Geautomatiseerde screening op klinisch vastgesteld verlies van hersenfuncties (DETECT-IVE)

Achtergrond: Het lage aantal orgaandonaties in Duitsland houdt verband met de inadequate identificatie van patiënten die het risico lopen onomkeerbaar verlies van hersenfunctie (ILBF; d.w.z. hersendood) te ontwikkelen. Een geautomatiseerd digitaal screeningsinstrument, DETECT (AutomateD ScrEening for Clinically AscerTainEd Loss of Cerebral Functions in Patiënten met ernstige hersenschade), is ontwikkeld om prospectief intensive care-patiënten te identificeren die het risico lopen ILBF te ontwikkelen.

Doel: Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van een geautomatiseerd digitaal screeningsinstrument te evalueren bij de identificatie van patiënten met ernstige hersenbeschadiging die het risico lopen op dreigende ILBF, vergeleken met de standaardpraktijk zonder digitale ondersteuning.

Studieontwerp: Stepped-Wedge, multicenter, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie

Onderzoekspopulatie: Het onderzoek omvat patiënten van 18 jaar of ouder met primaire en/of secundaire acute hersenbeschadiging, die mechanische beademing nodig hebben, en die bij ontslag uit het ziekenhuis zijn overleden.

Interventie: DETECT verwerkt periodiek real-time gegevens uit het overeenkomstige elektronische medische dossiersysteem om te screenen op een combinatie van coma, aangegeven door een Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)-score van - 4 of - 5 of Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 6-3, samen met handmatig beoordeelde afwezigheid van bilaterale pupillichtreflexen. Beide bevindingen worden beschouwd als vroege indicatoren van een naderende ILBF. Bij positieve screeningsresultaten wordt via de e-mailserver van het ziekenhuis een automatische melding verzonden naar de betreffende transplantatiecoördinatoren en intensivisten. De verzonden e-mail heeft tot doel een klinische beoordeling van de gemelde patiënt te bewerkstelligen en, indien nodig, een op richtlijnen gebaseerd ILBF-onderzoek te initiëren.

Primair onderzoekseindpunt: Het primaire eindpunt is de identificatie van patiënten die uiteindelijk ILBF ontwikkelen tijdens ziekenhuisopname.

Secundaire onderzoekseindpunten: Secundaire uitkomsten omvatten de gemiste identificatie van potentiële ILBF-gevallen (zoals achteraf geclassificeerd) en het aantal overleden orgaandonaties. Na afronding van het onderzoek zal er een enquête worden gehouden om de ervaringen van de stakeholders met DETECT te onderzoeken.