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失語症における基準学習に基づく命名治療

2025年8月25日 更新者:Erica Middleton、Albert Einstein Healthcare Network

失語症における単語の検索

失語症は話し言葉と書き言葉の障害であり、最も一般的には脳卒中後に起こります。 現在、250万人から400万人のアメリカ人が失語症を抱えて暮らしていると推定されています。 失語症の一般的な問題には、言語の生成と理解の過程で既知の単語を検索するのが困難であることが含まれます。 このプロジェクトの包括的な目標は、正しい検索を引き出すことに特化した検索練習、分散型練習、およびトレーニングで構成される複数セッションのレジメンにおける失語症の語彙治療の早期の有効性、効率、忍容性を開発およびテストすることです。 この研究の目的は、失語症における生産と理解の欠陥の治療におけるこれらの要素の実装と最適化のための証拠基盤を追加および改良し、検索に基づいた自己管理語彙治療の最終目標に向けて重要な一歩を踏み出すことである。実践原則(RPP)は、ネーミングや理解における広範な重症度レベルの失語症患者(PWA)に適した伝統的な音声言語療法を補完するものです。 このプロジェクトは、失語症における語彙処理障害の学習理論を開発するためのこれまでの研究を累積的に構築しており、最終的には、よく知られた語彙治療がなぜ、誰に効果があるのか​​、そしてそれらがもたらす利点を最大化する方法を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

この研究では、基準学習と呼ばれる検索実践ベースの命名処理を検討します。 基準学習では、各項目に割り当てられた基準レベルによって、その項目がセッション内のさらなるトレーニングから除外されるまでにその項目が正しく取得される回数が決まります。 基準学習には、トレーニング中の正しい検索に重点を置いた間隔をあけた検索練習など、強力な学習体験が最適に組み込まれています。 本研究は、スケジュールと投与パラメータ、および在宅出産の実現可能性を検討することにより、失語症患者のワードプロセッサ障害を治療するための基準学習を最適化するための重要な観察を提供するであろう。 この研究では、地域在住の失語症患者90名を募集し、神経画像検査を含む包括的な神経心理学的特徴付けを受ける予定です。 その後、参加者は単語検索障害の改善を促進するように設計された治療に取り組みます。 理論的および臨床的目的を推進するために、神経心理学的特性評価の結果に応じて、参加者は 1 つ以上の実験を完了するよう招待される場合があります。

実験 1 では、PWA の個人に関連した機能的な語彙のネーミングの習熟度を、アイテムごとのネーミング練習量 (つまり、基準レベル) とトレーニング セッションの数の関数として調べます。 各参加者は、通常 1 週間ごとに区切られた 5 つのトレーニング セッションを完了する必要があるマルチセッションの名前付け治療研究に参加します。 ネーミングパフォーマンスの保持テストは、最終トレーニングセッションの約 1 週間後に実施されます。 最初のセッションに続くセッションの項目ごとの最初のトライアルは、以前のトレーニングの保持力を確認する 1 週間のテストとして機能します。 分析により、1 週間の保存間隔で処理アイテムの最も高いネーミング習得を最も効率的に与えるアイテム投与量とセッション投与量が特定されます。

実験 2 では、研究アーム 1 で特定された最も効率的なアイテム - 投与量/セッション - 投与量スケジュールを採用します。 Study Arm 2 では、各 PWA がラボ内モジュールと在宅モジュールを完了します。各モジュールの前にベースライン フェーズがあり、その後にポストテストに名前が付けられます。 個人に関連する機能項目の異なるセットが、各 PWA の 2 つのモジュールに割り当てられます。 保持テストは、各モジュールの最終トレーニング セッション後にラボで実施されます。各テストには、治療の潜在的な一般化された利点を調査するために、未治療のアイテムのセットが含まれます。 個々の利点を評価するために、各モジュールのベースラインと比較して保持テストの改善が計算されます。

実験 3 では、意味論に基づいた語彙の競合を増やすことで検索の練習をより楽にすることが、複数セッションの命名処理における命名処理の有効性を高めるかどうかを検証します。 これには、関連する項目 (例: 「犬」、馬、牛、シマウマ) または無関係な項目 (例: 「犬」、救急車、鉛筆、バラ) の中でのトレーニング項目が含まれます。 各 PWA は複数のトレーニング/テスト ラウンドを完了します。ラウンドとは、約 1 週間の間隔で行われる 2 つのトレーニング セッションと、それらの項目の保持テストを指します。

実験 4 では、2 種類のネーミング処理から単語理解パフォーマンスへの移行を検証します。 各 PWA は、異なる投与量で 1 回のセッションでネーミング治療を実行し、治療後約 1 週間および 1 か月後に理解力の保持テストが実施されます。 関心のある主な結果は、各タイプの命名処理が理解パフォーマンスにどの程度移行するかです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 母国語または第一言語としての英語
  • 脳卒中を患い、発症後少なくとも6か月経過した成人

除外基準:

  • 多発性硬化症やパーキンソン病などの神経学的診断の併発歴
  • 発達性言語障害など、言語発達に重大な影響を与えた学習障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基準学習の実践
これは単群研究です。
実験はコンピュータ上で行われます。 各基準学習試行では、絵が提示され、参加者は手がかりの有無にかかわらず、そのオブジェクトの名前を言うように求められます。 正解のフィードバックが提供されます。 基準学習には、アイテムのブロックを固定された順序で提示することが含まれ、各試行では、実験者または音声認識コンポーネントが試行中の応答を正解/不正解としてコード化します。 アイテムが割り当てられた基準レベルに達すると、セッション内のさらなるトレーニングから除外されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訓練された命名アイテム
時間枠:治療中
訓練されたアイテムを含む対立タスク
治療中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訓練された命名アイテム
時間枠:治療前、治療後約1週間
訓練されたアイテムを含む対立タスク
治療前、治療後約1週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接続音声出力性能
時間枠:治療前、治療後約1週間
接続された音声を使用した画像の説明のプローブ
治療前、治療後約1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erica L Middleton, PhD、Albert Einstein Healthcare Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータと分析コードは、Open Science Framework (OSF) 上でアクセスできるようになります。

IPD 共有時間枠

出版後6か月

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータと分析コードは、Open Science Framework (OSF) 上でアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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