- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364709
Kriteerioppimiseen perustuva nimeämishoito afaasiassa
Sananhaku afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hakukäytäntöön perustuvaa nimeämiskäsittelyä nimeltä kriteerioppiminen. Kriteerioppimisessa kullekin kohteelle määritetty kriteeritaso sanelee, kuinka monta kertaa kyseinen kohde noudetaan oikein ennen kuin se pudotetaan jatkokoulutuksesta istunnon aikana. Kriteerioppiminen sisältää optimaalisesti tehokkaita oppimiskokemuksia, mukaan lukien hajautusharjoitukset painottaen oikeita hakuja koulutuksen aikana. Tutkimalla aikataulutus- ja annosteluparametreja sekä kotitoimituksen toteutettavuutta tämä tutkimus tarjoaa kriittisiä havaintoja kriteerioppimisen optimoimiseksi afasiasta kärsivien ihmisten tekstinkäsittelyn puutteiden hoitoon. Tähän tutkimukseen värvätään 90 yhteisössä asuvaa afasiasta kärsivää henkilöä, joille tehdään kattava neuropsykologinen karakterisointi, joka voi sisältää neurokuvantamisen. Myöhemmin osallistujat osallistuvat hoitoihin, joiden tarkoituksena on edistää sananhaun puutteita. Teoreettisten ja kliinisten tavoitteiden edistämiseksi, neuropsykologisen karakterisoinnin tuloksista riippuen, osallistujia voidaan kutsua suorittamaan yksi tai useampi koe.
Kokeessa 1 tarkastellaan PWA:n henkilökohtaisesti merkityksellisen, toiminnallisen sanaston nimeämisen hallintaa nimikekohtaisen nimeämisharjoitusannoksen (eli kriteeritason) ja harjoituskertojen lukumäärän funktiona. Jokainen osallistuja osallistuu useita istuntoja sisältävään nimeämishoitotutkimukseen, joka edellyttää viiden harjoitusjakson suorittamista, joiden välillä on yleensä yksi viikko. Nimeämissuorituskyvyn säilytystesti suoritetaan noin viikon kuluttua viimeisen harjoittelun jälkeen. Ensimmäinen koe kohdetta kohti ensimmäisen istunnon jälkeisissä istunnoissa toimii viikon mittaisena aiemman koulutuksen säilyttämisen testinä. Analyysit tunnistavat tuoteannostuksen ja istunnon annostuksen, joka tehokkaimmin antaa käsiteltyjen kohteiden korkeimman nimeämishallinnan yhden viikon säilytysvälillä.
Kokeessa 2 otetaan käyttöön tehokkain tuote-annostus/istunto-annostusohjelma, joka on tunnistettu tutkimusryhmässä 1. Tutkimusryhmässä 2 jokainen PWA suorittaa laboratorion sisäisen moduulin ja kotimoduulin, jolloin kutakin moduulia edeltää perusvaihe ja sen jälkeen nimeävät jälkitestit. Jokaisen PWA:n kahdelle moduulille määritetään eri sarjat henkilökohtaisesti merkityksellisiä, toiminnallisia kohteita. Retentiotesti suoritetaan laboratoriossa kunkin moduulin viimeisen harjoittelun jälkeen, ja jokainen testi sisältää joukon käsittelemättömiä kohteita hoidon mahdollisen yleisen hyödyn selvittämiseksi. Yksittäisten hyötyjen arvioimiseksi säilytystestin parannus lasketaan suhteessa lähtötilanteeseen kussakin moduulissa.
Kokeessa 3 tutkitaan, parantaako hakukäytännön tekeminen vaivalloista lisäämällä semanttisesti ohjattua leksikaalista kilpailua nimeämishoidon tehokkuutta usean istunnon nimeämiskäsittelyssä. Tämä sisältää koulutusta toisiinsa liittyvien (esim. "koira", hevonen, lehmä, seepra) tai ei-liittyvien esineiden (esim. "koira", ambulanssi, kynä, ruusu) joukossa. Jokainen PWA suorittaa useita harjoitus-/testikierroksia – kierros tarkoittaa kahta harjoituskertaa, joiden välillä on noin 1 viikko, sekä näiden kohteiden säilytystestiä.
Kokeessa 4 tarkastellaan siirtymistä kahdesta nimeämiskäsittelystä sanan ymmärtämiseen. Kukin PWA suorittaa nimeämishoidon yhdessä istunnossa eri annoksilla ja ymmärtämiskyvyn säilytystestillä, joka annetaan noin viikon ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat kunkin tyyppisen nimeämiskäsittelyn siirtäminen ymmärtämisen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti äidinkielenä tai ensisijaisena kielenä
- Aikuiset, joilla on aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi komorbidi neurologinen diagnoosi, kuten MS-tauti tai Parkinsonin tauti
- Aiempi oppimishäiriö, joka vaikutti merkittävästi kielen kehitykseen, kuten kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriteerioppimiskäytäntö
Tämä on yhden käden tutkimus.
|
Kokeet esitetään tietokoneella.
Jokaisessa kriteerioppimiskokeessa esitetään kuva ja osallistujaa pyydetään yrittämään tuottaa nimi esineelle vihjeellä tai ilman.
Oikeiden vastausten palaute annetaan.
Kriteerioppiminen sisältää kohteiden lohkon esittämisen kiinteässä järjestyksessä, ja jokaisessa kokeessa kokeen suorittaja tai äänentunnistuskomponentti koodaa vastauksen kokeen aikana oikeaksi/vääräksi.
Kun esine saavuttaa sille määritetyn kriteeritason, se poistetaan istunnon jatkokoulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutetut nimeämistuotteet
Aikaikkuna: hoidon aikana
|
Vastakkainasettelut, joihin liittyy koulutettuja esineitä
|
hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutetut nimeämistuotteet
Aikaikkuna: esikäsittely, noin yhden viikon hoidon jälkeen
|
Vastakkainasettelut, joihin liittyy koulutettuja esineitä
|
esikäsittely, noin yhden viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kytketyn puheen ulostulon suorituskyky
Aikaikkuna: esikäsittely, noin viikko hoidon jälkeen
|
Kuvien kuvauksen koettimet yhdistetyn puheen avulla
|
esikäsittely, noin viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4526.1
- R01DC015516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kriteerioppimiskäytäntö
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto