Studio sulla farmacocinetica, biodistribuzione, dose di radiazioni e sicurezza del 68Ga-NYM032 nei pazienti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con cancro alla prostata patologicamente confermato;
2. Fascia d'età dai 18 ai 75 anni (compresi 18 e 75 anni);
3. Punteggio ECOG pari a 0 o 1;
4. Vita prevista ≥ 6 mesi；
5. I soggetti accettano di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio e per almeno tre mesi dopo la somministrazione di Diug;
6. I soggetti sono in grado di mantenere una buona comunicazione con i ricercatori; comprendere e seguire i requisiti di questo studio e firmare un modulo di consenso informato prima dell'inizio delle operazioni di ricerca pertinenti.

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota o sospetta al farmaco sperimentale o a uno qualsiasi dei suoi componenti;
2. Accettare altri farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o entro 5 emivite biologiche del farmaco al momento dell'arruolamento o entro 30 giorni dalla sua ultima somministrazione, a seconda di quale periodo sia più lungo;
3. Coloro che hanno utilizzato farmaci per la terapia radioattiva entro 90 giorni prima della somministrazione del farmaco sperimentale o hanno ricevuto farmaci diagnostici radioattivi entro 3 giorni prima della somministrazione del farmaco sperimentale;
4. Utilizzo di terapie di deprivazione androgenica pianificate, qualsiasi intervento terapeutico per il cancro alla prostata e utilizzo di integratori di folati durante lo studio;
5. Pianificare l'organizzazione di un intervento chirurgico e di altri interventi invasivi entro 2 giorni dall'iniezione del farmaco sperimentale;
6. Tossicità in corso >grado l da precedenti terapie standard o sperimentali;
7. Pazienti con infezioni attive durante lo screening;
8. Coloro che non hanno alcuna garanzia di potersi sdraiare tranquillamente nella cabina dell'esame durante un esame PET, o coloro che soffrono di claustrofobia e non possono collaborare all'esame PET:
9. Altre situazioni in cui i ricercatori ritengono che il soggetto non sia adatto per essere incluso in questo studio.