Detección automatizada de pérdida de funciones cerebrales clínicamente comprobada (DETECT-IVE)

Justificación: La baja tasa de donación de órganos en Alemania se asocia con la identificación inadecuada de los pacientes con riesgo de desarrollar una pérdida irreversible de la función cerebral (ILBF; es decir, muerte cerebral). Se ha desarrollado una herramienta de detección digital automatizada, DETECT (AutomateD Screening for Clinically AscerTainEd Loss of Cerebral FuncTions in Patients with Severe Brain Damage), para identificar prospectivamente a los pacientes de cuidados intensivos que están en riesgo de desarrollar ILBF.

Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una herramienta de detección digital automatizada en la identificación de pacientes con daño cerebral severo que están en riesgo de ILBF inminente en comparación con la práctica estándar sin soporte digital.

Diseño del estudio: ensayo controlado, multicéntrico, aleatorizado por grupos y de cuña escalonada

Población de estudio: El estudio incluye pacientes de 18 años o más con daño cerebral agudo primario y/o secundario, que requieren ventilación mecánica y que fallecen al alta hospitalaria.

Intervención: DETECT procesa periódicamente datos en tiempo real del sistema de registros médicos electrónicos correspondiente para detectar una combinación de coma, indicado por una puntuación de la Escala de Sedación, Agitación de Richmond (RASS) de - 4 o - 5 o una puntuación de la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 6-3, junto con la ausencia evaluada manualmente de reflejos luminosos pupilares bilaterales. Ambos hallazgos se consideran indicadores tempranos de un ILBF inminente. En caso de resultados positivos del cribado, se enviará una notificación automática a través del servidor de correo electrónico del hospital a los coordinadores de trasplantes e intensivistas correspondientes. El correo electrónico enviado tiene como objetivo solicitar una evaluación clínica del paciente informado y, si es necesario, iniciar un examen del ILBF basado en las pautas.

Criterio de valoración principal del estudio: el criterio de valoración principal es la identificación de pacientes que eventualmente desarrollan ILBF durante la hospitalización.

Criterios de valoración secundarios del estudio: los resultados secundarios abarcan la identificación omitida de posibles casos de ILBF (clasificados retrospectivamente) y la tasa de donaciones de órganos fallecidos. Al finalizar el estudio, se realizará una encuesta para investigar las experiencias de las partes interesadas con DETECT.