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Efectos del peptameno 1.6 en pacientes desnutridos (o en riesgo) con neoplasia pancreática sometida a pancreaticodenectomía cefálica (CPD): un estudio mecanicista

26 de agosto de 2025 actualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efectos del peptameno 1.6 en pacientes desnutridos (o en riesgo) con neoplasia pancreática sometida a pancreaticodenectomía cefálica (CPD): un mecanismo de estudio.

La desnutrición es un desafío común en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a pancreaticodenectomía cefálica (CPD), afectando la recuperación postoperatoria y el pronóstico general. El apoyo nutricional juega un papel crucial en la optimización de resultados metabólicos, inflamatorios y digestivos. Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, tiene como objetivo evaluar los efectos del peptameno 1.6, una fórmula enteral basada en proteínas hidrolizadas de suero, en comparación con los recursos HP/HC, una fórmula polimérica de alta proteína y alta calificación, en pacientes desnutridos o en riesgo con cáncer de pancreático que se sube a PD.

El estudio comprende análisis in vivo e in vitro. El componente in vivo evaluará el impacto del peptameno 1.6 en la tolerancia digestiva, la absorción de aminoácidos, el estado nutricional, el perfil metabólico, los marcadores inflamatorios y la composición de microbiota intestinal. El componente in vitro utilizará modelos organoides intestinales humanos para explorar cómo las formulaciones de nutrición enteral influyen en la permeabilidad intestinal y el metabolismo, con un enfoque en las interacciones de la microbiota.

Los resultados primarios incluyen mejoras en el estado metabólico, evaluados a través de biomarcadores séricos (albúmina, marcadores inmunes, permeabilidad intestinal y perfil de miosina), estado inflamatorio a través de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y cambios de microbiota en muestras fecales. Además, la adherencia al tratamiento, la tolerancia digestiva y los cambios en la composición corporal se monitorearán utilizando la impedancia bioeléctrica, la dinamometría y las pruebas de movilidad funcional.

Al dilucidar los mecanismos a través de los cuales diferentes estrategias de nutrición enteral influyen en los parámetros clínicos, fisiológicos y moleculares, este estudio tiene como objetivo mejorar las intervenciones nutricionales personalizadas para pacientes con cáncer de páncreas. Los hallazgos podrían contribuir a optimizar las estrategias de apoyo nutricional, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes después de CPD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, España, 29009

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios que están desnutridos o en riesgo de desnutrición, con un diagnóstico confirmado de cáncer de páncreas y que se han sometido a pancreaticoduodenectomía cefálica (CPD).
  • No hay tratamiento neoadyuvante previo (quimioterapia preoperatoria o radioterapia): los pacientes no deben haber recibido terapia neoadyuvante ya que estos tratamientos pueden afectar el metabolismo, el estado nutricional y la microbiota intestinal, potencialmente interfiriendo con los objetivos de la intervención nutricional del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Negación a firmar el consentimiento informado: el consentimiento informado es un requisito obligatorio para la participación del estudio. Cualquier paciente que no esté dispuesto a participar voluntariamente será excluido.
  • La intervención se desempeñó más de 90 días antes de la visita de línea de base: los pacientes que se sometieron a cirugía se excluirán hace más de tres meses, ya que la intervención nutricional debe comenzar en el período postoperatorio inmediato para evaluar adecuadamente su impacto en el estado nutricional y metabólico.
  • Presencia de enfermedad cardíaca grave, nefropatía u otras comorbilidades severas: las afecciones como la enfermedad cardíaca grave, la insuficiencia renal o las comorbilidades que podrían inducir la desnutrición o perjudicar la capacidad del paciente para tolerar el tratamiento nutricional serán criterios de exclusión. Estas condiciones pueden interferir con la evaluación de los efectos de la suplementación nutricional en el contexto del tratamiento del cáncer de páncreas.
  • Diarrea asociada con antibióticos, laxantes o agentes osmóticamente activos: la diarrea causada por los medicamentos puede alterar la absorción de nutrientes y afectar la tolerancia al suplemento nutricional, potencialmente los resultados atribuibles únicamente a la intervención nutricional.
  • Tratamiento con otro apoyo nutricional: los pacientes que reciben otro suplemento nutricional oral, se excluirán la nutrición enteral o parenteral, ya que las interacciones con la fórmula estudiada podrían confundir los resultados de eficacia de la intervención nutricional del estudio.
  • Embarazo o posibilidad de quedar embarazada.
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 con HBA1C> 8%.
  • Galactosaemia, fructosaemia o alergias a los componentes del suplemento nutricional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental A (orden de suplemento nutricional A -> B)
Suplemento dietético: Suplemento dietético: tratamiento experimental con suplemento nutricional A + Suplemento nutricional B
El grupo de intervención recibirá una fórmula A nutricional y, después del período de lavado de 1 semana, recibirá una fórmula n nutricional B
Experimental: Experimental: grupo experimental B (orden de suplemento nutricional B -> a)
Suplemento dietético: Suplemento en la dieta: suplemento dietético: tratamiento experimental con suplemento nutricional B + SULLEME NUTRICIAL A
El grupo de intervención recibirá una fórmula n nutricional y, después del período de lavado de 1 semana, recibirá una fórmula nutricional A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento nutricional
Periodo de tiempo: En las semanas 6 y 13

Categorizado según el consumo diario promedio en comparación con el volumen prescrito (200 ml por botella):

  • Contenido completo (200 ml/botella)
  • Contenido 2/3 (150 ml/botella)
  • 1/2 contenido (100 ml/botella)
  • 1/4 contenido (50 ml/botella)

Los pacientes autoinformarán su consumo diario promedio (ml/día).
En las semanas 6 y 13
Ingesta de alimentos naturales
Periodo de tiempo: En las semanas 6 y 13

Los pacientes informarán su consumo de alimentos durante la semana anterior, clasificadas en cuartiles (%) en relación con:

  • Consumo previo

  • Ingesta normal percibida para pacientes sin suplementación

    • Todos -100%
    • 3/4 - 75%
    • Mitad - 50%
    • ¼ - 25%
    • Ninguno - 0%
En las semanas 6 y 13
Tolerancia al tratamiento nutricional
Periodo de tiempo: En las semanas 6 y 13

Evaluado en función de la frecuencia de los síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, reflujo, dolor abdominal, flatulencia, saciedad, estreñimiento y pesadez estomacal) dentro de las dos horas del consumo de suplementos.

Síntomas clasificados como:

  • Nunca
  • Casi nunca
  • A veces
  • Frecuentemente
  • Siempre

El análisis bivariado clasificará la tolerancia como:

  • Bueno (sin síntomas)
  • Pobre (presencia de cualquier síntoma gastrointestinal)
En las semanas 6 y 13
Cambio en aminoácidos: Ala, Glu, ASP, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, Cit, Arg, Gly y Orn
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Aminoácidos medidos en µmol/L
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la expresión de ARN IL-6 y TNF-alfa
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-6 y TNF-alfa medido a partir de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas
Periodo de tiempo: Solo al inicio
Medido en unidades internacionales por día (IU/día)
Solo al inicio
Características de las heces
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13

El número y el tipo de heces se evaluarán utilizando la tabla de heces Kings, una herramienta estandarizada que clasifica la consistencia y la forma de las heces para evaluar las alteraciones de la función digestiva.

  • Número de movimientos intestinales: un campo numérico para registrar el recuento diario.
  • Tipo de movimientos intestinales: un campo categórico con opciones que van desde 1 al 7, basado en la tabla de heces del rey.
  • Variabilidad en el tipo: un campo binario (0 = no, 1 = sí) para indicar si hay variación.
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13

Medido utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), que consta de dos subescalas: anxiedad HADS (HADSA) y Depresión HADS (HADSD)

Interpretación de los puntajes:

  • 0-7: Normal.
  • 8-10: sugiere la presencia de trastornos del estado de ánimo.
  • ≥11: indica un trastorno del estado de ánimo probable.
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13

Evaluado utilizando la evaluación global subjetiva (SGA) y la Iniciativa de Liderazgo Global sobre criterios de desnutrición (GLIM), ambas herramientas validadas para clasificar la gravedad de la desnutrición.

