Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritérium-tanuláson alapuló névadási kezelés afáziában

2024. április 10. frissítette: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Szókeresés afáziában

Az afázia a beszélt és írott nyelv zavara, leggyakrabban stroke után. Becslések szerint ma 2,5-4 millió amerikai él afáziával. Az afázia gyakori problémája az ismert szavak visszakeresésének nehézsége a nyelvi alkotás és a megértés során. Ennek a projektnek az átfogó célja az afázia lexikális kezelésének korai hatékonyságának, hatékonyságának és tolerálhatóságának fejlesztése és tesztelése több alkalomból álló kezelések során, amelyek a visszakeresési gyakorlatból, az elosztott gyakorlatból és a helyes visszakeresések kiváltására irányuló képzésből állnak. Ennek a munkának az a célja, hogy kiegészítse és finomítsa az ezen elemek megvalósításához és optimalizálásához szükséges bizonyítékokat az afáziás produkciós és megértési hiányok kezelésében, és fontos lépéseket tegyen a visszakeresésen alapuló, önkezelt lexikális kezelés végső célja felé. gyakorlati alapelvek (RPP) a hagyományos beszédnyelvi terápia kiegészítésére, amely alkalmas az afáziás emberek (PWA) számára a névadás és/vagy a megértés lexikális feldolgozási hiányának széles fokú súlyossága miatt. Ez a projekt kumulatívan épít az afáziában szenvedő lexikális feldolgozási zavarok tanulási elméletének kidolgozására irányuló korábbi munkára, amelynek célja végső soron elmagyarázni, miért és kinek működnek az ismerős lexikális kezelések, és hogyan lehet maximalizálni az általuk nyújtott előnyöket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy visszakeresési gyakorlaton alapuló elnevezési kezelést vizsgál, amelyet kritérium tanulásnak neveznek. A kritériumok tanulása során az egyes elemekhez rendelt kritériumszint határozza meg, hogy az adott elem hányszor lett helyesen lekérve, mielőtt egy foglalkozáson belül kikerülne a továbbképzésből. A kritériumtanulás optimálisan magában foglalja a hatékony tanulási tapasztalatokat, beleértve az időközönkénti visszakeresési gyakorlatot, a hangsúlyt a helyes visszakeresésre helyezve a képzés során. Az ütemezési és adagolási paraméterek, valamint az otthoni szállítás megvalósíthatóságának vizsgálatával a jelen tanulmány kritikus megfigyeléseket ad a kritériumtanulás optimalizálásához az afáziában szenvedő emberek szövegfeldolgozási hiányosságainak kezelésére. Ez a tanulmány 90 közösségben élő, afáziás egyént vesz majd fel, akik átfogó neuropszichológiai jellemzésnek esnek át, amely magában foglalhatja a neuroképalkotást is. Ezt követően a résztvevők olyan kezelésekben vesznek részt, amelyek célja a szókeresési hiányosságok javítása. Az elméleti és klinikai célok előmozdítása érdekében, a neuropszichológiai jellemzés eredményeitől függően, a résztvevőket felkérhetik egy vagy több kísérlet elvégzésére.

Az 1. kísérlet a PWA személyesen releváns, funkcionális szókincsének elnevezési elsajátítását vizsgálja a tételenkénti elnevezési gyakorlat dózisának (vagyis a kritérium szintjének) és az edzések számának függvényében. Minden résztvevő részt vesz egy több ülésből álló elnevezési kezelési vizsgálatban, amely öt, általában egy héttel elválasztott tréning elvégzését követeli meg. A névadási teljesítmény megtartási tesztjét körülbelül egy héttel az utolsó edzés után végezzük. Az első foglalkozásonkénti első próba az első foglalkozást követő foglalkozásokon egyhetes tesztként szolgál a korábbi képzés megtartására. Az elemzések azonosítják azt az elem-adagolást és munkamenet-adagolást, amely a leghatékonyabban biztosítja a kezelt tételek legmagasabb elnevezési mesterségét egyhetes megőrzési időközönként.

A 2. kísérlet az 1. vizsgálati karban azonosított leghatékonyabb tétel-adagolás/munkamenet-adagolás ütemezést alkalmazza. A 2. vizsgálati karban minden PWA egy laboron belüli modult és egy otthoni modult végez, ahol mindegyik modult egy alapfázis előzi meg, majd utótesztek elnevezése követi. A személyileg releváns, funkcionális elemek különböző készletei lesznek hozzárendelve a két modulhoz minden PWA-hoz. A retenciós tesztet a laboratóriumban adják be az utolsó edzés után minden egyes modulban, és minden teszt tartalmazni fog egy sor kezeletlen elemet, hogy megvizsgálják a kezelés lehetséges általános előnyeit. Az egyéni előnyök értékeléséhez a megtartási teszt javulását az alapállapothoz képest minden modulban kiszámítják.

A 3. kísérlet azt vizsgálja, hogy a szemantikailag vezérelt lexikális versengés fokozása révén a visszakeresési gyakorlat erőfeszítéseinek fokozása javítja-e a névadási kezelés hatékonyságát egy többmenetes névadási kezelésben. Ez magában foglalja a kapcsolódó (pl. „kutya”, ló, tehén, zebra) vagy nem kapcsolódó (pl. „kutya”, mentőautó, ceruza, rózsa) képzési tárgyakat. Minden PWA több edzési/tesztkört fog teljesíteni – egy kör a két edzésre, amelyeket körülbelül 1 hét választ el egymástól, és egy megtartási tesztet ezekhez az elemekhez.

A 4. kísérlet a kétféle névkezelésről a szóértési teljesítményre való átadást vizsgálja. Mindegyik PWA egy munkamenetben, különböző dózisokban végzi el a névadási kezelést, a megértési teljesítmény megtartási tesztje mellett, amelyet körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően adnak be. A fő érdeklődésre számot tartó eredmények az egyes névadási kezelési módok átvitelének mértéke a megértés teljesítményére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az angol anyanyelvként vagy elsődleges nyelvként
  • Sztrókban szenvedő felnőttek, akik legalább 6 hónappal a kialakulás után

Kizárási kritériumok:

  • A komorbid neurológiai diagnózisok anamnézisében, mint például a szklerózis multiplex vagy a Parkinson-kór
  • Egy tanulási zavar története, amely jelentősen befolyásolta a nyelvi fejlődést, például a fejlődési nyelvi rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kritérium-tanulási gyakorlat
Ez egy egykarú vizsgálat.
A kísérleteket számítógépen mutatják be. Minden kritérium-tanulási próbánál bemutatnak egy képet, és a résztvevőt arra kérik, hogy próbálja meg előállítani az objektum nevét jelzéssel vagy anélkül. A helyes válaszokról visszajelzést adunk. A kritériumtanulás magában foglalja a tételek blokkjának rögzített sorrendben történő bemutatását, és minden kísérletnél a kísérletvezető vagy egy hangfelismerő komponens helyesnek/helytelennek kódolja a kísérlet során adott választ. Amikor az elem eléri a hozzárendelt kritériumszintet, egy foglalkozáson belül kikerül a továbbképzésből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betanított tételek elnevezése (1. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
kezelés alatt
Betanított tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: a kezelés előtt, körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
a kezelés előtt, körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
Betanított tételek elnevezése (3. kísérlet)
Időkeret: körülbelül egy héttel a kezelést követően
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
körülbelül egy héttel a kezelést követően
Képzett szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
Szó-kép ellenőrzési feladat
körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betanított tételek elnevezése (1. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy héttel a kezelést követően
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
előkezelés, körülbelül egy héttel a kezelést követően
Betanított tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
kezelés alatt
Képzetlen tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
Konfrontáció elnevezési feladat, amely nem betanított tárgyakat tartalmaz
előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
Betanított tételek elnevezése (3. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, kezelés alatt
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
előkezelés, kezelés alatt
Betanított tételek elnevezése (4. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
kezelés alatt
Képzett szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: előkezelés
Szó-kép ellenőrzési feladat
előkezelés
Képzetlen szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
Szó-kép ellenőrzési feladat
előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
Kezelési megfelelőség (2. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
Kezelési blokkok és ülések befejezése
kezelés alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csatlakoztatott beszédkimeneti teljesítmény
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét utókezelés
Képek leírásának szondái összekapcsolt beszéd segítségével
előkezelés, körülbelül egy hét utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok és elemzési kódok elérhetők lesznek az Open Science Framework-en (OSF).

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatok és elemzési kódok elérhetők lesznek az Open Science Framework-en (OSF).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritérium-tanulási gyakorlat

3
Iratkozz fel