- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364709
Tratamento de nomeação baseado em aprendizagem de critérios na afasia
Recuperação de palavras na afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina um tratamento de nomenclatura baseado na prática de recuperação denominado aprendizagem de critério. Na aprendizagem por critério, o nível de critério atribuído a cada item determina o número de vezes que esse item é recuperado corretamente antes de ser eliminado do treinamento adicional dentro de uma sessão. A aprendizagem por critério incorpora de forma ideal experiências de aprendizagem potentes, incluindo prática de recuperação espaçada com ênfase em recuperações corretas durante o treinamento. Ao examinar os parâmetros de programação e dosagem e a viabilidade da entrega em domicílio, o presente estudo fornecerá observações críticas para otimizar o aprendizado de critérios para o tratamento de déficits de processamento de texto em pessoas com afasia. Este estudo recrutará 90 indivíduos residentes na comunidade com afasia, que serão submetidos a uma caracterização neuropsicológica abrangente que pode incluir neuroimagem. Posteriormente, os participantes participarão de tratamentos destinados a promover melhorias nos déficits de recuperação de palavras. Para avançar nos objetivos teóricos e clínicos, dependendo dos resultados da caracterização neuropsicológica, os participantes podem ser convidados a realizar um ou mais experimentos.
O Experimento 1 examinará o domínio de nomenclatura de vocabulário funcional pessoalmente relevante para PWA em função da dosagem de prática de nomenclatura por item (ou seja, nível de critério) e número de sessões de treinamento. Cada participante participará de um estudo de tratamento de nomenclatura de múltiplas sessões, exigindo a conclusão de cinco sessões de treinamento geralmente separadas por uma semana. Um teste de retenção de desempenho de nomeação será administrado aproximadamente uma semana após a sessão final de treinamento. A primeira tentativa por item nas sessões seguintes à sessão inicial serve como um teste de uma semana de retenção do treinamento anterior. As análises identificarão a dosagem do item e a dosagem da sessão que confere com mais eficiência o maior domínio de nomenclatura dos itens tratados em um intervalo de retenção de uma semana.
O Experimento 2 adotará o cronograma de dosagem de item/dosagem de sessão mais eficiente identificado no Braço de Estudo 1. No braço de estudo 2, cada PWA completará um módulo em laboratório e um módulo em casa, com cada módulo precedido por uma fase de linha de base e seguido por nomenclatura de pós-testes. Diferentes conjuntos de itens funcionais pessoalmente relevantes serão atribuídos aos dois módulos de cada PWA. Um teste de retenção será administrado no laboratório após a sessão final de treinamento em cada módulo, e cada teste incluirá um conjunto de itens não tratados, para sondar um benefício potencial generalizado do tratamento. Para avaliar os benefícios individuais, a melhoria no teste de retenção será calculada em relação à linha de base em cada módulo.
O Experimento 3 examinará se tornar a prática de recuperação mais trabalhosa, aumentando a competição lexical orientada semanticamente, aumenta a eficácia do tratamento de nomeação em um tratamento de nomeação de sessões múltiplas. Isso envolve itens de treinamento entre itens relacionados (por exemplo, para "cachorro", cavalo, vaca, zebra) ou não relacionados (por exemplo, para "cachorro", ambulância, lápis, rosa). Cada PWA completará várias rodadas de treinamento/teste – uma rodada refere-se às duas sessões de treinamento separadas por aproximadamente 1 semana e um teste de retenção para esses itens.
O Experimento 4 examinará a transferência de dois tipos de tratamento de nomeação para o desempenho de compreensão de palavras. Cada PWA realizará o tratamento de nomeação em uma sessão em diferentes dosagens com um teste de retenção de desempenho de compreensão administrado aproximadamente uma semana e um mês após o tratamento. Os principais resultados de interesse serão o grau de transferência de cada tipo de tratamento de nomeação para o desempenho de compreensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês como língua nativa ou principal
- Adultos com AVC que tenham pelo menos 6 meses após o início
Critério de exclusão:
- História de diagnósticos neurológicos comórbidos, como esclerose múltipla ou doença de Parkinson
- História de uma dificuldade de aprendizagem que impactou significativamente o desenvolvimento da linguagem, como distúrbio do desenvolvimento da linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prática de aprendizagem de critérios
Este é um estudo de braço único.
|
Os experimentos serão apresentados em um computador.
Em cada tentativa de aprendizagem de critério, uma imagem é apresentada e o participante é solicitado a tentar produzir o nome do objeto com ou sem sugestão.
Feedback de resposta correta é fornecido.
O aprendizado de critério envolve a apresentação de um bloco de itens em ordem fixa e, em cada tentativa, o experimentador ou um componente de reconhecimento de voz codificará a resposta durante a tentativa como correta/incorreta.
Quando o item atinge o nível de critério atribuído, ele é eliminado do treinamento adicional em uma sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Itens de nomeação treinados
Prazo: durante o tratamento
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Tarefa de nomeação de confronto que envolve itens treinados
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durante o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Itens de nomeação treinados
Prazo: pré-tratamento, aproximadamente uma semana seguinte ao tratamento
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Tarefa de nomeação de confronto que envolve itens treinados
|
pré-tratamento, aproximadamente uma semana seguinte ao tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de saída de fala conectada
Prazo: pré-tratamento, aproximadamente uma semana após o tratamento
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Sondas de descrição de imagens usando fala conectada
|
pré-tratamento, aproximadamente uma semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Afasia
- Distúrbios da Comunicação
- Anomia
Outros números de identificação do estudo
- 4526.1
- R01DC015516 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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