Исследование LIFUP при ангедонической депрессии (ILIAD)
22 февраля 2024 г. обновлено: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Исследование сфокусированной ультразвуковой пульсации низкой интенсивности (LIFUP) при ангедонической депрессии
В этом исследовании будут наблюдаться изменения в визуализации мозга, поведении и измерении симптомов после вмешательства с помощью сфокусированной ультразвуковой пульсации низкой интенсивности (LIFUP), нацеленной на схему вознаграждения у людей, страдающих депрессией и ангедонией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут носить предоставленные часы Apple и загружать учебное приложение на свои личные телефоны, чтобы собирать показатели активности и использования телефона. Участники будут отвечать на еженедельные опросы по электронной почте, ежедневные опросы по экологической моментальной оценке (EMA), выполнять компьютерные нейрокогнитивные оценки, проходить базовое МРТ со спектроскопией, получать 3 сеанса ультразвуковой обработки LIFUP, проходить последующую МРТ со спектроскопией, а затем продолжать последуют опросы, нейрокогнитивная оценка и сбор данных с помощью часов/телефона в течение 3 недель после последующего МРТ.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 активный:имитация для получения LIFUP, нацеленного на хвостатую часть мозга. Условия будут двойными слепыми, чтобы ни участники, ни исследователи, ни исследовательский персонал не знали, применяется ли активное или имитационное воздействие ультразвуком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1563
- University Of California Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• В возрасте от 18 до 65 лет.
- Свободно владеющий английским
- Собственный работающий смартфон iOS (iPhone 8 или новее, iOS 15 или новее) с доступом к надежному тарифному плану для передачи данных и Wi-Fi.
- Правша
- Нормальное или скорректированное до нормального зрения
- Готовность участвовать в исследовании, включая ношение предоставленных Apple Watch, отвечать на запросы удаленного опроса, проходить МРТ и давать записанное интервью.
- Способен читать и понимать письменную форму информированного согласия.
- Проживать в районе Лос-Анджелеса на время обучения.
- Если вы зарегистрированы в IRB#22-000059, выполните большинство тестов.
- Подходит для МРТ и нейромодуляции.
- Желающие получить LIFUP, принять участие в еще одном МРТ-сканировании, сохранить приложение для обучения на своем личном телефоне и пройти 5-7 недель обследований.
ПВСС <6,5 при скрининге
- При скрининге среди населения в целом тяжесть ПВСС должна быть подтверждена в самоотчете как продолжающаяся в течение как минимум 3 месяцев.
- При прохождении скрининга по IRB#22-000059 средний балл должен быть <6,5 на 6 неделе и оставаться стабильным до выхода из исследования. «Стабильный» определяется как среднее значение всех показателей PVSS с 6-й недели до выхода из исследования, составляющее <6,5.
Баллы PHQ > 10 при скрининге
- При скрининге среди населения в целом тяжесть PHQ должна быть подтверждена в самоотчете как продолжающаяся в течение как минимум 3 месяцев.
- При прохождении скрининга по IRB#22-000059 баллы должны составлять в среднем >/= 10 на 6 неделе и оставаться стабильными до выхода из исследования. «Стабильный» определяется как среднее значение всех показателей PHQ с 6-й недели до выхода из исследования и составляет >/=10.
Критерий исключения:
- Нынешний курильщик табака, выкуривающий >11 сигарет в день или никотиновый эквивалент.
- Текущий отчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами или зависимости
- Недавние изменения в дозировке антидепрессантов или лекарств (доза и лекарство должны быть стабилизированы в течение последних 2 недель)
- Любой диагноз серьезного неврологического состояния, нарушающего подвижность, когнитивные способности или речевые способности, включая рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или другое двигательное расстройство, заболевание двигательных нейронов, инсульт, деменцию.
- Любой другой диагноз, связанный с хроническим нарушением подвижности, включая травмы спинного мозга или тяжелый остеоартрит коленного или тазобедренного сустава.
- Зарегистрированный диагноз шизофрении или психотических симптомов.
- Участники, которые в настоящее время принимают бензодиазепины, должны согласиться воздерживаться от приема этого лекарства за 12 часов до сканирования, а также воздерживаться от любых лекарств от аллергии или простуды (дифенгидрамин), вызывающих сонливость (например, Бенадрил).
- История опухоли головного мозга или операции на головном мозге
- История инсульта или судорог
- Противопоказания к МРТ, включая беременность, металлические имплантаты, брекеты, значительные нарушения захвата и клаустрофобию.
- Невозможно пройти 3 сеанса LIFUP в течение 1 месяца после завершения МРТ для IRB № 22-000059.
- Невозможно пройти МРТ
- В настоящее время принимаете бензодиазепины или принимали бензодиазепины в течение последних 8 недель.
- Любое предыдущее лечение электросудорожной терапией (ЭСТ) или глубокой стимуляцией мозга (DBS) из-за повышенного риска судорог и неясных данных о том, как LIFUP повлияет на людей, получивших это лечение.
- Менее 6 месяцев после любого другого нейромодуляционного лечения, такого как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), электростимуляция блуждающего нерва или транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS).
- Менее 6 месяцев с момента назначения инфузии кетамина или другой интенсивной неотложной терапии депрессивных симптомов.
- История медицинских событий, которые могут привести к неврологическим отклонениям, включая диагнозы болезни Альцгеймера, Паркинсона, нейродегенеративных расстройств, двигательных расстройств или сообщения о судорогах или опухолях головного мозга в анамнезе.
- Нежелание или неспособность воздержаться от внесения существенных изменений в прическу после регистрации и до завершения сеансов LIFUP. (т.е. полная прическа или бритая голова, значительное изменение локонов и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный хвостатый
Фокусированная ультразвуковая пульсация низкой интенсивности (LIFUP) будет направлена на хвостатую головку.
Чтобы свести к минимуму воздействие ультразвуковой энергии на воздух, между датчиком и кожей головы участника будет помещена гелевая подушечка.
Протокол обработки ультразвуком будет состоять из 10 ультразвуковых обработок в режиме 30 с ВКЛ, 30 с ВЫКЛ при частоте 650 кГц, Ispta≤720 мВт/см2, рабочем цикле 50%, ширине импульса 5 мс, ISPPA 1,44 Вт/см2 и частоте повторения импульсов 100 Гц. "
Для активной обработки ультразвуком гелевая подушечка пропускает ультразвуковую энергию.
Подушечки с имитацией/активным гелем внешне идентичны.
|
Все участники пройдут 3 идентичных сеанса LIFUP.
Все сеансы должны проводиться с интервалом не менее 1 дня и не более 3 дней, чтобы сеансы могли проводиться как минимум в дни 1, 3, 5 и как максимум в дни 1, 5, 9.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Каудате
Фокусированная ультразвуковая пульсация низкой интенсивности (LIFUP) будет направлена на хвостатую головку.
Чтобы свести к минимуму воздействие ультразвуковой энергии на воздух, между датчиком и кожей головы участника будет помещена гелевая подушечка.
Протокол обработки ультразвуком будет состоять из 10 ультразвуковых обработок в режиме 30 с ВКЛ, 30 с ВЫКЛ при частоте 650 кГц, Ispta≤720 мВт/см2, рабочем цикле 50%, ширине импульса 5 мс, ISPPA 1,44 Вт/см2 и частоте повторения импульсов 100 Гц. "
При имитации ультразвуковой обработки гелевая подушечка блокирует почти всю энергию ультразвука от датчика, попадающую в мозг.
Подушечки с имитацией/активным гелем внешне идентичны.
|
Все участники пройдут 3 идентичных сеанса LIFUP.
Все сеансы должны проводиться с интервалом не менее 1 дня и не более 3 дней, чтобы сеансы могли проводиться как минимум в дни 1, 3, 5 и как максимум в дни 1, 5, 9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя самоотчета анкеты о состоянии здоровья пациентов-14 (PHQ-14) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Подтвержденная самоотчетная оценка симптомов депрессии по 14 пунктам за последние 2 недели.
Диапазон очков 0–24.
Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменение показателя самоотчета по шкале систем положительной валентности-21 (PVSS-21) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Подтвержденная оценка чувствительности к вознаграждению по 21 пункту с самостоятельным отчетом.
13 субшкал измеряют различные области чувствительности к вознаграждению (диапазон 3–27), при этом общий балл (диапазон 1–9) представляет общую чувствительность к вознаграждению.
Более низкие баллы указывают на более ангедонистические реакции.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменения на изображениях МРТ от предварительного сканирования до 5-й недели
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
изменения в подключении фМРТ в состоянии покоя, спектроскопии (концентрация глутамата и ГАМК в области АСС) и нейронной активации на основе задач (с использованием задачи на угадывание карт). Задача на угадывание карт: во время сканирования участников просят угадать значение представленных карт. на экране, и им немедленно предоставляется информация о том, верны ли их предположения. Перед выполнением задания участникам сообщают, что за каждое правильное предположение начисляются деньги. Эта задача измеряет чувствительность к вознаграждению. Задача сбора яблок: участники затрачивают усилия, сжимая измерительный инструмент, который переводит на экран сигнал, показывающий количество усилий, которые они затрачивают, чтобы получить заранее определенную сумму «награды». Участники могут принять или отклонить испытания усилий в зависимости от суммы вознаграждения, которое они должны получить. Эта задача измеряет чувствительность к вознаграждению и мотивацию. |
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменение моментальной экологической оценки (EMA) по сравнению с W0/базовым уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) — это индивидуальная самооценка текущего настроения и активности, состоящая из 16 пунктов.
Это инструмент сбора данных без стандартизированного метода оценки.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в измерении сна цифрового поведенческого фенотипа
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Показатели сна на часах Apple и телефоне.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменения в измерении физической активности цифрового поведенческого фенотипа
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Показатели физической активности с датчиков Apple Watch и телефона.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Показания датчиков Apple Watch и телефона о частоте сердечных сокращений.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Показатели датчиков Apple Watch и телефона об вариабельности сердечного ритма.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
Изменения частоты дыхания
Временное ограничение: Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
Показания датчиков Apple Watch и телефона о частоте дыхания.
|
Неделя 0, предварительное сканирование, базовый уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5
|
|
изменения индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) -5 от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденная оценка текущего психического благополучия, состоящая из 5 пунктов.
Общий диапазон баллов от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет собой наихудшее мыслимое благополучие, а 100 представляет собой наилучшее мыслимое благополучие.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный самоотчет из 18 пунктов о качестве сна за последнее время.
Оценки доменов учитывают такие элементы, как задержка сна, беспокойство и т. д., и используются для расчета общего балла.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 21, причем более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в шкале быстрого опроса симптомов депрессии (QIDS-SR15) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный самоотчет из 15 пунктов о симптомах депрессии.
Общий диапазон баллов составляет 0–24, причем более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения в баллах по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) со 2-го дня по 2-ю неделю
Временное ограничение: День 2, неделя 1, неделя 2
|
Подтвержденная самостоятельная оценка депрессивных симптомов, включая суицидальные мысли, по 9 пунктам.
Диапазон очков 0-27.
Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессивных симптомов.
|
День 2, неделя 1, неделя 2
|
|
изменения показателя Кратковременного теста на раздражительность (BITe) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный показатель раздражительности, состоящий из 5 пунктов.
Диапазон баллов от 5 до 30, причем более высокие баллы указывают на более раздражительные реакции.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения показателя генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный самоотчет из 7 пунктов о симптомах тревоги.
Диапазон баллов от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные тревожные симптомы.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменения показателя удовольствия по шкале Снайта-Гамильтона (SHAPS) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный показатель гедонистического опыта или положительной валентности, состоящий из 14 пунктов.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 14, причем более высокие баллы соответствуют более ангедоническим реакциям.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменения показателя суицидальных мыслей от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
Пользовательский самоотчет из 22 пунктов, измеряющий историю и текущее наличие суицидальных мыслей и поведения.
Оценки домена оценивают тяжесть в настоящее время и на протяжении всей жизни.
Диапазон баллов от 0 до 1, причем более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли и риск.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
изменения показателя Индекса мотивации апатии (AMI) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденный индекс апатии и мотивации, состоящий из 18 пунктов.
Оценки предметной области оценивают поведенческие, социальные и эмоциональные реакции.
Диапазон баллов для каждого домена составляет от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более апатичные или немотивированные ответы.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения в баллах по эвдемоническому опроснику благополучия (EWBQ) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Пользовательский опрос из 5 пунктов, оценивающий самооценку благополучия, ориентированный на ценности, смысл и цель в жизни.
Общий балл варьируется от 0 до 20, причем более низкие баллы отражают реакцию на низкое благосостояние.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменения показателя по шкале трудовой и социальной адаптации (WSAS) от W0/базового уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Валидированная оценка из 8 пунктов функциональных нарушений текущих симптомов на работе/учебе, в общественной и семейной жизни, о которых сообщают сами пациенты.
Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменения в шкале руминативных ответов (RRS) – балл по подшкале размышлений от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Валидированная оценка симптомов руминации, о которых сообщают сами люди, из 9 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы отражают большее количество размышлений.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения в баллах по опроснику истории травм (THQ) от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденная оценка самоотчетов о травмирующих жизненных событиях.
Это инструмент сбора данных без стандартизированного метода оценки, который будет использоваться в качестве ковариаты.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения в обычном обследовании от W0/базового уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Пользовательский самоотчет о повседневной деятельности и использовании телефона.
Это инструмент сбора данных без метода оценки.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения показателя отсутствия жилищной и продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США от W0/базового уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденная оценка продовольственной безопасности домохозяйств, состоящая из 6 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень отсутствия продовольственной безопасности.
Эта мера будет использоваться в качестве ковариаты.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
изменения показателя Холмса-Рахе по опросу Life Stress от W0/исходного уровня до конца исследования
Временное ограничение: Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
Подтвержденная оценка из 40 пунктов самооценки подверженности стрессовым событиям в жизни от умеренной до серьезной степени.
Диапазон баллов от 0 до 40, причем более высокие баллы соответствуют большей подверженности стрессовым жизненным событиям.
Эта мера будет использоваться в качестве ковариаты.
|
Неделя 0/исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменения показателей точности распознавания эмоций от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
TestMyBrain — это управляемая компьютером нейрокогнитивная батарея, которая позволяет оценивать точность распознавания эмоций.
При этом баллы точности представляют собой долю правильных ответов в испытаниях, причем более высокие баллы указывают на более точные ответы.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменения времени реакции на распознавание эмоций от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
TestMyBrain — это управляемая компьютером нейрокогнитивная батарея, которая позволяет получать баллы за время отклика при распознавании эмоций.
Более высокое время ответа указывает на то, что для генерации ответа требуется больше времени.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменения показателей точности непрерывной концентрации от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
TestMyBrain — это управляемая компьютером нейрокогнитивная батарея, которая позволяет оценивать постоянную точность концентрации.
При этом баллы точности представляют собой долю правильных ответов в ходе исследования, причем более высокие баллы указывают на более точные ответы.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменения времени реакции на непрерывную концентрацию от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
TestMyBrain — это управляемая компьютером нейрокогнитивная батарея, которая выдает баллы за баллы за время реакции при непрерывной концентрации.
Более высокое время ответа указывает на то, что для генерации ответа требуется больше времени.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменения в показателях ошибок непрерывной концентрации от предварительного сканирования до конца исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
TestMyBrain — это управляемая компьютером нейрокогнитивная батарея, которая вычисляет баллы за постоянные ошибки концентрации.
Баллы ошибок представляют собой долю ошибок, допущенных в ходе исследования, причем более высокие баллы указывают на большее количество ошибок.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
|
Изменения в поведении задач Apple Gathering от предварительного сканирования до завершения исследования
Временное ограничение: Предварительное сканирование, неделя 5
|
Усилия затрачиваются участниками, сжимающими рукоятку измерительного инструмента, который транслирует на экран сигнал, показывающий количество усилий, которые они затрачивают, чтобы получить заранее определенную сумму «вознаграждения».
Участники могут принять или отклонить испытания усилий в зависимости от суммы вознаграждения, которое они должны получить.
Эта задача измеряет чувствительность к вознаграждению и мотивацию.
|
Предварительное сканирование, неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-001323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Собранные данные будут обезличены и переданы членам команды исследовательского консорциума MC Psych под управлением Wellcome Trust.
Общие типы данных будут включать в себя ответы отдельных участников опроса, диагностические показатели самоотчета, историю лечения, нейрокогнитивные показатели, данные интервью, включая сводные показатели обезличенного лица и речи, показатели Apple Watch, показатели использования телефона, данные фМРТ, демографические данные.
Сроки обмена IPD
Данные предоставляются на протяжении всего процесса сбора и будут доступны для изучения в течение 10 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которым разрешен доступ к обезличенным данным этого исследования, должны быть частью консорциума MC Psych, назначенного и одобренного спонсором Wellcome Trust.
Все остальные запросы на доступ к данным этого проекта будут рассмотрены главным исследователем на предмет одобрения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .