Автоматизированный скрининг клинически подтвержденной потери церебральных функций (DETECT-IVE)

Обоснование: Низкий уровень донорства органов в Германии связан с неадекватным выявлением пациентов с риском развития необратимой потери функции мозга (ILBF; т.е. смерти мозга). Автоматизированный инструмент цифрового скрининга DETECT (автоматизированный скрининг клинически подтвержденной потери церебральных функций у пациентов с тяжелым повреждением головного мозга) был разработан для проспективного выявления пациентов интенсивной терапии, которые подвержены риску развития ILBF.

Цель: Цель исследования — оценить эффективность автоматизированного инструмента цифрового скрининга при выявлении пациентов с тяжелым повреждением головного мозга, которые подвержены риску возникновения ILBF, по сравнению со стандартной практикой без цифровой поддержки.

Дизайн исследования: многоцентровое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование Stepped-Wedge.

Исследуемая популяция: в исследование включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с первичным и/или вторичным острым повреждением головного мозга, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких и умершие при выписке из больницы.

Вмешательство: DETECT периодически обрабатывает данные в режиме реального времени из соответствующей системы электронных медицинских записей для выявления комбинации комы, на которую указывает показатель по Ричмондской шкале седации (RASS) - 4 или - 5 или показатель по шкале комы Глазго (GCS) - 6-3, наряду с вручную оцененным отсутствием двусторонних зрачковых рефлексов на свет. Оба результата считаются ранними индикаторами надвигающейся ILBF. В случае положительных результатов скрининга автоматическое уведомление будет отправлено через почтовый сервер больницы соответствующим координаторам трансплантации и интенсивистам. Отправленное электронное письмо направлено на то, чтобы ускорить клиническую оценку зарегистрированного пациента и, при необходимости, инициировать обследование ILBF на основе рекомендаций.

Первичная конечная точка исследования. Первичной конечной точкой является выявление пациентов, у которых в конечном итоге развивается ILBF во время госпитализации.

Вторичные конечные точки исследования: Вторичные результаты включают пропущенное выявление потенциальных случаев ILBF (как ретроспективно классифицировано) и частоту донорства умерших органов. По завершении исследования будет проведен опрос для изучения опыта заинтересованных сторон в использовании DETECT.