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Trattamento di denominazione basato sull'apprendimento dei criteri nell'afasia

25 agosto 2025 aggiornato da: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Recupero delle parole nell'afasia

L’afasia è un disturbo del linguaggio parlato e scritto, più comunemente conseguente a un ictus. Si stima che oggi tra i 2,5 e i 4 milioni di americani vivano con afasia. Un problema comune nell’afasia riguarda la difficoltà nel recuperare parole conosciute nel corso della produzione e della comprensione del linguaggio. L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare e testare l'efficacia, l'efficienza e la tollerabilità precoce di un trattamento lessicale per l'afasia in regimi a sessioni multiple che comprendono pratica di recupero, pratica distribuita e formazione dedicata all'elicitazione di recuperi corretti. Lo scopo di questo lavoro è quello di aggiungere e perfezionare la base di prove per l'implementazione e l'ottimizzazione di questi elementi nel trattamento dei deficit di produzione e comprensione nell'afasia, e compiere passi importanti verso l'obiettivo finale di un trattamento lessicale autosomministrato fondato sul recupero. principi pratici (RPP) per integrare la tradizionale terapia logopedica appropriata per le persone con afasia (PWA) da un ampio livello di gravità del deficit di elaborazione lessicale nella denominazione e/o nella comprensione. Questo progetto si basa cumulativamente sul lavoro precedente per sviluppare una teoria dell’apprendimento per la compromissione dell’elaborazione lessicale nell’afasia che mira a spiegare in definitiva perché e per chi funzionano i trattamenti lessicali familiari e come massimizzare i benefici che conferiscono.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina un trattamento di denominazione basato sulla pratica di recupero chiamato apprendimento dei criteri. Nell'apprendimento dei criteri, il livello di criterio assegnato a ciascun elemento determina il numero di volte in cui l'elemento viene recuperato correttamente prima di essere escluso dall'ulteriore addestramento all'interno di una sessione. L'apprendimento dei criteri incorpora in modo ottimale potenti esperienze di apprendimento, inclusa la pratica di recupero distanziato con enfasi sui recuperi corretti durante l'addestramento. Esaminando i parametri di programmazione e dosaggio e la fattibilità della consegna a domicilio, il presente studio fornirà osservazioni critiche per ottimizzare l'apprendimento dei criteri per il trattamento dei deficit di elaborazione testi nelle persone con afasia. Questo studio recluterà 90 individui con afasia che vivono in comunità, che saranno sottoposti a una caratterizzazione neuropsicologica completa che può includere neuroimaging. Successivamente, i partecipanti si impegneranno in trattamenti progettati per promuovere miglioramenti nei deficit di recupero delle parole. Per avanzare obiettivi teorici e clinici, a seconda dei risultati della caratterizzazione neuropsicologica, i partecipanti possono essere invitati a completare uno o più esperimenti.

L'esperimento 1 esaminerà la padronanza della denominazione del vocabolario funzionale e rilevante per la persona per PWA in funzione del dosaggio della pratica di denominazione per elemento (ovvero, a livello di criterio) e del numero di sessioni di formazione. Ciascun partecipante prenderà parte a uno studio multisessione sul trattamento della denominazione che richiede il completamento di cinque sessioni di formazione generalmente separate da una settimana. Un test di ritenzione delle prestazioni di denominazione verrà somministrato circa una settimana dopo la sessione di formazione finale. La prima prova per elemento nelle sessioni successive alla sessione iniziale serve come test di una settimana sul mantenimento della formazione precedente. Le analisi identificheranno il dosaggio dell'elemento e il dosaggio della sessione che conferiscono in modo più efficiente la massima padronanza della denominazione degli elementi trattati con un intervallo di conservazione di una settimana.

L'esperimento 2 adotterà il programma di dosaggio dell'articolo/della sessione più efficiente identificato nel braccio dello studio 1. Nel braccio di studio 2, ciascuna PWA completerà un modulo in laboratorio e un modulo a casa, con ciascun modulo preceduto da una fase di base e seguito dalla denominazione dei post-test. Ai due moduli per ciascuna PWA verranno assegnati diversi set di elementi funzionali e rilevanti per la persona. Un test di ritenzione verrà somministrato in laboratorio dopo la sessione di formazione finale in ciascun modulo e ciascun test includerà una serie di elementi non trattati, per sondare un potenziale beneficio generalizzato del trattamento. Per valutare i vantaggi individuali, il miglioramento nel test di ritenzione verrà calcolato rispetto al valore di riferimento in ciascun modulo.

L'esperimento 3 esaminerà se rendere la pratica di recupero più impegnativa aumentando la competizione lessicale guidata dalla semantica migliora l'efficacia del trattamento di denominazione in un trattamento di denominazione a sessioni multiple. Ciò comporta l'addestramento di elementi tra elementi correlati (ad esempio, per "cane", cavallo, mucca, zebra) o non correlati (ad esempio, per "cane", ambulanza, matita, rosa). Ciascuna PWA completerà più cicli di formazione/test: un ciclo si riferisce alle due sessioni di formazione separate da circa 1 settimana e un test di fidelizzazione per tali elementi.

L'esperimento 4 esaminerà il trasferimento da due tipi di trattamento dei nomi alle prestazioni di comprensione delle parole. Ogni PWA eseguirà il trattamento di denominazione in una sessione a diversi dosaggi con un test di ritenzione delle prestazioni di comprensione somministrato circa una settimana e un mese dopo il trattamento. I principali risultati di interesse saranno il grado di trasferimento di ciascun tipo di trattamento di denominazione alle prestazioni di comprensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inglese come lingua madre o primaria
  • Adulti con ictus almeno 6 mesi dopo l'esordio

Criteri di esclusione:

  • Storia di diagnosi neurologiche di comorbilità, come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson
  • Storia di una disabilità dell'apprendimento che ha avuto un impatto significativo sullo sviluppo del linguaggio, come il disturbo del linguaggio dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica di apprendimento dei criteri
Questo è uno studio a braccio singolo.
Gli esperimenti verranno presentati su un computer. In ogni prova di apprendimento dei criteri, viene presentata un'immagine e al partecipante viene chiesto di provare a produrre il nome dell'oggetto con o senza un suggerimento. Viene fornito feedback sulla risposta corretta. L'apprendimento dei criteri prevede la presentazione di un blocco di elementi in ordine fisso e, in ciascuna prova, lo sperimentatore o un componente di riconoscimento vocale codificherà la risposta durante la prova come corretta/errata. Quando l'elemento raggiunge il livello di criterio assegnato, viene escluso dall'ulteriore formazione in una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Articoli di denominazione addestrati
Lasso di tempo: durante il trattamento
Attività di denominazione del confronto che coinvolge oggetti addestrati
durante il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Articoli di denominazione addestrati
Lasso di tempo: pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
Attività di denominazione del confronto che coinvolge oggetti addestrati
pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di output vocale connesso
Lasso di tempo: pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento
Sonde di descrizione delle immagini utilizzando il parlato connesso
pre-trattamento, circa una settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati e il codice di analisi saranno accessibili sull'Open Science Framework (OSF).

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati e il codice di analisi saranno accessibili sull'Open Science Framework (OSF).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica di apprendimento dei criteri

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