Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op criteria gebaseerde naamgevingsbehandeling bij afasie

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Woordherhaling bij afasie

Afasie is een stoornis van de gesproken en geschreven taal, meestal na een beroerte. Er wordt geschat dat tussen de 2,5 en 4 miljoen Amerikanen vandaag de dag met afasie leven. Een veelvoorkomend probleem bij afasie is de moeilijkheid om bekende woorden terug te vinden tijdens de productie en het begrip van taal. Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van de vroege werkzaamheid, efficiëntie en verdraagbaarheid van een lexicale behandeling voor afasie in regimes van meerdere sessies die bestaan ​​uit ophaaloefeningen, gedistribueerde oefeningen en training gericht op het uitlokken van correcte opzoekingen. Het doel van dit werk is om de wetenschappelijke basis voor de implementatie en optimalisatie van deze elementen bij de behandeling van productie- en begripstekorten bij afasie aan te vullen en te verfijnen, en om belangrijke stappen te zetten in de richting van een uiteindelijk doel van zelfbeheerde lexicale behandeling, gebaseerd op retrieval. oefenprincipes (RPP) als aanvulling op de traditionele logopedie die geschikt is voor mensen met afasie (PWA) vanaf een breed niveau van ernst van lexicale verwerkingsproblemen bij het benoemen en/of begrijpen. Dit project bouwt cumulatief voort op eerder werk om een ​​leertheorie te ontwikkelen voor stoornissen in de lexicale verwerking bij afasie, die tot doel heeft uiteindelijk uit te leggen waarom en voor wie bekende lexicale behandelingen werken, en hoe de voordelen die ze opleveren te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt een op de praktijk gebaseerde naamgevingsbehandeling, genaamd criteriumleren. Bij het leren van criteria bepaalt het toegewezen criteriumniveau van elk item het aantal keren dat dat item correct wordt opgehaald voordat het binnen een sessie uit de verdere training wordt verwijderd. Criteriumleren omvat optimaal krachtige leerervaringen, inclusief gespreide ophaaloefeningen met de nadruk op correct ophalen tijdens de training. Door de plannings- en doseringsparameters en de haalbaarheid van thuisbezorging te onderzoeken, zal de huidige studie kritische observaties opleveren voor het optimaliseren van het leren van criteria voor het behandelen van tekorten in de tekstverwerking bij mensen met afasie. Voor deze studie zullen 90 thuiswonende individuen met afasie worden gerekruteerd, die een uitgebreide neuropsychologische karakterisering zullen ondergaan, waaronder mogelijk neuroimaging. Vervolgens zullen de deelnemers deelnemen aan behandelingen die zijn ontworpen om verbeteringen in het terughalen van woorden te bevorderen. Om theoretische en klinische doelstellingen te bevorderen, kunnen deelnemers, afhankelijk van de uitkomsten van de neuropsychologische karakterisering, worden uitgenodigd om een ​​of meer experimenten uit te voeren.

Experiment 1 zal de beheersing van de naamgeving van persoonlijk relevante, functionele woordenschat voor PWA onderzoeken als een functie van de oefendosering per item (d.w.z. criteriumniveau) en het aantal trainingssessies. Elke deelnemer zal deelnemen aan een onderzoek naar de naamgeving van meerdere sessies, waarbij de voltooiing van vijf trainingssessies vereist, doorgaans gescheiden door een week. Ongeveer een week na de laatste trainingssessie wordt een retentietest voor het benoemen van de prestaties afgenomen. De eerste proefperiode per item in sessies die volgen op de eerste sessie dient als een test van een week voor het vasthouden van eerdere training. Analyses zullen de itemdosering en sessiedosering identificeren die het meest efficiënt de hoogste naambeheersing van behandelde items oplevert met een retentie-interval van één week.

Experiment 2 zal het meest efficiënte item-dosering/sessie-doseringsschema gebruiken dat is geïdentificeerd in onderzoeksarm 1. In Study Arm 2 voltooit elke PWA een module in het laboratorium en een module voor thuis, waarbij elke module wordt voorafgegaan door een basisfase en gevolgd door het benoemen van posttests. Voor elke PWA worden aan de twee modules verschillende sets persoonlijk relevante, functionele items toegewezen. Na de laatste trainingssessie van elke module zal in het laboratorium een ​​retentietest worden afgenomen, en elke test zal een reeks onbehandelde items bevatten, om een ​​potentieel algemeen voordeel van de behandeling te onderzoeken. Om de individuele voordelen te beoordelen, wordt in elke module de verbetering op de retentietest berekend ten opzichte van de basislijn.

Experiment 3 zal onderzoeken of het moeilijker maken van de zoekoefening door het vergroten van de semantisch gestuurde lexicale concurrentie de effectiviteit van de naamgevingsbehandeling verbetert in een naamgevingsbehandeling met meerdere sessies. Het gaat hierbij om trainingsitems tussen gerelateerde (bijvoorbeeld voor 'hond', paard, koe, zebra) of niet-gerelateerde items (bijvoorbeeld voor 'hond', ambulance, potlood, roos). Elke PWA voltooit meerdere trainings-/testrondes. Een ronde verwijst naar de twee trainingssessies met een tussenpoos van ongeveer één week, en een retentietest voor die items.

Experiment 4 zal de overdracht onderzoeken van twee soorten naamgevingsbehandelingen naar prestaties op het gebied van woordbegrip. Elke PWA zal in één sessie een naamgevingsbehandeling uitvoeren in verschillende doseringen, waarbij ongeveer één week en één maand na de behandeling een retentietest van de begripsprestaties wordt afgenomen. De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn de mate van overdracht van elk type naamgevingsbehandeling naar begripsprestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels als moedertaal of primaire taal
  • Volwassenen met een beroerte die minstens 6 maanden na het begin van de beroerte zijn begonnen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van comorbide neurologische diagnoses, zoals Multiple Sclerose of de ziekte van Parkinson
  • Geschiedenis van een leerstoornis die de taalontwikkeling aanzienlijk beïnvloedde, zoals een taalontwikkelingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Criterium-leerpraktijk
Dit is een eenarmig onderzoek.
De experimenten worden op een computer gepresenteerd. Bij elke criteriumleerproef wordt een afbeelding gepresenteerd en wordt de deelnemer gevraagd te proberen de naam voor het object te bedenken, met of zonder een signaal. Er wordt feedback gegeven op het juiste antwoord. Het leren van criteria houdt in dat een blok items in een vaste volgorde wordt gepresenteerd, en bij elke proef codeert de onderzoeker of een stemherkenningscomponent het antwoord tijdens de proef als correct/onjuist. Wanneer het item het toegewezen criteriumniveau bereikt, wordt het uit de verdere training in een sessie verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getrainde naamwoordartikelen
Tijdsspanne: tijdens de behandeling
Confrontatie -naamgevingstaak waarbij getrainde items betrokken zijn
tijdens de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getrainde naamwoordartikelen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, ongeveer een week na behandeling
Confrontatie -naamgevingstaak waarbij getrainde items betrokken zijn
Voorbehandeling, ongeveer een week na behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbonden spraakuitvoerprestaties
Tijdsspanne: vóór de behandeling, ongeveer een week na de behandeling
Sondes van afbeeldingenbeschrijving met behulp van verbonden spraak
vóór de behandeling, ongeveer een week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en analysecode zullen toegankelijk zijn via het Open Science Framework (OSF).

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens en analysecode zullen toegankelijk zijn via het Open Science Framework (OSF).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Criterium-leerpraktijk

Abonneren