Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av peptamen 1,6 hos undernärda patienter (eller i riskzonen) med bukspottkörtelneoplasi som genomgår cefalisk pankreatikoduodenektomi (CPD): En mekanistisk studie

26 augusti 2025 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effekter av peptamen 1,6 hos undernärda patienter (eller i risk) med bukspottkörtelneoplasi som genomgår cephalic pancreaticoduodenectomy (CPD): en studiemekanistisk.

Undernäring är en vanlig utmaning hos patienter med bukspottkörtelcancer som genomgår cephalic pancreaticoduodenectomy (CPD), vilket påverkar postoperativ återhämtning och total prognos. Näringsstöd spelar en avgörande roll för att optimera metaboliska, inflammatoriska och matsmältningsresultat. Denna randomiserade, dubbelblinda, crossover-kliniska prövning syftar till att utvärdera effekterna av peptamen 1.6, en hydrolyserad vassleproteinbaserad enteral formel, jämfört med resurs HP/HC, en högprotein och högkalori-polymera formel, hos undernurerade eller AT-riskpatienter med pancreatcancer som genomgår PD.

Studien omfattar både in vivo och in vitro -analyser. In vivo -komponenten kommer att bedöma effekterna av peptamen 1.6 på matsmältningstolerans, aminosyrabsorption, näringsstatus, metabolisk profil, inflammatoriska markörer och tarmmikrobiota -sammansättning. In vitro -komponenten kommer att använda humana tarmorganoidmodeller för att undersöka hur enteral näringsformuleringar påverkar tarmpermeabilitet och metabolism, med fokus på mikrobiota -interaktioner.

Primära resultat inkluderar förbättringar i metabolisk status, bedömd genom serumbiomarkörer (albumin, immunmarkörer, tarmpermeabilitet och myosinprofil), inflammatorisk status via perifera blodmononukleära celler (PBMC) och mikrobiota -skift i fekalprover. Dessutom kommer vidhäftning mot behandling, matsmältningstolerans och förändringar i kroppssammansättning att övervakas med bioelektrisk impedans, dynamometri och funktionella rörlighetstester.

Genom att belysa mekanismerna genom vilka olika enters näringsstrategier påverkar kliniska, fysiologiska och molekylära parametrar, syftar denna studie till att förbättra personliga näringsinterventioner för patienter med bukspottkörtelcancer. Resultaten kan bidra till att optimera näringsstödsstrategier, vilket i slutändan förbättrar patientens resultat efter CPD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ambulatoriska patienter som är undernärda eller riskerar undernäring, med en bekräftad diagnos av bukspottkörtelcancer och som har genomgått cephalic pancreaticoduodenectomy (CPD).
  • Ingen tidigare neoadjuvantbehandling (preoperativ kemoterapi eller strålbehandling): Patienter får inte ha fått neoadjuvantterapi eftersom dessa behandlingar kan påverka metabolism, näringsstatus och tarmmikrobiota, vilket potentiellt är störande med målen för studiens näringsinterant.

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att underteckna informerat samtycke: Informerat samtycke är ett obligatoriskt krav för deltagande av studier. Varje patient som inte vill delta frivilligt kommer att uteslutas.
  • Intervention utfördes mer än 90 dagar före basbesöket: Patienter som genomgick operation för mer än tre månader sedan kommer att uteslutas, eftersom näringsmässigt ingripande måste börja under den omedelbara postoperativa perioden för att utvärdera dess inverkan på näringsmässig och metabolisk status.
  • Närvaro av allvarlig hjärtsjukdom, nefropati eller andra allvarliga komorbiditeter: tillstånd som allvarlig hjärtsjukdom, njursvikt eller komorbiditeter som kan inducera undernäring eller försämra patientens förmåga att tolerera näringsbehandling kommer att utesluta kriterier. Dessa tillstånd kan störa bedömningen av effekterna av näringstillskott i samband med behandling av bukspottkörtelcancer.
  • Diarré förknippad med antibiotika, laxermedel eller osmotiskt aktiva medel: diarré orsakade av mediciner kan förändra näringsabsorption och påverka toleransen mot näringstillskottet, potentiellt snedställda resultat som endast kan hänföras till näringsröstningen.
  • Behandling med annat näringsstöd: Patienter som får annat oralt näringstillskott, enteral eller parenteral näring kommer att uteslutas, eftersom interaktioner med den studerade formeln kan förvirra effektivitetsresultaten av studiens näringsinsats.
  • Graviditet eller möjlighet att bli gravid.
  • Typ 1 eller typ 2 -diabetes med HbA1c> 8%.
  • Galaktosemi, fruktosemi eller allergier till komponenter i näringstillskottet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp A (näringstillskott Order A -> B)
Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell behandling med näringssuplement A + näringssuplement B
Interventionsgruppen kommer att få en näringsmässig formel A och, efter 1-veckors tvättperiod, kommer att få en näringsmässig formel B
Experimentell: Experimental: Experimental Group B (näringstilläggsorder B -> A)
Kosttillskott: Kosttillskott: Kosttillskott: Experimentell behandling med näringssuplement B + näringsmässig suplement a
Interventionsgruppen kommer att få en näringsformel B och kommer efter 1-veckors tvättperiod att få en näringsformel a

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till näringsbehandling
Tidsram: Vid veckorna 6 och 13

Kategoriserad baserat på den genomsnittliga dagliga konsumtionen jämfört med den föreskrivna volymen (200 ml per flaska):

  • Fullt innehåll (200 ml/flaska)
  • 2/3 innehåll (150 ml/flaska)
  • 1/2 innehåll (100 ml/flaska)
  • 1/4 innehåll (50 ml/flaska)

Patienter kommer att rapportera själv sin genomsnittliga dagliga konsumtion (ML/DAY).
Vid veckorna 6 och 13
Naturligt matintag
Tidsram: Vid veckorna 6 och 13

Patienter kommer att rapportera sitt matintag under föregående vecka, kategoriserat i kvartiler (%) relativt:

  • Förvärmningskonsumtion

  • Upplevt normalt intag för patienter utan tillskott

    • Alla -100%
    • 3/4 - 75%
    • Halv - 50%
    • ¼ - 25%
    • Ingen - 0%
Vid veckorna 6 och 13
Tolerans mot näringsbehandling
Tidsram: Vid veckorna 6 och 13

Utvärderat baserat på frekvensen av gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, återflöde, buksmärta, flatulens, mättnad, förstoppning och mage tyngd) inom två timmar efter tillskottskonsumtion.

Symtom klassificeras som:

  • Aldrig
  • Sällan
  • Ibland
  • Ofta
  • Alltid

Bivariatanalys kommer att klassificera tolerans som:

  • Bra (inga symtom)
  • Dålig (närvaro av gastrointestinala symtom)
Vid veckorna 6 och 13
Förändring i aminosyror: ala, glu, asp, pro, phe, leu/ile, val, tyr, träff, cit, arg, gly och orn
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Aminosyror uppmätta i µmol/L
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-6 och TNF-alfa RNA-uttryck
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-6 och TNF-alfa mätt från perifera mononukleära blodcell (PBMC)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Doser av bukspottkörtelenzymersättningsterapi
Tidsram: Bara vid baslinjen
Mätt i internationell enhet per dag (IU/dag)
Bara vid baslinjen
Avföringsegenskaper
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13

Antalet och typen av avföring kommer att utvärderas med Kings Stool -diagrammet, ett standardiserat verktyg som klassificerar avföringskonsistens och form för att utvärdera förändringar av matsmältningsfunktioner.

  • Antal tarmrörelser: Ett numeriskt fält för att registrera det dagliga räkningen.
  • Typ av tarmrörelser: Ett kategoriskt fält med alternativ som sträcker sig från 1 till 7, baserat på kungens avföringsdiagram.
  • Variabilitet i typ: Ett binärt fält (0 = nej, 1 = ja) för att ange om det finns variation.
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13

Mätt med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HADS), som består av två underskalor: HADS-Anxiety (HADSA) och HADS-depression (HADSD)

Tolkning av poäng:

  • 0-7: Normal.
  • 8-10: Föreslår närvaron av humörstörningar.
  • ≥11: indikerar en trolig humörsjukdom.
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Näringsstatus
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13

Utvärderat med hjälp av Suamive Global Assessment (SGA) och Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) kriterier, båda validerade verktyg för att klassificera undernäringens svårighetsgrad.

Patienterna kommer att kategoriseras som risk för undernäring eller med måttlig eller svår undernäring baserat på resultat.
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i fasvinkel (PHA) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA)))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Fasvinkel (PHA) mätt i grader (º)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i totalt kroppsvatten (TBW) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA)))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Totalt kroppsvatten (TBW) mätt i liter (L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i extracellulärt vatten (ECW) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Extracellulärt vatten (ECW) mätt i liter (L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i intracellulärt vatten (ICW) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA)))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Intracellulärt vatten (ICW) mätt i liter (L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i fettfri massa (FFM) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA)))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Fettfri massa (FFM) mätt i kilogram (kg) och procent (%)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i fettmassa (FM) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA)))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Fettmassa (FM) uppmätt i kilogram (kg) och procent (%)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i kroppscellmassa (BCM) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Kroppscellmassa (BCM) uppmätt i kilogram (kg)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i appendikulär skelettmuskelmassa (ASMM) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASMM) mätt i kilogram (kg)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i skelettmuskelindex (SMI) (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Skelettmuskelindex (SMI) mätt i kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i hydrering (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Hydrering uppmätt i procent (%)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i resistens (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Motstånd uppmätt i ohm (ω)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i reaktans (Vectorial Bioimpedance Analys (BIVA))
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Reaktans uppmätt i ohm (ω)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Handgreppdynamometri
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
  • Enhet: Jamar hydraulisk dynamometer
  • Mått:

Genomsnittlig och maximal greppstyrka (KG) från tre mätningar som används för att bedöma sarkopeni
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Tidsinställd och gå (tug) test
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
  • Mäter rörlighet och fysisk funktion

  • Förfarande: tid (sekunder) taget för patienten att:

    1. Stiga upp från en stol
    2. Gå på kort
    3. Återgå till stolen
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i totalt fett (Abdominal ultraljud)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Totalt fett uppmätt i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i ytligt fett (ultraljud i buken)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Ytlig fett uppmätt i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i preperitonealt fett (ultraljud i buken)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Preperitoneal fett mätt i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i muskel ultraljud - område
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Område uppmätt i kvadratcentimeter (cm²)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i muskel ultraljud - omkrets
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Omkrets uppmätt i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i muskel ultraljud-x-axel och y-axel
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
X-axel och y-axel uppmätt i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i muskel ultraljud - fettvävnad i rektus femoris i quadriceps
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Fettvävnad i rektus femoris i quadriceps uppmätta i centimeter (cm)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Glukosförändring
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Glukos uppmätt i mg/dl
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Kolesterolförändring
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Kolesterol mätt i mg/dl
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Triglycerider uppmätta i mg/dl
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i urinsyra
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Urinsyran mätt i mg/dl
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i AST
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
AST uppmätt i enheter per liter (U/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i alt
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Alt mätt i enheter per liter (U/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i GGT
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
GGT mätt i enheter per liter (U/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i ALP
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
ALP mätt i enheter per liter (U/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i insulin
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Insulin mätt i enheter per mililiter (U/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i albumin
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Albumin uppmätt i gram per liter (G/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
C-reaktivt protein (CRP) mätt i milligram per liter (mg/L)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i tarmfett-bindande protein (I-FABP)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Intestinal fettsyrabindande protein (I-FABP) mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i zonulin
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Zonulin uppmätt i mikrogram per milliliter (μg/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Musclinförändring
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Musclin uppmätt i nanogram per milliliter (ng/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i Galectin-3
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Galectin-3 uppmätt i nanogram per milliliter (ng/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i myostatin
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Myostatin mätt i nanogram per milliliter (ng/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Total antioxidantkapacitet (TAC) uppmätt i nanomol per mikroliter (nmol/μL)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i glutationperoxidas (GSH-PX)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Glutationperoxidas (GSH-PX) mätt i milliunits per milliliter (MU/ml)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Superoxiddismutas (SOD) uppmätt i hämningshastighet %
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i GLP-1
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
GLP-1 mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i GIP
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
GIP uppmätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i Pyy
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
PYY mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IFN-gamma
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IFN-GAMMA mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-2
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-2 uppmätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-4
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-4 mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-6
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-6 mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-10
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-10 mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-12P70
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-12P70 mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i IL-17A
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
IL-17A mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i TNF-alfa
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
TNF-alfa mätt i picogram per milliliter (PG/ML)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Förändring i avföringskalprotektin
Tidsram: Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13
Calprotectin uppmätt i mikrogram per gram (ug/g)
Vid baslinjen och i veckor 6, 7 och 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

28 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är inte nödvändigt att nå projektets mål

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera