Neovaginoplasztika fotoindukált imin-crosslink hidrogéllel MRKH betegeknél

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Ebbe a vizsgálatba a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket vonják be: 1) MRKH-szindrómával diagnosztizáltak; 2)Korábbi kezelések nélkül; 3) Életkor: 18-35 év; 4) Önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez, aláírja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és igazolja, hogy megfelelően betartja a nyomon követést.

A betegek véletlenszerű besorolására központosított blokk randomizációt alkalmaznak annak biztosítására, hogy a hidrogél-csoportban és a kontrollcsoportban azonos számú (1:1) beteg legyen. A minta mérete 20.

Általános érzéstelenítés és katéteres hólyag alatt a beteg lithotómiás helyzetben volt. A hólyag és a végbél közötti kötőszöveti síkban a müllercsatornák maradványait azonosítottuk. A végbélben lévő mutatóujjal irány és védelemként a Hegar növekvő méretű (4,5-10) tágítóit finoman átnyomtuk a gödröcskéken. Ezt követően egy kétcsövű csatorna jelent meg. Ezután a csatornák közötti repet bemetszették. Létrejött a neovagina. A véletlen besorolás szerint hidrogéllel kikent hüvelypenészt helyeztek el vagy sem. A betegeknek azt javasolták, hogy a következő 6 hónapon keresztül folyamatosan viseljék a hüvelypenészt. Ezt követően megengedték nekik az első szexuális kapcsolatot. Egyébként a penészviselési idő napi 1 óra volt, amíg hetente legalább kétszer nemi tevékenységet folytattak.

Az elsődleges végpont a hüvelyi laphámosodás mértéke a műtét után 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal. A másodlagos végpontok közé tartozik a neovaginális hossza és szélessége, a szexuális élet minősége és a műtéti szövődmények.