Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ peptamenu 1.6 u niedożywionych pacjentów (lub zagrożonych) z nowotworami trzustki poddawanej mułowej trzustce (CPD): badanie mechanistyczne): badanie mechanistyczne): badanie mechanistyczne)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Wpływ peptamenu 1.6 u niedożywionych pacjentów (lub w ryzyku) z nowotworami trzustki poddawanej mułowej trzustce (CPD): Mechanistic.

Niedożywienie jest powszechnym wyzwaniem u pacjentów z rakiem trzustki poddawanym mużeniczkowymodenektomii (CPD), wpływającym na powrót pooperacyjny i ogólne rokowanie. Wsparcie żywieniowe odgrywa kluczową rolę w optymalizacji wyników metabolicznych, zapalnych i trawiennych. To randomizowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu peptamenu 1.6, hydrolizowanej formuły dojelitowej na bazie białka serwatkowego, w porównaniu z zasobem HP/HC, wysokim i wysokim kalorycznym wzorem polimerowym, u pacjentów z niedożywionymi lub AT z ryzykiem z rakiem trzustki.

Badanie obejmuje zarówno analizy in vivo, jak i in vitro. Składnik in vivo oceni wpływ peptamen 1.6 na tolerancję trawienną, wchłanianie aminokwasów, stanu odżywiania, profilu metabolicznego, markerów zapalnych i składu mikroflory jelit. Składnik in vitro wykorzysta ludzkie modele organoidów jelitowych do zbadania, w jaki sposób preparaty żywienia dojelitowe wpływają na przepuszczalność i metabolizm jelit, ze szczególnym uwzględnieniem interakcji mikroflory.

Pierwotne wyniki obejmują poprawę stanu metabolicznego, oceniane za pomocą biomarkerów w surowicy (albumina, markery immunologiczne, przepuszczalność jelit i profil miozyny), stan zapalny poprzez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) oraz przesunięcia mikrobiota w próbkach faecal. Ponadto przestrzeganie leczenia, tolerancji trawiennej i zmian składu ciała będą monitorowane przy użyciu bioelektrycznej impedancji, dynamometrii i funkcjonalnych testów ruchliwości.

Wyjaśniając mechanizmy, za pomocą których różne strategie żywienia dojelitowego wpływają na parametry kliniczne, fizjologiczne i molekularne, badanie to ma na celu zwiększenie spersonalizowanych interwencji żywieniowych u pacjentów z rakiem trzustki. Odkrycia mogą przyczynić się do optymalizacji strategii wsparcia żywieniowego, ostatecznie poprawy wyników pacjentów po CPD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy są niedożywione lub narażeni na niedożywienie, z potwierdzoną diagnozą raka trzustki i którzy przeszli cefaliczne trzustkę trzustki (CPD).
  • Brak wcześniejszego leczenia neoadiuwantowego (chemioterapia przedoperacyjna lub radioterapia): Pacjenci nie mogli otrzymać terapii neoadiuwantowej, ponieważ leczenie te mogą wpływać na metabolizm, stan żywieniowy i mikroflorę jelit, potencjalnie zakłócając cele interwencji żywieniowej badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa podpisania świadomej zgody: świadomowa zgoda jest obowiązkowym wymogiem uczestnictwa w badaniu. Każdy pacjent nie chce dobrowolnie uczestniczyć.
  • Interwencja przeprowadzona ponad 90 dni przed wizytą wyjściową: pacjenci, którzy przeszli operację ponad trzy miesiące temu, zostaną wykluczeni, ponieważ interwencja żywieniowa musi rozpocząć się w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, aby odpowiednio ocenić jej wpływ na status żywieniowy i metaboliczny.
  • Obecność ciężkiej choroby serca, nefropatii lub innych ciężkich chorób współistniejących: warunki takie jak ciężka choroba serca, niewydolność nerek lub współistniejące, które mogłyby wywołać niedożywienie lub upośledzenie zdolności pacjenta do tolerowania leczenia żywieniowego będą kryteriami wykluczenia. Warunki te mogą zakłócać ocenę skutków suplementacji żywieniowej w kontekście leczenia raka trzustki.
  • Biegunka związana z antybiotykami, środkami przeczyszczającymi lub osmotycznie aktywnymi: biegunka spowodowana przez leki może zmieniać wchłanianie składników odżywczych i wpływać na tolerancję na suplement żywieniowy, potencjalnie wypaczenie wyników przypisywanych wyłącznie interwencji żywieniowej.
  • Leczenie innym wsparciem żywieniowym: pacjenci otrzymujący inne doustne suplementy żywieniowe, żywienie dojelitowe lub pozajelitowe zostaną wykluczone, ponieważ interakcje z badanym wzorem mogą mylić wyniki skuteczności interwencji żywieniowej badania.
  • Ciąża lub możliwość zajścia w ciążę.
  • Typ 1 lub cukrzyca typu 2 z HBA1C> 8%.
  • Galaktozemia, fructozemia lub alergie na składniki suplementu diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A (kolejność suplementu diety A -> B)
Suplement diety: Suplement dietetyczny: Eksperymentalne leczenie z podsumowaniem odżywczym A + odżywczym Suplement B
Grupa interwencyjna otrzyma formułę A Nutritional, a po 1 tygodniu wymytania otrzyma formułę Butritional B.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa eksperymentalna B (zamówienie suplementu diety B -> A)
Suplement diety: Suplement diety: Suplement diety: Eksperymentalne leczenie odżywczym Suplementem B + Suplement odżywczy A
Grupa interwencyjna otrzyma formułę B Nutritional, a po 1 tygodniu wypłuki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia żywieniowego
Ramy czasowe: W tygodniach 6 i 13

Kategoryzowane na podstawie średniego dziennego zużycia w porównaniu z zalecaną objętością (200 ml na butelkę):

  • Pełna zawartość (200 ml/butelka)
  • Zawartość 2/3 (150 ml/butelka)
  • Zawartość 1/2 (100 ml/butelka)
  • Zawartość 1/4 (50 ml/butelka)

Pacjenci zgłaszają swoje średnie dzienne spożycie (ML/dzień).
W tygodniach 6 i 13
Naturalne spożycie pokarmu
Ramy czasowe: W tygodniach 6 i 13

Pacjenci zgłaszają spożycie pokarmu w poprzednim tygodniu, podzielone na kwartyle (%) w stosunku do:

  • Konsumpcja wstępna

  • Postrzegane normalne spożycie pacjentów bez suplementacji

    • Wszystkie -100%
    • 3/4 - 75%
    • Pół - 50%
    • ¼ - 25%
    • Brak - 0%
W tygodniach 6 i 13
Tolerancja na leczenie żywieniowe
Ramy czasowe: W tygodniach 6 i 13

Oceniono na podstawie częstotliwości objawów przewodu pokarmowego (np. Nudności, wymioty, refluks, ból brzucha, wzdęcia, sytość, zaparcia i ciężkość żołądka) w ciągu dwóch godzin od zużycia suplementu.

Objawy sklasyfikowane jako:

  • Nigdy
  • Rzadko
  • Czasami
  • Często
  • Zawsze

Analiza dwuwymiarowa sklasyfikuje tolerancję jako:

  • Dobry (bez objawów)
  • Słaba (obecność jakichkolwiek objawów przewodu pokarmowego)
W tygodniach 6 i 13
Zmiana w aminokasiach: Ala, Glu, ASP, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, Cit, Arg, Gly i Orn
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Aminokwas mierzony w µmol/l
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w ekspresji RNA IL-6 i TNF-alfa
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-6 i TNF-alfa mierzone z jednojądrzastej komórki krwi obwodowej (PBMC)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki terapii zastępczej enzymu trzustki
Ramy czasowe: Tylko na początku
Mierzone w jednostce międzynarodowej dziennie (IU/dzień)
Tylko na początku
Charakterystyka stolca
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13

Liczba i rodzaj stołków zostaną ocenione za pomocą wykresu stołka Kings, znormalizowanego narzędzia, które klasyfikuje spójność stolca i formę do oceny zmian funkcji trawiennych.

  • Liczba ruchów jelit: pole numeryczne do rejestrowania dziennej liczby.
  • Rodzaj ruchów jelit: pole kategoryczne z opcjami od 1 do 7, w oparciu o wykres stołka króla.
  • Zmienność typu: pole binarne (0 = nie, 1 = tak), aby wskazać, czy istnieje zmienność.
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13

Mierzone za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS), która składa się z dwóch podskal: hads-anxiety (HADSA) i depresji HADS (HADSD)

Interpretacja wyników:

  • 0-7: Normalne.
  • 8-10: sugeruje obecność zaburzeń nastroju.
  • ≥11: Wskazuje prawdopodobne zaburzenie nastroju.
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Status odżywczy
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13

Oceniono za pomocą subiektywnej globalnej oceny (SGA) i globalnej inicjatywy przywództwa w sprawie kryteriów niedożywienia (GLIM), oba zatwierdzone narzędzia do klasyfikacji ciężkości niedożywienia.

Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako ryzyko niedożywienia lub umiarkowanego lub ciężkiego niedożywienia w oparciu o wyniki.
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana kąta fazowego (PHA) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Kąt fazowy (PHA) mierzony w stopniach (º)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana całkowitej wody ciała (TBW) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Całkowita woda ciała (TBW) mierzona w litrach (L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana wody pozakomórkowej (ECW) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Woda pozakomórkowa (ECW) mierzona w litrach (L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana wody wewnątrzkomórkowej (ICW) (analiza bioimpedancji wektorowej (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Woda wewnątrzkomórkowa (ICW) mierzona w litrach (L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana masy bez tłuszczu (FFM) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Masa bez tłuszczu (FFM) mierzona w kilogramach (kg) i procentach (%)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana masy tłuszczu (FM) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Masa tłuszczu (FM) mierzona w kilogramach (kg) i procentach (%)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana masy komórek ciała (BCM) (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Masa komórek ciała (BCM) mierzona w kilogramach (kg)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana masy mięśni szkieletowej wyrostka robaczkowego (ASMM) (analiza bioimpedancji wektorowej (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Wyrostka masy mięśni szkieletowej (ASMM) mierzona w kilogramach (kg)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI) (Analiza bioimpedancji wektorowej (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) mierzony w kilogramie na metr kwadratowy (kg/m²)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana nawodnienia (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Nawodnienie mierzone w procentach (%)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana oporności (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Rezystancja mierzona w omach (ω)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana reaktancji (wektorowa analiza bioimpedancji (Biva))
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Reaktancja mierzona w omach (ω)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Dynamimetria ręczna
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
  • Urządzenie: dynamometr hydrauliczny Jamar
  • Pomiar:

Średnia i maksymalna wytrzymałość na przyczepność (kg) z trzech pomiarów stosowanych do oceny sarkopenii
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Test terminowy i idź (holownik)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
  • Mierzy mobilność i funkcję fizyczną

  • Procedura: czas (sekundy) pobrany dla pacjenta do:

    1. Powstać z krzesła
    2. Spacerować w niewielkiej odległości
    3. Wróć na krzesło
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana całkowitego tłuszczu (ultradźwięk brzucha)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Całkowity tłuszcz mierzony w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana powierzchniowego tłuszczu (ultradźwięk brzucha)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Powierzchowna tłuszcz mierzona w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana tłuszczu przedprzestrzeniowego (ultradźwięki brzuszne)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Tłuszcz przedprzewodowy mierzony w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana ultradźwięków mięśni - obszar
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Powierzchnia mierzona w centymetrach kwadratowych (cm²)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana ultradźwięków mięśni - obwód
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Obwód mierzony w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana ultradźwięków mięśni-oś X i osi Y
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Oś x i oś y mierzone w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana ultradźwięków mięśni - tkanka tłuszczowa odbytnicy FALRICEPS
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Tkanka tłuszczowa odbytnicy fuzynki czworogłów mierzonych w centymetrach (cm)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana glukozy
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
glukoza mierzona w mg/dl
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Cholesterol mierzony w Mg/DL
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w trójglicerydach
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Trójglicerydy mierzone w mg/dl
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Kwas moczowy mierzony w mg/dl
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w AST
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
AST mierzony w jednostkach na litr (U/L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w alt
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
ALT mierzony w jednostkach na litr (U/L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w GGT
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
GGT mierzone w jednostkach na litr (U/L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w ALP
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
ALP mierzone w jednostkach na litr (U/L)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Insulina mierzona w jednostkach na mililitre (U/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana albuminy
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Albumina mierzona w gramach na litr (g/l)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Białko C-reaktywne (CRP) mierzone w miligramach na litr (mg/l)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana białka wiążącego kwas tłuszczowy jelit (I-FABP)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Białko wiążące kwasy tłuszczowe jelit (I-FABP) mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w strefulinie
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Strefulina mierzona w mikrogramach na mililitr (μg/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w musclin
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Musclina mierzona w nanogramach na mililitr (ng/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w galektyna-3
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Galektyna-3 mierzone w nanogramach na mililitr (ng/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w miostatynie
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Miostatyna mierzona w nanogramach na mililitr (ng/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Całkowita pojemność przeciwutleniacza (TAC) mierzona w nanomole na mikrolitr (NMOL/μl)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana peroksydazy glutationowej (GSH-PX)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Peroksydaza glutationowa (GSH-PX) mierzona w mililitrach mililitrowych (MU/ml)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w dysmutazie ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) mierzona w tempie hamowania %
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w GLP-1
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
GLP-1 mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana GIP
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
GIP mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w Pyy
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
PYY mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IFN-Gamma
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IFN-Gamma mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-2
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-2 mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-4
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-4 mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-6 mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-10
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-10 mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-12P70
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-12P70 zmierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w IL-17A
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
IL-17A mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana w TNF-alfa
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
TNF-alfa mierzone w pikogramach na mililitr (PG/ML)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Zmiana kalprotektyny stolca
Ramy czasowe: Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13
Kalprotektyna mierzona w mikrogramach na gram (µg/g)
Na początku i w tygodniach 6, 7 i 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Osiągnięcie celów projektu nie jest konieczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Trzustki, Dorosły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj