- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364709
Kriterielæringsbaseret navngivningsbehandling ved afasi
Ordhentning i afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger en genfindingspraksis-baseret navnebehandling kaldet kriterieindlæring. I kriterieindlæring dikterer hvert elements tildelte kriterieniveau antallet af gange, det element er korrekt hentet, før det droppes fra yderligere træning i en session. Kriterieindlæring inkorporerer optimalt potente læringserfaringer, herunder adskilt apporteringspraksis med vægt på korrekte apporteringer under træning. Ved at undersøge planlægnings- og doseringsparametre og gennemførligheden af hjemmelevering vil nærværende undersøgelse give kritiske observationer til optimering af kriterieindlæring til behandling af tekstbehandlingsmangler hos mennesker med afasi. Denne undersøgelse vil rekruttere 90 lokalsamfundsboende personer med afasi, som vil gennemgå omfattende neuropsykologisk karakterisering, som kan omfatte neuroimaging. Efterfølgende vil deltagerne engagere sig i behandlinger designet til at fremme forbedringer i ordhentningsmangler. For at fremme teoretiske og kliniske mål, afhængigt af resultaterne af neuropsykologisk karakterisering, kan deltagere inviteres til at gennemføre et eller flere eksperimenter.
Eksperiment 1 vil undersøge navngivningsbeherskelse af personligt relevant, funktionelt ordforråd for PWA som en funktion af pr-element navngivningspraksis dosering (dvs. kriterieniveau) og antal træningssessioner. Hver deltager vil deltage i et navnebehandlingsstudie med flere sessioner, der kræver gennemførelse af fem træningssessioner, som normalt er adskilt af en uge. En retentionstest af navngivningspræstation vil blive administreret cirka en uge efter den sidste træningssession. Den første prøveperiode pr. emne i sessioner efter den indledende session fungerer som en uges test for fastholdelse af tidligere træning. Analyser vil identificere den genstandsdosering og sessionsdosering, der mest effektivt giver den højeste navngivningsbeherskelse af behandlede emner med et retentionsinterval på en uge.
Eksperiment 2 vil anvende den mest effektive emne-dosering/session-doseringsplan identificeret i undersøgelsesarm 1. I undersøgelsesarm 2 vil hver PWA gennemføre et in-lab-modul og et at-home-modul, hvor hvert modul indledes af en baseline-fase og efterfulgt af navngivning af post-tests. Forskellige sæt af personligt relevante, funktionelle elementer vil blive tildelt de to moduler for hver PWA. En retentionstest vil blive administreret i laboratoriet efter den sidste træningssession i hvert modul, og hver test vil omfatte et sæt ubehandlede emner for at undersøge en potentiel generaliseret fordel ved behandlingen. For at vurdere individuelle fordele vil forbedring af fastholdelsestesten blive beregnet i forhold til baseline i hvert modul.
Eksperiment 3 vil undersøge, om det at gøre genfindingspraksis mere besværlig ved at øge semantisk drevet leksikalsk konkurrence forbedrer navngivningsbehandlingens effektivitet i en navngivningsbehandling med flere sessioner. Dette involverer træningsgenstande blandt relaterede (f.eks. for "hund", hest, ko, zebra) eller ikke-relaterede genstande (f.eks. for "hund", ambulance, blyant, rose). Hver PWA vil gennemføre flere trænings-/testrunder - en runde refererer til de to træningssessioner adskilt af ca. 1 uge, og en fastholdelsestest for disse emner.
Forsøg 4 vil undersøge overførsel fra to typer navnebehandling til ordforståelsespræstation. Hver PWA vil udføre navngivningsbehandling i én session ved forskellige doser med en retentionstest af forståelsesevne administreret cirka en uge og en måned efter behandlingen. De vigtigste resultater af interesse vil være graden af overførsel af hver type navngivningsbehandling til forståelsespræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål eller primærsprog
- Voksne med slagtilfælde, som er mindst 6 måneder efter debut
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med komorbide neurologiske diagnoser, såsom multipel sklerose eller Parkinsons sygdom
- Historie om et indlæringsvanskeligheder, der væsentligt påvirkede sprogudviklingen, såsom udviklingssprogsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kriterie-læringspraksis
Dette er en enarmsundersøgelse.
|
Forsøgene vil blive præsenteret på en computer.
På hvert kriterie-indlæringsforsøg præsenteres et billede, og deltageren bliver bedt om at forsøge at fremstille navnet på objektet med eller uden en cue.
Der gives feedback med korrekt svar.
Kriterieindlæring involverer at præsentere en blok af emner i fast rækkefølge, og ved hvert forsøg vil eksperimentatoren eller en stemmegenkendelseskomponent kode svaret under forsøget som korrekt/forkert.
Når emnet når sit tildelte kriterium niveau, droppes det fra videre træning i en session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trænede navngivningsartikler
Tidsramme: Under behandlingen
|
Konfrontationsnavneopgave, der involverer trænede genstande
|
Under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trænede navngivningsartikler
Tidsramme: forbehandling, cirka en uge efter behandling
|
Konfrontationsnavneopgave, der involverer trænede genstande
|
forbehandling, cirka en uge efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne for tilsluttet taleoutput
Tidsramme: forbehandling, cirka en uge efter behandling
|
Prober af billedbeskrivelse ved hjælp af tilsluttet tale
|
forbehandling, cirka en uge efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4526.1
- R01DC015516 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kriterie-læringspraksis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark