Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexametason -administrationsväg i Peng Block för pediatrisk höftkirurgi

13 mars 2026 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Effekten av dexametasonadministrationsvägen på smärta och inflammatoriskt svar i pengblock för pediatrisk höftkirurgi

Denna studie syftar till att bedöma effekten av administreringsvägen för dexametason (intravenös vs. perineural) på postoperativ smärta, inflammatorisk respons och neuroövervakningsparametrar hos pediatriska patienter som genomgår höftoperationer. Det primära resultatet är postoperativ smärtintensitet mätt med en åldersanpassad smärtskala vid flera tidsintervall. Sekundära utfall inkluderar inflammatoriska markörer som neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) och blodplätt-till-lymfocyt-förhållandet (PLR), opioidkonsumtion, tid till första räddningsanalgesi och övergripande patientåterhämtning. Denna randomiserade, dubbelblinda studie syftar till att förbättra smärthanteringsstrategier och optimera anestesiprotokoll vid pediatrisk höftkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pediatrisk höftkirurgi är en komplex procedur som kan resultera i betydande postoperativ smärta och ett inflammatoriskt svar. Effektiv smärtbehandling är avgörande i denna befolkning för att främja tidig mobilisering, minska opioidförbrukningen och minimera negativa resultat. Pericapsular Nerve Group (Peng) -blocket är en regional anestesiteknik som erbjuder riktad smärtstillande medel för höftprocedurer samtidigt som man bevarar motorisk funktion, vilket gör det särskilt lämpligt för pediatriska patienter.

Dexametason används vanligtvis som adjuvans vid regional anestesi för att förlänga smärtstillande och mildra inflammation. Emellertid förblir den optimala administreringsvägen för dexametason i samband med pengblock för pediatrisk höftkirurgi oklart. Denna studie är utformad för att jämföra effekten av intravenös kontra perineural dexametason i förlängning av postoperativ smärtstillande och minska inflammatoriska svar.

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblindade kliniska prövning kommer att registrera pediatriska patienter som genomgår elektiv höftkirurgi. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en grupp kommer att få intravenös dexametason, medan den andra kommer att få perineural dexametason som administreras som en del av Peng -blocket. Alla patienter kommer att få standardiserad generell anestesi och peng -block med användning av en lokalbedövning i en fast koncentration.

Det primära resultatet kommer att vara tid att först begära räddningsanalgesi. Sekundära resultat inkluderar det inflammatoriska svaret mätt med NLR och PLR, postoperativ smärtintensitet, bedömd med en åldersanpassad smärtskala vid fördefinierade tidsintervall, total opioidkonsumtion och blodsockernivåer. Studien kommer också att övervaka neuroövervakningsparametrar under operation för att säkerställa patientsäkerhet och utvärdera inverkan av dexametason på neurologiska utfall.

Säkerheten kommer att övervakas noggrant under hela studien, med särskild uppmärksamhet på potentiella komplikationer såsom lokalbedövningssystemisk toxicitet (sista) eller dexametasonrelaterade biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznan, Polen, 60-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • barn planerade för höftoperation
  • kroppsvikt > 5 kg

Uteslutningskriterier:

  • infektion på platsen för det regionala blocket,
  • koagulationsstörningar,
  • immunbrist,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV eller högre,
  • historia av regelbunden steroidmedicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perineruell dexametason
Peng block + perineural dexametason
PENG-block med 0,5 ml/kg 0,2% ropivakain + 0,1 mg/kg perineural Dexamethason
Aktiv komparator: intravenös dexametason
Peng block + intravenös dexametason
PENG-block med 0,5 ml/kg 0,2% ropivakain + 0,1 mg/kg intravenös Dexamethason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att först rädda opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tid att först rädda opioidanalgesi
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
48 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 24 timmar efter operationen
blodsockernivåer
24 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 48 timmar efter operationen
blodsockernivåer
48 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Bedömning av nervskador kommer att utföras med hjälp av skalan: N0- ingen nervskada; N1- minor - sensorisk parestesi; N2- major fullständig sensorisk anestesi; N3- Komplett- komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS- Complex Regional Pain Syndrome
12 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedömning av nervskador kommer att utföras med hjälp av skalan: N0- ingen nervskada; N1- minor - sensorisk parestesi; N2- major fullständig sensorisk anestesi; N3- Komplett- komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS- Complex Regional Pain Syndrome
24 timmar efter operationen
Nervskada
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Bedömning av nervskador kommer att utföras med hjälp av skalan: N0- ingen nervskada; N1- minor - sensorisk parestesi; N2- major fullständig sensorisk anestesi; N3- Komplett- komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS- Complex Regional Pain Syndrome
48 timmar efter operationen
glukos
Tidsram: 12 timmar efter operationen
blodsockernivåer
12 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
48 timmar efter operationen
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Total opioidförbrukning i Milliequivalents of Morphine
48 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas."
4 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
8 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
12 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
24 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
48 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera