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Tratamento de nomeação baseado em aprendizagem de critérios na afasia

25 de agosto de 2025 atualizado por: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Recuperação de palavras na afasia

A afasia é um distúrbio da linguagem falada e escrita, mais comumente após um acidente vascular cerebral. Estima-se que entre 2,5 e 4 milhões de americanos vivam hoje com afasia. Um problema comum na afasia envolve dificuldade em recuperar palavras conhecidas no decorrer da produção e compreensão da linguagem. O objetivo geral deste projeto é desenvolver e testar a eficácia precoce, a eficiência e a tolerabilidade de um tratamento lexical para afasia em regimes de sessões múltiplas que são compostos por prática de recuperação, prática distribuída e treinamento dedicado à obtenção de recuperações corretas. O objetivo deste trabalho é adicionar e refinar a base de evidências para a implementação e otimização desses elementos no tratamento de déficits de produção e compreensão na afasia, e dar passos importantes em direção a um objetivo final de tratamento lexical autoadministrado baseado na recuperação princípios de prática (RPP) para complementar a terapia fonoaudiológica tradicional apropriada para Pessoas com Afasia (PWA) a partir de um amplo nível de gravidade do déficit de processamento lexical na nomeação e/ou compreensão. Este projeto baseia-se cumulativamente em trabalhos anteriores para desenvolver uma teoria de aprendizagem para comprometimento do processamento lexical na afasia que visa, em última análise, explicar por que e para quem os tratamentos lexicais familiares funcionam e como maximizar os benefícios que eles conferem.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Este estudo examina um tratamento de nomenclatura baseado na prática de recuperação denominado aprendizagem de critério. Na aprendizagem por critério, o nível de critério atribuído a cada item determina o número de vezes que esse item é recuperado corretamente antes de ser eliminado do treinamento adicional dentro de uma sessão. A aprendizagem por critério incorpora de forma ideal experiências de aprendizagem potentes, incluindo prática de recuperação espaçada com ênfase em recuperações corretas durante o treinamento. Ao examinar os parâmetros de programação e dosagem e a viabilidade da entrega em domicílio, o presente estudo fornecerá observações críticas para otimizar o aprendizado de critérios para o tratamento de déficits de processamento de texto em pessoas com afasia. Este estudo recrutará 90 indivíduos residentes na comunidade com afasia, que serão submetidos a uma caracterização neuropsicológica abrangente que pode incluir neuroimagem. Posteriormente, os participantes participarão de tratamentos destinados a promover melhorias nos déficits de recuperação de palavras. Para avançar nos objetivos teóricos e clínicos, dependendo dos resultados da caracterização neuropsicológica, os participantes podem ser convidados a realizar um ou mais experimentos.

O Experimento 1 examinará o domínio de nomenclatura de vocabulário funcional pessoalmente relevante para PWA em função da dosagem de prática de nomenclatura por item (ou seja, nível de critério) e número de sessões de treinamento. Cada participante participará de um estudo de tratamento de nomenclatura de múltiplas sessões, exigindo a conclusão de cinco sessões de treinamento geralmente separadas por uma semana. Um teste de retenção de desempenho de nomeação será administrado aproximadamente uma semana após a sessão final de treinamento. A primeira tentativa por item nas sessões seguintes à sessão inicial serve como um teste de uma semana de retenção do treinamento anterior. As análises identificarão a dosagem do item e a dosagem da sessão que confere com mais eficiência o maior domínio de nomenclatura dos itens tratados em um intervalo de retenção de uma semana.

O Experimento 2 adotará o cronograma de dosagem de item/dosagem de sessão mais eficiente identificado no Braço de Estudo 1. No braço de estudo 2, cada PWA completará um módulo em laboratório e um módulo em casa, com cada módulo precedido por uma fase de linha de base e seguido por nomenclatura de pós-testes. Diferentes conjuntos de itens funcionais pessoalmente relevantes serão atribuídos aos dois módulos de cada PWA. Um teste de retenção será administrado no laboratório após a sessão final de treinamento em cada módulo, e cada teste incluirá um conjunto de itens não tratados, para sondar um benefício potencial generalizado do tratamento. Para avaliar os benefícios individuais, a melhoria no teste de retenção será calculada em relação à linha de base em cada módulo.

O Experimento 3 examinará se tornar a prática de recuperação mais trabalhosa, aumentando a competição lexical orientada semanticamente, aumenta a eficácia do tratamento de nomeação em um tratamento de nomeação de sessões múltiplas. Isso envolve itens de treinamento entre itens relacionados (por exemplo, para "cachorro", cavalo, vaca, zebra) ou não relacionados (por exemplo, para "cachorro", ambulância, lápis, rosa). Cada PWA completará várias rodadas de treinamento/teste – uma rodada refere-se às duas sessões de treinamento separadas por aproximadamente 1 semana e um teste de retenção para esses itens.

O Experimento 4 examinará a transferência de dois tipos de tratamento de nomeação para o desempenho de compreensão de palavras. Cada PWA realizará o tratamento de nomeação em uma sessão em diferentes dosagens com um teste de retenção de desempenho de compreensão administrado aproximadamente uma semana e um mês após o tratamento. Os principais resultados de interesse serão o grau de transferência de cada tipo de tratamento de nomeação para o desempenho de compreensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês como língua nativa ou principal
  • Adultos com AVC que tenham pelo menos 6 meses após o início

Critério de exclusão:

  • História de diagnósticos neurológicos comórbidos, como esclerose múltipla ou doença de Parkinson
  • História de uma dificuldade de aprendizagem que impactou significativamente o desenvolvimento da linguagem, como distúrbio do desenvolvimento da linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prática de aprendizagem de critérios
Este é um estudo de braço único.
Os experimentos serão apresentados em um computador. Em cada tentativa de aprendizagem de critério, uma imagem é apresentada e o participante é solicitado a tentar produzir o nome do objeto com ou sem sugestão. Feedback de resposta correta é fornecido. O aprendizado de critério envolve a apresentação de um bloco de itens em ordem fixa e, em cada tentativa, o experimentador ou um componente de reconhecimento de voz codificará a resposta durante a tentativa como correta/incorreta. Quando o item atinge o nível de critério atribuído, ele é eliminado do treinamento adicional em uma sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens de nomeação treinados
Prazo: durante o tratamento
Tarefa de nomeação de confronto que envolve itens treinados
durante o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens de nomeação treinados
Prazo: pré-tratamento, aproximadamente uma semana seguinte ao tratamento
Tarefa de nomeação de confronto que envolve itens treinados
pré-tratamento, aproximadamente uma semana seguinte ao tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de saída de fala conectada
Prazo: pré-tratamento, aproximadamente uma semana após o tratamento
Sondas de descrição de imagens usando fala conectada
pré-tratamento, aproximadamente uma semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados e código de análise estarão acessíveis no Open Science Framework (OSF).

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados anonimizados e código de análise estarão acessíveis no Open Science Framework (OSF).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prática de aprendizagem de critérios

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