- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06364709
Trattamento di denominazione basato sull'apprendimento dei criteri nell'afasia
Recupero delle parole nell'afasia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina un trattamento di denominazione basato sulla pratica di recupero chiamato apprendimento dei criteri. Nell'apprendimento dei criteri, il livello di criterio assegnato a ciascun elemento determina il numero di volte in cui l'elemento viene recuperato correttamente prima di essere escluso dall'ulteriore addestramento all'interno di una sessione. L'apprendimento dei criteri incorpora in modo ottimale potenti esperienze di apprendimento, inclusa la pratica di recupero distanziato con enfasi sui recuperi corretti durante l'addestramento. Esaminando i parametri di programmazione e dosaggio e la fattibilità della consegna a domicilio, il presente studio fornirà osservazioni critiche per ottimizzare l'apprendimento dei criteri per il trattamento dei deficit di elaborazione testi nelle persone con afasia. Questo studio recluterà 90 individui con afasia che vivono in comunità, che saranno sottoposti a una caratterizzazione neuropsicologica completa che può includere neuroimaging. Successivamente, i partecipanti si impegneranno in trattamenti progettati per promuovere miglioramenti nei deficit di recupero delle parole. Per avanzare obiettivi teorici e clinici, a seconda dei risultati della caratterizzazione neuropsicologica, i partecipanti possono essere invitati a completare uno o più esperimenti.
L'esperimento 1 esaminerà la padronanza della denominazione del vocabolario funzionale e rilevante per la persona per PWA in funzione del dosaggio della pratica di denominazione per elemento (ovvero, a livello di criterio) e del numero di sessioni di formazione. Ciascun partecipante prenderà parte a uno studio multisessione sul trattamento della denominazione che richiede il completamento di cinque sessioni di formazione generalmente separate da una settimana. Un test di ritenzione delle prestazioni di denominazione verrà somministrato circa una settimana dopo la sessione di formazione finale. La prima prova per elemento nelle sessioni successive alla sessione iniziale serve come test di una settimana sul mantenimento della formazione precedente. Le analisi identificheranno il dosaggio dell'elemento e il dosaggio della sessione che conferiscono in modo più efficiente la massima padronanza della denominazione degli elementi trattati con un intervallo di conservazione di una settimana.
L'esperimento 2 adotterà il programma di dosaggio dell'articolo/della sessione più efficiente identificato nel braccio dello studio 1. Nel braccio di studio 2, ciascuna PWA completerà un modulo in laboratorio e un modulo a casa, con ciascun modulo preceduto da una fase di base e seguito dalla denominazione dei post-test. Ai due moduli per ciascuna PWA verranno assegnati diversi set di elementi funzionali e rilevanti per la persona. Un test di ritenzione verrà somministrato in laboratorio dopo la sessione di formazione finale in ciascun modulo e ciascun test includerà una serie di elementi non trattati, per sondare un potenziale beneficio generalizzato del trattamento. Per valutare i vantaggi individuali, il miglioramento nel test di ritenzione verrà calcolato rispetto al valore di riferimento in ciascun modulo.
L'esperimento 3 esaminerà se rendere la pratica di recupero più impegnativa aumentando la competizione lessicale guidata dalla semantica migliora l'efficacia del trattamento di denominazione in un trattamento di denominazione a sessioni multiple. Ciò comporta l'addestramento di elementi tra elementi correlati (ad esempio, per "cane", cavallo, mucca, zebra) o non correlati (ad esempio, per "cane", ambulanza, matita, rosa). Ciascuna PWA completerà più cicli di formazione/test: un ciclo si riferisce alle due sessioni di formazione separate da circa 1 settimana e un test di fidelizzazione per tali elementi.
L'esperimento 4 esaminerà il trasferimento da due tipi di trattamento dei nomi alle prestazioni di comprensione delle parole. Ogni PWA eseguirà il trattamento di denominazione in una sessione a diversi dosaggi con un test di ritenzione delle prestazioni di comprensione somministrato circa una settimana e un mese dopo il trattamento. I principali risultati di interesse saranno il grado di trasferimento di ciascun tipo di trattamento di denominazione alle prestazioni di comprensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inglese come lingua madre o primaria
- Adulti con ictus almeno 6 mesi dopo l'esordio
Criteri di esclusione:
- Storia di diagnosi neurologiche di comorbilità, come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson
- Storia di una disabilità dell'apprendimento che ha avuto un impatto significativo sullo sviluppo del linguaggio, come il disturbo del linguaggio dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica di apprendimento dei criteri
Questo è uno studio a braccio singolo.
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Gli esperimenti verranno presentati su un computer.
In ogni prova di apprendimento dei criteri, viene presentata un'immagine e al partecipante viene chiesto di provare a produrre il nome dell'oggetto con o senza un suggerimento.
Viene fornito feedback sulla risposta corretta.
L'apprendimento dei criteri prevede la presentazione di un blocco di elementi in ordine fisso e, in ciascuna prova, lo sperimentatore o un componente di riconoscimento vocale codificherà la risposta durante la prova come corretta/errata.
Quando l'elemento raggiunge il livello di criterio assegnato, viene escluso dall'ulteriore formazione in una sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Articoli di denominazione addestrati
Lasso di tempo: durante il trattamento
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Attività di denominazione del confronto che coinvolge oggetti addestrati
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durante il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Articoli di denominazione addestrati
Lasso di tempo: pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
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Attività di denominazione del confronto che coinvolge oggetti addestrati
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pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di output vocale connesso
Lasso di tempo: pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
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Sonde di descrizione delle immagini utilizzando il parlato connesso
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pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4526.1
- R01DC015516 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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