Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar LIFUP bij anhedonische depressie (ILIAD)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Onderzoek naar gefocuste ultrasone pulsatie met lage intensiteit (LIFUP) bij anhedonische depressie

Deze studie zal veranderingen observeren in beeldvorming, gedrag en symptoommetingen van de hersenen na interventie met gerichte ultrasone pulsatie met lage intensiteit (LIFUP), gericht op beloningscircuits bij individuen die depressief en anhedisch zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers dragen een meegeleverde Apple Watch en downloaden een studie-app naar hun persoonlijke telefoons, zodat statistieken over activiteit en telefoongebruik kunnen worden verzameld. Deelnemers zullen reageren op wekelijkse e-mailenquêtes, dagelijkse ecologische momentary assessment (EMA)-enquêtes, complete computergebaseerde neurocognitieve beoordelingen, een baseline-MRI-scan met spectroscopie ondergaan, 3 sessies LIFUP-sonicatie ontvangen, een vervolg-MRI met spectroscopie ondergaan en vervolgens doorgaan met gevolgd door enquêtes, neurocognitieve beoordeling en verzameling van horloge-/telefoongegevens gedurende 3 weken na de vervolg-MRI-scan.

Deelnemers worden 1:1 actief:schijn gerandomiseerd om LIFUP te ontvangen gericht op de staartkop van de hersenen. De omstandigheden zullen dubbelblind zijn, zodat noch deelnemers, noch onderzoekers of onderzoekspersoneel weten of er actieve of schijn-sonicatie wordt toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Tussen de 18 en 65 jaar

    • Vloeiend in het Engels
    • Eigen functionerende iOS-smartphone (iPhone 8 of hoger, iOS 15 of hoger) met toegang tot een betrouwbaar data-abonnement en Wi-Fi
    • Rechtshandig
    • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
    • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek, inclusief het dragen van de meegeleverde Apple Watch, het reageren op enquêtevragen op afstand, het invullen van een MRI-scan en het geven van een opgenomen interview.
    • Een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen
    • Verblijf in de omgeving van Los Angeles gedurende de duur van de studie
    • Als u bent ingeschreven voor IRB#22-000059, heeft u de meeste beoordelingen voltooid.
    • Komt in aanmerking voor MRI-scanning en neuromodulatie
    • Bereid om LIFUP te ontvangen, deel te nemen aan een nieuwe MRI-scan, een studie-app op hun persoonlijke telefoon te houden en 5-7 weken aan beoordelingen te voltooien.

    • PVSS <6,5 bij screening

      • Indien gescreend op de algemene bevolking, moet de ernst van de PVSS in de zelfrapportage worden onderschreven als een periode van minimaal 3 maanden.
      • Indien gescreend op basis van IRB#22-000059 moeten de scores gemiddeld <6,5 zijn in week 6, en stabiel blijven tot het einde van de studie. 'Stabiel' gedefinieerd als het gemiddelde van alle PVSS-scores vanaf week 6 tot en met het verlaten van de studie is <6,5

    • PHQ scoort > 10 bij screening

      • Indien gescreend op de algemene bevolking, moet de ernst van de PHQ in de zelfrapportage worden onderschreven als een periode van minimaal 3 maanden.
      • Indien gescreend op basis van IRB#22-000059 moeten de scores gemiddeld >/= 10 zijn in week 6, en stabiel blijven tot het einde van de studie. 'Stabiel' gedefinieerd als het gemiddelde van alle PHQ-scores vanaf week 6 tot en met het verlaten van de studie >/=10 is

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige tabaksroker van >11 sigaretten/dag of het nicotine-equivalent
  • Huidig ​​rapport van alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid
  • Recente veranderingen in de dosering of medicatie van antidepressiva (dosis en medicatie moeten in de afgelopen 2 weken worden gestabiliseerd)
  • Elke diagnose van een ernstige neurologische aandoening die de mobiliteit, cognitie of taalvaardigheid schaadt, waaronder multiple sclerose, de ziekte van Parkinson of een andere bewegingsstoornis, motorneuronziekte, beroerte, dementie
  • Elke andere diagnose waarbij sprake is van chronische mobiliteitsbeperking, waaronder letsel aan het ruggenmerg, of ernstige artrose van de knie of heup
  • Gerapporteerde diagnose van schizofrenie of psychotische symptomen
  • Deelnemers die momenteel benzodiazepines gebruiken, moeten ermee instemmen dit medicijn gedurende 12 uur vóór de scan niet in te nemen, en zich te onthouden van alle allergie- of verkoudheidsmedicijnen (difenhydramine) die slaperigheid veroorzaken (bijv. Benadryl).
  • Geschiedenis van hersentumor of hersenoperatie
  • Geschiedenis van een beroerte of epileptische aanval
  • Contra-indicaties voor MRI-scans, waaronder zwangerschap, metalen implantaten, beugels, aanzienlijke beperking van de grip en claustrofobie
  • Kan geen 3 LIFUP-sessies voltooien binnen 1 maand na voltooiing van de MRI-scan voor IRB#22-000059
  • Kan een MRI-scan niet voltooien
  • U gebruikt momenteel benzodiazepinen, of u heeft in de afgelopen 8 weken benzodiazepinen gebruikt
  • Elke eerdere behandeling met elektroconvulsietherapie (ECT) of diepe hersenstimulatie (DBS) vanwege een verhoogd risico op aanvallen en onduidelijk bewijs van de wijze waarop LIFUP personen zal beïnvloeden die deze behandelingen hebben ondergaan.
  • Minder dan 6 maanden sinds enige andere neuromodulatiebehandeling, zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS), elektrostimulatie van de nervus vagus of transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS).
  • Minder dan zes maanden nadat ketamine-infusie of andere intensieve, acute therapie voor depressieve symptomen is voorgeschreven.
  • Voorgeschiedenis van medische voorvallen die waarschijnlijk zullen resulteren in neurologische afwijkingen, waaronder diagnoses van de ziekte van Alzheimer, Parkinson, neurodegeneratieve aandoeningen, bewegingsstoornissen of meldingen van toevallen of een voorgeschiedenis van hersentumoren.
  • Niet bereid of niet in staat om na de inschrijving en voordat de LIFUP-sessies zijn voltooid, geen significante wijzigingen in het kapsel aan te brengen. (d.w.z. volledig kapsel tot geschoren hoofd, aanzienlijke verandering in locs, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve caudate
Low Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) wordt op de staartkop gericht. Om de blootstelling van de ultrasone energie aan lucht te minimaliseren, wordt een gelpad tussen de transducer en de hoofdhuid van de deelnemer geplaatst. Het sonicatieprotocol zal bestaan ​​uit 10 ultrasone trillingen in een 30 s AAN, 30 s UIT-modus bij 650 KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50% inschakelduur, 5 ms pulsbreedte, 1,44 W/cm2 ISPPA en 100 Hz pulsherhalingsfrequentie. " Voor actieve sonicatie laat het gelpad de ultrasone energie door. De schijn-/actieve gelpads zien er identiek uit.
Apparaat: Gerichte ultrasone pulsatie met lage intensiteit (LIFUP)
Alle deelnemers ondergaan 3 identieke LIFUP-sessies. Alle sessies moeten minimaal 1 dag uit elkaar liggen en niet meer dan 3 dagen uit elkaar, zodat de sessies minimaal op de dagen 1, 3, 5 en maximaal op de dagen 1, 5 en 9 kunnen plaatsvinden.
Sham-vergelijker: Schijn Caudate
Low Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) wordt op de staartkop gericht. Om de blootstelling van de ultrasone energie aan lucht te minimaliseren, wordt een gelpad tussen de transducer en de hoofdhuid van de deelnemer geplaatst. Het sonicatieprotocol zal bestaan ​​uit 10 ultrasone trillingen in een 30 s AAN, 30 s UIT-modus bij 650 KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50% inschakelduur, 5 ms pulsbreedte, 1,44 W/cm2 ISPPA en 100 Hz pulsherhalingsfrequentie. " Bij schijnsonicatie blokkeert het gelpad vrijwel alle ultrasone energie van de transducer om de hersenen binnen te dringen. De schijn-/actieve gelpads zien er identiek uit.
Apparaat: Gerichte ultrasone pulsatie met lage intensiteit (LIFUP)
Alle deelnemers ondergaan 3 identieke LIFUP-sessies. Alle sessies moeten minimaal 1 dag uit elkaar liggen en niet meer dan 3 dagen uit elkaar, zodat de sessies minimaal op de dagen 1, 3, 5 en maximaal op de dagen 1, 5 en 9 kunnen plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfrapportagemeting van de patiëntgezondheidsvragenlijst 14 (PHQ-14) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Gevalideerde, zelfrapportage, beoordeling van depressieve symptomen uit 14 items in de afgelopen 2 weken. Scorebereik 0-24. Hogere scores duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Verandering in zelfrapportagemaatstaf op schaal 21 van positieve valentiesystemen (PVSS-21) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Gevalideerde, zelfrapportage van 21 items over beloningsgevoeligheid. 13 subschalen meten verschillende domeinen van beloningsgevoeligheid (bereik 3-27), waarbij de totale score (bereik 1-9) de algehele beloningsgevoeligheid vertegenwoordigt. Lagere scores duiden op meer anhedonische reacties.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Veranderingen in MRI-beelden van pre-scan tot week 5
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5

