Automatisert screening for klinisk konstatert tap av cerebrale funksjoner (DETECT-IVE)

Begrunnelse: Den lave organdonasjonsraten i Tyskland er assosiert med utilstrekkelig identifisering av pasienter med risiko for å utvikle irreversibelt tap av hjernefunksjon (ILBF; dvs. hjernedød). Et automatisert digitalt screeningsverktøy, DETECT (Automatic Screening for Clinically AscerTainEd Loss of Cerebral Functions in Patients with Severe Brain Damage), er utviklet for prospektivt å identifisere intensivpasienter som står i fare for å utvikle ILBF.

Mål: Målet med studien er å evaluere effektiviteten til et automatisert digitalt screeningverktøy for identifisering av pasienter med alvorlig hjerneskade som står i fare for forestående ILBF sammenlignet med standard praksis uten digital støtte.

Studiedesign: Stepped-Wedge, multisenter, klynge-randomisert, kontrollert studie

Studiepopulasjon: Studien inkluderer pasienter i alderen 18 år eller eldre med primær og/eller sekundær akutt hjerneskade, som trenger mekanisk ventilasjon, og som er døde ved utskrivning fra sykehus.

Intervensjon: DETECT behandler med jevne mellomrom sanntidsdata fra det tilsvarende elektroniske journalsystemet for å screene for en kombinasjon av koma, indikert med en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)-score på - 4 eller - 5 eller Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 6-3, sammen med manuelt vurdert fravær av bilaterale pupillære lysreflekser. Begge funnene anses som tidlige indikatorer på forestående ILBF. Ved positive screeningsresultater vil en automatisert melding sendes via sykehusets e-postserver til tilsvarende transplantasjonskoordinatorer og intensivister. E-posten som sendes tar sikte på å gi en klinisk vurdering av den rapporterte pasienten og om nødvendig igangsette en veiledende ILBF-undersøkelse.

Primært studieendepunkt: Det primære endepunktet er identifisering av pasienter som til slutt utvikler ILBF under sykehusinnleggelse.

Sekundære studie-endepunkter: Sekundære utfall omfatter manglende identifisering av potensielle ILBF-tilfeller (som retrospektivt klassifisert) og frekvensen av avdøde organdonasjoner. Etter endt studie vil det bli gjennomført en undersøkelse for å undersøke interessentenes erfaringer med DETECT.