Los pacientes serán clasificados como en riesgo de desnutrición o con desnutrición moderada o grave en función de los resultados.
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el ángulo de fase (PHA) (análisis de bioimpedancia vectorial (BIVA))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Ángulo de fase (PHA) medido en grados (º)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el agua corporal total (TBW) (Análisis de bioimpedancia vectorial (BIVA))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Agua corporal total (TBW) medida en litros (L)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el agua extracelular (ECW) (Análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Agua extracelular (ECW) medida en litros (L)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el agua intracelular (ICW) (Análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Agua intracelular (ICW) medida en litros (L)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la masa sin grasa (FFM) (análisis de bioimpedance vectorial (BIVA))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Masa sin grasa (FFM) medida en kilogramos (kg) y porcentaje (%)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la masa de grasa (FM) (análisis de bioimpedancia vectorial (BIVA))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Masa de grasa (FM) medida en kilogramos (kg) y porcentaje (%)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la masa de las células corporales (BCM) (análisis de bioimpedancia vectorial (BIVA))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Masa de células corporales (BCM) medida en kilogramos (kg)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la masa del músculo esquelético apendicular (ASMM) (Análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Masa del músculo esquelético apendicular (ASMM) medido en kilogramos (kg)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el índice del músculo esquelético (SMI) (análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Índice del músculo esquelético (SMI) medido en kilogramo por metro cuadrado (kg/m²)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la hidratación (Análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Hidratación medida en porcentaje (%)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la resistencia (Análisis de bioimpedancia vectorial (Biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Resistencia medida en ohmios (Ω)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la reactancia (análisis de bioimpedancia vectorial (biva))
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Reactancia medida en ohmios (Ω)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Dinamometría de empuje
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
  • Dispositivo: dinamómetro hidráulico de Jamar
  • Medición:

Resistencia media y máxima de agarre (kg) de tres mediciones utilizadas para evaluar la sarcopenia
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
  • Mide la movilidad y la función física

  • Procedimiento: Tiempo (segundos) Tomado para que el paciente:

    1. Levantarse de una silla
    2. Caminar a poca distancia
    3. Regreso a la silla
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la grasa total (ultrasonido abdominal)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Grasa total medida en centímetros (CM)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la grasa superficial (ultrasonido abdominal)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Grasa superficial medida en centímetros (CM)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la grasa preperitoneal (ultrasonido abdominal)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Grasa preperitoneal medida en centímetros (CM)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el ultrasonido muscular - área
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Área medida en centímetros cuadrados (cm²)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la ecografía muscular - circunferencia
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Circunferencia medida en centímetros (cm)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la ecografía muscular-eje X y eje Y
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Eje x y eje y medido en centímetros (cm)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la ultrasonido muscular: tejido adiposo del recto femoral de los cuádriceps
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Tejido adiposo del recto femoral de los cuádriceps medidos en centímetros (cm)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
glucosa medida en MG/DL
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Colesterol medido en MG/DL
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Triglicéridos medidos en MG/DL
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Ácido úrico medido en MG/DL
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en AST
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
AST medido en unidades por litro (u/l)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en Alt
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
ALT medido en unidades por litro (u/l)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en GGT
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
GGT medido en unidades por litro (u/l)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en ALP
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
ALP medido en unidades por litro (u/l)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Insulina medida en unidades por mililitre (u/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la albúmina
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Albúmina medida en gramos por litro (g/l)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Proteína C reactiva (PCR) medida en miligramos por litro (mg/L)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la proteína de unión a los ácidos grasos intestinales (I-FABP)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Proteína de unión a ácidos grasos intestinales (I-FABP) medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en zonulina
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Zonulina medida en microgramos por mililitro (μg/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en Musclin
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Musclina medida en nanogramos por mililitro (ng/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en galectina-3
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Galectina-3 medido en nanogramos por mililitro (ng/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la miostatina
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Miostatina medida en nanogramos por mililitro (ng/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Capacidad antioxidante total (TAC) medida en nanomoles por microlitro (NMOL/μL)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la glutatión peroxidasa (GSH-PX)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Glutatión peroxidasa (GSH-PX) medida en mililitros por mililitro (MU/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Superóxido dismutasa (SOD) medida en el % de tasa de inhibición
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en GLP-1
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
GLP-1 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en GIP
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
GIP medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en Pyy
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Pyy medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IFN-gamma
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IFN-gamma medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-2
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-2 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-4
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-4 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-6
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-6 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-10
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-10 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-12p70
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-12p70 medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en IL-17A
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
IL-17A medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en tnf-alfa
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
TNF-alfa medido en picogramas por mililitro (PG/ml)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Cambio en las heces calprotectina
Periodo de tiempo: Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13
Calprotectina medida en microgramos por gramo (µg/g)
Al inicio y en las semanas 6, 7 y 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario alcanzar los objetivos del proyecto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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