- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364709
Лечение именования на основе критерия обучения при афазии
Поиск слов при афазии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается метод именования, основанный на практике поиска, называемый критериальным обучением. При критериальном обучении назначенный каждому элементу уровень критерия определяет, сколько раз этот элемент будет правильно извлечен, прежде чем он будет исключен из дальнейшего обучения в течение сеанса. Критериальное обучение оптимально включает в себя мощный учебный опыт, в том числе практику интервального извлечения информации с упором на правильное извлечение информации во время обучения. Изучая параметры планирования и дозирования, а также возможность доставки на дому, настоящее исследование предоставит важные наблюдения для оптимизации критерия обучения для лечения нарушений обработки текста у людей с афазией. В это исследование примут участие 90 человек с афазией, живущих в сообществе, которые пройдут комплексное нейропсихологическое обследование, которое может включать нейровизуализацию. Впоследствии участники пройдут курс лечения, направленный на устранение нарушений в запоминании слов. Для достижения теоретических и клинических целей, в зависимости от результатов нейропсихологической характеристики, участникам может быть предложено провести один или несколько экспериментов.
В эксперименте 1 будет изучено умение называть личностно значимый функциональный словарь для PWA в зависимости от дозировки практики именования каждого элемента (т. е. уровня критерия) и количества учебных занятий. Каждый участник примет участие в многосессионном исследовании лечения именования, требующем завершения пяти учебных занятий, обычно разделенных одной неделей. Тест на запоминание способности называть имена будет проводиться примерно через неделю после заключительного тренинга. Первая проба по каждому предмету в сессиях, следующих за начальной сессией, служит недельной проверкой сохранения предыдущего обучения. Анализ определит дозировку предметов и дозировку сеанса, которая наиболее эффективно обеспечивает наилучшее умение называть обработанные предметы с недельным интервалом хранения.
В эксперименте 2 будет принят наиболее эффективный график дозировок предметов/сеансов, определенный в группе исследования 1. В учебной группе 2 каждый PWA завершит лабораторный модуль и модуль дома, причем каждому модулю предшествует базовый этап, а за ним следует именование пост-тестов. Двум модулям для каждого PWA будут назначены разные наборы значимых для пользователя функциональных элементов. Тест на удержание будет проводиться в лаборатории после заключительного тренинга каждого модуля, и каждый тест будет включать в себя набор необработанных элементов, чтобы оценить потенциальную общую пользу от лечения. Для оценки индивидуальных преимуществ улучшение теста удержания будет рассчитываться относительно базового уровня в каждом модуле.
В эксперименте 3 будет изучено, повышает ли эффективность метода именования при многократном методе именования, если сделать практику поиска более трудоемкой за счет увеличения семантически обусловленной лексической конкуренции. Это включает в себя обучение предметов среди связанных (например, «собака», лошадь, корова, зебра) или несвязанных предметов (например, «собака», машина скорой помощи, карандаш, роза). Каждый PWA проведет несколько раундов обучения/тестирования. Под раундом подразумеваются два сеанса обучения, разделенные примерно 1 неделей, и тест на запоминание этих элементов.
В эксперименте 4 будет изучен переход от двух типов обработки имен к пониманию слов. Каждый PWA будет проводить лечение называния за один сеанс в разных дозах, а тест на запоминание понимания будет проводиться примерно через неделю и один месяц после лечения. Основным результатом, представляющим интерес, будет степень перехода каждого типа обработки именования в производительность понимания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
- Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Английский как родной или основной язык
- Взрослые, перенесшие инсульт, по крайней мере, через 6 месяцев после его начала.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе сопутствующих неврологических диагнозов, таких как рассеянный склероз или болезнь Паркинсона.
- История неспособности к обучению, которая значительно влияла на развитие речи, например, нарушение языкового развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика критериального обучения
Это исследование с участием одной руки.
|
Эксперименты будут представлены на компьютере.
В каждом испытании по критерийному обучению участнику предъявляется картинка и предлагается попытаться придумать название объекта с помощью подсказки или без нее.
Предоставляется обратная связь с правильными ответами.
Критериальное обучение предполагает представление блока предметов в фиксированном порядке, и в каждом испытании экспериментатор или компонент распознавания голоса кодирует ответ во время испытания как правильный/неправильный.
Когда элемент достигает назначенного уровня критерия, он исключается из дальнейшего обучения в сеансе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обученные предметы именования
Временное ограничение: во время лечения
|
Задача именования конфронтации, которая включает в себя обученные элементы
|
во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обученные предметы именования
Временное ограничение: предварительная обработка, примерно через неделю после лечения
|
Задача именования конфронтации, которая включает в себя обученные элементы
|
предварительная обработка, примерно через неделю после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность подключенного речевого вывода
Временное ограничение: до лечения, примерно через неделю после лечения
|
Исследование описания изображений с помощью связной речи.
|
до лечения, примерно через неделю после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4526.1
- R01DC015516 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Практика критериального обучения
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТайвань
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeРекрутинг
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ПриостановленныйЗдоровые участникиСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный