- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364709
Kriterielæringsbasert navnebehandling ved afasi
Ordhenting i afasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker en gjenfinningspraksisbasert navnebehandling kalt kriterielæring. I kriterielæring dikterer hvert elements tilordnede kriterienivå antall ganger elementet er riktig hentet før det droppes fra videre opplæring i løpet av en økt. Kriterielæring inkorporerer potente læringsopplevelser optimalt, inkludert adskilt apporteringspraksis med vekt på korrekte apporteringer under trening. Ved å undersøke planleggings- og doseringsparametere, og gjennomførbarheten av hjemmelevering, vil denne studien gi kritiske observasjoner for å optimalisere kriterielæring for behandling av tekstbehandlingsmangler hos personer med afasi. Denne studien vil rekruttere 90 lokalsamfunnsboende individer med afasi, som vil gjennomgå omfattende nevropsykologisk karakterisering som kan inkludere nevroimaging. Deretter vil deltakerne engasjere seg i behandlinger designet for å fremme forbedringer i mangel på ordinnhenting. For å fremme teoretiske og kliniske mål, avhengig av resultatene av nevropsykologisk karakterisering, kan deltakerne inviteres til å fullføre ett eller flere eksperimenter.
Eksperiment 1 vil undersøke navnemestring av personlig relevant, funksjonelt vokabular for PWA som en funksjon av navngivningspraksis per vare (dvs. kriterienivå) og antall treningsøkter. Hver deltaker vil delta i en navnebehandlingsstudie med flere økter som krever gjennomføring av fem treningsøkter som vanligvis er adskilt med én uke. En retensjonstest for navngiving vil bli administrert omtrent en uke etter den siste treningsøkten. Den første prøveperioden per gjenstand i økter etter den første økten fungerer som en ukes test for oppbevaring av tidligere trening. Analyser vil identifisere gjenstandsdoseringen og øktdoseringen som mest effektivt gir den høyeste navnebeherskelsen av behandlede gjenstander med en ukes oppbevaringsintervall.
Eksperiment 2 vil ta i bruk den mest effektive vare-dosering/økt-doseringsplanen identifisert i studiearm 1. I studiearm 2 vil hver PWA fullføre en laboratoriemodul og en hjemmemodul, med hver modul innledet av en grunnlinjefase og etterfulgt av navngivning etter tester. Ulike sett med personlig relevante, funksjonelle elementer vil bli tildelt de to modulene for hver PWA. En retensjonstest vil bli administrert i laboratoriet etter den siste treningsøkten i hver modul, og hver test vil inkludere et sett med ubehandlede gjenstander for å undersøke en potensiell generalisert fordel med behandlingen. For å vurdere individuelle fordeler, vil forbedring på retensjonstesten bli beregnet i forhold til baseline i hver modul.
Eksperiment 3 vil undersøke om det å gjøre gjenfinningspraksis mer anstrengende ved å øke semantisk drevet leksikalsk konkurranse forbedrer effekt av navnebehandling i en navnebehandling med flere sesjoner. Dette involverer treningsartikler blant relaterte (f.eks. for "hund", hest, ku, sebra) eller ikke-relaterte elementer (f.eks. for "hund", ambulanse, blyant, rose). Hver PWA vil fullføre flere trenings-/testrunder - en runde refererer til de to treningsøktene atskilt med ca. 1 uke, og en retensjonstest for disse elementene.
Forsøk 4 vil undersøke overføring fra to typer navnebehandling til ordforståelsesytelse. Hver PWA vil utføre navnebehandling i én økt med forskjellige doser med en retensjonstest av forståelsesevne administrert omtrent en uke og en måned etter behandling. Hovedresultater av interesse vil være graden av overføring av hver type navnebehandling til forståelsesytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål eller primærspråk
- Voksne med hjerneslag som er minst 6 måneder etter debut
Ekskluderingskriterier:
- Historie med komorbide nevrologiske diagnoser, som multippel sklerose eller Parkinsons sykdom
- Historie om en lærevansker som i betydelig grad påvirket språkutviklingen, for eksempel utviklingsmessig språkforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kriterium-læringspraksis
Dette er en enarmsstudie.
|
Eksperimentene vil bli presentert på en datamaskin.
På hver kriterielæringsforsøk presenteres et bilde og deltakeren blir bedt om å prøve å produsere navnet på objektet med eller uten stikkord.
Det gis tilbakemelding med riktig svar.
Kriterielæring innebærer å presentere en blokk med elementer i fast rekkefølge, og på hver prøve vil eksperimentatoren eller en stemmegjenkjenningskomponent kode svaret under forsøket som riktig/feil.
Når elementet når det tildelte kriterienivået, blir det droppet fra videre opplæring i en økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trente navneplater
Tidsramme: under behandlingen
|
Konfrontasjonsnavneoppgave som involverer trente gjenstander
|
under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trente navneplater
Tidsramme: forbehandling, omtrent en uke etter behandling
|
Konfrontasjonsnavneoppgave som involverer trente gjenstander
|
forbehandling, omtrent en uke etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse for tilkoblet tale
Tidsramme: forbehandling, ca. en uke etter behandling
|
Sonder av bildebeskrivelse ved hjelp av tilkoblet tale
|
forbehandling, ca. en uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4526.1
- R01DC015516 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kriterium-læringspraksis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Karabuk UniversityFullført
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)