- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364709
Kriterielärande baserad namngivningsbehandling vid afasi
Ordhämtning i afasi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker en praxisbaserad namngivningsbehandling som kallas kriteriuminlärning. Vid kriteriuminlärning dikterar varje objekts tilldelade kriteriumnivå antalet gånger som objektet hämtas korrekt innan det tas bort från vidare utbildning under en session. Kriterieinlärning inkluderar på ett optimalt sätt potenta inlärningsupplevelser, inklusive utplacerad hämtning med tonvikt på korrekta hämtningar under träning. Genom att undersöka schemaläggning och doseringsparametrar, och genomförbarheten av hemleverans, kommer denna studie att ge kritiska observationer för att optimera kriterieinlärning för behandling av ordbehandlingsbrist hos personer med afasi. Denna studie kommer att rekrytera 90 personer som bor i samhället med afasi, som kommer att genomgå en omfattande neuropsykologisk karaktärisering som kan inkludera neuroimaging. Därefter kommer deltagarna att engagera sig i behandlingar utformade för att främja förbättringar i ordhämtningsunderskott. För att främja teoretiska och kliniska mål, beroende på resultatet av neuropsykologisk karakterisering, kan deltagarna bjudas in att genomföra ett eller flera experiment.
Experiment 1 kommer att undersöka namnbehärskning av personligt relevant, funktionellt ordförråd för PWA som en funktion av dos för namngivning per artikel (dvs. kriterienivå) och antalet träningspass. Varje deltagare kommer att delta i en namnbehandlingsstudie med flera sessioner som kräver slutförande av fem träningspass i allmänhet åtskilda av en vecka. Ett retentionstest av namngivningsprestanda kommer att administreras ungefär en vecka efter det sista träningspasset. Den första provperioden per objekt i sessioner efter det första passet fungerar som ett en veckas test för att behålla tidigare träning. Analyser kommer att identifiera den artikeldosering och sessionsdosering som mest effektivt ger den högsta namngivningsbehärskningen av behandlade föremål med ett retentionsintervall på en vecka.
Experiment 2 kommer att använda det mest effektiva objekt-doserings-/sessions-dosschemat som identifierats i studiearm 1. I studiearm 2 kommer varje PWA att slutföra en modul i labbet och en hemmamodul, där varje modul föregås av en baslinjefas och följs av namngivning efter tester. Olika uppsättningar av personligt relevanta, funktionella föremål kommer att tilldelas de två modulerna för varje PWA. Ett retentionstest kommer att administreras i labbet efter det sista träningspasset i varje modul, och varje test kommer att inkludera en uppsättning obehandlade föremål, för att undersöka en potentiell generaliserad fördel med behandlingen. För att bedöma individuella fördelar kommer förbättringen av retentionstestet att beräknas i förhållande till baslinjen i varje modul.
Experiment 3 kommer att undersöka om att göra hämtning mer ansträngande genom att öka semantiskt driven lexikal konkurrens förbättrar namnbehandlingens effektivitet i en namnbehandling med flera sessioner. Detta involverar träningsartiklar bland relaterade (t.ex. för "hund", häst, ko, zebra) eller orelaterade föremål (t.ex. för "hund", ambulans, penna, ros). Varje PWA kommer att slutföra flera tränings-/testrundor - en omgång hänvisar till de två träningspassen åtskilda av cirka 1 vecka, och ett retentionstest för dessa föremål.
Experiment 4 kommer att undersöka överföring från två typer av namnbehandling till ordförståelseprestanda. Varje PWA kommer att utföra namngivningsbehandling i en session med olika doser med ett retentionstest av förståelse som administreras ungefär en vecka och en månad efter behandlingen. De viktigaste resultaten av intresse kommer att vara graden av överföring av varje typ av namnbehandling till förståelseprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål eller primärt språk
- Vuxna med stroke som är minst 6 månader efter debuten
Exklusions kriterier:
- Historik med komorbida neurologiska diagnoser, såsom multipel skleros eller Parkinsons sjukdom
- Historik om en inlärningsstörning som avsevärt påverkade språkutvecklingen, såsom utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kriterielärande praktik
Detta är en enarmad studie.
|
Experimenten kommer att presenteras på en dator.
På varje kriterium-inlärningsförsök presenteras en bild och deltagaren uppmanas att försöka ta fram namnet på objektet med eller utan en cue.
Återkoppling med korrekta svar ges.
Kriterieinlärning innebär att ett block med objekt presenteras i fast ordning, och vid varje försök kommer försöksledaren eller en röstigenkänningskomponent att koda svaret under försöket som korrekt/felaktigt.
När objektet når sin tilldelade kriteriumnivå, tas det bort från vidareutbildning i en session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildade namngivning
Tidsram: under behandlingen
|
Konfrontationsnamnuppgift som involverar utbildade föremål
|
under behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildade namngivning
Tidsram: Förbehandling, ungefär en vecka efter behandlingen
|
Konfrontationsnamnuppgift som involverar utbildade föremål
|
Förbehandling, ungefär en vecka efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för ansluten talutgång
Tidsram: förbehandling, cirka en vecka efter behandling
|
Prober av bildbeskrivning med anslutet tal
|
förbehandling, cirka en vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4526.1
- R01DC015516 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .