Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kriterielärande baserad namngivningsbehandling vid afasi

6 juli 2026 uppdaterad av: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Ordhämtning i afasi

Afasi är en störning av talat och skrivet språk, oftast efter en stroke. Det uppskattas att mellan 2,5 och 4 miljoner amerikaner lever med afasi idag. Ett vanligt problem vid afasi innebär svårigheter att hämta kända ord under språkproduktion och -förståelse. Det övergripande målet för detta projekt är att utveckla och testa tidig effekt, effektivitet och tolerabilitet av en lexikal behandling för afasi i regimer med flera sessioner som består av hämtningspraktik, distribuerad övning och utbildning dedikerad till att framkalla korrekta hämtningar. Syftet med detta arbete är att lägga till och förfina evidensbasen för implementering och optimering av dessa element i behandlingen av produktions- och förståelsebrister vid afasi, och ta viktiga steg mot ett slutmål av självadministrerad lexikal behandling grundad i återvinning praxisprinciper (RPP) för att komplettera traditionell tal-språkterapi som är lämplig för personer med afasi (PWA) från en bred nivå av svårighetsgrad av lexikal bearbetningsbrist i namngivning och/eller förståelse. Detta projekt bygger kumulativt på tidigare arbete för att utveckla en teori om inlärning för lexikalisk processnedsättning vid afasi som syftar till att i slutändan förklara varför och för vem bekanta lexikaliska behandlingar fungerar, och hur man kan maximera fördelarna de ger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker en praxisbaserad namngivningsbehandling som kallas kriteriuminlärning. Vid kriteriuminlärning dikterar varje objekts tilldelade kriteriumnivå antalet gånger som objektet hämtas korrekt innan det tas bort från vidare utbildning under en session. Kriterieinlärning inkluderar på ett optimalt sätt potenta inlärningsupplevelser, inklusive utplacerad hämtning med tonvikt på korrekta hämtningar under träning. Genom att undersöka schemaläggning och doseringsparametrar, och genomförbarheten av hemleverans, kommer denna studie att ge kritiska observationer för att optimera kriterieinlärning för behandling av ordbehandlingsbrist hos personer med afasi. Denna studie kommer att rekrytera 90 personer som bor i samhället med afasi, som kommer att genomgå en omfattande neuropsykologisk karaktärisering som kan inkludera neuroimaging. Därefter kommer deltagarna att engagera sig i behandlingar utformade för att främja förbättringar i ordhämtningsunderskott. För att främja teoretiska och kliniska mål, beroende på resultatet av neuropsykologisk karakterisering, kan deltagarna bjudas in att genomföra ett eller flera experiment.

Experiment 1 kommer att undersöka namnbehärskning av personligt relevant, funktionellt ordförråd för PWA som en funktion av dos för namngivning per artikel (dvs. kriterienivå) och antalet träningspass. Varje deltagare kommer att delta i en namnbehandlingsstudie med flera sessioner som kräver slutförande av fem träningspass i allmänhet åtskilda av en vecka. Ett retentionstest av namngivningsprestanda kommer att administreras ungefär en vecka efter det sista träningspasset. Den första provperioden per objekt i sessioner efter det första passet fungerar som ett en veckas test för att behålla tidigare träning. Analyser kommer att identifiera den artikeldosering och sessionsdosering som mest effektivt ger den högsta namngivningsbehärskningen av behandlade föremål med ett retentionsintervall på en vecka.

Experiment 2 kommer att använda det mest effektiva objekt-doserings-/sessions-dosschemat som identifierats i studiearm 1. I studiearm 2 kommer varje PWA att slutföra en modul i labbet och en hemmamodul, där varje modul föregås av en baslinjefas och följs av namngivning efter tester. Olika uppsättningar av personligt relevanta, funktionella föremål kommer att tilldelas de två modulerna för varje PWA. Ett retentionstest kommer att administreras i labbet efter det sista träningspasset i varje modul, och varje test kommer att inkludera en uppsättning obehandlade föremål, för att undersöka en potentiell generaliserad fördel med behandlingen. För att bedöma individuella fördelar kommer förbättringen av retentionstestet att beräknas i förhållande till baslinjen i varje modul.

Experiment 3 kommer att undersöka om att göra hämtning mer ansträngande genom att öka semantiskt driven lexikal konkurrens förbättrar namnbehandlingens effektivitet i en namnbehandling med flera sessioner. Detta involverar träningsartiklar bland relaterade (t.ex. för "hund", häst, ko, zebra) eller orelaterade föremål (t.ex. för "hund", ambulans, penna, ros). Varje PWA kommer att slutföra flera tränings-/testrundor - en omgång hänvisar till de två träningspassen åtskilda av cirka 1 vecka, och ett retentionstest för dessa föremål.

Experiment 4 kommer att undersöka överföring från två typer av namnbehandling till ordförståelseprestanda. Varje PWA kommer att utföra namngivningsbehandling i en session med olika doser med ett retentionstest av förståelse som administreras ungefär en vecka och en månad efter behandlingen. De viktigaste resultaten av intresse kommer att vara graden av överföring av varje typ av namnbehandling till förståelseprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som modersmål eller primärt språk
  • Vuxna med stroke som är minst 6 månader efter debuten

Exklusions kriterier:

  • Historik med komorbida neurologiska diagnoser, såsom multipel skleros eller Parkinsons sjukdom
  • Historik om en inlärningsstörning som avsevärt påverkade språkutvecklingen, såsom utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kriterielärande praktik
Detta är en enarmad studie.
Experimenten kommer att presenteras på en dator. På varje kriterium-inlärningsförsök presenteras en bild och deltagaren uppmanas att försöka ta fram namnet på objektet med eller utan en cue. Återkoppling med korrekta svar ges. Kriterieinlärning innebär att ett block med objekt presenteras i fast ordning, och vid varje försök kommer försöksledaren eller en röstigenkänningskomponent att koda svaret under försöket som korrekt/felaktigt. När objektet når sin tilldelade kriteriumnivå, tas det bort från vidareutbildning i en session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildade namngivning
Tidsram: under behandlingen
Konfrontationsnamnuppgift som involverar utbildade föremål
under behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildade namngivning
Tidsram: Förbehandling, ungefär en vecka efter behandlingen
Konfrontationsnamnuppgift som involverar utbildade föremål
Förbehandling, ungefär en vecka efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för ansluten talutgång
Tidsram: förbehandling, cirka en vecka efter behandling
Prober av bildbeskrivning med anslutet tal
förbehandling, cirka en vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad data och analyskod kommer att vara tillgänglig på Open Science Framework (OSF).

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserad data och analyskod kommer att vara tillgänglig på Open Science Framework (OSF).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera