Automatyczne badania przesiewowe pod kątem klinicznie stwierdzonej utraty funkcji mózgowych (DETECT-IVE)

Uzasadnienie: Niski wskaźnik dawstwa narządów w Niemczech wiąże się z niewystarczającą identyfikacją pacjentów zagrożonych nieodwracalną utratą funkcji mózgu (ILBF, tj. śmiercią mózgu). Opracowano zautomatyzowane cyfrowe narzędzie do badań przesiewowych DETECT (AutomateD ScrEening for Clinically AscerTainEd Loss of Cerebral FuncTions in Students with Severe Brain Damage) w celu prospektywnej identyfikacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii, którzy są zagrożeni rozwojem ILBF.

Cel: Celem badania jest ocena skuteczności zautomatyzowanego cyfrowego narzędzia do badań przesiewowych w identyfikacji pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu, którzy są zagrożeni ILBF w porównaniu ze standardową praktyką bez wsparcia cyfrowego.

Projekt badania: wieloośrodkowe, kontrolowane badanie wieloośrodkowe z randomizacją w klastrach

Badana populacja: Badaniem objęto pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z pierwotnym i/lub wtórnym ostrym uszkodzeniem mózgu, wymagającym wentylacji mechanicznej i którzy zmarli w chwili wypisu ze szpitala.

Interwencja: DETECT okresowo przetwarza dane w czasie rzeczywistym z odpowiedniego systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu sprawdzenia, czy nie występuje kombinacja śpiączki, wskazywana przez wynik w skali sedacji pobudzenia Richmond (RASS) wynoszący - 4 lub - 5 lub wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) wynoszący 6-3, wraz z ręcznie ocenionym brakiem obustronnych odruchów źrenicznych na światło. Obydwa ustalenia uważa się za wczesne wskaźniki zbliżającego się ILBF. W przypadku pozytywnych wyników badań przesiewowych, za pośrednictwem szpitalnego serwera poczty elektronicznej zostanie wysłane automatyczne powiadomienie do odpowiednich koordynatorów ds. przeszczepów i specjalistów ds. intensywnej terapii. Wysłany e-mail ma na celu niezwłoczną ocenę kliniczną zgłaszanego pacjenta i, jeśli to konieczne, zainicjowanie badania ILBF opartego na wytycznych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy badania: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest identyfikacja pacjentów, u których ostatecznie rozwinie się ILBF podczas hospitalizacji.

Drugorzędowe punkty końcowe badania: Drugorzędne wyniki obejmują brak identyfikacji potencjalnych przypadków ILBF (w klasyfikacji retrospektywnej) oraz odsetek dawców narządów zmarłych. Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona ankieta w celu sprawdzenia doświadczeń zainteresowanych stron z systemem DETECT.