Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af peptamen 1,6 hos underernærede patienter (eller i fare) med pancreas -neoplasi, der gennemgår cephalisk pancreaticoduodenectomy (CPD): en mekanistisk undersøgelse

26. august 2025 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effekter af peptamen 1,6 hos underernærede patienter (eller i risiko) med pancreas -neoplasi, der gennemgår cephalisk pancreaticoduodenectomy (CPD): en undersøgelsesmekanistisk.

Underernæring er en almindelig udfordring hos patienter med bugspytkirtelkræft, der gennemgår cephalisk pancreaticoduodenectomy (CPD), der påvirker postoperativ bedring og samlet prognose. Ernæringsstøtte spiller en afgørende rolle i optimering af metaboliske, inflammatoriske og fordøjelsesresultater. Denne randomiserede, dobbeltblinde, crossover-kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af peptamen 1,6, en hydrolyseret valleproteinbaseret enteral formel, sammenlignet med ressource HP/HC, en højprotein og højt kaloriepolymerformel hos underernouriserede eller risikopatienter med pancreatisk kræft under PD.

Undersøgelsen omfatter både in vivo og in vitro -analyser. In vivo -komponenten vurderer virkningen af ​​peptamen 1,6 på fordøjelsestolerance, aminosyreabsorption, ernæringsstatus, metabolisk profil, inflammatoriske markører og tarmmikrobiota -sammensætning. In vitro -komponenten vil anvende humane tarmorganoidmodeller til at undersøge, hvordan enteral ernæringsformuleringer påvirker tarmpermeabilitet og metabolisme med fokus på mikrobiota -interaktioner.

Primære resultater inkluderer forbedringer i metabolisk status, vurderet gennem serumbiomarkører (albumin, immunmarkører, tarmpermeabilitet og myosinprofil), inflammatorisk status via perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) og mikrobiota -forskydninger i faecale prøver. Derudover overvåges overholdelse af behandling, fordøjelsestolerance og ændringer i kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans, dynamometri og funktionelle mobilitetstest.

Ved at belyse de mekanismer, gennem hvilke forskellige enterale ernæringsstrategier påvirker kliniske, fysiologiske og molekylære parametre, sigter denne undersøgelse at forbedre personaliserede ernæringsmæssige interventioner til patienter med bugspytkirtelkræft. Resultaterne kunne bidrage til at optimere ernæringsstøttestrategier og i sidste ende forbedre patientresultater efter CPD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ambulatoriske patienter, der er underernærede eller i fare for underernæring, med en bekræftet diagnose af kræft i bugspytkirtlen, og som har gennemgået cephalisk pancreaticoduodenektomi (CPD).
  • Ingen forudgående neoadjuvant behandling (præoperativ kemoterapi eller strålebehandling): Patienter må ikke have modtaget neoadjuvant terapi, da disse behandlinger kan påvirke metabolismen, ernæringsstatus og tarmmikrobiota, hvilket potentielt har interfereret med målene for undersøgelsens ernæringsmæssige intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtelse af at underskrive informeret samtykke: Informeret samtykke er et obligatorisk krav til undersøgelsesdeltagelse. Enhver patient, der ikke er villig til at deltage frivilligt, vil blive udelukket.
  • Intervention udførte mere end 90 dage før basisbesøget: Patienter, der gennemgik operation for mere end tre måneder siden, vil blive udelukket, da den ernæringsmæssige intervention skal begynde i den øjeblikkelige postoperative periode for at evaluere dens indflydelse på ernæringsmæssig og metabolisk status.
  • Tilstedeværelse af svær hjertesygdom, nefropati eller andre alvorlige komorbiditeter: tilstande som svær hjertesygdom, nyresvigt eller komorbiditeter, der kan fremkalde underernæring eller forringe patientens evne til at tolerere ernæringsmæssig behandling, vil være ekskluderingskriterier. Disse tilstande kan forstyrre vurderingen af ​​virkningerne af ernæringstilskud i sammenhæng med behandling af kræft i bugspytkirtlen.
  • Diarré forbundet med antibiotika, afføringsmidler eller osmotisk aktive stoffer: diarré forårsaget af medicin kan ændre næringsstofabsorptionen og påvirke tolerance over for ernæringstilskuddet, potentielt skæve resultater, der kun kan henføres til den ernæringsmæssige intervention.
  • Behandling med anden ernæringsstøtte: Patienter, der modtager andet oralt ernæringstilskud, enteral eller parenteral ernæring vil blive udelukket, da interaktioner med den studerede formel kan forvirre effektivitetsresultaterne af undersøgelsens ernæringsmæssige intervention.
  • Graviditet eller mulighed for at blive gravid.
  • Type 1 eller type 2 -diabetes med HBA1C> 8%.
  • Galactosæmi, fructosæmi eller allergi over for komponenter i ernæringstilskuddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (ernæringstilskud ordre A -> B)
Kosttilskud: Diættilskud: Eksperimentel behandling med ernæringsmæssige tilskud A + ernæringsskærme B
Interventionsgruppe vil modtage en ernæringsformel A, og efter 1 ugers udvaskningsperiode modtager en ernæringsmæssig formel B
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (ernæringstilskud BESTILL B -> A)
Kosttilskud: Diættilskud: Diættilskud: Eksperimentel behandling med ernæringsmæssig tilbagning B + ernæringsmæssig tilskodning A
Interventionsgruppe vil modtage en ernæringsformel B og vil efter 1 ugers udvaskningsperiode modtage en ernæringsformel A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ernæringsbehandling
Tidsramme: I uger 6 og 13

Kategoriseret baseret på det gennemsnitlige daglige forbrug sammenlignet med det foreskrevne volumen (200 ml pr. Flaske):

  • Fuldt indhold (200 ml/flaske)
  • 2/3 indhold (150 ml/flaske)
  • 1/2 indhold (100 ml/flaske)
  • 1/4 indhold (50 ml/flaske)

Patienter rapporterer selv deres gennemsnitlige daglige forbrug (ML/dag).
I uger 6 og 13
Naturlig fødeindtag
Tidsramme: I uger 6 og 13

Patienter vil rapportere deres fødeindtag i den foregående uge, kategoriseret i kvartiler (%) i forhold til:

  • Forbruget af forbruget

  • Oplevet normalt indtag for patienter uden tilskud

    • Alle -100%
    • 3/4 - 75%
    • Halv - 50%
    • ¼ - 25%
    • Ingen - 0%
I uger 6 og 13
Tolerance over for ernæringsbehandling
Tidsramme: I uger 6 og 13

Evalueret baseret på hyppigheden af ​​gastrointestinale symptomer (f.eks. Kvalme, opkast, tilbagesvaling, mavesmerter, flatulens, metthed, forstoppelse og mave tyngdepunkt) inden for to timer efter supplementforbruget.

Symptomer klassificeret som:

  • Aldrig
  • Sjældent
  • Undertiden
  • Ofte
  • Altid

Bivariat analyse vil klassificere tolerance som:

  • God (ingen symptomer)
  • Dårlig (tilstedeværelse af eventuelle mave -tarmsymptomer)
I uger 6 og 13
Ændring i aminoacider: Ala, Glu, ASP, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, CIT, Arg, Gly og ORN
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Aminoacider målt i µmol/L
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-6 og TNF-alfa RNA-ekspression
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-6 og TNF-alfa målt fra perifer mononuklear celle (PBMC)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doser af pancreasenzymudskiftningsterapi
Tidsramme: Kun ved baseline
Målt i international enhed pr. Dag (iu/dag)
Kun ved baseline
Afføringskarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13

Antallet og typen af ​​afføring vurderes ved hjælp af Kings -afføringskortet, et standardiseret værktøj, der klassificerer afføringskonsistens og form for at evaluere fordøjelsesfunktionsændringer.

  • Antal tarmbevægelser: Et numerisk felt til registrering af den daglige optælling.
  • Type af tarmbevægelser: Et kategorisk felt med optioner, der spænder fra 1 til 7, baseret på kongens afføringskort.
  • Variabilitet i type: et binært felt (0 = nej, 1 = ja) for at indikere, om der er variation.
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13

Målt ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS), der består af to underskalaer: HADS-Anxiety (HADSA) og HADS-DEPRESSION (HADSD)

Fortolkning af scoringer:

  • 0-7: Normal.
  • 8-10: antyder tilstedeværelsen af ​​humørforstyrrelser.
  • ≥11: Angiver en sandsynlig humørforstyrrelse.
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ernæringsstatus
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13

Evalueret ved hjælp af den subjektive Global Assessment (SGA) og Global Leadership Initiative om underernæring (GLIM) kriterier, begge validerede værktøjer til klassificering af underernæringsgrad.

Patienter vil blive kategoriseret som i fare for underernæring eller have moderat eller alvorlig underernæring baseret på resultater.
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i fasevinkel (PHA) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Fasevinkel (PHA) målt i grader (º)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i total kropsvand (TBW) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Samlet kropsvand (TBW) målt i liter (L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i ekstracellulært vand (ECW) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ekstracellulært vand (ECW) målt i liter (L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i intracellulært vand (ICW) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Intracellulært vand (ICW) målt i liter (L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i fedtfri masse (FFM) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Fedtfri masse (FFM) målt i kg (kg) og procentdel (%)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i fedtmasse (FM) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Fedtmasse (FM) målt i kg (kg) og procentdel (%)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i kropscellemasse (BCM) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Body Cell Mass (BCM) målt i kg (kg)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i appendikulær skeletmuskelmasse (ASMM) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Appendicular skeletmuskelmasse (ASMM) målt i kg (kg)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i skeletmuskelindeks (SMI) (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Skeletmuskelindeks (SMI) målt i kilogram pr. Kvadratmeter (kg/m²)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i hydrering (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Hydrering målt i procent (%)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i resistens (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Modstand målt i ohm (ω)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i reaktans (Vectorial Bioimpedance Analysis (BIVA))
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Reaktans målt i ohm (Ω)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Håndgripedynamometri
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
  • Enhed: Jamar Hydraulic Dynamometer
  • Måling:

Gennemsnitlig og maksimal grebstyrke (kg) fra tre målinger, der bruges til at vurdere sarkopeni
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
  • Måler mobilitet og fysisk funktion

  • Procedure: Tid (sekunder) taget for patienten til:

    1. Stig op fra en stol
    2. Gå en kort afstand
    3. Vend tilbage til stolen
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i total fedt (abdominal ultralyd)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Samlet fedt målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i overfladisk fedt (abdominal ultralyd)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Overfladisk fedt målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i præeperitonealt fedt (abdominal ultralyd)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Preperitoneal fedt målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i muskel ultralyd - område
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Område målt i firkantet centimeter (cm²)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i muskel ultralyd - omkreds
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Omkrets målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i muskel ultralyd-x-akse og y-akse
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
X-akse og y-akse målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i muskel ultralyd - fedtvæv i rektus femoris i quadriceps
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Fedtvæv i rectus femoris af quadriceps målt i centimeter (CM)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i glukose
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
glukose målt i mg/dl
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i kolesterol
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Kolesterol målt i mg/dl
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Triglycerider målt i mg/dl
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i urinsyre
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Urinsyre målt i mg/dl
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i Ast
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
AST målt i enheder pr. Liter (U/L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i alt
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
ALT målt i enheder pr. Liter (U/L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i GGT
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
GGT målt i enheder pr. Liter (U/L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i ALP
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
ALP målt i enheder pr. Liter (U/L)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i insulin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Insulin målt i enheder pr. Mililitre (U/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i albumin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Albumin målt i gram pr. Liter (g/l)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
C-reaktivt protein (CRP) målt i milligram pr. Liter (mg/l)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i tarmfedtsyre-bindende protein (I-FABP)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Intestinal fedtsyre-bindende protein (I-FABP) målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i zonulin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Zonulin målt i mikrogram pr. Ml (μg/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i Musclin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Musclin målt i nanogrammer pr. Ml (NG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i galectin-3
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Galectin-3 målt i nanogrammer pr. Ml (NG/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i myostatin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Myostatin målt i nanogrammer pr. Ml (ng/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Total antioxidantkapacitet (TAC) målt i nanomoler pr. Mikroliter (NMOL/μL)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i glutathionperoxidase (GSH-PX)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Glutathione peroxidase (GSH-PX) målt i milliunits pr. Ml (mu/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Superoxid Dismutase (SOD) målt i hæmningshastighed %
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i GLP-1
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
GLP-1 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i GIP
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
GIP målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i Pyy
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Pyy målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IFN-gamma
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IFN-gamma målt i picograms pr. Milliliter (PG/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-2
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-2 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-4
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-4 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-6
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-6 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-10
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-10 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-12p70
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-12p70 målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i IL-17A
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
IL-17A målt i picograms pr. Ml (PG/ML)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i TNF-alfa
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
TNF-alfa målt i picograms pr. Ml (PG/ml)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Ændring i afføring calprotectin
Tidsramme: Ved baseline og i uger 6, 7 og 13
Calprotectin målt i mikrogram pr. Gram (µg/g)
Ved baseline og i uger 6, 7 og 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendigt at nå målene for projektet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen, voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner