Neovaginoplastik med hjälp av fotoinducerad-imin-tvärbindningshydrogel hos MRKH-patienter

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie: 1) Diagnostiserats med MRKH-syndrom; 2) Utan tidigare behandlingar; 3) Ålder: 18-35 år gammal; 4) Frivilligt avtal om att delta i studien, underteckna formuläret för informerat samtycke och visa god överensstämmelse med uppföljningen.

En centraliserad blockrandomisering kommer att användas för att slumpmässigt tilldela patienter för att säkerställa att det kommer att finnas lika många patienter (1:1) i hydrogelgruppen och kontrollgruppen. Provstorleken är 20.

Under allmän narkos och kateteriserad blåsa var patienten i litotomiposition. I bindvävsplanet mellan blåsan och ändtarmen identifierades resterna av de mülleriska kanalerna. Med pekfingret i ändtarmen som riktning och skydd trycktes Hegars dilatatorer av ökande storlek (4,5-10) försiktigt igenom groparna. Efter det dök en dubbelpipig kanal upp. Sedan skars rapen mellan kanalerna. Neovaginan skapades. Enligt randomiseringen placerades en vaginal mögel spridd med hydrogel eller inte. Patienterna föreslogs att bära slidmögeln kontinuerligt under de följande 6 månaderna. Därefter fick de ha det första samlaget. Annars var mögelns bärtid 1 timme dagligen, tills de hade sexuell aktivitet minst två gånger i veckan.

Det primära effektmåttet är graden av vaginal skivepitelisering 1 månad, 3 månader, 6 månader efter operationen. De sekundära effektmåtten inkluderar neovaginal längd och bredd, sexuell livskvalitet och kirurgiska komplikationer.