Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van peptamen 1.6 bij ondervoede patiënten (of risico) met pancreas neoplasie ondergaan cephalische pancreaticoduodenectomie (CPD): een mechanistisch onderzoek

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effecten van peptamen 1.6 bij ondervoede patiënten (of in risico) met pancreas neoplasie die cephalische pancreaticoduodenectomie (CPD) ondergaan: een onderzoeksmechanist.

Ondervoeding is een veel voorkomende uitdaging bij patiënten met alvleesklierkanker die cephalische pancreaticoduodenectomie (CPD) ondergaan, die van invloed zijn op postoperatief herstel en algehele prognose. Voedingsondersteuning speelt een cruciale rol bij het optimaliseren van metabole, inflammatoire en spijsverteringsresultaten. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover klinische studie heeft gericht op het evalueren van de effecten van peptamen 1.6, een gehydrolyseerde wei-eiwitgebaseerde enterale formule, vergeleken met HP/HC van hulpbronnen, een high-eiwit en hoog caloriearm polymere formule, bij onderzochte of at-risk-patiënten met pancreatische kanker die PD ondergaan.

De studie omvat zowel in vivo als in vitro analyses. De in vivo component zal de impact van peptamen 1.6 op de spijsverteringstolerantie, aminozuurabsorptie, voedingsstatus, metabolisch profiel, inflammatoire markers en darmmicrobiota -samenstelling beoordelen. De in vitro component zal gebruik maken van menselijke darmorganoïde modellen om te onderzoeken hoe enterale voedingsformuleringen de darmpermeabiliteit en metabolisme beïnvloeden, met een focus op microbiota -interacties.

Primaire resultaten omvatten verbeteringen in de metabole status, beoordeeld door serumbiomarkers (albumine, immuunmarkers, darmpermeabiliteit en myosineprofiel), inflammatoire status via perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's) en microbiota -verschuivingen in faecale monsters. Bovendien zullen therapietrouw, spijsverteringstolerantie en veranderingen in lichaamssamenstelling worden gevolgd met behulp van bio -elektrische impedantie, dynamometrie en functionele mobiliteitstests.

Door de mechanismen op te helderen waardoor verschillende enterale voedingsstrategieën klinische, fysiologische en moleculaire parameters beïnvloeden, is deze studie gericht op het verbeteren van gepersonaliseerde voedingsinterventies voor patiënten met pancreaskanker. De bevindingen kunnen bijdragen aan het optimaliseren van strategieën voor voedingsondersteuning, waardoor de patiëntuitkomsten na CPD uiteindelijk worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding, met een bevestigde diagnose van alvleesklierkanker en die cephalische pancreaticoduodenectomie (CPD) hebben ondergaan.
  • Geen eerdere neoadjuvante behandeling (preoperatieve chemotherapie of radiotherapie): patiënten mogen geen neoadjuvante therapie hebben ontvangen, omdat deze behandelingen de metabolisme, voedingsstatus en darmmicrobiota kunnen beïnvloeden, waardoor de doelstellingen van de voedingsinterventie van de studie mogelijk worden verstoord.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen: Geïnformeerde toestemming is een verplichte vereiste voor deelname aan de studie. Elke patiënt die niet bereid is om vrijwillig deel te nemen, wordt uitgesloten.
  • Interventie presteerde meer dan 90 dagen voorafgaand aan het basisbezoek: patiënten die meer dan drie maanden geleden een operatie ondergingen, zullen worden uitgesloten, omdat de voedingsinterventie in de onmiddellijke postoperatieve periode moet beginnen om de impact ervan op de voedings- en metabolische status adequaat te evalueren.
  • Aanwezigheid van ernstige hartziekte, nefropathie of andere ernstige comorbiditeiten: aandoeningen zoals ernstige hartziekten, nierfalen of comorbiditeiten die ondervoeding kunnen veroorzaken of het vermogen van de patiënt om de voedingsbehandeling te verdragen uitsluitingscriteria kunnen zijn. Deze aandoeningen kunnen interfereren met het beoordelen van de effecten van voedingssuppletie in de context van de behandeling van alvleesklierkanker.
  • Diarree geassocieerd met antibiotica, laxeermiddelen of osmotisch actieve middelen: diarree veroorzaakt door medicijnen kan de absorptie van voedingsstoffen veranderen en de tolerantie voor het voedingssupplement beïnvloeden, mogelijk scheefresultaten die uitsluitend aan de voedingsinterventie kunnen worden toegeschreven.
  • Behandeling met andere voedingsondersteuning: patiënten die andere orale voedingssupplementen krijgen, enterale of parenterale voeding zullen worden uitgesloten, omdat interacties met de bestudeerde formule de werkzaamheidsresultaten van de voedingsinterventie van de studie kunnen verwarren.
  • Zwangerschap of mogelijkheid om zwanger te worden.
  • Type 1 of type 2 diabetes met HbA1c> 8%.
  • Galactosemie, fructosemie of allergieën voor componenten van het voedingssupplement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A (Nutritional Supplement Order A -> B)
Voedingssupplement: Voedingssupplement: experimentele behandeling met voedingsondersteuning A + Nutritional Suplement B
Interventiegroep ontvangt een voedingsformule A en ontvangt na 1 week uitspoelingsperiode een voedingsformule B
Experimenteel: Experimenteel: Experimentele groep B (Nutritional Supplement Order B -> A)
Voedingssupplement: Voedingssupplement: voedingssupplement: experimentele behandeling met voedingsondersteuning B + voedingsondersteuning a
Interventiegroep ontvangt een voedingsformule B en ontvangt na 1 week de wegspoelingsperiode een voedingsformule a

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van voedingsbehandeling
Tijdsspanne: Op weken 6 en 13

Gecategoriseerd op basis van het gemiddelde dagelijkse verbruik in vergelijking met het voorgeschreven volume (200 ml per fles):

  • Volledige inhoud (200 ml/fles)
  • 2/3 inhoud (150 ml/fles)
  • 1/2 inhoud (100 ml/fles)
  • 1/4 inhoud (50 ml/fles)

Patiënten zullen zelf hun gemiddelde dagelijkse consumptie (ml/dag) melden.
Op weken 6 en 13
Natuurlijke voedselinname
Tijdsspanne: Op weken 6 en 13

Patiënten zullen hun voedselinname de afgelopen week rapporteren, gecategoriseerd in kwartielen (%) ten opzichte van:

  • Pre-illness consumptie

  • Waargenomen normale inname voor patiënten zonder suppletie

    • Allemaal -100%
    • 3/4 - 75%
    • Half - 50%
    • ¼ - 25%
    • Geen - 0%
Op weken 6 en 13
Tolerantie voor voedingsbehandeling
Tijdsspanne: Op weken 6 en 13

Geëvalueerd op basis van de frequentie van gastro -intestinale symptomen (bijv. Misselijkheid, braken, reflux, buikpijn, winderigheid, verzadiging, constipatie en maaghoogte) binnen twee uur na supplementconsumptie.

Symptomen geclassificeerd als:

  • Nooit
  • Zelden
  • Soms
  • Vaak
  • Altijd

Bivariate analyse zal tolerantie classificeren als:

  • Goed (geen symptomen)
  • Slecht (aanwezigheid van eventuele gastro -intestinale symptomen)
Op weken 6 en 13
Verandering in aminoacides: Ala, Glu, ASP, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, Cit, Arg, Gly en Orn
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Aminozuren gemeten in µmol/l
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-6 en TNF-Alpha RNA-expressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-6 en TNF-Alpha gemeten uit perifere bloedmononucleaire cel (PBMC)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doses van pancreasenzymvervangingstherapie
Tijdsspanne: Alleen bij aanvang
Gemeten in internationale eenheid per dag (IU/dag)
Alleen bij aanvang
Ontlasting kenmerken
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13

Het aantal en het type ontlasting worden beoordeeld met behulp van de Kings Stool -kaart, een gestandaardiseerd hulpmiddel dat ontlastingsconsistentie en vorm classificeert om wijzigingen in de spijsverteringsfunctie te evalueren.

  • Aantal stoelgang: een numeriek veld om de dagelijkse telling op te nemen.
  • Type stoelgang: een categorisch veld met opties variërend van 1 tot 7, gebaseerd op de krukkaart van de King.
  • Variabiliteit in type: een binair veld (0 = nee, 1 = ja) om aan te geven of er variatie is.
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13

Gemeten met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS), die bestaat uit twee subschalen: HADS-angst (HADSA) en HADS-depressie (HADSD)

Interpretatie van scores:

  • 0-7: normaal.
  • 8-10: suggereert de aanwezigheid van stemmingsstoornissen.
  • ≥11: geeft een waarschijnlijke stemmingsstoornis aan.
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13

Geëvalueerd met behulp van de Subjective Global Assessment (SGA) en Global Leadership Initiative on Muutrition (GLIM) criteria, beide gevalideerde hulpmiddelen voor het classificeren van de ernst van de ondervoeding.

Patiënten worden gecategoriseerd als een risico op ondervoeding of met matige of ernstige ondervoeding op basis van resultaten.
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in fasehoek (PHA) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Fasehoek (PHA) gemeten in graden (º)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in totale lichaamswater (TBW) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Totaal lichaamswater (TBW) gemeten in liters (L)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in extracellulair water (ECW) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Extracellulair water (ECW) gemeten in liters (L)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in intracellulair water (ICW) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Intracellulair water (ICW) gemeten in liters (L)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in vetvrije massa (FFM) (vectoriale bio-impedantie-analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Vetvrije massa (FFM) gemeten in kilogram (kg) en percentage (%)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in vetmassa (FM) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Vetmassa (FM) gemeten in kilogram (kg) en percentage (%)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in lichaamscelmassa (BCM) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Lichaamscelmassa (BCM) gemeten in kilogram (kg)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in appendiculaire skeletspiermassa (ASMM) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Appendiculaire skeletspiermassa (ASMM) gemeten in kilogram (kg)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in skeletspierindex (SMI) (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Skeletspierindex (SMI) gemeten in kilogram per vierkante meter (kg/m²)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in hydratatie (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Hydratatie gemeten in percentage (%)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in resistentie (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Weerstand gemeten in ohm (ω)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in reactantie (vectoriale bio -impedantie -analyse (BIVA)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Reactantie gemeten in ohm (ω)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Handgrip -dynamometrie
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
  • Apparaat: Jamar hydraulische dynamometer
  • Meeting:

Gemiddelde en maximale gripsterkte (kg) van drie metingen die worden gebruikt om sarcopenie te beoordelen
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Timed Up and Go (Tug) Test
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
  • Meet mobiliteit en fysieke functie

  • Procedure: tijd (seconden) genomen voor de patiënt om:

    1. Sta uit van een stoel
    2. Loop een korte afstand
    3. Keer terug naar de stoel
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in totaal vet (buik -echografie)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Totaal vet gemeten in centimeters (cm)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in oppervlakkig vet (buik -echografie)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Oppervlakkig vet gemeten in centimeters (cm)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in preperitoneaal vet (buik echografie)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Preperitoneaal vet gemeten in centimeters (cm)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in spier echografie - gebied
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Gebied gemeten in vierkante centimeters (cm²)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in spier echografie - omtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Omtrek gemeten in centimeters (CM)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in spier echografie-x-as en y-as
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
X-as en y-as gemeten in centimeters (CM)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in spiermolten - vetweefsel van het rectus femoris van de quadriceps
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Vetweefsel van het rectus femoris van de quadriceps gemeten in centimeters (cm)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in glucose
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Glucose gemeten in mg/dl
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in cholesterol
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Cholesterol gemeten in mg/dl
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Triglyceriden gemeten in mg/dl
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verander in urinezuur
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Urinezuur gemeten in mg/dl
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in AST
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
AST gemeten in eenheden per liter (u/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verander in Alt
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Alt gemeten in eenheden per liter (u/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in GGT
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
GGT gemeten in eenheden per liter (u/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in ALP
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
ALP gemeten in eenheden per liter (u/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in insuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Insuline gemeten in eenheden per mililitre (u/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in albumine
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Albumine gemeten in grams per liter (g/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
C-reactief eiwit (CRP) gemeten in milligram per liter (mg/l)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verander in darmvetzuur-bindend eiwit (I-FABP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Intestinaal vetzuur-bindend eiwit (I-FABP) gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in zonuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Zonuline gemeten in microgrammen per milliliter (μg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in spier
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Muscline gemeten in nanogrammen per milliliter (NG/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in Galectin-3
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Galectine-3 gemeten in nanogrammen per milliliter (NG/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in myostatine
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Myostatine gemeten in nanogrammen per milliliter (ng/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Totaal antioxidantcapaciteit (TAC) gemeten in nanomolen per microliter (nmol/μL)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in glutathione peroxidase (GSH-PX)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Glutathione peroxidase (GSH-PX) gemeten in milliunits per milliliter (MU/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in superoxide dismutase (SOD)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Superoxide dismutase (SOD) gemeten in remmingspercentage %
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in GLP-1
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
GLP-1 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in GIP
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
GIP gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in Pyy
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Pyy gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verander in IFN-Gamma
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Ifn-gamma gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-2
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-2 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-4
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-4 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-6
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-6 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-10
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-10 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-12P70
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-12P70 gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in IL-17A
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
IL-17A gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in TNF-Alpha
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
TNF-alfa gemeten in picogrammen per milliliter (pg/ml)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Verandering in ontlasting calprotectin
Tijdsspanne: Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13
Calprotectine gemeten in microgrammen per gram (µg/g)
Bij aanvang en in weken 6, 7 en 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet nodig om de doelstellingen van het project te bereiken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren