- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364709
Leczenie nazewnictwa oparte na uczeniu się kryteriów w afazji
Odzyskiwanie słów w afazji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano oparte na praktyce nazewnictwo oparte na wyszukiwaniu, zwane uczeniem się kryterialnym. W uczeniu się kryterialnym poziom kryterium przypisany do każdego elementu określa, ile razy przedmiot zostanie poprawnie odzyskany, zanim zostanie usunięty z dalszego szkolenia w ramach sesji. Uczenie się kryterialne optymalnie obejmuje skuteczne doświadczenia edukacyjne, w tym praktykę wyszukiwania w odstępach czasu, z naciskiem na prawidłowe wyszukiwanie podczas szkolenia. Badając parametry harmonogramu i dawkowania oraz wykonalność porodu w domu, niniejsze badanie dostarczy krytycznych obserwacji pozwalających na optymalizację uczenia się kryteriów w leczeniu deficytów przetwarzania tekstu u osób z afazją. Do badania zostanie włączonych 90 osób cierpiących na afazję zamieszkujących społeczności lokalne, które zostaną poddane kompleksowej charakterystyce neuropsychologicznej, która może obejmować neuroobrazowanie. Następnie uczestnicy poddadzą się zabiegom mającym na celu poprawę deficytów w wyszukiwaniu słów. Aby osiągnąć cele teoretyczne i kliniczne, w zależności od wyników charakterystyki neuropsychologicznej, uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie jednego lub większej liczby eksperymentów.
Eksperyment 1 zbada biegłość w nazewnictwie istotnego osobiście, funkcjonalnego słownictwa dla PWA w funkcji dawki praktyki nazewnictwa dla poszczególnych pozycji (tj. na poziomie kryterium) i liczby sesji szkoleniowych. Każdy uczestnik weźmie udział w wielosesyjnym badaniu leczenia nazewnictwa, wymagającym ukończenia pięciu sesji szkoleniowych, zazwyczaj w odstępie jednego tygodnia. Test utrwalania umiejętności nazewnictwa zostanie przeprowadzony około tygodnia po ostatniej sesji szkoleniowej. Pierwsza próba danego przedmiotu w sesjach następujących po sesji początkowej służy jako tygodniowy test utrwalania wcześniejszego szkolenia. Analizy pozwolą określić dawkowanie przedmiotu i dawkowanie sesji, które najskuteczniej zapewnia najwyższą znajomość nazewnictwa leczonych przedmiotów w jednotygodniowym odstępie czasu.
W Eksperymencie 2 zostanie zastosowany najskuteczniejszy schemat dawkowania pozycji/sesji określony w części 1 badania. W ramach badania 2 każdy uczestnik PWA ukończy moduł laboratoryjny i moduł w domu, przy czym każdy moduł jest poprzedzony fazą bazową, a po nim następuje nazwanie testów końcowych. Do dwóch modułów każdego PWA zostaną przypisane różne zestawy istotnych osobiście elementów funkcjonalnych. Po ostatniej sesji szkoleniowej w każdym module w laboratorium zostanie przeprowadzony test retencji, a każdy test będzie obejmował zestaw elementów niepoddawanych obróbce, aby zbadać potencjalną uogólnioną korzyść z leczenia. Aby ocenić indywidualne korzyści, w każdym module obliczona zostanie poprawa w teście retencji w stosunku do wartości wyjściowych.
Eksperyment 3 sprawdzi, czy zwiększenie wysiłku w zakresie wyszukiwania informacji poprzez zwiększenie konkurencji leksykalnej opartej na semantyce zwiększa skuteczność leczenia nazewnictwem w przypadku nazewnictwa składającego się z wielu sesji. Dotyczy to przedmiotów szkoleniowych obejmujących przedmioty pokrewne (np. „pies”, koń, krowa, zebra) lub niepowiązane (np. „pies”, karetka pogotowia, ołówek, róża). Każdy PWA ukończy wiele rund szkoleniowych/testowych — runda odnosi się do dwóch sesji szkoleniowych oddzielonych około 1 tygodniem oraz testu utrwalającego te elementy.
Eksperyment 4 zbada przejście od dwóch rodzajów nazewnictwa do umiejętności rozumienia słów. Każdy PWA przeprowadzi terapię nazywaniem podczas jednej sesji, w różnych dawkach, z testem utrwalania umiejętności rozumienia przeprowadzonym około tygodnia i miesiąca po leczeniu. Głównymi wynikami zainteresowania będzie stopień przeniesienia każdego rodzaju traktowania nazewnictwa na wydajność rozumienia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angielski jako język ojczysty lub podstawowy
- Dorośli po udarze, u których minęło co najmniej 6 miesięcy od początku
Kryteria wyłączenia:
- Historia współistniejących chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona
- Historia trudności w uczeniu się, które znacząco wpłynęły na rozwój języka, takich jak rozwojowe zaburzenia językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka uczenia się kryteriów
Jest to badanie jednoramienne.
|
Doświadczenia będą prezentowane na komputerze.
Podczas każdej próby uczenia się kryteriów prezentowany jest obrazek, a uczestnik proszony jest o próbę wymyślenia nazwy przedmiotu z podpowiedzią lub bez.
Wyświetlana jest informacja zwrotna dotycząca prawidłowej odpowiedzi.
Uczenie się kryteriów polega na prezentowaniu bloku elementów w ustalonej kolejności, a podczas każdej próby eksperymentator lub moduł rozpoznawania głosu będzie kodować odpowiedź podczas próby jako poprawną/niepoprawną.
Kiedy przedmiot osiągnie przypisany poziom kryterium, zostaje usunięty z dalszego szkolenia w sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyszkolone elementy nazewnictwa
Ramy czasowe: podczas leczenia
|
Zadanie nazewnictwa konfrontacji, które obejmuje przeszkolone przedmioty
|
podczas leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyszkolone elementy nazewnictwa
Ramy czasowe: obróbka wstępna, około tygodniowego po leczeniu
|
Zadanie nazewnictwa konfrontacji, które obejmuje przeszkolone przedmioty
|
obróbka wstępna, około tygodniowego po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączona wydajność mowy
Ramy czasowe: przed leczeniem, około tydzień po zabiegu
|
Sondy opisu obrazów za pomocą mowy połączonej
|
przed leczeniem, około tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4526.1
- R01DC015516 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka uczenia się kryteriów
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia