI) pontszámának változása a W0/Alapvonal értékről a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 18 tételes önbevallási index az apátiáról és a motivációról. A tartomány pontszámai a viselkedési, szociális és érzelmi válaszokat értékelik. Az egyes tartományok pontszámtartománya 0-4, a magasabb pontszámok apatikusabb vagy motiválatlanabb válaszokat jeleznek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
változások az Eudaimonic Well-Being Questionnaire (EWBQ) pontszámában a W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Egyedi, 5 tételes felmérés, amely az önbevallásos jóllétet értékeli, az élet értékeire, értelmére és céljára összpontosítva. Az összpontszám 0-20, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek az alacsony jólétre adott válaszokat tükrözik.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
Változások a munkahelyi és társadalmi alkalmazkodási skála (WSAS) pontszámában a W0/Alapvonaltól a tanulmány végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 8 tételes értékelés a munkahelyi/iskolai, társadalmi és családi élet jelenlegi tüneteinek saját bevallású funkcionális károsodásáról. Az összpontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok több károsodást jeleznek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
Változások a kérődző válaszskálában (RRS) – töprengő alskála pontszám a W0/Alapvonaltól a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 9 tételes értékelés a kérődzés saját maga által bejelentett tüneteiről. Az összpontszám 0-27, a magasabb pontszámok nagyobb kérődzést jeleznek.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
változások a Trauma History Questionnaire (THQ) pontszámában W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
A traumás életesemények validált önbevallási mérőszáma. Ez egy szabványos pontozási módszer nélküli adatgyűjtési eszköz, amelyet kovariánsként használunk.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
változások a rutinfelmérésben a W0/Baseline állapotról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Egyedi önjelentés a napi tevékenységekről és a telefonhasználatról. Ez egy pontozási módszer nélküli adatgyűjtési eszköz.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
változások az USDA lakhatási és élelmezésbiztonsági pontszámában W0/Baseline értékről a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 6 tételes értékelés a saját bevallású háztartási élelmiszerbiztonságról. Az összpontszám 0-6, a magasabb pontszámok magasabb élelmiszer-bizonytalanságot jeleznek. Ezt a mértéket kovariánsként fogják használni.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
változások a Holmes-Rahe Life Stress Survey pontszámában W0/Alapvonalról a vizsgálat végéig
Időkeret: 0. hét/Alapállapot, 5. hét
Validált, 40 tételes értékelés a közepestől a súlyosig terjedő stresszes életeseményeknek való önbevallás alapján. A 0-40 közötti pontszám tartománya, a magasabb pontszámok nagyobb stresszes életeseményeknek való kitettséget jelentenek. Ezt a mértéket kovariánsként fogják használni.
0. hét/Alapállapot, 5. hét
Változások az érzelemfelismerési pontossági pontszámokban az előzetes szkenneléstől a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
A TestMyBrain egy számítógép által felügyelt neurokognitív akkumulátor, amely pontszámokat ad az érzelemfelismerés pontosságáért. Ahol a pontossági pontszámok a helyes válaszok arányát jelentik a vizsgálatok során, a magasabb pontszámok pedig pontosabb válaszokat jeleznek.
Elővizsgálat, 5. hét
Változások az érzelemfelismerési reakcióidőben a szkennelés előtti állapottól a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
A TestMyBrain egy számítógép által felügyelt neurokognitív akkumulátor, amely pontszámokat ad az érzelemfelismerés válaszidejére. A magasabb válaszidő azt jelzi, hogy hosszabb ideig tart a válasz generálása.
Elővizsgálat, 5. hét
Változások a folyamatos koncentráció-pontossági pontszámokban a szkennelés előtti állapottól a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
A TestMyBrain egy számítógép által felügyelt neurokognitív akkumulátor, amely pontszámokat biztosít a folyamatos koncentráció pontosságáért. Ahol a pontossági pontszámok a helyes válaszok arányát jelentik a próba során, míg a magasabb pontszámok pontosabb válaszokat jeleznek.
Elővizsgálat, 5. hét
Változások a folyamatos koncentráció válaszidejében a szkennelés előttitől a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
A TestMyBrain egy számítógép által felügyelt neurokognitív akkumulátor, amely pontszámokat ad a folyamatos koncentrációs válaszidőhöz. A magasabb válaszidő azt jelzi, hogy hosszabb ideig tart a válasz generálása.
Elővizsgálat, 5. hét
Változások a folyamatos koncentrációs hiba pontszámokban a szkennelés előtti állapottól a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
A TestMyBrain egy számítógép által felügyelt neurokognitív akkumulátor, amely pontszámokat ad a folyamatos koncentrációs hibákért. A hibapontszámok a próba során elkövetett hibák arányát jelzik, a magasabb pontszámok több hibát jeleznek.
Elővizsgálat, 5. hét
Változások az Apple Gathering feladat viselkedésében az elővizsgálattól a vizsgálat végéig
Időkeret: Elővizsgálat, 5. hét
Az erőfeszítéseket a résztvevők egy kézfogásmérő eszköz összenyomásával teszik ki, amely egy jelet fordít a képernyőre, amely megmutatja, hogy mennyi erőfeszítést kell fordítani egy előre meghatározott mennyiségű "jutalom" megszerzésére. A résztvevők elfogadhatják vagy elutasíthatják az erőfeszítés próbáját a jutalom mértéke alapján, amelyet meg kellene kapniuk. Ez a feladat a jutalomérzékenységet és a motivációt méri.
Elővizsgálat, 5. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Wellcome Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-001323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatok azonosítása megtörténik, és megosztásra kerül a Wellcome Trust keretében működő MC Psych kutatókonzorcium csapattagjaival. A megosztott adattípusok magukban foglalják az egyéni résztvevők felmérési válaszait, az önbeszámoló diagnosztikai méréseket, a kezelési előzményeket, a neurokognitív teljesítményt, az interjúadatokat, beleértve az azonosítatlan arc- és beszédösszegző mérőszámokat, az Apple karórák mérőszámait, a telefonhasználati mutatókat, az fMRI-adatokat és a demográfiai adatokat.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a gyűjtés teljes ideje alatt elérhetővé teszik, és akár 10 évig is rendelkezésre állnak tanulmányozás céljából.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azoknak a kutatóknak, akik hozzáférhetnek a tanulmány azonosítatlan adataihoz, a szponzor, a Wellcome Trust által kijelölt és jóváhagyott MC Psych konzorcium tagjainak kell lenniük. Minden egyéb, a projekt adataihoz való hozzáférés iránti kérelmet a vizsgálatvezető felülvizsgál jóváhagyás céljából.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel