Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIFUPin tutkiminen anhedonisessa masennuksessa (ILIAD)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänipulsaation (LIFUP) tutkiminen anhedonisessa masennuksessa

Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan muutoksia aivojen kuvantamisessa, käyttäytymisessä ja oiremittauksissa, jotka johtuvat matalan intensiteetin kohdistetusta ultraäänipulsaatiosta (LIFUP), joka kohdistuu palkitsemispiiriin masentuneilla ja anhedonisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyttävät mukana toimitettua Apple-kelloa ja lataavat opiskelusovelluksen henkilökohtaisiin puhelimiinsa, jotta aktiivisuus- ja puhelimen käyttömittareita voidaan kerätä. Osallistujat vastaavat viikoittaisiin sähköpostitutkimuksiin, päivittäisiin ekologisiin hetkellisiin arviointitutkimuksiin (EMA), suorittavat tietokonepohjaisia ​​neurokognitiivisia arviointeja, käyvät läpi lähtötason MRI-skannauksen spektroskopialla, saavat 3 LIFUP-sonikaatiokertaa, käyvät läpi magneettikuvauksen spektroskopialla ja jatkavat sitten seurata tutkimuksilla, neurokognitiivisella arvioinnilla ja kello-/puhelintietojen keräämisellä 3 viikon ajan MRI-seurannan jälkeen.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 active:sham saadakseen LIFUP-ohjelman, joka kohdistuu aivojen häntäpäähän. Olosuhteet kaksoissokkoutetaan, jotta osallistujat, tutkijat tai tutkimushenkilöstö eivät tiedä, suoritetaanko aktiivista tai näennäistä sonikaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1563
        • University of California Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18–65-vuotiaat

    • Sujuva englannin kielen taito
    • Oma toimiva iOS-älypuhelin (iPhone 8 tai uudempi, iOS 15 tai uudempi), jossa on pääsy luotettavaan dataliittymään ja Wi-Fi-verkkoon
    • Oikeakätinen
    • Normaali tai korjattu normaaliksi
    • Halu osallistua tutkimukseen, mukaan lukien mukana toimitetun Apple Watchin käyttäminen, vastaaminen etäkyselyn kehotteisiin, MRI-skannauksen suorittaminen ja nauhoitettu haastattelu.
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen
    • Asu Los Angelesin alueella tutkimuksen ajan
    • Jos olet ilmoittautunut IRB-numeroon 22-000059, olet suorittanut suurimman osan arvioinneista.
    • Soveltuu MRI-skannaukseen ja neuromodulaatioon
    • Haluavat vastaanottaa LIFUP:n, osallistua toiseen MRI-skannaukseen, pitää tutkimussovellusta henkilökohtaisessa puhelimessaan ja suorittaa 5–7 viikon arvioinnit.

    • PVSS <6,5 seulonnassa

      • Jos seulotaan yleisestä väestöstä, PVSS:n vakavuus on vahvistettava itseraportissa, että se on kestänyt vähintään 3 kuukautta.
      • Jos seulotaan IRB#22-000059 perusteella, pisteiden on oltava keskimäärin < 6,5 viikolla 6, ja ne ovat vakaat opintojen päättyessä. "Vakaa" määriteltynä kaikkien PVSS-pisteiden keskiarvona viikolta 6 opintojen lopettamiseen asti on <6,5

    • PHQ-pisteet > 10 seulonnassa

      • Jos seulotaan yleisestä väestöstä, PHQ:n vakavuus on vahvistettava itseraportissa, että se on kestänyt vähintään 3 kuukautta.
      • Jos seulotaan IRB#22-000059 perusteella, pisteiden on oltava keskimäärin >/= 10 viikolla 6 ja pysyneet vakaina tutkimuksen päättyessä. "Vakaa" määriteltynä kaikkien PHQ-pisteiden keskiarvona viikolta 6 opintojen päättymiseen asti on >/=10

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakanpolttaja > 11 savuketta/päivä tai nikotiinia vastaava määrä
  • Nykyinen raportti alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
  • Viimeaikaiset muutokset masennuslääkkeen annostuksessa tai lääkityksessä (annos ja lääkitys on stabiloitava viimeisen 2 viikon aikana)
  • Mikä tahansa vakava neurologinen sairaus, joka heikentää liikkuvuutta, kognitiota tai kielitaitoa, mukaan lukien multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai muu liikehäiriö, liikehermostosairaus, aivohalvaus, dementia
  • Mikä tahansa muu diagnoosi, johon liittyy krooninen liikkuvuusvamma, mukaan lukien selkäydinvammat tai vaikea polven tai lonkan nivelrikko
  • Ilmoitettu skitsofrenian tai psykoottisten oireiden diagnoosi
  • Tällä hetkellä bentsodiatsepiineja käyttävien osallistujien on suostuttava pidättäytymään tämän lääkkeen ottamisesta 12 tunnin ajan ennen skannausta, samoin kuin pidättäytymään kaikista allergia- tai vilustumislääkkeistä (difenhydramiini), jotka aiheuttavat uneliaisuutta (esim. Benadryl).
  • Aivokasvaimen tai aivoleikkauksen historia
  • Aivohalvauksen tai kohtauksen historia
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien raskaus, metalliset implantit, henkselit, merkittävä otteen heikkeneminen ja klaustrofobia
  • Ei voida suorittaa kolmea LIFUP-istuntoa kuukauden sisällä IRB#22-000059 MRI-skannauksen suorittamisesta
  • MRI-skannausta ei voi suorittaa loppuun
  • Käytät tällä hetkellä bentsodiatsepiineja tai olet ottanut bentsodiatsepiineja viimeisten 8 viikon aikana
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito sähkökonvulsiivisella hoidolla (ECT) tai syvällä aivostimulaatiolla (DBS) johtuen lisääntyneestä kohtausriskistä ja epäselvistä todisteista siitä, kuinka LIFUP vaikuttaa henkilöihin, jotka ovat saaneet näitä hoitoja.
  • Alle 6 kuukautta mistä tahansa muusta neuromodulaatiohoidosta, kuten transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS), vagaalisen hermon sähköstimulaatiosta tai transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (TDCS).
  • Alle 6 kuukautta ketamiini-infuusion tai muun intensiivisen, akuutin masennusoireiden hoidosta.
  • Aiemmat lääketieteelliset tapahtumat, jotka todennäköisesti johtavat neurologisiin poikkeaviin, mukaan lukien Alzheimerin, Parkinsonin taudin, hermostoa rappeuttavien sairauksien, liikehäiriöiden diagnoosit tai raportit kouristuskohtauksista tai aivokasvainten historiasta.
  • Ei halua tai pysty pidättäytymään tekemästä merkittäviä muutoksia hiustyyliin ilmoittautumisen jälkeen ja ennen LIFUP-istuntojen päättymistä. (eli täydellinen hiustyyli ajeltuun päähän, merkittävä muutos tukoissa jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen caudate
Low Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) suunnataan häntäpäähän. Ultraäänienergian altistumisen minimoimiseksi ilmalle asetetaan geelityyny anturin ja osallistujan päänahan väliin. Sonikaatioprotokolla koostuu 10 ultraäänikäsittelystä 30 s PÄÄLLÄ, 30 s POIS taajuudella 650 KHz, Ispta ≤ 720 mW/cm2, 50 % käyttösuhde, 5 ms pulssin leveys, 1,44 W/cm2 ISPPA ja pulssin toistotaajuus 100 MHz. " Aktiivista sonikointia varten geelityyny päästää ultraäänienergian kulkemaan sen läpi. Vale-/aktiivigeelityynyt ovat ulkonäöltään identtisiä.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraäänipulsaatio (LIFUP)
Kaikki osallistujat käyvät läpi 3 identtistä LIFUP-istuntoa. Kaikkien istuntojen on oltava vähintään 1 päivän ja enintään 3 päivän välein, jotta istunnot voivat olla vähintään päivinä 1, 3, 5 ja enintään päivinä 1, 5, 9.
Huijausvertailija: Sham Caudate
Low Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) suunnataan häntäpäähän. Ultraäänienergian altistumisen minimoimiseksi ilmalle asetetaan geelityyny anturin ja osallistujan päänahan väliin. Sonikaatioprotokolla koostuu 10 ultraäänikäsittelystä 30 s PÄÄLLÄ, 30 s POIS taajuudella 650 KHz, Ispta ≤ 720 mW/cm2, 50 % käyttösuhde, 5 ms pulssin leveys, 1,44 W/cm2 ISPPA ja pulssin toistotaajuus 100 MHz. " Huijaussonikaatiossa geelityyny estää lähes kaiken muuntimesta tulevan ultraäänienergian pääsyn aivoihin. Vale-/aktiivigeelityynyt ovat ulkonäöltään identtisiä.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraäänipulsaatio (LIFUP)
Kaikki osallistujat käyvät läpi 3 identtistä LIFUP-istuntoa. Kaikkien istuntojen on oltava vähintään 1 päivän ja enintään 3 päivän välein, jotta istunnot voivat olla vähintään päivinä 1, 3, 5 ja enintään päivinä 1, 5, 9.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyn 14 itseraportointimittarissa (PHQ-14) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Validoitu, itseraportti, 14 kohdan arvio masennusoireista viimeisen 2 viikon aikana. Pistealue 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutos positiivisten valenssijärjestelmien asteikko-21 itseraportointimitta (PVSS-21) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Validoitu, itseraportoitu 21 kohteen arviointi palkkion herkkyydestä. 13 alaasteikkoa mittaavat palkitsemisherkkyyden eri alueita (alue 3–27), ja kokonaispistemäärä (alue 1–9) edustaa yleistä palkitsemisherkkyyttä. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän anhedonisia vasteita.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutokset MRI-kuvissa esiskannauksesta viikkoon 5
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5

muutokset fMRI:n lepotilan liitettävyydessä, spektroskopiassa (glutamaatin ja GABA:n pitoisuus ACC-alueella) ja tehtäväpohjaisessa hermoaktivaatiossa (käyttämällä kortin arvaustehtävää) Kortin arvaustehtävä: Skannauksen aikana osallistujia pyydetään arvaamaan esitettyjen korttien arvo näytöllä, ja heille annetaan välitöntä palautetta siitä, olivatko heidän arvauksensa oikein vai eivät. Osallistujille ilmoitetaan ennen tehtävän suorittamista, että jokaisesta oikeasta arvauksesta palkitaan rahaa. Tämä tehtävä mittaa palkitsemisherkkyyttä.

Applen keräilytehtävä: Osallistujat käyttävät ponnistelujaan puristamalla käden otteen mittaustyökalua, joka kääntää näytölle signaalin, joka osoittaa, kuinka paljon työtä he käyttävät saadakseen ennalta määrätyn määrän "palkkiota". Osallistujat voivat hyväksyä tai hylätä ponnistelukokeita sen palkkion määrän perusteella, joka heidän kuuluisi saada. Tämä tehtävä mittaa palkitsemisherkkyyttä ja motivaatiota.
Esiskannaus, viikko 5
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa (EMA) W0/Baselinesta
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) on räätälöity 16 kohdan itsearviointi hetken mielialasta ja aktiivisuudesta. Tämä on tiedonkeruuväline ilman standardoitua pisteytysmenetelmää.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset digitaalisen käyttäytymisfenotyypin unen mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Applen kellon ja puhelimen sensorin unen mittarit.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutokset digitaalisen käyttäytymisfenotyypin fyysisen aktiivisuuden mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Applen kellon ja puhelimen anturien fyysisen aktiivisuuden mittarit.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Applen kellon ja puhelimen sykemittarit.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Applen kellon ja puhelimen anturimittarit sykevaihteluista.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
Applen kellon ja puhelimen anturien hengitystiheysmittarit.
Viikko 0, esiskannaus, lähtötaso, viikko 1, viikko 2 viikko 3, viikko 4, viikko 5
muutokset Maailman terveysjärjestön (WHO) -5 Hyvinvointiindeksin arvossa W0/perustasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 5 kohdan arvio omasta raportoimasta nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 18 kohteen itseraportti viimeaikaisesta unenlaadusta. Verkkotunnuksen pisteet laskevat kohteita, kuten univiive, häiriö jne., ja niitä käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21, ja korkeammat kokonaispisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Quick Inventory of Depressive Symptom (QIDS-SR15) -pisteissä W0:sta/perustasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 15 kohdan oma raportti masennusoireista. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) pisteissä päivästä 2 viikkoon 2
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 1, viikko 2
Validoitu, itseraportoitu 9 kohdan arvio masennusoireista, mukaan lukien itsemurha-ajatukset. Pisteiden vaihteluväli 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Päivä 2, viikko 1, viikko 2
muutokset lyhyen ärtyneisyystestin (BITE) pistemäärässä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 5 kohteen itseraportoi ärtyneisyysmittari. Pisteiden vaihteluväli 5–30, korkeammat pisteet osoittavat ärtyneempiä vasteita.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) pistemäärässä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 7 kohdan itseraportti ahdistuneisuusoireista. Pisteiden vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneempia oireita.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Muutokset Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pisteissä W0:sta/perustasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Hedonisen kokemuksen tai positiivisen valenssin validoitu, 14 kohteen itseraportoitu mitta. Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–14, ja korkeammat pisteet edustavat anhedonisempia vasteita.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Muutokset itsemurha-ajatuksissa mitataan esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
Mukautettu, 22 kohteen itseraportin mittaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen historiasta ja nykyisestä esiintymisestä. Verkkotunnuksen pisteet arvioivat nykyisen ja elinkaaren vakavuuden. Pisteiden vaihteluväli 0-1, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia ja riskiä.
Esiskannaus, viikko 5
muutokset apatiamotivaatioindeksin (AMI) pisteissä W0:sta/perustasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 18 kohteen itseraportointiindeksi apatiasta ja motivaatiosta. Domain-pisteet arvioivat käyttäytymis-, sosiaali- ja emotionaalisia reaktioita. Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä on 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat apaattisempia tai motivoimattomia vastauksia.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset Eudaimonic Well-Being Questionnaire (EWBQ) -pisteissä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Räätälöity, 5 pisteen kysely, jossa arvioitiin omaan raportoimaansa hyvinvointia keskittyen arvoihin, tarkoitukseen ja elämän tarkoitukseen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20, ja alhaisemmat pisteet heijastavat huonon hyvinvoinnin vastauksia.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Muutokset työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikon (WSAS) pisteissä W0/perustilanteesta opintojen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu 8 kohdan arvio nykyisten oireiden omasta ilmoittamasta toimintahäiriöstä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Ruminative Response Scale (RRS) -muutokset – pohdiskelevat ala-asteikon pisteet W0:sta/perustasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 9 kohdan arvio itse ilmoittamista märehtimisen oireista. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän märehtimistä.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset Trauma History Questionnaire (THQ) -pisteissä W0/Baseline-arvosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu itseraportin mitta traumaattisista elämäntapahtumista. Tämä on tiedonkeruuväline ilman standardoitua pisteytysmenetelmää, jota käytetään kovariaattina.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset rutiinitutkimuksessa W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Mukautettu itseraportti päivittäisistä toiminnoista ja puhelimen käytöstä. Tämä on tiedonkeruuväline ilman pisteytysmenetelmää.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset USDA:n asunto- ja elintarviketurvallisuuspisteissä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 6 kohdan arvio kotitalouksien elintarviketurvasta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokaturvaa. Tätä mittaa käytetään kovariaattina.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
muutokset Holmes-Rahen elämänstressitutkimuksen pisteissä W0/perustilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Validoitu, 40 kohdan arvio omasta ilmoittamasta altistumisesta kohtalaisille tai suurille stressaaville elämäntapahtumille. Pisteiden vaihteluväli 0–40, korkeammat pisteet edustavat enemmän altistumista stressaaville elämäntapahtumille. Tätä mittaa käytetään kovariaattina.
Viikko 0 / Perustaso, viikko 5
Muutokset tunteiden tunnistamisen tarkkuuspisteissä esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
TestMyBrain on tietokoneohjattu neurokognitiivinen akku, joka antaa pisteitä tunteiden tunnistamisen tarkkuudesta. Kun tarkkuuspisteet edustavat oikeiden vastausten osuutta kokeissa, korkeammat pisteet osoittavat tarkempia vastauksia.
Esiskannaus, viikko 5
Muutokset tunteiden tunnistuksen vasteajoissa esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
TestMyBrain on tietokoneohjattu neurokognitiivinen akku, joka antaa pisteet tunteiden tunnistamisen vasteajoille. Korkeammat vasteajat osoittavat, että vastauksen luominen kestää kauemmin.
Esiskannaus, viikko 5
Muutokset jatkuvassa pitoisuuden tarkkuuspisteissä esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
TestMyBrain on tietokoneohjattu neurokognitiivinen akku, joka antaa pisteitä jatkuvasta keskittymistarkkuudesta. Kun tarkkuuspisteet edustavat oikeiden vastausten osuutta koko kokeessa, korkeammat pisteet osoittavat tarkempia vastauksia.
Esiskannaus, viikko 5
Muutokset jatkuvassa pitoisuuden vasteajoissa esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
TestMyBrain on tietokoneohjattu neurokognitiivinen akku, joka antaa pisteitä jatkuvista keskittymisvasteajoista. Korkeammat vasteajat osoittavat, että vastauksen luominen kestää kauemmin.
Esiskannaus, viikko 5
Muutokset jatkuvassa keskittymisvirhepisteissä esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
TestMyBrain on tietokoneohjattu neurokognitiivinen akku, joka antaa pisteitä jatkuvista keskittymisvirheistä. Virhepisteet edustavat kokeilun aikana tehtyjen virheiden osuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän virheitä.
Esiskannaus, viikko 5
Muutokset Apple Gathering -tehtävän käyttäytymisessä esiskannauksesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Esiskannaus, viikko 5
Osallistujat käyttävät vaivaa puristamalla käden otteen mittaustyökalua, joka kääntää näytölle signaalin, joka osoittaa, kuinka paljon työtä he käyttävät saadakseen ennalta määrätyn määrän "palkkiota". Osallistujat voivat hyväksyä tai hylätä ponnistelukokeita sen palkkion määrän perusteella, joka heidän kuuluisi saada. Tämä tehtävä mittaa palkitsemisherkkyyttä ja motivaatiota.
Esiskannaus, viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Wellcome Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-001323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyt tiedot poistetaan tunnisteista ja jaetaan Wellcome Trustin alaisuudessa toimivan MC Psych -tutkimuskonsortion tiimin jäsenten kanssa. Jaetut tietotyypit sisältävät yksittäisten osallistujien kyselyvastauksia, itseraportoivia diagnostisia toimenpiteitä, hoitohistoriaa, neurokognitiivista suorituskykyä, haastatteludataa, mukaan lukien tunnistamattomat kasvot ja puheen yhteenvetomittarit, Apple-kellon tiedot, puhelimen käyttötiedot, fMRI-tiedot ja demografiset tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla koko keruun ajan, ja ne ovat saatavilla tutkittavaksi jopa 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden, joilla on pääsy tämän tutkimuksen tunnistamattomiin tietoihin, on oltava osa MC Psych -konsortiota sponsorin Wellcome Trustin nimeämän ja hyväksymän mukaisesti. Päätutkija tarkastelee kaikki muut tämän projektin tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt hyväksyttäväksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin fokusoitu ultraäänipulsaatio (LIFUP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa