Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af LIFUP i anhedonisk depression (ILIAD)

27. januar 2025 opdateret af: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Undersøgelse af lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP) ved anhedonisk depression

Denne undersøgelse vil observere ændringer i hjernebilleddannelse, adfærd og symptommålinger efter intervention med lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP) rettet mod belønningskredsløb hos personer, der er deprimerede og anhedoniske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil bære et medfølgende Apple-ur og downloade en undersøgelsesapp til deres personlige telefoner, for at aktivitets- og telefonbrugsmålinger kan indsamles. Deltagerne vil svare på ugentlige e-mail-undersøgelser, daglige økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) undersøgelser, gennemføre computerbaserede neurokognitive vurderinger, gennemgå en baseline MR-scanning med spektroskopi, modtage 3 sessioner med LIFUP-sonikering, gennemgå en opfølgende MR med spektroskopi og derefter fortsætte med at følges med undersøgelser, neurokognitiv vurdering og indsamling af ur/telefondata i 3 uger efter opfølgende MR-scanning.

Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 active:sham til at modtage LIFUP målrettet mod hjernens hoved. Betingelserne vil være dobbeltblindede, så hverken deltagere, efterforskere eller forskningspersonale ved, om der administreres aktiv eller falsk lydbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
        • University of California Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mellem 18 og 65 år

    • Flydende engelsk
    • Egen fungerende iOS-smartphone (iPhone 8 eller nyere, iOS 15 eller nyere) med adgang til pålidelig dataplan og Wi-Fi
    • Højrehåndet
    • Normalt eller korrigeret til normalt syn
    • Vilje til at deltage i undersøgelsen, herunder at bære det medfølgende Apple Watch, svare på fjernspørgespørgsmål, gennemføre en MR-scanning og give et optaget interview.
    • Kunne læse og forstå en skriftlig informeret samtykkeerklæring
    • Bo i Los Angeles-området i hele studiets varighed
    • Hvis du er tilmeldt IRB#22-000059, har du gennemført størstedelen af ​​vurderingerne.
    • Berettiget til MR-scanning og neuromodulation
    • Villig til at modtage LIFUP, deltage i endnu en MR-scanning, beholde en undersøgelsesapp på deres personlige telefon og gennemføre 5-7 ugers vurderinger.

    • PVSS <6,5 ved screening

      • Hvis der screenes fra den generelle befolkning, skal PVSS-sværhedsgraden godkendes i selvrapporteringen som at have varet i en periode på mindst 3 måneder.
      • Hvis der screenes fra IRB#22-000059, skal resultaterne i gennemsnit være <6,5 i uge 6 og stabile gennem studieafslutning. "Stabil" defineret som gennemsnittet af alle PVSS-score fra uge 6 til studieafslutning er <6,5

    • PHQ scorer > 10 ved screening

      • Hvis der screenes fra den generelle befolkning, skal PHQ-sværhedsgraden påtegnes i selvrapporteringen som at have varet i en periode på mindst 3 måneder.
      • Hvis de screenes fra IRB#22-000059, skal resultaterne i gennemsnit >/= 10 i uge 6 og stabile gennem studieafslutning. "Stabil" defineret som gennemsnittet af alle PHQ-score fra uge 6 til studieafslutning er >/=10

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel tobaksryger på >11 cigaretter/dag eller nikotinækvivalenten
  • Aktuel rapport om alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Nylige ændringer i antidepressiv dosering eller medicin (dosis og medicin skal stabiliseres inden for de sidste 2 uger)
  • Enhver diagnose af større neurologisk tilstand, der svækker mobilitet, kognition eller sproglige evner, herunder multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller anden bevægelsesforstyrrelse, motorneuronsygdom, slagtilfælde, demens
  • Enhver anden diagnose, der involverer kronisk mobilitetsnedsættelse, inklusive rygmarvsskader eller svær slidgigt i knæ eller hofte
  • Rapporteret diagnose af skizofreni eller psykotiske symptomer
  • Deltagere, der i øjeblikket tager benzodiazepiner, skal acceptere at afstå fra at tage denne medicin i 12 timer før deres scanning, samt afstå fra enhver allergi eller forkølelsesmedicin (diphenhydramin), der forårsager søvnighed (f.eks. Benadryl).
  • Anamnese med hjernetumor eller hjernekirurgi
  • Anamnese med slagtilfælde eller anfald
  • Kontraindikationer for MR-scanning, herunder graviditet, metalimplantater, seler, betydelig svækkelse af grebet og klaustrofobi
  • Kan ikke gennemføre 3 LIFUP-sessioner inden for 1 måned efter fuldførelse af MR-scanningen for IRB#22-000059
  • Kan ikke gennemføre en MR-scanning
  • Tager i øjeblikket benzodiazepiner eller har taget benzodiazepiner inden for de seneste 8 uger
  • Enhver tidligere behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller dyb hjernestimulation (DBS) på grund af øget risiko for anfald og uklare beviser for, hvordan LIFUP vil påvirke personer, der har modtaget disse behandlinger.
  • Mindre end 6 måneder siden nogen anden neuromodulationsbehandling såsom transkraniel magnetisk stimulation (TMS), Vagal nerve elektrostimulering eller transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS).
  • Mindre end 6 måneder siden ordineret ketamininfusion eller anden intensiv, akut behandling af depressive symptomer.
  • Anamnese med medicinsk(e) hændelse(r), der sandsynligvis vil resultere i neurologiske abnormiteter, herunder diagnoser af Alzheimers, Parkinsons, neurodegenerative lidelser, bevægelsesforstyrrelser eller rapporter om anfald eller historie om hjernetumorer.
  • Uvillig eller ude af stand til at afholde sig fra at foretage væsentlige ændringer i hårstilen efter tilmelding og før LIFUP-sessioner er afsluttet. (dvs. fuld hårstil til barberet hoved, betydelig ændring i lokationer osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Caudate
Lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP) vil blive rettet mod kaudathovedet. For at minimere ultralydsenergiens eksponering for luft, placeres en gelpude mellem transduceren og deltagerens hovedbund. Sonikeringsprotokollen vil bestå af 10 ultralydslydbehandlinger på en 30 s ON, 30 s OFF mode ved 650KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50% arbejdscyklus, 5ms pulsbredde, 1,44W/cm2 frekvens ISPPA og pulsfrekvens ISPPA og puls. " Til aktiv sonikering vil gelpuden tillade ultralydsenergien at passere igennem. De falske/aktive gelpuder er identiske i udseende.
Enhed: Lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP)
Alle deltagere vil gennemgå 3 identiske LIFUP-sessioner. Alle sessioner skal foregå med mindst 1 dags mellemrum og ikke mere end 3 dages mellemrum, således at sessioner som minimum kan finde sted på dag 1, 3, 5 og maksimalt kan finde sted på dag 1, 5, 9.
Sham-komparator: Sham Caudate
Lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP) vil blive rettet mod kaudathovedet. For at minimere ultralydsenergiens eksponering for luft, placeres en gelpude mellem transduceren og deltagerens hovedbund. Sonikeringsprotokollen vil bestå af 10 ultralydslydbehandlinger på en 30 s ON, 30 s OFF mode ved 650KHz, Ispta≤720 mW/cm2, 50% arbejdscyklus, 5ms pulsbredde, 1,44W/cm2 frekvens ISPPA og pulsfrekvens ISPPA og puls. " Til sham-sonikering blokerer gelpuden tæt på al ultralydsenergien fra transduceren fra at komme ind i hjernen. De falske/aktive gelpuder er identiske i udseende.
Enhed: Lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP)
Alle deltagere vil gennemgå 3 identiske LIFUP-sessioner. Alle sessioner skal foregå med mindst 1 dags mellemrum og ikke mere end 3 dages mellemrum, således at sessioner som minimum kan finde sted på dag 1, 3, 5 og maksimalt kan finde sted på dag 1, 5, 9.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-14 selvrapporteringsmåling (PHQ-14) fra baseline
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Valideret, selvrapportering, 14 punkters vurdering af depressive symptomer i de seneste 2 uger. Scoreområde 0-24. Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændring i positive valenssystemer skala-21 selvrapporteringsmåling (PVSS-21) fra baseline
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Valideret, selvrapport 21 punkt vurdering af belønningsfølsomhed. 13 underskalaer måler forskellige domæner af belønningsfølsomhed (interval 3-27), hvor den samlede score (interval 1-9) repræsenterer den overordnede belønningsfølsomhed. Lavere score indikerer mere anhedoniske svar.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændringer i MR-billeder fra Pre-scanning til uge 5
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5

ændringer i fMRI-hviletilstandsforbindelse, spektroskopi (koncentration af glutamat og GABA i ACC-regionen) og opgavebaseret neural aktivering (ved hjælp af kortgætteopgave) Kortgætteopgave: Under scanningen bliver deltagerne bedt om at gætte værdien af ​​kort præsenteret på en skærm, og får øjeblikkelig feedback på, om deres gæt var korrekte eller ej. Deltagerne informeres forud for udførelsen af ​​opgaven, at der uddeles penge for hvert korrekt gæt. Denne opgave måler belønningsfølsomhed.

Apple Gathering Task: Anstrengelser bruges af deltagere, der klemmer et håndgrebsmåleværktøj, som oversætter et signal til skærmen, der viser mængden af ​​indsats, de bruger på at modtage en forudbestemt mængde "belønning". Deltagerne kan acceptere eller afvise forsøg med indsats baseret på mængden af ​​belønning, de skulle modtage. Denne opgave måler belønningsfølsomhed og motivation.
Forscanning, uge ​​5
Ændring i Økologisk momentan vurdering (EMA) fra W0/Baseline
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Økologisk momentan vurdering (EMA) er en brugerdefineret 16-punkts selvrapportvurdering af humør og aktivitet i øjeblikket. Dette er et dataindsamlingsinstrument uden en standardiseret scoringsmetode.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i digital adfærdsfænotype søvnmåling
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Apple watch og telefonsensormålinger for søvn.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændringer i digital adfærdsfænotypemåling af fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Apple-ur og telefonsensormålinger for fysisk aktivitet.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændringer i puls
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Apple ur og telefonsensor målinger af puls.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændringer i pulsvariabilitet
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Apple-ur- og telefonsensormålinger for pulsvariabilitet.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
Apple-ur- og telefonsensormålinger for respirationsfrekvens.
Uge 0, Pre-scanning, Baseline, uge ​​1, uge ​​2 uge 3, uge ​​4, uge ​​5
ændringer i Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -5 Trivselsindeksscore fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 5 punkters vurdering af selvrapporteret aktuelt mentalt velvære. Samlet score spænder fra 0-25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 18 punkters selvrapportering af nylig søvnkvalitet. Domænescore beregner elementer som søvnforsinkelse, forstyrrelse osv. og bruges til at beregne den samlede score. Samlet scoreområde er 0-21 med højere totalscore, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Uge 0/Baseline, uge ​​5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR15) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 15 punkters selvrapportering af depressive symptomer. Samlet scoreområde er 0-24 med højere totalscore, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score fra dag 2 til uge 2
Tidsramme: Dag 2, uge ​​1, uge ​​2
Valideret, selvrapport 9 punkt vurdering af depressive symptomer inklusive selvmordstanker. Scoreområde 0-27. Højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.
Dag 2, uge ​​1, uge ​​2
ændringer i Brief Irritability Test (BITe) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 5 punkter selvrapporterende irritabilitetsmål. Scoreområde 5-30 med højere score, der indikerer mere irritable svar.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i generaliseret angstlidelse (GAD-7) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 7 punkters selvrapportering af angstsymptomer. Scoreområde 0-21 med højere score, der indikerer mere angstsymptomer.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
Ændringer i Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 14 punkters selvrapporteringsmåling af hedonisk oplevelse eller positiv valens. Samlet scoreområde er 0-14 med højere score, der repræsenterer mere anhedoniske svar.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
Ændringer i selvmordstanker måler fra præ-scanning til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
Brugerdefineret, 22 punkters selvrapporteringsmåling af historie og nuværende tilstedeværelse af selvmordstanker og -adfærd. Domænescore vurderer nuværende og levetidssværhedsgrad. Scoreområde 0-1 med højere score, der indikerer mere alvorlige selvmordstanker og risiko.
Forscanning, uge ​​5
ændringer i Apati Motivation Index (AMI) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 18 punkters selvrapporteringsindeks for apati og motivation. Domænescore vurderer adfærdsmæssige, sociale og følelsesmæssige reaktioner. Scoreintervallet for hvert domæne er 0-4 med højere score, der indikerer mere apatiske eller umotiverede svar.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i Eudaimonic Well-Being Questionnaire (EWBQ) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Brugerdefineret, 5 punkters undersøgelse, der vurderer selvrapporteret trivsel med fokus på værdier, mening og formål med livet. Samlet score spænder fra 0-20 med lavere score, der afspejler reaktioner på lavt velvære.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
Ændringer i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) score fra W0/Baseline til studiets afslutning
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 8 punkters vurdering af selvrapporteret funktionsnedsættelse af aktuelle symptomer i arbejde/skole, socialt liv og familieliv. Samlet score spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer mere svækkelse.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
Ændringer i Ruminative Response Scale (RRS) - rugende subskala-score fra W0/Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 9 punkters vurdering af selvrapporterede symptomer på drøvtygning. Samlet score spænder fra 0-27 med højere score, der afspejler mere drøvtygning.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i Trauma History Questionnaire (THQ) score fra W0/Baseline til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret selvrapporteringsmåling af traumatiske livsbegivenheder. Dette er et dataindsamlingsinstrument uden en standardiseret scoringsmetode, som vil blive brugt som en kovariat.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i rutineundersøgelsen fra W0/Baseline til studiets afslutning
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Tilpasset selvrapportering af daglige aktiviteter og telefonbrug. Dette er et dataindsamlingsinstrument uden en scoringsmetode.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i USDA Housing and Food Insecurity score fra W0/Baseline til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 6 punkters vurdering af selvrapporteret husstands fødevaresikkerhed. Samlet score spænder fra 0-6 med højere score, der indikerer højere fødevareusikkerhed. Dette mål vil blive brugt som en kovariat.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
ændringer i Holmes-Rahe Life Stress Survey-score fra W0/Baseline til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Uge 0/Baseline, uge ​​5
Valideret, 40 punkters vurdering af selvrapporteret eksponering for moderat til større stressende livsbegivenheder. Scoreområde 0-40 med højere score, der repræsenterer mere eksponering for stressende livsbegivenheder. Dette mål vil blive brugt som en kovariat.
Uge 0/Baseline, uge ​​5
Ændringer i følelsesgenkendelses nøjagtighed fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
TestMyBrain er et computeradministreret neurokognitivt batteri, der vil give point for følelsesgenkendelsesnøjagtighed. Hvor nøjagtighedsscore repræsenterer andelen korrekte svar på tværs af forsøg, hvor højere score angiver mere nøjagtige svar.
Forscanning, uge ​​5
Ændringer i reaktionstider for følelsesgenkendelse fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
TestMyBrain er et computeradministreret neurokognitivt batteri, der vil give scores for scores for reaktionstider for følelsesgenkendelse. Højere svartider indikerer, at det tager længere tid at generere et svar.
Forscanning, uge ​​5
Ændringer i scorer for kontinuerlig koncentrationsnøjagtighed fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
TestMyBrain er et computeradministreret neurokognitivt batteri, der giver resultater for kontinuerlig koncentrationsnøjagtighed. Hvor nøjagtighedsscore repræsenterer andelen korrekte svar på tværs af forsøget, hvor højere score angiver mere nøjagtige svar.
Forscanning, uge ​​5
Ændringer i kontinuerlige koncentrationsresponstider fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
TestMyBrain er et computeradministreret neurokognitivt batteri, der vil give score for score for kontinuerlige koncentrationsresponstider. Højere svartider indikerer, at det tager længere tid at generere et svar.
Forscanning, uge ​​5
Ændringer i kontinuerlige koncentrationsfejlscore fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
TestMyBrain er et computeradministreret neurokognitivt batteri, der vil give point for kontinuerlige koncentrationsfejl. Fejlscore repræsenterer andelen af ​​fejl begået under forsøget, hvor højere score indikerer flere fejl.
Forscanning, uge ​​5
Ændringer i Apple Gathering-opgaveadfærd fra præ-scanning til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Forscanning, uge ​​5
Indsatsen bruges ved, at deltagerne klemmer et håndgrebsmåleværktøj, som oversætter et signal til skærmen, der viser mængden af ​​indsats, de bruger for at modtage en forudbestemt mængde "belønning". Deltagerne kan acceptere eller afvise forsøg med indsats baseret på mængden af ​​belønning, de skulle modtage. Denne opgave måler belønningsfølsomhed og motivation.
Forscanning, uge ​​5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-001323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil blive afidentificeret og delt med teammedlemmerne af dette MC Psych-forskningskonsortium under Wellcome Trust. Delte datatyper vil omfatte individuelle deltagerundersøgelsessvar, selvrapporterende diagnostiske målinger, behandlingshistorie, neurokognitiv ydeevne, interviewdata, herunder afidentificerede ansigts- og taleresumémålinger, Apple watch-målinger, telefonbrugsmålinger, fMRI-data, demografiske data.

IPD-delingstidsramme

Data gøres tilgængelige under hele indsamlingsforløbet og vil forblive tilgængelige for studier i op til 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der har tilladelse til at få adgang til de afidentificerede data fra denne undersøgelse, skal være en del af MC Psych-konsortiet, som udpeget og godkendt af sponsoren, Wellcome Trust. Alle andre anmodninger om adgang til data fra dette projekt vil blive gennemgået af hovedefterforskeren til godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Lavintensitetsfokuseret ultralydspulsering (LIFUP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner