Automatizovaný screening klinicky zjištěné ztráty mozkových funkcí (DETECT-IVE)

Odůvodnění: Nízká míra dárcovství orgánů v Německu je spojena s nedostatečnou identifikací pacientů s rizikem rozvoje nevratné ztráty mozkových funkcí (ILBF; tj. mozková smrt). Automatizovaný digitální screeningový nástroj DETECT (Automatizovaný screening pro klinicky zjištěnou ztrátu mozkových funkcí u pacientů s těžkým poškozením mozku) byl vyvinut k prospektivní identifikaci pacientů na jednotce intenzivní péče, u kterých existuje riziko rozvoje ILBF.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit efektivitu automatizovaného digitálního screeningového nástroje při identifikaci pacientů s těžkým poškozením mozku, u nichž hrozí hrozící ILBF, ve srovnání se standardní praxí bez digitální podpory.

Design studie: Stupňovitý klín, multicentrická, klastrově randomizovaná, kontrolovaná studie

Studijní populace: Studie zahrnuje pacienty ve věku 18 let nebo starší s primárním a/nebo sekundárním akutním poškozením mozku, vyžadujícím mechanickou ventilaci, a kteří zemřeli po propuštění z nemocnice.

Intervence: DETECT periodicky zpracovává data v reálném čase z odpovídajícího systému elektronických lékařských záznamů za účelem screeningu na kombinaci kómatu indikovanou skóre Richmondovy sedace při rozrušení (RASS) - 4 nebo - 5 nebo skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 6-3, spolu s manuálně hodnocenou absencí bilaterálních pupilárních světelných reflexů. Oba nálezy jsou považovány za rané indikátory blížící se ILBF. V případě pozitivních výsledků screeningu bude prostřednictvím e-mailového serveru nemocnice zasláno automatické upozornění příslušným transplantačním koordinátorům a intenzivistům. Cílem zaslaného e-mailu je urychlit klinické posouzení hlášeného pacienta a v případě potřeby zahájit vyšetření ILBF na základě pokynů.

Primární cíl studie: Primárním cílovým parametrem je identifikace pacientů, u kterých se během hospitalizace nakonec rozvine ILBF.

Sekundární cíle studie: Sekundární výsledky zahrnují nezdařenou identifikaci potenciálních případů ILBF (jako retrospektivně klasifikované) a míru darování orgánů od zemřelých. Po dokončení studie bude proveden průzkum s cílem zjistit zkušenosti zúčastněných stran s DETECT.