Farmakokinetik, biodistribution, strålningsdos och säkerhetsstudie av 68Ga-NYM032 hos patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med patologiskt bekräftad prostatacancer;
2. Åldersintervall från 18 till 75 år (inklusive 18 och 75 år);
3. ECOG-poäng på 0 eller 1;
4. Förväntad livslängd ≥ 6 månader;
5. Försökspersonerna är överens om att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och i minst tre månader efter administreringen av diug;
6. Försökspersonerna kan upprätthålla en god kommunikation med forskarna; förstår och följer kraven i denna studie och undertecknar ett informerat samtycke innan relevant forskningsverksamhet påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt för att vara allergisk mot prövningsläkemedlet eller någon av dess komponenter;
2. Acceptera andra prövningsläkemedel vid inskrivning, eller inom 5 biologiska halveringstider av läkemedlet vid inskrivning, eller inom 30 dagar efter dess senaste administrering, beroende på vilket som är längre;
3. De som har använt någon radioaktiv terapimedicin inom 90 dagar före prövningsläkemedelsadministrering, eller har fått någon radioaktiv diagnostisk medicinering inom 3 dagar före prövningsläkemedlets administrering;
4. Planerad användning av androgenberövande terapier, någon terapeutisk intervention för prostatacancer och användning av folattillskott under studien;
5. Planera att ordna operation och andra invasiva ingrepp inom 2 dagar efter injektionen av det prövningsläkemedlet;
6. Pågående toxicitet >grad l från tidigare standard- eller undersökningsterapier;
7. Patienter med aktiva infektioner under screening;
8. De som inte har någon garanti för att kunna lägga sig lugnt i undersökningshytten under en PET-undersökning, eller de som lider av klaustrofobi och inte kan samarbeta i en PET-undersökning:
9. Andra situationer där forskarna anser att ämnet inte är lämpligt att ingå i denna studie.