Farmakokinetik, biodistribution, strålingsdosis og sikkerhedsundersøgelse af 68Ga-NYM032 hos patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med patologisk bekræftet prostatacancer;
2. Aldersspænd fra 18 til 75 år (inklusive 18 og 75 år);
3. ECOG-score på 0 eller 1;
4. Forventet levetid ≥ 6 måneder;
5. Forsøgspersonerne er enige om at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst tre måneder efter diug-indgivelsen;
6. Forsøgspersonerne er i stand til at opretholde en god kommunikation med forskerne; forstår og følger kravene i denne undersøgelse og underskriver en informeret samtykkeerklæring inden start af relevante forskningsoperationer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt for at være allergisk over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter;
2. Accept af andre forsøgslægemidler ved indskrivning eller inden for 5 biologiske halveringstider af lægemidlet ved indskrivning eller inden for 30 dage efter dets sidste administration, alt efter hvad der er længst;
3. De, der har brugt nogen form for radioaktiv terapimedicin inden for 90 dage før forsøgslægemiddeladministration, eller har modtaget radioaktiv diagnostisk medicin inden for 3 dage før forsøgslægemiddeladministration;
4. Anvendelse af planlagte androgen-deprivationsterapier, enhver terapeutisk intervention for prostatacancer og brug af folattilskud under undersøgelsen;
5. Planlæg at arrangere kirurgi og andre invasive indgreb inden for 2 dage efter injektionen af ​​forsøgslægemidlet;
6. Igangværende toksicitet >grad l fra tidligere standard- eller undersøgelsesterapier;
7. Patienter med aktive infektioner under screening;
8. Dem, der ikke har nogen garanti for at kunne ligge stille ned i undersøgelseskabinen under en PET-undersøgelse, eller dem, der lider af klaustrofobi og ikke kan samarbejde om en PET-undersøgelse:
9. Andre situationer, hvor forskerne mener, at emnet ikke er egnet til at indgå i denne undersøgelse.