Estudo de farmacocinética, biodistribuição, dose de radiação e segurança de 68Ga-NYM032 em pacientes

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de próstata confirmado patologicamente;
2. Faixa etária de 18 a 75 anos (incluindo 18 e 75 anos);
3. Pontuação ECOG de 0 ou 1;
4. Vida esperada ≥ 6 meses；
5. Os sujeitos concordam em tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período do estudo e por pelo menos três meses após a administração do diug;
6. Os sujeitos são capazes de manter uma boa comunicação com os pesquisadores; compreender e seguir os requisitos deste estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes do início das operações de pesquisa relevantes.

Critério de exclusão:

1. Conhecida ou suspeita de alergia ao medicamento sob investigação ou a qualquer um de seus componentes;
2. Aceitar outros medicamentos experimentais no momento da inscrição, ou dentro de 5 meias-vidas biológicas do medicamento no momento da inscrição, ou dentro de 30 dias após sua última administração, o que for mais longo;
3. Aqueles que usaram qualquer medicamento de terapia radioativa dentro de 90 dias antes da administração do medicamento experimental, ou receberam qualquer medicamento radioativo para diagnóstico dentro de 3 dias antes da administração do medicamento experimental;
4. Uso planejado de terapias de privação de andrógenos, qualquer intervenção terapêutica para o câncer de próstata e uso de suplementos de folato durante o estudo;
5. Planeje organizar cirurgia e outras intervenções invasivas dentro de 2 dias após a injeção do medicamento experimental;
6. Toxicidade contínua> grau l de terapias padrão ou experimentais anteriores;
7. Pacientes com infecções ativas durante a triagem;
8. Aqueles que não têm garantia de poder deitar-se tranquilamente na cabine de exame durante um exame PET, ou aqueles que sofrem de claustrofobia e não podem cooperar num exame PET:
9. Outras situações em que os pesquisadores acreditam que o assunto não é adequado para inclusão neste estudo.