- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364709
Traitement de dénomination basé sur l'apprentissage de critères dans l'aphasie
Récupération de mots dans l’aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine un traitement de dénomination basé sur la pratique de récupération appelé apprentissage par critères. Dans l'apprentissage par critères, le niveau de critère attribué à chaque élément dicte le nombre de fois que cet élément est correctement récupéré avant d'être supprimé de la formation ultérieure au cours d'une session. L'apprentissage par critères intègre de manière optimale des expériences d'apprentissage puissantes, y compris une pratique de récupération espacée en mettant l'accent sur des récupérations correctes pendant la formation. En examinant les paramètres de planification et de dosage, ainsi que la faisabilité de l'accouchement à domicile, la présente étude fournira des observations critiques pour optimiser l'apprentissage des critères pour traiter les déficits de traitement de texte chez les personnes aphasiques. Cette étude recrutera 90 personnes aphasiques vivant dans la communauté, qui subiront une caractérisation neuropsychologique complète pouvant inclure la neuroimagerie. Par la suite, les participants s'engageront dans des traitements conçus pour promouvoir l'amélioration des déficits de récupération de mots. Pour faire avancer les objectifs théoriques et cliniques, en fonction des résultats de la caractérisation neuropsychologique, les participants peuvent être invités à réaliser une ou plusieurs expériences.
L'expérience 1 examinera la maîtrise de la dénomination du vocabulaire fonctionnel personnellement pertinent pour les PWA en fonction du dosage de la pratique de dénomination par élément (c'est-à-dire au niveau du critère) et du nombre de séances de formation. Chaque participant participera à une étude de traitement de dénomination en plusieurs sessions nécessitant la réalisation de cinq sessions de formation généralement séparées d'une semaine. Un test de rétention des performances de dénomination sera administré environ une semaine après la session de formation finale. Le premier essai par élément lors des séances suivant la séance initiale sert de test d'une semaine de rétention de la formation antérieure. Les analyses identifieront le dosage d'article et le dosage de session qui confèrent le plus efficacement la plus haute maîtrise de dénomination des articles traités à un intervalle de rétention d'une semaine.
L'expérience 2 adoptera le programme de dosage d'article/de séance le plus efficace identifié dans le bras d'étude 1. Dans le bras d'étude 2, chaque PWA suivra un module en laboratoire et un module à domicile, chaque module étant précédé d'une phase de référence et suivi de post-tests de dénomination. Différents ensembles d'éléments fonctionnels personnellement pertinents seront attribués aux deux modules pour chaque PWA. Un test de rétention sera administré en laboratoire après la session de formation finale de chaque module, et chaque test comprendra un ensemble d'éléments non traités, pour sonder un bénéfice généralisé potentiel du traitement. Pour évaluer les avantages individuels, l'amélioration du test de rétention sera calculée par rapport à la ligne de base dans chaque module.
L'expérience 3 examinera si le fait de rendre la pratique de récupération plus exigeante en augmentant la compétition lexicale sémantique améliore l'efficacité du traitement de dénomination dans un traitement de dénomination en plusieurs sessions. Cela implique des éléments de formation parmi des éléments liés (par exemple, pour « chien », cheval, vache, zèbre) ou non (par exemple, pour « chien », ambulance, crayon, rose). Chaque PWA effectuera plusieurs cycles de formation/test : un cycle fait référence aux deux sessions de formation séparées d'environ une semaine et à un test de rétention pour ces éléments.
L'expérience 4 examinera le transfert de deux types de traitement de dénomination vers les performances de compréhension de mots. Chaque PWA effectuera un traitement de dénomination en une seule séance à différentes doses avec un test de rétention des performances de compréhension administré environ une semaine et un mois après le traitement. Les principaux résultats d'intérêt seront le degré de transfert de chaque type de traitement de dénomination à la performance de compréhension.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'anglais comme langue maternelle ou principale
- Adultes ayant subi un AVC au moins 6 mois après le début
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diagnostics neurologiques comorbides, tels que la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson
- Antécédents de troubles d'apprentissage ayant eu un impact significatif sur le développement du langage, comme un trouble développemental du langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pratique d'apprentissage par critères
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
|
Les expériences seront présentées sur un ordinateur.
Lors de chaque essai d'apprentissage de critères, une image est présentée et le participant est invité à essayer de produire le nom de l'objet avec ou sans indice.
Un retour de réponse correcte est fourni.
L'apprentissage par critères consiste à présenter un bloc d'éléments dans un ordre fixe, et à chaque essai, l'expérimentateur ou un composant de reconnaissance vocale codera la réponse pendant l'essai comme étant correcte/incorrecte.
Lorsque l'élément atteint le niveau de critère qui lui a été attribué, il est supprimé de la formation ultérieure au cours d'une session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Articles de dénomination formés
Délai: pendant le traitement
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Tâche de dénomination de confrontation qui implique des articles formés
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pendant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Articles de dénomination formés
Délai: prétraitement, environ une semaine après le traitement
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Tâche de dénomination de confrontation qui implique des articles formés
|
prétraitement, environ une semaine après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de sortie vocale connectée
Délai: avant le traitement, environ une semaine après le traitement
|
Sondes de description d'images utilisant la parole connectée
|
avant le traitement, environ une semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4526.1
- R01DC015516 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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