- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364709
Auf Kriterienlernen basierende Benennungsbehandlung bei Aphasie
Wortabruf bei Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht eine auf der Abrufpraxis basierende Benennungsbehandlung, die als Kriteriumslernen bezeichnet wird. Beim Kriteriumlernen bestimmt die jedem Element zugewiesene Kriteriumsebene, wie oft das Element korrekt abgerufen wird, bevor es innerhalb einer Sitzung aus dem weiteren Training ausgeschlossen wird. Beim Kriteriumlernen werden wirkungsvolle Lernerfahrungen optimal integriert, einschließlich räumlicher Abrufübungen mit Schwerpunkt auf korrekten Abrufen während des Trainings. Durch die Untersuchung von Planungs- und Dosierungsparametern sowie der Machbarkeit einer Lieferung zu Hause wird die vorliegende Studie wichtige Beobachtungen zur Optimierung des Kriterienlernens zur Behandlung von Textverarbeitungsdefiziten bei Menschen mit Aphasie liefern. Für diese Studie werden 90 in Wohngemeinschaften lebende Personen mit Aphasie rekrutiert, die sich einer umfassenden neuropsychologischen Charakterisierung unterziehen, zu der auch Neuroimaging gehören kann. Anschließend nehmen die Teilnehmer an Behandlungen teil, die darauf abzielen, Verbesserungen bei Worterkennungsdefiziten zu fördern. Um theoretische und klinische Ziele voranzutreiben, können die Teilnehmer je nach den Ergebnissen der neuropsychologischen Charakterisierung eingeladen werden, ein oder mehrere Experimente durchzuführen.
In Experiment 1 wird die Benennungsbeherrschung von persönlich relevantem, funktionalem Vokabular für PWA als Funktion der Dosierung der Benennungspraxis pro Element (d. h. Kriteriumsebene) und der Anzahl der Trainingssitzungen untersucht. Jeder Teilnehmer nimmt an einer mehrtägigen Benennungsbehandlungsstudie teil, die den Abschluss von fünf Schulungssitzungen im Allgemeinen im Abstand von einer Woche erfordert. Ungefähr eine Woche nach der letzten Schulungssitzung wird ein Retentionstest zur Benennungsleistung durchgeführt. Der erste Versuch pro Element in Sitzungen nach der ersten Sitzung dient als einwöchiger Test der Beibehaltung des vorherigen Trainings. Durch Analysen wird die Artikeldosierung und Sitzungsdosierung ermittelt, die am effizientesten die höchste Benennungsbeherrschung der behandelten Artikel bei einem einwöchigen Aufbewahrungsintervall verleiht.
In Experiment 2 wird der effizienteste Artikeldosierungs-/Sitzungsdosierungsplan angewendet, der in Studienarm 1 ermittelt wurde. In Studienarm 2 wird jeder PWA ein Modul im Labor und ein Modul zu Hause absolvieren, wobei jedem Modul eine Basisphase vorausgeht und anschließend Benennungstests folgen. Für jede PWA werden den beiden Modulen unterschiedliche Sätze persönlich relevanter, funktionaler Elemente zugewiesen. Nach der letzten Schulungssitzung in jedem Modul wird im Labor ein Retentionstest durchgeführt. Jeder Test umfasst eine Reihe unbehandelter Elemente, um einen potenziellen allgemeinen Nutzen der Behandlung zu ermitteln. Um den individuellen Nutzen zu bewerten, wird die Verbesserung beim Retention-Test in jedem Modul im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
In Experiment 3 wird untersucht, ob eine aufwändigere Retrieval-Übung durch Erhöhung des semantisch gesteuerten lexikalischen Wettbewerbs die Wirksamkeit der Benennungsbehandlung in einer Benennungsbehandlung mit mehreren Sitzungen steigert. Dabei handelt es sich um Trainingsgegenstände zwischen verwandten (z. B. für „Hund“, Pferd, Kuh, Zebra) oder nicht verwandten Gegenständen (z. B. für „Hund“, Krankenwagen, Bleistift, Rose). Jeder PWA wird mehrere Schulungs-/Testrunden absolvieren – eine Runde bezieht sich auf die beiden Schulungssitzungen, die etwa eine Woche voneinander entfernt sind, und einen Aufbewahrungstest für diese Elemente.
In Experiment 4 wird der Transfer von zwei Arten der Benennungsbehandlung auf die Wortverständnisleistung untersucht. Jede PWA führt in einer Sitzung eine Benennungsbehandlung mit unterschiedlichen Dosierungen durch, wobei ein Retentionstest der Verständnisleistung etwa eine Woche und einen Monat nach der Behandlung durchgeführt wird. Die wichtigsten Ergebnisse von Interesse werden der Grad der Übertragung jeder Art der Benennungsbehandlung auf die Verständnisleistung sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als Mutter- oder Primärsprache
- Erwachsene mit Schlaganfall, der mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall aufgetreten ist
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte komorbider neurologischer Diagnosen wie Multiple Sklerose oder Parkinson-Krankheit
- Vorgeschichte einer Lernbehinderung, die die Sprachentwicklung erheblich beeinträchtigte, wie z. B. eine Sprachentwicklungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Praxis des Kriterienlernens
Dies ist eine einarmige Studie.
|
Die Experimente werden am Computer präsentiert.
Bei jedem Kriteriumlernversuch wird ein Bild präsentiert und der Teilnehmer wird gebeten, zu versuchen, den Namen für das Objekt mit oder ohne Hinweis zu finden.
Es wird Feedback zur richtigen Antwort gegeben.
Beim Lernen nach Kriterien wird ein Block von Elementen in einer festen Reihenfolge präsentiert. Bei jedem Versuch kodiert der Experimentator oder eine Spracherkennungskomponente die Antwort während des Versuchs als richtig/falsch.
Wenn das Item seine zugewiesene Kriteriumsstufe erreicht, wird es aus dem weiteren Training einer Sitzung ausgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgebildete Namensartikel
Zeitfenster: während der Behandlung
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Konfrontationsnamenaufgabe, die geschulte Gegenstände beinhaltet
|
während der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgebildete Namensartikel
Zeitfenster: Vorbehandlung, ungefähr eine Woche nach der Behandlung
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Konfrontationsnamenaufgabe, die geschulte Gegenstände beinhaltet
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Vorbehandlung, ungefähr eine Woche nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der vernetzten Sprachausgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung, etwa eine Woche nach der Behandlung
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Untersuchungen zur Bildbeschreibung mittels verbundener Sprache
|
Vorbehandlung, etwa eine Woche nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4526.1
- R01DC015516 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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