- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06364709
Op criteria gebaseerde naamgevingsbehandeling bij afasie
Woordherhaling bij afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt een op de praktijk gebaseerde naamgevingsbehandeling, genaamd criteriumleren. Bij het leren van criteria bepaalt het toegewezen criteriumniveau van elk item het aantal keren dat dat item correct wordt opgehaald voordat het binnen een sessie uit de verdere training wordt verwijderd. Criteriumleren omvat optimaal krachtige leerervaringen, inclusief gespreide ophaaloefeningen met de nadruk op correct ophalen tijdens de training. Door de plannings- en doseringsparameters en de haalbaarheid van thuisbezorging te onderzoeken, zal de huidige studie kritische observaties opleveren voor het optimaliseren van het leren van criteria voor het behandelen van tekorten in de tekstverwerking bij mensen met afasie. Voor deze studie zullen 90 thuiswonende individuen met afasie worden gerekruteerd, die een uitgebreide neuropsychologische karakterisering zullen ondergaan, waaronder mogelijk neuroimaging. Vervolgens zullen de deelnemers deelnemen aan behandelingen die zijn ontworpen om verbeteringen in het terughalen van woorden te bevorderen. Om theoretische en klinische doelstellingen te bevorderen, kunnen deelnemers, afhankelijk van de uitkomsten van de neuropsychologische karakterisering, worden uitgenodigd om een of meer experimenten uit te voeren.
Experiment 1 zal de beheersing van de naamgeving van persoonlijk relevante, functionele woordenschat voor PWA onderzoeken als een functie van de oefendosering per item (d.w.z. criteriumniveau) en het aantal trainingssessies. Elke deelnemer zal deelnemen aan een onderzoek naar de naamgeving van meerdere sessies, waarbij de voltooiing van vijf trainingssessies vereist, doorgaans gescheiden door een week. Ongeveer een week na de laatste trainingssessie wordt een retentietest voor het benoemen van de prestaties afgenomen. De eerste proefperiode per item in sessies die volgen op de eerste sessie dient als een test van een week voor het vasthouden van eerdere training. Analyses zullen de itemdosering en sessiedosering identificeren die het meest efficiënt de hoogste naambeheersing van behandelde items oplevert met een retentie-interval van één week.
Experiment 2 zal het meest efficiënte item-dosering/sessie-doseringsschema gebruiken dat is geïdentificeerd in onderzoeksarm 1. In Study Arm 2 voltooit elke PWA een module in het laboratorium en een module voor thuis, waarbij elke module wordt voorafgegaan door een basisfase en gevolgd door het benoemen van posttests. Voor elke PWA worden aan de twee modules verschillende sets persoonlijk relevante, functionele items toegewezen. Na de laatste trainingssessie van elke module zal in het laboratorium een retentietest worden afgenomen, en elke test zal een reeks onbehandelde items bevatten, om een potentieel algemeen voordeel van de behandeling te onderzoeken. Om de individuele voordelen te beoordelen, wordt in elke module de verbetering op de retentietest berekend ten opzichte van de basislijn.
Experiment 3 zal onderzoeken of het moeilijker maken van de zoekoefening door het vergroten van de semantisch gestuurde lexicale concurrentie de effectiviteit van de naamgevingsbehandeling verbetert in een naamgevingsbehandeling met meerdere sessies. Het gaat hierbij om trainingsitems tussen gerelateerde (bijvoorbeeld voor 'hond', paard, koe, zebra) of niet-gerelateerde items (bijvoorbeeld voor 'hond', ambulance, potlood, roos). Elke PWA voltooit meerdere trainings-/testrondes. Een ronde verwijst naar de twee trainingssessies met een tussenpoos van ongeveer één week, en een retentietest voor die items.
Experiment 4 zal de overdracht onderzoeken van twee soorten naamgevingsbehandelingen naar prestaties op het gebied van woordbegrip. Elke PWA zal in één sessie een naamgevingsbehandeling uitvoeren in verschillende doseringen, waarbij ongeveer één week en één maand na de behandeling een retentietest van de begripsprestaties wordt afgenomen. De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn de mate van overdracht van elk type naamgevingsbehandeling naar begripsprestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als moedertaal of primaire taal
- Volwassenen met een beroerte die minstens 6 maanden na het begin van de beroerte zijn begonnen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van comorbide neurologische diagnoses, zoals Multiple Sclerose of de ziekte van Parkinson
- Geschiedenis van een leerstoornis die de taalontwikkeling aanzienlijk beïnvloedde, zoals een taalontwikkelingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Criterium-leerpraktijk
Dit is een eenarmig onderzoek.
|
De experimenten worden op een computer gepresenteerd.
Bij elke criteriumleerproef wordt een afbeelding gepresenteerd en wordt de deelnemer gevraagd te proberen de naam voor het object te bedenken, met of zonder een signaal.
Er wordt feedback gegeven op het juiste antwoord.
Het leren van criteria houdt in dat een blok items in een vaste volgorde wordt gepresenteerd, en bij elke proef codeert de onderzoeker of een stemherkenningscomponent het antwoord tijdens de proef als correct/onjuist.
Wanneer het item het toegewezen criteriumniveau bereikt, wordt het uit de verdere training in een sessie verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrainde naamwoordartikelen
Tijdsspanne: tijdens de behandeling
|
Confrontatie -naamgevingstaak waarbij getrainde items betrokken zijn
|
tijdens de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrainde naamwoordartikelen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, ongeveer een week na behandeling
|
Confrontatie -naamgevingstaak waarbij getrainde items betrokken zijn
|
Voorbehandeling, ongeveer een week na behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbonden spraakuitvoerprestaties
Tijdsspanne: vóór de behandeling, ongeveer een week na de behandeling
|
Sondes van afbeeldingenbeschrijving met behulp van verbonden spraak
|
vóór de behandeling, ongeveer een week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4526.1
- R01DC015516 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Criterium-leerpraktijk
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
University GhentWervingZelfmoordpreventieBelgië
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden | Geletterdheid | Eetgedrag | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid