Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterielæringsbaseret navngivningsbehandling ved afasi

25. august 2025 opdateret af: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Ordhentning i afasi

Afasi er en forstyrrelse af det talte og skrevne sprog, oftest efter et slagtilfælde. Det anslås, at mellem 2,5 og 4 millioner amerikanere lever med afasi i dag. Et almindeligt problem ved afasi involverer vanskeligheder med at hente kendte ord i løbet af sprogproduktion og -forståelse. Det overordnede mål for dette projekt er at udvikle og teste tidlig effektivitet, effektivitet og tolerabilitet af en leksikalsk behandling for afasi i regimer med flere sessioner, der består af genfindingspraksis, distribueret praksis og træning dedikeret til fremkaldelse af korrekte genfindinger. Formålet med dette arbejde er at tilføje og forfine evidensgrundlaget for implementering og optimering af disse elementer i behandlingen af ​​produktions- og forståelsesmangler ved afasi og tage vigtige skridt mod et endeligt mål om selvadministreret leksikalsk behandling baseret på genfinding. praksisprincipper (RPP) for at supplere traditionel tale-sprogterapi, der er passende for mennesker med afasi (PWA) fra et bredt sværhedsniveau af leksikalsk behandlingsunderskud i navngivning og/eller forståelse. Dette projekt bygger kumulativt på tidligere arbejde med at udvikle en teori om læring for leksikalsk bearbejdningssvækkelse i afasi, der sigter mod i sidste ende at forklare, hvorfor og for hvem velkendte leksikalske behandlinger virker, og hvordan man maksimerer de fordele, de giver.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger en genfindingspraksis-baseret navnebehandling kaldet kriterieindlæring. I kriterieindlæring dikterer hvert elements tildelte kriterieniveau antallet af gange, det element er korrekt hentet, før det droppes fra yderligere træning i en session. Kriterieindlæring inkorporerer optimalt potente læringserfaringer, herunder adskilt apporteringspraksis med vægt på korrekte apporteringer under træning. Ved at undersøge planlægnings- og doseringsparametre og gennemførligheden af ​​hjemmelevering vil nærværende undersøgelse give kritiske observationer til optimering af kriterieindlæring til behandling af tekstbehandlingsmangler hos mennesker med afasi. Denne undersøgelse vil rekruttere 90 lokalsamfundsboende personer med afasi, som vil gennemgå omfattende neuropsykologisk karakterisering, som kan omfatte neuroimaging. Efterfølgende vil deltagerne engagere sig i behandlinger designet til at fremme forbedringer i ordhentningsmangler. For at fremme teoretiske og kliniske mål, afhængigt af resultaterne af neuropsykologisk karakterisering, kan deltagere inviteres til at gennemføre et eller flere eksperimenter.

Eksperiment 1 vil undersøge navngivningsbeherskelse af personligt relevant, funktionelt ordforråd for PWA som en funktion af pr-element navngivningspraksis dosering (dvs. kriterieniveau) og antal træningssessioner. Hver deltager vil deltage i et navnebehandlingsstudie med flere sessioner, der kræver gennemførelse af fem træningssessioner, som normalt er adskilt af en uge. En retentionstest af navngivningspræstation vil blive administreret cirka en uge efter den sidste træningssession. Den første prøveperiode pr. emne i sessioner efter den indledende session fungerer som en uges test for fastholdelse af tidligere træning. Analyser vil identificere den genstandsdosering og sessionsdosering, der mest effektivt giver den højeste navngivningsbeherskelse af behandlede emner med et retentionsinterval på en uge.

Eksperiment 2 vil anvende den mest effektive emne-dosering/session-doseringsplan identificeret i undersøgelsesarm 1. I undersøgelsesarm 2 vil hver PWA gennemføre et in-lab-modul og et at-home-modul, hvor hvert modul indledes af en baseline-fase og efterfulgt af navngivning af post-tests. Forskellige sæt af personligt relevante, funktionelle elementer vil blive tildelt de to moduler for hver PWA. En retentionstest vil blive administreret i laboratoriet efter den sidste træningssession i hvert modul, og hver test vil omfatte et sæt ubehandlede emner for at undersøge en potentiel generaliseret fordel ved behandlingen. For at vurdere individuelle fordele vil forbedring af fastholdelsestesten blive beregnet i forhold til baseline i hvert modul.

Eksperiment 3 vil undersøge, om det at gøre genfindingspraksis mere besværlig ved at øge semantisk drevet leksikalsk konkurrence forbedrer navngivningsbehandlingens effektivitet i en navngivningsbehandling med flere sessioner. Dette involverer træningsgenstande blandt relaterede (f.eks. for "hund", hest, ko, zebra) eller ikke-relaterede genstande (f.eks. for "hund", ambulance, blyant, rose). Hver PWA vil gennemføre flere trænings-/testrunder - en runde refererer til de to træningssessioner adskilt af ca. 1 uge, og en fastholdelsestest for disse emner.

Forsøg 4 vil undersøge overførsel fra to typer navnebehandling til ordforståelsespræstation. Hver PWA vil udføre navngivningsbehandling i én session ved forskellige doser med en retentionstest af forståelsesevne administreret cirka en uge og en måned efter behandlingen. De vigtigste resultater af interesse vil være graden af ​​overførsel af hver type navngivningsbehandling til forståelsespræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål eller primærsprog
  • Voksne med slagtilfælde, som er mindst 6 måneder efter debut

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med komorbide neurologiske diagnoser, såsom multipel sklerose eller Parkinsons sygdom
  • Historie om et indlæringsvanskeligheder, der væsentligt påvirkede sprogudviklingen, såsom udviklingssprogsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kriterie-læringspraksis
Dette er en enarmsundersøgelse.
Forsøgene vil blive præsenteret på en computer. På hvert kriterie-indlæringsforsøg præsenteres et billede, og deltageren bliver bedt om at forsøge at fremstille navnet på objektet med eller uden en cue. Der gives feedback med korrekt svar. Kriterieindlæring involverer at præsentere en blok af emner i fast rækkefølge, og ved hvert forsøg vil eksperimentatoren eller en stemmegenkendelseskomponent kode svaret under forsøget som korrekt/forkert. Når emnet når sit tildelte kriterium niveau, droppes det fra videre træning i en session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trænede navngivningsartikler
Tidsramme: Under behandlingen
Konfrontationsnavneopgave, der involverer trænede genstande
Under behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trænede navngivningsartikler
Tidsramme: forbehandling, cirka en uge efter behandling
Konfrontationsnavneopgave, der involverer trænede genstande
forbehandling, cirka en uge efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne for tilsluttet taleoutput
Tidsramme: forbehandling, cirka en uge efter behandling
Prober af billedbeskrivelse ved hjælp af tilsluttet tale
forbehandling, cirka en uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data og analysekode vil være tilgængelige på Open Science Framework (OSF).

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede data og analysekode vil være tilgængelige på Open Science Framework (OSF).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kriterie-læringspraksis

Abonner