En bioekvivalensstudie av Advil Dual Action Liquid Filled Capsules (125 mg/250 mg) kontra Advil-dubbla verkningskapslar (125 mg/250 mg) och BIOAVAILUITY BEDÖMNING AV ADVIL DUAL ACTION LIGRAY FYLE CAPSULES (125 mg/250 mg) och Advil Liqui- Geler (200 mg) hos friska vuxna ämnen

Inkluderingskriterier:

• Deltagarnas tillhandahållande av ett undertecknat och daterat informerat samtyckedokument som indikerar att deltagaren har informerats om alla relevanta aspekter av studien innan någon bedömning utförs.
• Deltagaren är manlig eller kvinnlig som vid tidpunkten för screening är mellan 18 och 55 år, inklusive. En ansträngning kommer att göras för att inkludera liknande proportioner av män och kvinnor i studien.
• Deltagare som är villig och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
• En deltagare i god allmän och mental hälsa med, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade anställd, ingen kliniskt signifikant eller relevant avvikelse i medicinsk historia eller vid fysisk undersökning, blodtryck (BP) och pulshastighetsmätning, 12-ledande elektrokardiogram (EKG) eller kliniska laboratorietester, eller tillstånd, som skulle påverka deltagarens säkerhet, välbefinnande eller resultatet av studien, om de skulle delta i studien eller påverka deltagarens förmåga att förstå och följa studieprocedurer och krav.
• Kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 till 30,0 kilo per meter kvadrat (kg/m^2); och en total kroppsvikt mer än eller lika med (> =) 50,0 kg (kg) för män och> = 45,0 kg för kvinnor vid screening.
• Kvinnlig deltagare i barnfödelsepotentialen och risken för graviditet måste gå med på att använda en mycket effektiv metod för preventivmedel under hela studien och i minst 30 dagar efter den sista dosen av tilldelad behandling.

Uteslutningskriterier:

• En deltagare som är anställd på utredningsplatsen, antingen direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj; eller en anställd på utredningsplatsen som annars övervakas av utredaren; Eller, en Haleon -anställd som är direkt involverad i genomförandet av studien eller en medlem av deras närmaste familj.
• En deltagare som har deltagit i andra studier (inklusive icke-medicinska studier) som involverade utredningsprodukt inom 30 dagar före studieinträde och/eller avser att delta i någon annan studie under deltagande i denna studie.
• En deltagare med, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade anställd, ett akut eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som kan öka risken i samband med studiedeltagande eller utredningsproduktadministration eller kan störa tolkningen av studieresultaten och,,,, I bedömningen av utredaren eller medicinskt kvalificerad anställd skulle det göra deltagaren olämplig för inträde i denna studie.
• Gravid kvinnlig deltagare som bekräftats av ett positivt graviditetstest eller avser att bli gravid under studiens varaktighet.
• Ammande kvinnlig deltagare.
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet för studiematerialet (eller nära besläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
• Varje historia om astma, urticaria eller annan signifikant allergisk diates eller allergisk reaktion på någon annan smärtlindring/feberreducerande. Deltagare med okomplicerad säsongsbetonad allergisk rinit kan accepteras om förväntad allergisäsong är tydligt utanför registrering/behandlingsperiod.
• Diagnos av långt QT -syndrom eller QT korrigerade för hjärtfrekvens av Fridericias kubrotformel (QTCF) mer än (>) 450 millisekunder (MSEC) för män och> 470 msek för kvinnor vid screening.
• Vitala teckenavvikelser (systolisk BP lägre än 90 eller över 140 millimeter kvicksilver (MMHg), diastolisk BP lägre än 50 eller över 90 mmHg, eller pulsfrekvens mindre än 50 eller över 100 slag per minut) såvida det inte bestäms av utredaren eller medicinskt kvalificerad anställd är inte kliniskt signifikant. Vitala tecken kan upprepas efter utredarens eller medicinskt kvalificerade anställdas bedömning.
• Ovillig eller oförmögen att följa de livsstilshänsyn som beskrivs i detta protokoll.

• Användning av medicinering (inklusive mot mediciner och växtbaserade läkemedel) inom två veckor eller inom mindre än 10 gånger elimineringshalveringstiden för respektive läkemedel (beroende på vad som är längre) innan den första schemalagda studiedrogadministrationen, eller förväntas kräva någon Samtidig medicinering under den perioden eller när som helst under hela studien. Tillåtna behandlingar är:

  1. Systemiska preventivmedel så länge som kvinnlig deltagare är på stabil behandling i minst 3 månader före den första schemalagda studiedrogadministrationen och fortsätter behandling under hela studien.

• Bevis eller historia av kliniskt signifikant laboratorieavvikelse, hematologisk, njur, endokrin, lung, kardiovaskulär, lever, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sjukdom enligt utredarens åsikt, eller medicinskt kvalificerad anställd som kan öka risken för studiedeltagande.
• Varje historia av långvarig behandling med karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin, primidon, rifampicin, St John's Wort eller andra läkemedel som inducerar leverenzymer.
• Kliniskt relevanta kroniska eller akuta infektionssjukdomar eller feberinfektioner inom två veckor före studiens början.

• Alla kirurgiska eller medicinska tillstånd som kan väsentligt förändra absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av något läkemedelsämne inklusive, men inte begränsat till något av följande:

  1. Historia med större gastrointestinal kirurgi såsom gastrektomi, gastroenterostomi, tarmresektion, gastrisk förbikoppling, gastrisk häftning eller gastrisk banding (Obs: Detta är inte tillämpligt för mindre bukoperation utan betydande vävnadsresektion, exempel, appendektomi och herniorrhaphy);
  2. Historik om inflammatorisk tarmsjukdom eller gastrointestinal blödning inklusive peptiska sår;
  3. Historia eller nuvarande bevis på njursjukdom eller nedsatt njurfunktion vid screening, vilket visas med en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) mindre än (<) 80 milliliter per minut per 1,73 meter^2 (ml/min/1,73 M^2) Under screening (med hjälp av den kroniska njursjukdomen Epidemiology Collaboration Formula)
  4. Historia eller nuvarande bevis på pågående leversjukdom eller nedsatt leverfunktion vid screening.
  5. En deltagare kommer att uteslutas om mer än en av följande laboratorievärdeavvikelser finns: 1) Aspartattransaminas (AST) (> = 1,2 Övre gräns för normal [Uln]), alanintransaminas (ALT) (> = 1,2 Uln), 2) Gamma-glutamyltranspeptidas (GGT) (> = 1.2 Uln), alkaliskt fosfatas (ALP) (> = 1.2 Uln), 3) Totalt bilirubin (> 2,00 milligram per deciliter [mg/dl]) eller kreatinkinas (> = 3 uln). En enda avvikelse från ovanstående värden är acceptabel och kommer inte att utesluta deltagaren, såvida inte specifikt rekommenderas av utredaren, eller medicinskt kvalificerad anställd;
  6. Bevis på urinhinder (exempel på grund av godartad prostatahyperplasi) eller svårigheter att upphäva vid screening;
  7. Historia eller kliniska bevis (vid fysisk undersökning) vid screening av bukspottkörtelskada eller pankreatit.
• Eventuell vaccination, inklusive Coronavirussjukdom (COVID) -19 vaccin, inom 14 dagar före den första dosen.
• Historik om narkotikamissbruk inom 1 år före screening eller fritidsanvändning av mjuka läkemedel (såsom marijuana) inom en månad eller hårda läkemedel (såsom kokain, fensclidin [PCP], spricka, opioidderivat inklusive heroin och amfetaminderivat) inom 3 månader före dosering.
• Historik om alkoholmissbruk inom 1 år före screening eller regelbunden användning av alkohol inom 6 månader före screening som överstiger 10 enheter för kvinnor eller 15 enheter för män med alkohol per vecka (1 enhet = 340 milliliter (ml) öl 5 procent ( %), 140 ml vin 12%, eller 45 ml destillerad alkohol 40%).
• Positiv urinläkemedelsskärm eller urinalkoholtest vid screening eller dag -1.
• Positivt kotinintest vid screening eller dag -1
• Deltagaren rapporterade regelbunden konsumtion av drycker eller livsmedel som innehåller xantinderivat eller xantinrelaterade föreningar (exempel, kaffe, te, koffeininnehållande läsk och choklad), motsvarande> = 500 milligram (mg) xantin per dag.
• Nuvarande rökare, definierad som användning av tobak eller nikotinprodukter under de tre månaderna före screening fram till antagningen till enheten.
• Deltagaren rapporterar konsumtion av något läkemedelsmetaboliserande enzym (exempel, cytokrom P450 3A4 [CYP3A4] eller andra cytokrom P450 -enzymer) inducerar eller hämmar alimenter, drycker eller livsmedelstillskott (exempel, broccoli, brysselgroddar, grapefruit, grapefruit, stjärnfrukt, Star Fruit, St. John's Wort etcetera [etc.]) inom två veckor före tillträde till enheten.
• Positiva resultat i något av serologtesterna för humant immunbristvirus (HIV) antigen (Ag) och antikropp (AB), hepatit C-virusantikropp (HCV-AB), hepatit B-ytantigen (HBSAG) och hepatit B-kärnantikropp (HBCAB), (Immunoglobulin [Ig] G + IgM).
• Prestanda för ansträngande fysisk träning (kroppsbyggnad, högpresterande sport) från 2 veckor före tillträde och går inte med att avstå från hela studien.
• Allergi mot huddesinficeringsmedel, tejp eller latexgummi, närhelst lämpliga ersättningar inte kan tillämpas eller i utredarens eller medicinskt kvalificerade designes åsikt kan utgöra en risk för deltagaren.
• Varje villkor som inte identifieras i protokollet som enligt utredarens eller medicinskt kvalificerade anställd skulle förvirra utvärderingen och tolkningen av studiedata eller kan sätta deltagaren i riskzonen.
• Donation av plasma inom sju dagar före dosering eller donation eller förlust på 500 ml eller mer av helblod inom 8 veckor före dosering.
• Hemoglobinvärde <12,0 gram per deciliter [g/dL] för män och <11,5 g/dL för kvinnor, kan upprepa efter utredarens diskretion eller medicinskt kvalificerad anställd vid screening eller dag -1.
• Deltagare som tidigare har registrerats i denna studie.
• Deltagaren har olämpliga vener för flera venipunkturer/kanuleringar som bedöms av utredaren eller delegaten vid screening.