veranderingen in fMRI-ruststatusconnectiviteit, spectroscopie (concentratie van glutamaat en GABA in de ACC-regio) en taakgebaseerde neurale activering (met behulp van de kaartraadstaak) Kaartraadtaak: tijdens de scan wordt deelnemers gevraagd de waarde van de gepresenteerde kaarten te raden op een scherm en krijgen onmiddellijk feedback over de vraag of hun inschatting juist was of niet. Voorafgaand aan het uitvoeren van de taak worden de deelnemers geïnformeerd dat er geld wordt toegekend voor elke juiste gok. Deze taak meet de beloningsgevoeligheid.

Apple Gathering Task: De inspanning wordt geleverd door deelnemers die in een meetinstrument voor de handgreep knijpen, dat een signaal naar het scherm vertaalt dat de hoeveelheid inspanning toont die zij besteden om een ​​vooraf bepaalde hoeveelheid "beloning" te ontvangen. Deelnemers kunnen inspanningsproeven accepteren of afwijzen op basis van de hoeveelheid beloning die ze zouden ontvangen. Deze taak meet beloningsgevoeligheid en motivatie.
Pre-scan, week 5
Verandering in de ecologische momentele beoordeling (EMA) ten opzichte van W0/Baseline
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Ecologische Momentary Assessment (EMA) is een op maat gemaakte zelfrapportage van 16 items over de stemming en activiteit van het moment. Dit is een instrument voor gegevensverzameling zonder een gestandaardiseerde scoremethode.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de slaapmeting van het digitale gedragsfenotype
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Slaapsensorgegevens van Apple Watch en telefoon.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Veranderingen in het meten van fysieke activiteit van het digitale gedragsfenotype
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Sensorgegevens van Apple Watch en telefoon over fysieke activiteit.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Veranderingen in de hartslag
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Hartslagmetingen van Apple Watch- en telefoonsensoren.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Sensorgegevens van Apple Watch en telefoon over hartslagvariatie.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
Sensorgegevens van Apple Watch en telefoon voor ademhalingsfrequentie.
Week 0, Pre-scan, Basislijn, week 1, week 2 week 3, week 4, week 5
veranderingen in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) -5 Welzijnsindexscore van W0/Baseline tot einde onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde beoordeling met 5 items van zelfgerapporteerd huidig ​​geestelijk welzijn. Het totale scorebereik van 0-25 wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te bepalen, waarbij 0 het slechtst denkbare welzijn vertegenwoordigt en 100 het best denkbare welzijn vertegenwoordigt.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportage uit 18 items over de recente slaapkwaliteit. Domeinscores berekenen items zoals slaaplatentie, verstoring, enz. en worden gebruikt om de totale score te berekenen. Het totale scorebereik loopt van 0-21, waarbij hogere totaalscores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Week 0/basislijn, week 5

