- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06364709
Kritérium-tanuláson alapuló névadási kezelés afáziában
Szókeresés afáziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy visszakeresési gyakorlaton alapuló elnevezési kezelést vizsgál, amelyet kritérium tanulásnak neveznek. A kritériumok tanulása során az egyes elemekhez rendelt kritériumszint határozza meg, hogy az adott elem hányszor lett helyesen lekérve, mielőtt egy foglalkozáson belül kikerülne a továbbképzésből. A kritériumtanulás optimálisan magában foglalja a hatékony tanulási tapasztalatokat, beleértve az időközönkénti visszakeresési gyakorlatot, a hangsúlyt a helyes visszakeresésre helyezve a képzés során. Az ütemezési és adagolási paraméterek, valamint az otthoni szállítás megvalósíthatóságának vizsgálatával a jelen tanulmány kritikus megfigyeléseket ad a kritériumtanulás optimalizálásához az afáziában szenvedő emberek szövegfeldolgozási hiányosságainak kezelésére. Ez a tanulmány 90 közösségben élő, afáziás egyént vesz majd fel, akik átfogó neuropszichológiai jellemzésnek esnek át, amely magában foglalhatja a neuroképalkotást is. Ezt követően a résztvevők olyan kezelésekben vesznek részt, amelyek célja a szókeresési hiányosságok javítása. Az elméleti és klinikai célok előmozdítása érdekében, a neuropszichológiai jellemzés eredményeitől függően, a résztvevőket felkérhetik egy vagy több kísérlet elvégzésére.
Az 1. kísérlet a PWA személyesen releváns, funkcionális szókincsének elnevezési elsajátítását vizsgálja a tételenkénti elnevezési gyakorlat dózisának (vagyis a kritérium szintjének) és az edzések számának függvényében. Minden résztvevő részt vesz egy több ülésből álló elnevezési kezelési vizsgálatban, amely öt, általában egy héttel elválasztott tréning elvégzését követeli meg. A névadási teljesítmény megtartási tesztjét körülbelül egy héttel az utolsó edzés után végezzük. Az első foglalkozásonkénti első próba az első foglalkozást követő foglalkozásokon egyhetes tesztként szolgál a korábbi képzés megtartására. Az elemzések azonosítják azt az elem-adagolást és munkamenet-adagolást, amely a leghatékonyabban biztosítja a kezelt tételek legmagasabb elnevezési mesterségét egyhetes megőrzési időközönként.
A 2. kísérlet az 1. vizsgálati karban azonosított leghatékonyabb tétel-adagolás/munkamenet-adagolás ütemezést alkalmazza. A 2. vizsgálati karban minden PWA egy laboron belüli modult és egy otthoni modult végez, ahol mindegyik modult egy alapfázis előzi meg, majd utótesztek elnevezése követi. A személyileg releváns, funkcionális elemek különböző készletei lesznek hozzárendelve a két modulhoz minden PWA-hoz. A retenciós tesztet a laboratóriumban adják be az utolsó edzés után minden egyes modulban, és minden teszt tartalmazni fog egy sor kezeletlen elemet, hogy megvizsgálják a kezelés lehetséges általános előnyeit. Az egyéni előnyök értékeléséhez a megtartási teszt javulását az alapállapothoz képest minden modulban kiszámítják.
A 3. kísérlet azt vizsgálja, hogy a szemantikailag vezérelt lexikális versengés fokozása révén a visszakeresési gyakorlat erőfeszítéseinek fokozása javítja-e a névadási kezelés hatékonyságát egy többmenetes névadási kezelésben. Ez magában foglalja a kapcsolódó (pl. „kutya”, ló, tehén, zebra) vagy nem kapcsolódó (pl. „kutya”, mentőautó, ceruza, rózsa) képzési tárgyakat. Minden PWA több edzési/tesztkört fog teljesíteni – egy kör a két edzésre, amelyeket körülbelül 1 hét választ el egymástól, és egy megtartási tesztet ezekhez az elemekhez.
A 4. kísérlet a kétféle névkezelésről a szóértési teljesítményre való átadást vizsgálja. Mindegyik PWA egy munkamenetben, különböző dózisokban végzi el a névadási kezelést, a megértési teljesítmény megtartási tesztje mellett, amelyet körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően adnak be. A fő érdeklődésre számot tartó eredmények az egyes névadási kezelési módok átvitelének mértéke a megértés teljesítményére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Horel, CCC SLP
- Telefonszám: 215-663-6017
- E-mail: kelly.horel@jefferson.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angol anyanyelvként vagy elsődleges nyelvként
- Sztrókban szenvedő felnőttek, akik legalább 6 hónappal a kialakulás után
Kizárási kritériumok:
- A komorbid neurológiai diagnózisok anamnézisében, mint például a szklerózis multiplex vagy a Parkinson-kór
- Egy tanulási zavar története, amely jelentősen befolyásolta a nyelvi fejlődést, például a fejlődési nyelvi rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kritérium-tanulási gyakorlat
Ez egy egykarú vizsgálat.
|
A kísérleteket számítógépen mutatják be.
Minden kritérium-tanulási próbánál bemutatnak egy képet, és a résztvevőt arra kérik, hogy próbálja meg előállítani az objektum nevét jelzéssel vagy anélkül.
A helyes válaszokról visszajelzést adunk.
A kritériumtanulás magában foglalja a tételek blokkjának rögzített sorrendben történő bemutatását, és minden kísérletnél a kísérletvezető vagy egy hangfelismerő komponens helyesnek/helytelennek kódolja a kísérlet során adott választ.
Amikor az elem eléri a hozzárendelt kritériumszintet, egy foglalkozáson belül kikerül a továbbképzésből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betanított tételek elnevezése (1. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
kezelés alatt
|
Betanított tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: a kezelés előtt, körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
a kezelés előtt, körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
|
Betanított tételek elnevezése (3. kísérlet)
Időkeret: körülbelül egy héttel a kezelést követően
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
körülbelül egy héttel a kezelést követően
|
Képzett szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
|
Szó-kép ellenőrzési feladat
|
körülbelül egy héttel és egy hónappal a kezelést követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betanított tételek elnevezése (1. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy héttel a kezelést követően
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
előkezelés, körülbelül egy héttel a kezelést követően
|
Betanított tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
kezelés alatt
|
Képzetlen tételek elnevezése (2. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely nem betanított tárgyakat tartalmaz
|
előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
|
Betanított tételek elnevezése (3. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, kezelés alatt
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
előkezelés, kezelés alatt
|
Betanított tételek elnevezése (4. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
|
Konfrontáció elnevezési feladat, amely betanított tárgyakat foglal magában
|
kezelés alatt
|
Képzett szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: előkezelés
|
Szó-kép ellenőrzési feladat
|
előkezelés
|
Képzetlen szövegértési tételek (4. kísérlet)
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
|
Szó-kép ellenőrzési feladat
|
előkezelés, körülbelül egy hét és egy hónap utókezelés
|
Kezelési megfelelőség (2. kísérlet)
Időkeret: kezelés alatt
|
Kezelési blokkok és ülések befejezése
|
kezelés alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csatlakoztatott beszédkimeneti teljesítmény
Időkeret: előkezelés, körülbelül egy hét utókezelés
|
Képek leírásának szondái összekapcsolt beszéd segítségével
|
előkezelés, körülbelül egy hét utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4526
- R01DC015516 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritérium-tanulási gyakorlat
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzásCaries ápolása | A nővér szerepe | Ápoló hallgatókPulyka
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia