Automatisk screening för kliniskt konstaterad förlust av cerebrala funktioner (DETECT-IVE)

Motivering: Den låga organdonationsfrekvensen i Tyskland är förknippad med otillräcklig identifiering av patienter som riskerar att utveckla irreversibel förlust av hjärnfunktion (ILBF; d.v.s. hjärndöd). Ett automatiserat digitalt screeningverktyg, DETECT (Automatiserad screening för kliniskt konstaterad förlust av hjärnfunktioner hos patienter med allvarlig hjärnskada), har utvecklats för att prospektivt identifiera intensivvårdspatienter som löper risk att utveckla ILBF.

Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett automatiserat digitalt screeningverktyg för identifiering av patienter med allvarlig hjärnskada som riskerar att bli förestående ILBF jämfört med standardpraxis utan digitalt stöd.

Studiedesign: Stepped-Wedge, multicenter, klusterrandomiserad, kontrollerad studie

Studiepopulation: Studien inkluderar patienter i åldern 18 år eller äldre med primär och/eller sekundär akut hjärnskada som kräver mekanisk ventilation och som avlidit vid utskrivning från sjukhus.

Intervention: DETECT bearbetar med jämna mellanrum realtidsdata från motsvarande elektroniska journalsystem för att screena efter en kombination av koma, indikerat med en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)-poäng på - 4 eller - 5 eller Glasgow Coma Scale (GCS)-poäng på 6-3, tillsammans med manuellt bedömd frånvaro av bilaterala pupillljusreflexer. Båda fynden anses vara tidiga indikatorer på förestående ILBF. Vid positiva screeningresultat skickas ett automatiskt meddelande via sjukhusets e-postserver till motsvarande transplantationskoordinatorer och intensivister. Mejlet som skickas syftar till att snabba på en klinisk bedömning av den rapporterade patienten och vid behov initiera en riktlinjebaserad ILBF-undersökning.

Primär studieändpunkt: Den primära endpointen är identifieringen av patienter som så småningom utvecklar ILBF under sjukhusvistelse.

Sekundära studieresultat: Sekundära resultat omfattar missad identifiering av potentiella ILBF-fall (som retrospektivt klassificerats) och andelen avlidna organdonationer. Efter avslutad studie kommer en undersökning att genomföras för att undersöka intressenternas erfarenheter av DETECT.