Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nazewnictwa oparte na uczeniu się kryteriów w afazji

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Odzyskiwanie słów w afazji

Afazja to zaburzenie mowy w mowie i piśmie, występujące najczęściej po udarze mózgu. Szacuje się, że obecnie na afazję cierpi od 2,5 do 4 milionów Amerykanów. Częstym problemem związanym z afazją są trudności w odtwarzaniu znanych słów w trakcie tworzenia i rozumienia języka. Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie wczesnej skuteczności, wydajności i tolerancji leksykalnego leczenia afazji w schematach składających się z wielu sesji, które obejmują praktykę wyszukiwania, praktykę rozproszoną i szkolenie poświęcone wywoływaniu prawidłowego wyszukiwania. Celem tej pracy jest uzupełnienie i udoskonalenie bazy dowodów dotyczących wdrożenia i optymalizacji tych elementów w leczeniu deficytów wytwarzania i rozumienia w afazji oraz poczynienie ważnych kroków w kierunku ostatecznego celu, jakim jest samodzielne leczenie leksykalne oparte na odzyskiwaniu informacji. zasady praktyki (RPP) uzupełniające tradycyjną terapię logopedyczną odpowiednią dla osób z afazją (PWA) na szerokim poziomie nasilenia deficytów przetwarzania leksykalnego w zakresie nazywania i/lub rozumienia. Projekt ten opiera się łącznie na wcześniejszych pracach mających na celu opracowanie teorii uczenia się w przypadku zaburzeń przetwarzania leksykalnego w afazji, której celem jest ostateczne wyjaśnienie, dlaczego i dla kogo znane terapie leksykalne są skuteczne oraz w jaki sposób zmaksymalizować korzyści, jakie przynoszą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano oparte na praktyce nazewnictwo oparte na wyszukiwaniu, zwane uczeniem się kryterialnym. W uczeniu się kryterialnym poziom kryterium przypisany do każdego elementu określa, ile razy przedmiot zostanie poprawnie odzyskany, zanim zostanie usunięty z dalszego szkolenia w ramach sesji. Uczenie się kryterialne optymalnie obejmuje skuteczne doświadczenia edukacyjne, w tym praktykę wyszukiwania w odstępach czasu, z naciskiem na prawidłowe wyszukiwanie podczas szkolenia. Badając parametry harmonogramu i dawkowania oraz wykonalność porodu w domu, niniejsze badanie dostarczy krytycznych obserwacji pozwalających na optymalizację uczenia się kryteriów w leczeniu deficytów przetwarzania tekstu u osób z afazją. Do badania zostanie włączonych 90 osób cierpiących na afazję zamieszkujących społeczności lokalne, które zostaną poddane kompleksowej charakterystyce neuropsychologicznej, która może obejmować neuroobrazowanie. Następnie uczestnicy poddadzą się zabiegom mającym na celu poprawę deficytów w wyszukiwaniu słów. Aby osiągnąć cele teoretyczne i kliniczne, w zależności od wyników charakterystyki neuropsychologicznej, uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie jednego lub większej liczby eksperymentów.

Eksperyment 1 zbada biegłość w nazewnictwie istotnego osobiście, funkcjonalnego słownictwa dla PWA w funkcji dawki praktyki nazewnictwa dla poszczególnych pozycji (tj. na poziomie kryterium) i liczby sesji szkoleniowych. Każdy uczestnik weźmie udział w wielosesyjnym badaniu leczenia nazewnictwa, wymagającym ukończenia pięciu sesji szkoleniowych, zazwyczaj w odstępie jednego tygodnia. Test utrwalania umiejętności nazewnictwa zostanie przeprowadzony około tygodnia po ostatniej sesji szkoleniowej. Pierwsza próba danego przedmiotu w sesjach następujących po sesji początkowej służy jako tygodniowy test utrwalania wcześniejszego szkolenia. Analizy pozwolą określić dawkowanie przedmiotu i dawkowanie sesji, które najskuteczniej zapewnia najwyższą znajomość nazewnictwa leczonych przedmiotów w jednotygodniowym odstępie czasu.

W Eksperymencie 2 zostanie zastosowany najskuteczniejszy schemat dawkowania pozycji/sesji określony w części 1 badania. W ramach badania 2 każdy uczestnik PWA ukończy moduł laboratoryjny i moduł w domu, przy czym każdy moduł jest poprzedzony fazą bazową, a po nim następuje nazwanie testów końcowych. Do dwóch modułów każdego PWA zostaną przypisane różne zestawy istotnych osobiście elementów funkcjonalnych. Po ostatniej sesji szkoleniowej w każdym module w laboratorium zostanie przeprowadzony test retencji, a każdy test będzie obejmował zestaw elementów niepoddawanych obróbce, aby zbadać potencjalną uogólnioną korzyść z leczenia. Aby ocenić indywidualne korzyści, w każdym module obliczona zostanie poprawa w teście retencji w stosunku do wartości wyjściowych.

Eksperyment 3 sprawdzi, czy zwiększenie wysiłku w zakresie wyszukiwania informacji poprzez zwiększenie konkurencji leksykalnej opartej na semantyce zwiększa skuteczność leczenia nazewnictwem w przypadku nazewnictwa składającego się z wielu sesji. Dotyczy to przedmiotów szkoleniowych obejmujących przedmioty pokrewne (np. „pies”, koń, krowa, zebra) lub niepowiązane (np. „pies”, karetka pogotowia, ołówek, róża). Każdy PWA ukończy wiele rund szkoleniowych/testowych — runda odnosi się do dwóch sesji szkoleniowych oddzielonych około 1 tygodniem oraz testu utrwalającego te elementy.

Eksperyment 4 zbada przejście od dwóch rodzajów nazewnictwa do umiejętności rozumienia słów. Każdy PWA przeprowadzi terapię nazywaniem podczas jednej sesji, w różnych dawkach, z testem utrwalania umiejętności rozumienia przeprowadzonym około tygodnia i miesiąca po leczeniu. Głównymi wynikami zainteresowania będzie stopień przeniesienia każdego rodzaju traktowania nazewnictwa na wydajność rozumienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielski jako język ojczysty lub podstawowy
  • Dorośli po udarze, u których minęło co najmniej 6 miesięcy od początku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia współistniejących chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona
  • Historia trudności w uczeniu się, które znacząco wpłynęły na rozwój języka, takich jak rozwojowe zaburzenia językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyka uczenia się kryteriów
Jest to badanie jednoramienne.
Doświadczenia będą prezentowane na komputerze. Podczas każdej próby uczenia się kryteriów prezentowany jest obrazek, a uczestnik proszony jest o próbę wymyślenia nazwy przedmiotu z podpowiedzią lub bez. Wyświetlana jest informacja zwrotna dotycząca prawidłowej odpowiedzi. Uczenie się kryteriów polega na prezentowaniu bloku elementów w ustalonej kolejności, a podczas każdej próby eksperymentator lub moduł rozpoznawania głosu będzie kodować odpowiedź podczas próby jako poprawną/niepoprawną. Kiedy przedmiot osiągnie przypisany poziom kryterium, zostaje usunięty z dalszego szkolenia w sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyszkolone elementy nazewnictwa
Ramy czasowe: podczas leczenia
Zadanie nazewnictwa konfrontacji, które obejmuje przeszkolone przedmioty
podczas leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyszkolone elementy nazewnictwa
Ramy czasowe: obróbka wstępna, około tygodniowego po leczeniu
Zadanie nazewnictwa konfrontacji, które obejmuje przeszkolone przedmioty
obróbka wstępna, około tygodniowego po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączona wydajność mowy
Ramy czasowe: przed leczeniem, około tydzień po zabiegu
Sondy opisu obrazów za pomocą mowy połączonej
przed leczeniem, około tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane i kod analityczny będą dostępne w Open Science Framework (OSF).

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane i kod analityczny będą dostępne w Open Science Framework (OSF).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyka uczenia się kryteriów

Subskrybuj