Automatiseret screening for klinisk konstateret tab af cerebrale funktioner (DETECT-IVE)

Begrundelse: Den lave organdonationsrate i Tyskland er forbundet med utilstrækkelig identifikation af patienter med risiko for at udvikle irreversibelt tab af hjernefunktion (ILBF; dvs. hjernedød). Et automatiseret digitalt screeningsværktøj, DETECT (Automatiseret screening for klinisk konstateret tab af hjernefunktioner hos patienter med svær hjerneskade), er blevet udviklet til prospektivt at identificere intensivpatienter, der er i risiko for at udvikle ILBF.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et automatiseret digitalt screeningsværktøj til identifikation af patienter med alvorlig hjerneskade, som er i risiko for forestående ILBF sammenlignet med standardpraksis uden digital støtte.

Undersøgelsesdesign: Stepped-Wedge, multicenter, klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen omfatter patienter i alderen 18 år eller ældre med primær og/eller sekundær akut hjerneskade, som har behov for mekanisk ventilation, og som er døde ved hospitalsudskrivning.

Intervention: DETECT behandler periodisk realtidsdata fra det tilsvarende elektroniske journalsystem for at screene for en kombination af koma, angivet ved en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) score på - 4 eller - 5 eller Glasgow Coma Scale (GCS) score på 6-3, sammen med manuelt vurderet fravær af bilaterale pupillysreflekser. Begge resultater betragtes som tidlige indikatorer for forestående ILBF. Ved positive screeningsresultater sendes en automatiseret underretning via hospitalets e-mailserver til de tilsvarende transplantationskoordinatorer og intensivister. Den afsendte e-mail har til formål at fremskynde en klinisk vurdering af den indberettede patient og om nødvendigt igangsætte en guideline-baseret ILBF-undersøgelse.

Primært studie-endepunkt: Det primære endepunkt er identifikation af patienter, som til sidst udvikler ILBF under indlæggelse.

Sekundære undersøgelses endepunkter: Sekundære resultater omfatter den manglende identifikation af potentielle ILBF-tilfælde (som retrospektivt klassificeret) og antallet af afdøde organdonationer. Efter afslutning af undersøgelsen vil der blive gennemført en undersøgelse for at undersøge interessenternes erfaringer med DETECT.