- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364709
Tratamiento de nombres basado en el aprendizaje de criterios en la afasia
Recuperación de palabras en afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina un tratamiento de denominación basado en la práctica de recuperación denominado aprendizaje de criterios. En el aprendizaje de criterios, el nivel de criterio asignado a cada elemento dicta la cantidad de veces que ese elemento se recupera correctamente antes de que se elimine del entrenamiento adicional dentro de una sesión. El aprendizaje por criterios incorpora de manera óptima experiencias de aprendizaje potentes, incluida la práctica de recuperación espaciada con énfasis en las recuperaciones correctas durante el entrenamiento. Al examinar los parámetros de programación y dosificación, y la viabilidad de la entrega a domicilio, el presente estudio proporcionará observaciones críticas para optimizar el aprendizaje de criterios para el tratamiento de las deficiencias en el procesamiento de textos en personas con afasia. Este estudio reclutará a 90 personas con afasia que viven en la comunidad, que se someterán a una caracterización neuropsicológica integral que puede incluir neuroimagen. Posteriormente, los participantes participarán en tratamientos diseñados para promover mejoras en los déficits de recuperación de palabras. Para avanzar en los objetivos teóricos y clínicos, según los resultados de la caracterización neuropsicológica, se puede invitar a los participantes a completar uno o más experimentos.
El Experimento 1 examinará el dominio de la denominación del vocabulario funcional y personalmente relevante para PWA en función de la dosis de práctica de denominación por elemento (es decir, a nivel de criterio) y el número de sesiones de formación. Cada participante participará en un estudio de tratamiento de nombres de varias sesiones que requerirá la realización de cinco sesiones de capacitación generalmente separadas por una semana. Se administrará una prueba de retención del desempeño en nombres aproximadamente una semana después de la sesión de capacitación final. La primera prueba por ítem en sesiones posteriores a la sesión inicial sirve como una prueba de retención de la capacitación previa durante una semana. Los análisis identificarán la dosis del artículo y la dosis de la sesión que confieren de manera más eficiente el mayor dominio de denominación de los artículos tratados en un intervalo de retención de una semana.
El experimento 2 adoptará el programa de dosificación de artículos/sesión más eficiente identificado en el grupo de estudio 1. En el brazo de estudio 2, cada PWA completará un módulo en el laboratorio y un módulo en el hogar, con cada módulo precedido por una fase de referencia y seguido de pruebas posteriores con nombres. Se asignarán diferentes conjuntos de elementos funcionales personalmente relevantes a los dos módulos para cada PWA. Se administrará una prueba de retención en el laboratorio después de la sesión de capacitación final de cada módulo, y cada prueba incluirá un conjunto de elementos no tratados, para probar un posible beneficio generalizado del tratamiento. Para evaluar los beneficios individuales, la mejora en la prueba de retención se calculará en relación con la línea de base en cada módulo.
El Experimento 3 examinará si hacer que la práctica de recuperación requiera más esfuerzo aumentando la competencia léxica impulsada semánticamente mejora la eficacia del tratamiento de nombres en un tratamiento de nombres de sesiones múltiples. Esto implica entrenar elementos entre elementos relacionados (por ejemplo, para "perro", caballo, vaca, cebra) o no relacionados (por ejemplo, para "perro", ambulancia, lápiz, rosa). Cada PWA completará múltiples rondas de capacitación/pruebas; una ronda se refiere a las dos sesiones de capacitación separadas por aproximadamente 1 semana y una prueba de retención para esos elementos.
El experimento 4 examinará la transferencia de dos tipos de tratamiento de nombres al desempeño en comprensión de palabras. Cada PWA realizará un tratamiento de denominación en una sesión en diferentes dosis con una prueba de retención de comprensión administrada aproximadamente una semana y un mes después del tratamiento. Los principales resultados de interés serán el grado de transferencia de cada tipo de tratamiento de denominación al desempeño de comprensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como idioma nativo o principal.
- Adultos con accidente cerebrovascular que han transcurrido al menos 6 meses desde su inicio
Criterio de exclusión:
- Historial de diagnósticos neurológicos comórbidos, como esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
- Historial de una discapacidad de aprendizaje que afectó significativamente el desarrollo del lenguaje, como el trastorno del desarrollo del lenguaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Práctica de aprendizaje de criterios
Este es un estudio de un solo brazo.
|
Los experimentos se presentarán en una computadora.
En cada prueba de aprendizaje de criterios, se presenta una imagen y se pide al participante que intente producir el nombre del objeto con o sin una pista.
Se proporciona retroalimentación de respuesta correcta.
El aprendizaje por criterios implica presentar un bloque de elementos en un orden fijo y, en cada prueba, el experimentador o un componente de reconocimiento de voz codificará la respuesta durante la prueba como correcta/incorrecta.
Cuando el elemento alcanza el nivel de criterio asignado, se elimina del entrenamiento adicional en una sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Artículos de nombres entrenados
Periodo de tiempo: durante el tratamiento
|
Tarea de nombres de confrontación que involucra elementos capacitados
|
durante el tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Artículos de nombres entrenados
Periodo de tiempo: pretratamiento, aproximadamente una semana después del tratamiento
|
Tarea de nombres de confrontación que involucra elementos capacitados
|
pretratamiento, aproximadamente una semana después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de salida de voz conectada
Periodo de tiempo: pretratamiento, aproximadamente una semana después del tratamiento
|
Sondeos de descripción de imágenes utilizando voz conectada.
|
pretratamiento, aproximadamente una semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4526.1
- R01DC015516 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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