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de score van de Snelle Inventarisatie van Depressieve Symptomen (QIDS-SR15) van W0/Baseline tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportage van 15 items over depressieve symptomen. Het totale scorebereik loopt van 0-24, waarbij hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score van dag 2 tot week 2
Tijdsspanne: Dag 2, week 1, week 2
Gevalideerde, zelfrapportage van 9 items over depressieve symptomen, waaronder zelfmoordgedachten. Scorebereik 0-27. Hogere scores duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen.
Dag 2, week 1, week 2
veranderingen in de Brief Irritability Test (BITe)-score van W0/Baseline tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde, zelfgerapporteerde prikkelbaarheidsmaatstaf uit 5 items. Scorebereik 5-30, waarbij hogere scores duiden op meer prikkelbare reacties.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) vanaf W0/basislijn tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportage van angstsymptomen uit 7 items. Scorebereik 0-21, waarbij hogere scores wijzen op meer angstige symptomen.
Week 0/basislijn, week 5
Veranderingen in de Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-score van W0/Baseline tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportage met 14 items om hedonistische ervaring of positieve valentie te meten. Het totale scorebereik is 0-14, waarbij hogere scores meer anhedonische reacties vertegenwoordigen.
Week 0/basislijn, week 5
Veranderingen in zelfmoordgedachten worden gemeten vanaf de pre-scan tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
Aangepaste zelfrapportage met 22 items over de geschiedenis en huidige aanwezigheid van zelfmoordgedachten en -gedrag. Domeinscores beoordelen de huidige en levenslange ernst. Scorebereik 0-1, waarbij hogere scores duiden op ernstigere zelfmoordgedachten en risico.
Pre-scan, week 5
veranderingen in de Apathy Motivation Index (AMI)-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportage-index met 18 items over apathie en motivatie. Domeinscores beoordelen gedragsmatige, sociale en emotionele reacties. Het scorebereik voor elk domein is 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer apathische of ongemotiveerde reacties.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Eudaimonic Well-Being Questionnaire (EWBQ)-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Op maat gemaakte enquête met 5 items waarin het zelfgerapporteerde welzijn wordt beoordeeld, gericht op waarden, betekenis en doel in het leven. Totaalscorebereik 0-20, waarbij lagere scores de reacties van laag welzijn weerspiegelen.
Week 0/basislijn, week 5
Veranderingen in de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde beoordeling uit 8 items van zelfgerapporteerde functionele beperkingen van huidige symptomen op het werk/school, het sociale leven en het gezinsleven. Totaal scorebereik 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Week 0/basislijn, week 5
Veranderingen in de Ruminative Response Scale (RRS) - sombere subschaalscore van W0/basislijn tot einde onderzoek
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde beoordeling uit 9 items van zelfgerapporteerde symptomen van herkauwen. Totaal scorebereik 0-27, waarbij hogere scores meer herkauwen weerspiegelen.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Trauma History Questionnaire (THQ)-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor traumatische levensgebeurtenissen. Dit is een instrument voor gegevensverzameling zonder een gestandaardiseerde scoremethode dat als covariaat zal worden gebruikt.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Routines Survey van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Aangepaste zelfrapportage van dagelijkse activiteiten en telefoongebruik. Dit is een instrument voor gegevensverzameling zonder scoremethode.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in USDA Housing and Food Insecurity-score van W0/Baseline tot einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde beoordeling met 6 items van zelfgerapporteerde voedselzekerheid in huishoudens. Totaalscorebereik 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een grotere voedselonzekerheid. Deze maatstaf zal als covariaat worden gebruikt.
Week 0/basislijn, week 5
veranderingen in de Holmes-Rahe Life Stress Survey-score van W0/Baseline tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Week 0/basislijn, week 5
Gevalideerde beoordeling met 40 items van zelfgerapporteerde blootstelling aan matige tot ernstige stressvolle levensgebeurtenissen. Scorebereik 0-40, waarbij hogere scores een grotere blootstelling aan stressvolle levensgebeurtenissen vertegenwoordigen. Deze maatstaf zal als covariaat worden gebruikt.
Week 0/basislijn, week 5
Veranderingen in de nauwkeurigheidsscores van emotieherkenning vanaf de pre-scan tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
TestMyBrain is een computergestuurde neurocognitieve batterij die scores levert voor de nauwkeurigheid van emotieherkenning. Waar nauwkeurigheidsscores de proportie correcte antwoorden over verschillende onderzoeken vertegenwoordigen, waarbij hogere scores nauwkeurigere antwoorden aangeven.
Pre-scan, week 5
Veranderingen in de reactietijden van emotieherkenning vanaf de pre-scan tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
TestMyBrain is een computergestuurde neurocognitieve batterij die scores levert voor scores voor responstijden voor emotieherkenning. Hogere responstijden geven aan dat het langer duurt om een ​​reactie te genereren.
Pre-scan, week 5
Veranderingen in de scores voor continue concentratienauwkeurigheid vanaf de pre-scan tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
TestMyBrain is een computergestuurde neurocognitieve batterij die scores levert voor continue concentratienauwkeurigheid. Waar nauwkeurigheidsscores de proportie correcte antwoorden in de proef vertegenwoordigen, waarbij hogere scores nauwkeurigere antwoorden aangeven.
Pre-scan, week 5
Veranderingen in de responstijden van continue concentratie vanaf de pre-scan tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
TestMyBrain is een computergestuurde neurocognitieve batterij die scores levert voor scores voor continue concentratie-responstijden. Hogere responstijden geven aan dat het langer duurt om een ​​reactie te genereren.
Pre-scan, week 5
Veranderingen in continue concentratiefoutscores vanaf de pre-scan tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
TestMyBrain is een computergestuurde neurocognitieve batterij die scores levert voor voortdurende concentratiefouten. Foutscores vertegenwoordigen het percentage fouten dat tijdens de proef is gemaakt, waarbij hogere scores meer fouten aangeven.
Pre-scan, week 5
Veranderingen in het gedrag van Apple Gathering-taken vanaf de pre-scan tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Pre-scan, week 5
De inspanning wordt geleverd door deelnemers die in een meetinstrument voor de handgreep knijpen, dat een signaal naar het scherm vertaalt dat de hoeveelheid inspanning toont die zij besteden om een ​​vooraf bepaalde hoeveelheid "beloning" te ontvangen. Deelnemers kunnen inspanningsproeven accepteren of afwijzen op basis van de hoeveelheid beloning die ze zouden ontvangen. Deze taak meet beloningsgevoeligheid en motivatie.
Pre-scan, week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Wellcome Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-001323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en gedeeld met de teamleden van dit MC Psych-onderzoeksconsortium onder Wellcome Trust. Tot de gedeelde gegevenstypen behoren onder meer de antwoorden op enquêtes van individuele deelnemers, diagnostische maatregelen uit zelfrapportage, behandelgeschiedenis, neurocognitieve prestaties, interviewgegevens inclusief geanonimiseerde gezichts- en spraaksamenvattingsstatistieken, Apple Watch-statistieken, statistieken over telefoongebruik, fMRI-gegevens en demografische gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden tijdens de verzameling beschikbaar gesteld en blijven maximaal tien jaar beschikbaar voor onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die toegang krijgen tot de geanonimiseerde gegevens uit dit onderzoek moeten deel uitmaken van het MC Psych-consortium, zoals aangewezen en goedgekeurd door de sponsor, Wellcome Trust. Alle andere verzoeken om toegang tot gegevens uit dit project zullen door de hoofdonderzoeker ter goedkeuring worden beoordeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerichte ultrasone pulsatie met lage intensiteit (LIFUP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren