Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin antoreitin vaikutus PENG-lohkossa lasten lonkkaleikkaukseen

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Deksametasonin antoreitin vaikutus kipuun ja tulehdusvasteeseen PENG-lohkossa lasten lonkkaleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksametasonin antoreitin (intravenous vs. perineuraalinen) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdusvasteeseen ja neuromonitorointiparametreihin lapsipotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus. Ensisijainen tulos on postoperatiivinen kivun voimakkuus, joka mitataan ikään sopivalla kipuasteikolla usean aikavälein. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tulehdusmerkit, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), opioidien kulutus, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja potilaan yleinen toipuminen. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus pyrkii parantamaan kivunhallintastrategioita ja optimoimaan anestesiaprotokollia lasten lonkkaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten lonkkaleikkaus on monimutkainen toimenpide, joka voi johtaa merkittäviin leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehdukselliseen vasteeseen. Tehokas kivunhallinta on kriittistä tässä populaatiossa edistääkseen varhaisen mobilisaation, vähentämään opioidien kulutusta ja minimoimaan haitalliset tulokset. Pericapsular Nerve Group (Peng) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka tarjoaa kohdennettuja kipulääkkeitä lonkkatoimenpiteille samalla kun se säilyttää motorisen toiminnan, mikä tekee siitä erityisen sopivan lasten potilaille.

Deksametasonia käytetään yleisesti adjuvanttina aluepuudutuksessa pidentämään kipua ja lievittämään tulehdusta. Deksametasonin optimaalinen antoreitti PENG-salpauksen yhteydessä lasten lonkkaleikkauksessa on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan suonensisäisen ja perineuraalisen deksametasonin tehoa leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämisessä ja tulehdusvasteiden vähentämisessä.

Tämä mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkotullinen kliininen tutkimus saadaan lapsipotilaat, joille tehdään valinnainen lonkkaleikkaus. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa laskimonsisäisen deksametasonin, kun taas toinen saa perineuraalisen deksametasonin, jota annetaan osana peng -lohkoa. Kaikki potilaat saavat standardisoidun yleisanestesian ja pengilohkon, joka käyttää paikallispuudutusta kiinteässä pitoisuudessa.

Ensisijainen tulos on aika ensin pyytää pelastusväkivalta. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy NLR: n ja PLR: n mitattu tulehduksellinen vaste, leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus, arvioitu käyttämällä ikään sopivaa kipuasteikkoa ennalta määritellyillä aikaväleillä, opioidien kokonaiskulutuksella ja verensokeritasolla. Tutkimus seuraa myös neuromonitointiparametreja leikkauksen aikana potilaan turvallisuuden varmistamiseksi ja deksametasonin vaikutuksen arvioimiseksi neurologisiin tuloksiin.

Turvallisuutta seurataan tarkasti koko tutkimuksen ajan, kiinnittäen erityistä huomiota mahdollisiin komplikaatioihin, kuten paikallispuudutteen systeemiseen toksisuuteen (LAST) tai deksametasoniin liittyviin haittatapahtumiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkaleikkaukseen varatut lapset
  • ruumiinpaino > 5kg

Poissulkemiskriteerit:

  • tartunta alueellisen lohkon alueella,
  • hyytymishäiriöt,
  • immuunipuutos,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV tai korkeampi,
  • säännöllisen steroidilääkityksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perineruaalinen deksametasoni
PENG-salpaus + perineuraalinen deksametasoni
Lääke: perineuraalinen Dexamethasoni 4 mg
PENG-esto 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia + 0,1 mg/kg perineuraalista deksametasonia
Active Comparator: suonensisäinen deksametasoni
PENG-salpaus + suonensisäinen deksametasoni
Lääke: intravenoosi Dexamethsone 4 mg
PENG-lohko 0,5 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia + 0,1 mg/kg intravenoosi deksametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa opioidi -analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika pelastaa opioidi -analgesia
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
veren glukoosipitoisuudet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
veren glukoosipitoisuudet
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurioiden arviointi suoritetaan asteikolla: N0 - ei hermovaurioita; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri täydellinen sensorinen anestesia; N3- Täydellinen - täydellinen moottorivika tuntoharhoilla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurioiden arviointi suoritetaan asteikolla: N0 - ei hermovaurioita; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri täydellinen sensorinen anestesia; N3- Täydellinen - täydellinen moottorivika tuntoharhoilla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hermovaurioiden arviointi suoritetaan asteikolla: N0 - ei hermovaurioita; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri täydellinen sensorinen anestesia; N3- Täydellinen - täydellinen moottorivika tuntoharhoilla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
veren glukoosipitoisuudet
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus morfiinin milliekvivalentteina
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkadysplasia

Kliiniset tutkimukset perineuraalinen Dexamethasoni 4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa