- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364709
실어증의 기준 학습 기반 명명 치료
실어증의 단어 검색
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기준 학습이라는 검색 실습 기반 명명 처리 방법을 조사합니다. 기준 학습에서 각 항목에 할당된 기준 수준은 해당 항목이 세션 내의 추가 교육에서 삭제되기 전에 올바르게 검색된 횟수를 나타냅니다. 기준 학습은 훈련 중 올바른 검색에 중점을 둔 간격 있는 검색 연습을 포함하여 강력한 학습 경험을 최적으로 통합합니다. 일정 및 투약 매개변수, 재택 배달의 타당성을 조사함으로써 본 연구는 실어증이 있는 사람들의 워드 프로세싱 결함을 치료하기 위한 기준 학습을 최적화하기 위한 중요한 관찰을 제공할 것입니다. 이 연구에서는 지역사회에 거주하는 실어증 환자 90명을 모집할 예정이며, 이들은 신경영상 촬영을 포함할 수 있는 포괄적인 신경 심리학적 특성 분석을 받게 됩니다. 그 후, 참가자들은 단어 검색 결함의 개선을 촉진하기 위해 고안된 치료에 참여하게 됩니다. 이론적 및 임상적 목표를 발전시키기 위해 참가자는 신경심리학적 특성 분석 결과에 따라 하나 이상의 실험을 완료하도록 초대될 수 있습니다.
실험 1은 항목별 명명 연습 복용량(예: 기준 수준) 및 교육 세션 수의 함수로 PWA에 대한 개인적으로 관련된 기능적 어휘의 명명 숙달을 조사합니다. 각 참가자는 일반적으로 1주 간격으로 5번의 교육 세션을 완료해야 하는 다중 세션 명명 처리 연구에 참여하게 됩니다. 명명 성능에 대한 유지 테스트는 최종 교육 세션 후 약 1주일 후에 실시됩니다. 초기 세션 이후 세션의 항목별 첫 번째 시도는 1주간의 사전 교육 유지 테스트 역할을 합니다. 분석을 통해 1주 보존 간격으로 치료 항목의 가장 높은 명명 숙달 능력을 가장 효율적으로 부여하는 항목 복용량과 세션 복용량을 식별합니다.
실험 2는 연구 부문 1에서 확인된 가장 효율적인 항목-투여량/회기-투여 일정을 채택할 것입니다. 연구 부문 2에서 각 PWA는 연구실 내 모듈과 재택 모듈을 완료합니다. 각 모듈 앞에는 기준 단계가 있고 그 뒤에는 사후 테스트 이름이 지정됩니다. 개인적으로 관련된 다양한 기능 항목 세트가 각 PWA의 두 모듈에 할당됩니다. 유지 테스트는 각 모듈의 최종 교육 세션 후에 실험실에서 실시되며, 각 테스트에는 치료의 잠재적인 일반화 이점을 조사하기 위해 치료되지 않은 항목 세트가 포함됩니다. 개별 이점을 평가하기 위해 각 모듈의 기준선을 기준으로 유지 테스트의 개선 사항을 계산합니다.
실험 3에서는 의미 중심의 어휘 경쟁을 증가시켜 검색 연습을 더욱 쉽게 만드는 것이 다중 세션 명명 처리에서 명명 처리 효율성을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다. 여기에는 관련 항목(예: "개", 말, 소, 얼룩말) 또는 관련되지 않은 항목(예: "개," 구급차, 연필, 장미) 사이의 훈련 항목이 포함됩니다. 각 PWA는 여러 교육/테스트 라운드를 완료합니다. 라운드는 약 1주 간격으로 구분된 2개의 교육 세션과 해당 항목에 대한 유지 테스트를 의미합니다.
실험 4에서는 두 가지 유형의 명명 처리에서 단어 이해 성능으로의 전환을 조사합니다. 각 PWA는 치료 후 약 1주 및 1개월 동안 실시되는 이해력 유지 테스트를 통해 다양한 복용량으로 한 세션에서 명명 치료를 수행합니다. 주요 관심 결과는 각 유형의 명명 처리가 이해 성능으로 전환되는 정도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모국어 또는 주요 언어로서의 영어
- 뇌졸중 발병 후 최소 6개월이 경과한 성인 뇌졸중
제외 기준:
- 다발성 경화증이나 파킨슨병과 같은 동반 신경학적 진단의 병력
- 발달 언어 장애 등 언어 발달에 심각한 영향을 미치는 학습 장애 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준 학습 연습
이것은 단일군 연구입니다.
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실험은 컴퓨터로 진행됩니다.
각 기준 학습 시험에서 그림이 제시되고 참가자는 단서가 있거나 없는 개체의 이름을 생성하도록 요청받습니다.
정답 피드백이 제공됩니다.
기준 학습에는 항목 블록을 고정된 순서로 제시하는 작업이 포함되며, 각 시도에서 실험자 또는 음성 인식 구성 요소는 시도 동안 응답을 올바른지/잘못된 것으로 코딩합니다.
항목이 할당된 기준 수준에 도달하면 세션의 추가 교육에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 된 이름 지정 아이템
기간: 치료 중
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훈련 된 품목과 관련된 대립 명명 작업
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치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 된 이름 지정 아이템
기간: 치료 후 대략 1 주 후, 전처리
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훈련 된 품목과 관련된 대립 명명 작업
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치료 후 대략 1 주 후, 전처리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 음성 출력 성능
기간: 치료 전, 치료 후 약 1주일
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연결된 음성을 이용한 그림 설명 프로브
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치료 전, 치료 후 약 1주일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4526.1
- R01DC015516 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기준 학습 연습에 대한 임상 시험
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet모집하지 않고 적극적으로
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)아직 모집하지 않음