Triagem automatizada para perda clinicamente verificada de funções cerebrais (DETECT-IVE)

Justificativa: A baixa taxa de doação de órgãos na Alemanha está associada à identificação inadequada de pacientes em risco de desenvolver perda irreversível da função cerebral (ILBF; ou seja, morte cerebral). Uma ferramenta de triagem digital automatizada, DETECT (AutomateD Screening for Clinically AscerTainEd Loss of Cerebral FuncTions in Patient with Severe Brain Damage), foi desenvolvida para identificar prospectivamente pacientes de terapia intensiva que estão em risco de desenvolver ILBF.

Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma ferramenta de triagem digital automatizada na identificação de pacientes com danos cerebrais graves que estão em risco de ILBF iminente em comparação com a prática padrão sem suporte digital.

Desenho do estudo: ensaio Stepped-Wedge, multicêntrico, randomizado por cluster e controlado

População do estudo: O estudo inclui pacientes com 18 anos ou mais com dano cerebral agudo primário e/ou secundário, necessitando de ventilação mecânica e que faleceram na alta hospitalar.

Intervenção: O DETECT processa periodicamente dados em tempo real do sistema de prontuário eletrônico correspondente para rastrear uma combinação de coma, indicada por uma pontuação na Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) de - 4 ou - 5 ou pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 6-3, juntamente com ausência avaliada manualmente de reflexos pupilares à luz bilaterais. Ambas as conclusões são consideradas indicadores precoces de ILBF iminente. Em caso de resultados de triagem positivos, uma notificação automática será enviada através do servidor de e-mail do hospital aos coordenadores de transplante e intensivistas correspondentes. O e-mail enviado tem como objetivo a pronta avaliação clínica do paciente notificado e, se necessário, iniciar um exame de ILBF baseado em diretrizes.

Endpoint primário do estudo: O endpoint primário é a identificação de pacientes que eventualmente desenvolvem ILBF durante a hospitalização.

Endpoints secundários do estudo: Os resultados secundários abrangem a identificação perdida de potenciais casos de ILBF (conforme classificados retrospectivamente) e a taxa de doações de órgãos falecidos. Após a conclusão do estudo, será realizada uma pesquisa para investigar as experiências das partes interessadas com o DETECT.