Studie farmakokinetiky, biodistribuce, radiační dávky a bezpečnosti 68Ga-NYM032 u pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem prostaty;
2. Věkové rozmezí od 18 do 75 let (včetně 18 a 75 let);
3. skóre ECOG 0 nebo 1;
4. Předpokládaná životnost ≥ 6 měsíců；
5. Subjekty souhlasí s přijetím účinných antikoncepčních opatření během období studie a po dobu alespoň tří měsíců po podání léku;
6. Subjekty jsou schopny udržovat dobrou komunikaci s výzkumníky；pochopit a dodržovat požadavky této studie a podepsat informovaný souhlas před zahájením příslušných výzkumných operací.

Kritéria vyloučení:

1. Známá nebo podezřelá alergie na zkoumaný lék nebo kteroukoli jeho složku;
2. Přijetí dalších hodnocených léků při zařazení nebo do 5 biologických poločasů léku při zařazení nebo do 30 dnů po jeho posledním podání, podle toho, co je delší;
3. Ti, kteří užili jakoukoli radioaktivní terapii během 90 dnů před podáním hodnoceného léku nebo dostali jakýkoli radioaktivní diagnostický lék do 3 dnů před podáním zkoumaného léku;
4. Plánované použití androgenní deprivační terapie, jakýkoli terapeutický zásah pro rakovinu prostaty a použití doplňků folátu během studie;
5. Plánujte zařídit operaci a jiné invazivní intervence do 2 dnů po injekci zkoumaného léku；
6. Přetrvávající toxicita >stupeň l z předchozích standardních nebo testovaných terapií；
7. Pacienti s aktivními infekcemi během screeningu;
8. Ti, kteří nemají záruku, že budou moci při PET vyšetření klidně ležet ve vyšetřovací kabině, nebo ti, kteří trpí klaustrofobií a nemohou při PET vyšetření spolupracovat:
9. Jiné situace, kdy se výzkumníci domnívají, že předmět není vhodný pro zařazení do této studie.