Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriterielæringsbasert navnebehandling ved afasi

25. august 2025 oppdatert av: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Ordhenting i afasi

Afasi er en forstyrrelse av muntlig og skriftlig språk, oftest etter hjerneslag. Det er anslått at mellom 2,5 og 4 millioner amerikanere lever med afasi i dag. Et vanlig problem ved afasi innebærer problemer med å hente kjente ord i løpet av språkproduksjon og -forståelse. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle og teste tidlig effekt, effektivitet og tolerabilitet av en leksikalsk behandling for afasi i regimer med flere økter som består av gjenfinningspraksis, distribuert praksis og opplæring dedikert til fremkalling av korrekte gjenfinninger. Målet med dette arbeidet er å legge til og foredle evidensgrunnlaget for implementering og optimalisering av disse elementene i behandlingen av produksjons- og forståelsessvikt ved afasi, og ta viktige skritt mot et endelig mål om selvadministrert leksikalsk behandling basert på gjenfinning. praktiseringsprinsipper (RPP) for å supplere tradisjonell tale-språkterapi som er passende for personer med afasi (PWA) fra et bredt alvorlighetsnivå av leksikalsk prosesseringsunderskudd i navngiving og/eller forståelse. Dette prosjektet bygger kumulativt på tidligere arbeid for å utvikle en teori om læring for leksikalsk prosesseringssvikt ved afasi som tar sikte på å forklare hvorfor og for hvem kjente leksikalske behandlinger fungerer, og hvordan man kan maksimere fordelene de gir.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker en gjenfinningspraksisbasert navnebehandling kalt kriterielæring. I kriterielæring dikterer hvert elements tilordnede kriterienivå antall ganger elementet er riktig hentet før det droppes fra videre opplæring i løpet av en økt. Kriterielæring inkorporerer potente læringsopplevelser optimalt, inkludert adskilt apporteringspraksis med vekt på korrekte apporteringer under trening. Ved å undersøke planleggings- og doseringsparametere, og gjennomførbarheten av hjemmelevering, vil denne studien gi kritiske observasjoner for å optimalisere kriterielæring for behandling av tekstbehandlingsmangler hos personer med afasi. Denne studien vil rekruttere 90 lokalsamfunnsboende individer med afasi, som vil gjennomgå omfattende nevropsykologisk karakterisering som kan inkludere nevroimaging. Deretter vil deltakerne engasjere seg i behandlinger designet for å fremme forbedringer i mangel på ordinnhenting. For å fremme teoretiske og kliniske mål, avhengig av resultatene av nevropsykologisk karakterisering, kan deltakerne inviteres til å fullføre ett eller flere eksperimenter.

Eksperiment 1 vil undersøke navnemestring av personlig relevant, funksjonelt vokabular for PWA som en funksjon av navngivningspraksis per vare (dvs. kriterienivå) og antall treningsøkter. Hver deltaker vil delta i en navnebehandlingsstudie med flere økter som krever gjennomføring av fem treningsøkter som vanligvis er adskilt med én uke. En retensjonstest for navngiving vil bli administrert omtrent en uke etter den siste treningsøkten. Den første prøveperioden per gjenstand i økter etter den første økten fungerer som en ukes test for oppbevaring av tidligere trening. Analyser vil identifisere gjenstandsdoseringen og øktdoseringen som mest effektivt gir den høyeste navnebeherskelsen av behandlede gjenstander med en ukes oppbevaringsintervall.

Eksperiment 2 vil ta i bruk den mest effektive vare-dosering/økt-doseringsplanen identifisert i studiearm 1. I studiearm 2 vil hver PWA fullføre en laboratoriemodul og en hjemmemodul, med hver modul innledet av en grunnlinjefase og etterfulgt av navngivning etter tester. Ulike sett med personlig relevante, funksjonelle elementer vil bli tildelt de to modulene for hver PWA. En retensjonstest vil bli administrert i laboratoriet etter den siste treningsøkten i hver modul, og hver test vil inkludere et sett med ubehandlede gjenstander for å undersøke en potensiell generalisert fordel med behandlingen. For å vurdere individuelle fordeler, vil forbedring på retensjonstesten bli beregnet i forhold til baseline i hver modul.

Eksperiment 3 vil undersøke om det å gjøre gjenfinningspraksis mer anstrengende ved å øke semantisk drevet leksikalsk konkurranse forbedrer effekt av navnebehandling i en navnebehandling med flere sesjoner. Dette involverer treningsartikler blant relaterte (f.eks. for "hund", hest, ku, sebra) eller ikke-relaterte elementer (f.eks. for "hund", ambulanse, blyant, rose). Hver PWA vil fullføre flere trenings-/testrunder - en runde refererer til de to treningsøktene atskilt med ca. 1 uke, og en retensjonstest for disse elementene.

Forsøk 4 vil undersøke overføring fra to typer navnebehandling til ordforståelsesytelse. Hver PWA vil utføre navnebehandling i én økt med forskjellige doser med en retensjonstest av forståelsesevne administrert omtrent en uke og en måned etter behandling. Hovedresultater av interesse vil være graden av overføring av hver type navnebehandling til forståelsesytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk som morsmål eller primærspråk
  • Voksne med hjerneslag som er minst 6 måneder etter debut

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med komorbide nevrologiske diagnoser, som multippel sklerose eller Parkinsons sykdom
  • Historie om en lærevansker som i betydelig grad påvirket språkutviklingen, for eksempel utviklingsmessig språkforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kriterium-læringspraksis
Dette er en enarmsstudie.
Eksperimentene vil bli presentert på en datamaskin. På hver kriterielæringsforsøk presenteres et bilde og deltakeren blir bedt om å prøve å produsere navnet på objektet med eller uten stikkord. Det gis tilbakemelding med riktig svar. Kriterielæring innebærer å presentere en blokk med elementer i fast rekkefølge, og på hver prøve vil eksperimentatoren eller en stemmegjenkjenningskomponent kode svaret under forsøket som riktig/feil. Når elementet når det tildelte kriterienivået, blir det droppet fra videre opplæring i en økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trente navneplater
Tidsramme: under behandlingen
Konfrontasjonsnavneoppgave som involverer trente gjenstander
under behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trente navneplater
Tidsramme: forbehandling, omtrent en uke etter behandling
Konfrontasjonsnavneoppgave som involverer trente gjenstander
forbehandling, omtrent en uke etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse for tilkoblet tale
Tidsramme: forbehandling, ca. en uke etter behandling
Sonder av bildebeskrivelse ved hjelp av tilkoblet tale
forbehandling, ca. en uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data og analysekode vil være tilgjengelig på Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte data og analysekode vil være tilgjengelig på Open Science Framework (OSF).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kriterium-læringspraksis

Abonnere