Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peptamenien 1,6 vaikutukset aliravittuilla potilailla (tai riskillä) haiman neoplasialla, joka on läpikäymässä pääpään haiman haimalla

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Peptamenien 1,6 vaikutukset aliravittuilla potilailla (tai riskillä) haiman neoplasialla, joka on läpikäymässä pääpään haiman haimanpodenektomiaa (CPD): tutkimusmekanisti.

Aliravitsemus on yleinen haaste potilailla, joilla on haimasyöpä, jolla on kefaalinen haimadelodenektomia (CPD), mikä vaikuttaa leikkauksen jälkeisen palautumisen ja yleisen ennusteen. Ravitsemuksellisella tuella on ratkaiseva rooli metabolisten, tulehduksellisten ja ruuansulatustulosten optimoinnissa. Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, ristin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida peptamenin 1,6, hydrolysoidun heraproteiinipohjaisen enteraalisen kaavan vaikutuksia verrattuna resurssiin HP/HC: hen, korkean proteiini- ja korkeakalorisen polymeeriseen kaavaan, aliravittujen ala- tai riskipotilailla.

Tutkimus käsittää sekä in vivo että in vitro -analyysit. In vivo -komponentti arvioi peptamenin 1.6 vaikutusta ruuansulatustoleranssiin, aminohappojen imeytymiseen, ravitsemustilaan, metaboliseen profiiliin, tulehduksellisiin markkereihin ja suolen mikrobiotakoostumukseen. In vitro -komponentissa hyödynnetään ihmisen suoliston organoidimalleja tutkiakseen, kuinka enteraaliset ravitsemusformulaatiot vaikuttavat suoliston läpäisevyyteen ja aineenvaihduntaan keskittyen mikrobiota -vuorovaikutuksiin.

Ensisijaiset tulokset sisältävät parannukset metabolisessa tilassa, arvioitu seerumin biomarkkereiden (albumiini, immuunimarkkerit, suolen läpäisevyys ja myosiiniprofiili), tulehduksellinen tila perifeeristen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja mikrobiotan muutoksissa faekaalinäytteissä. Lisäksi hoidon, ruuansulatuksen toleranssin ja kehon koostumuksen muutoksia tarkkailtaan bioelektristä impedanssi-, dynamometriaa ja toiminnallisia liikkuvuuskokeita.

Selvittämällä mekanismeja, joiden kautta erilaiset enteraaliset ravitsemusstrategiat vaikuttavat kliinisiin, fysiologisiin ja molekyyliparametreihin, tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa henkilökohtaisia ​​ravitsemustoimenpiteitä haimasyöpäpotilaille. Havainnot voisivat edistää ravitsemuksellisten tukistrategioiden optimointia parantaen lopulta potilaan tuloksia CPD: n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aliravittuja ambulatorisia potilaita, jotka ovat aliravitsemuksen vaarassa, ja haimasyövän varmennettu diagnoosi ja jotka ovat tehneet kefaalisen haiman haimanpodenektomiaa (CPD).
  • Mikään aikaisempi uusadjuvanttihoito (preoperatiivinen kemoterapia tai sädehoito): Potilaat eivät saa olla saaneet uusadjuvanttista terapiaa, koska nämä hoidot voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan, ravitsemustilaan ja suolen mikrobiotaan, mikä häiritsee mahdollisesti tutkimuksen ravitsemusterveyden tavoitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoinen suostumus: Tietoinen suostumus on pakollinen vaatimus tutkimuksen osallistumiselle. Jokainen potilas, joka ei halua osallistua vapaaehtoisesti, jätetään pois.
  • Interventio suoritettiin yli 90 päivää ennen lähtövierailua: Potilaat, joille tehtiin leikkaus yli kolme kuukautta sitten, suljetaan pois, koska ravitsemustoimenpiteen on aloitettava välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla arvioidakseen riittävästi sen vaikutusta ravitsemukselliseen ja aineenvaihduntaan.
  • Vakavien sydänsairauksien, nefropatian tai muiden vakavien lisävaikutusten esiintyminen: olosuhteet, kuten vaikea sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta tai lisävaikutukset, jotka voivat aiheuttaa aliravitsemusta tai heikentää potilaan kykyä sietää ravitsemushoitoa, ovat poissulkemiskriteerit. Nämä olosuhteet voivat häiritä ravitsemuslisäaineiden vaikutusten arviointia haimasyövän hoidon yhteydessä.
  • Antibiootteihin, laksatiiviin tai osmoottisesti aktiivisiin aineisiin liittyvä ripulia: Lääkkeiden aiheuttama ripuli voi muuttaa ravinteiden imeytymistä ja vaikuttaa ravitsemuslisäaineen toleranssiin, mahdollisesti vinoutumistuloksiin, jotka johtuvat pelkästään ravitsemuksellisesta interventiosta.
  • Hoito muilla ravitsemustukilla: Potilaat, jotka saavat muita suun ravitsemuslisäainetta, enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus suljetaan pois, koska vuorovaikutukset tutkitun kaavan kanssa voivat sekoittaa tutkimuksen ravitsemustoimenpiteen tehokkuustulokset.
  • Raskaus tai mahdollisuus tulla raskaaksi.
  • Tyyppi 1 tai tyypin 2 diabetes HbA1c> 8%.
  • Galaktoseemia, fruktoosemia tai allergioita ravitsemuslisäaineen komponentteihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A (ravitsemuslisämääräys A -> B)
Ravintolisä: Ruokavalion lisäys: Kokeellinen hoito ravitsemuksellisella supmentillä A + ravitsemuksellinen supmentti B
Interventioryhmä saa ravitsemuskaavan A ja yhden viikon pesujakson jälkeen saa ravitsemuskaavan B
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B (ravitsemuslisäjärjestys B -> A)
Ravintolisä: Ruokavalion lisäys: Ruokavalion lisäys: Kokeellinen hoito ravitsemuksellisella SUPLEPENT B + NUTSIONAL SUPLEMENT A
Interventioryhmä saa ravitsemuskaavan B ja yhden viikon pesujakson jälkeen saa ravitsemuksellisen kaavan A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikkoina 6 ja 13

Luokiteltu keskimääräisen päivittäisen kulutuksen perusteella verrattuna määrättyyn tilavuuteen (200 ml pulloa kohti):

  • Täysi sisältö (200 ml/pullo)
  • 2/3 sisältöä (150 ml/pullo)
  • 1/2 sisältö (100 ml/pullo)
  • 1/4 sisältöä (50 ml/pullo)

Potilaat ilmoittavat itse keskimääräisen päivittäisen kulutuksensa (ML/päivä).
Viikkoina 6 ja 13
Luonnonruoan saanti
Aikaikkuna: Viikkoina 6 ja 13

Potilaat ilmoittavat ruoan saanninsa edellisen viikon aikana, luokitellaan kvarteiksi (%) suhteessa:

  • Edeltävä kulutus

  • Havaittu normaali saanti potilaille, joilla ei ole täydentämistä

    • Kaikki -100%
    • 3/4 - 75%
    • Puoli - 50%
    • ¼ - 25%
    • Ei mitään - 0%
Viikkoina 6 ja 13
Ravitsemushoidon toleranssi
Aikaikkuna: Viikkoina 6 ja 13

Arvioidaan maha -suolikanavan oireiden (esim. Pahoinvoinnin, oksentelu, palautusjäähdytys, vatsakipu, ilmavaivat, kylläisyyden, ummetus ja vatsan raskauden perusteella kahden tunnin kuluessa täydennyskulutuksesta.

Oireet luokitellaan:

  • Ei koskaan
  • Harvoin
  • Joskus
  • Usein
  • Aina

Kaksimuuttuja -analyysi luokittelee toleranssin seuraavasti:

  • Hyvä (ei oireita)
  • Huono (minkä tahansa maha -suolikanavan oireiden läsnäolo)
Viikkoina 6 ja 13
Muutos aminoacideissa: Ala, Glu, Asp, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, Cit, Arg, Gly ja Orn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Μmol/l mitatut aminohoidot
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-6- ja TNF-alfa-RNA-ekspressiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-6 ja TNF-alfa mitattuna perifeerisestä veren mononukleaarisesta solusta (PBMC)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman entsyymikorvaushoitoa
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteessa
Mitattu kansainvälisessä yksikössä päivässä (IU/päivä)
Vain lähtötilanteessa
Uloste -ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13

Ulkojen lukumäärä ja tyyppi arvioidaan käyttämällä Kings -ulostekaaviota, standardisoitua työkalua, joka luokittelee jakkaran johdonmukaisuuden ja muodon ruuansulatustoimintojen muutosten arvioimiseksi.

  • Suoliston liikkeiden lukumäärä: Numeerinen kenttä päivittäisen määrän kirjaamiseksi.
  • Suoliston liikkeiden tyyppi: kategorinen kenttä, jonka vaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 - 7, kuninkaan jakkarakaavion perusteella.
  • Tyypin variaatio: binaarikenttä (0 = ei, 1 = kyllä) osoittaakseen, onko muunnelmia.
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Ahdistuksen ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13

Mitattu käyttämällä sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS), joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: Hads-ahdistuneisuus (HADSA) ja HADS-DEPREPRESSION (HADSD)

Tulkinta pisteet:

  • 0-7: Normaali.
  • 8-10: ehdottaa mielialahäiriöiden läsnäoloa.
  • ≥11: osoittaa todennäköisen mielialahäiriön.
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13

Arvioidaan käyttämällä subjektiivista globaalia arviointia (SGA) ja globaalia johtamisaloitetta aliravitsemuskriteereistä (GLIM), molemmat validoituja työkaluja aliravitsemuksen vakavuuden luokittelemiseksi.

Potilaat luokitellaan aliravitsemuksen riskiksi tai tulosten perusteella kohtalainen tai vaikea aliravitsemus.
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Vaihekulman (PHA) muutos (vektorien bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Vaihekulma (PHA) mitattuna asteina (º)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kokonaisveden muutos (TBW) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kehon kokonaisvettä (TBW) mitattuna litrana (L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos solunulkoisessa vedessä (ECW) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Solunulkoinen vesi (ECW) mitattuna litrana (L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos solunsisäisessä vedessä (ICW) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Solunsisäinen vesi (ICW) mitattuna litrana (L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Rasvatonta massan muutos (FFM) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Rasvaton massa (FFM) mitattuna kilogrammoina (kg) ja prosenttiosuudessa (%)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Rasvamassan (FM) muutos (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Rasvamassa (FM) mitattuna kilogrammoina (kg) ja prosenttiosuudessa (%)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos kehon solumassassa (BCM) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kehon solumassa (BCM) mitattuna kilogrammina (kg)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos appendikulaarisessa luurankojen lihasmassassa (ASMM) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kilogrammissa mitattu luurankojen lihaksen massa (ASMM) (kg)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos luustolihasindeksissä (SMI) (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Luustolihasindeksi (SMI) mitattuna kilogrammana neliömetriä kohti (kg/m²)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Hydraation muutos (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (Biva))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Nesteytys mitattuna prosentteina (%)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Resistenssin muutos (vektoriaalinen bioimpedanssianalyysi (Biva))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Vastus mitattuna ohmeina (ω)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Reaktanssin muutos (vektorinen bioimpedanssianalyysi (BIVA))
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Reaktanssi mitattu ohmina (ω)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
  • Laite: Jamar -hydraulinen dynamometri
  • Mittaus:

Keskimääräinen ja maksimaalinen lujuus (kg) kolmesta mittauksesta, joita käytettiin sarkopenian arviointiin
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
  • Mittaa liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa

  • Menettely: Aika (sekuntia) otettiin potilaalle:

    1. Nousta tuolista
    2. Kävellä lyhyen matkan päässä
    3. Palaa tuoliin
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kokonaisrasvan muutos (vatsan ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kokonaisrasva mitataan senttimetreinä (cm)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Pintaisen rasvan muutos (vatsan ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Pinnallinen rasva mitattuna senttimetreinä (CM)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Preperitoneaalisen rasvan muutos (vatsan ultraääni)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Preperitoneaalinen rasva mitattuna senttimetreinä (CM)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos lihaksen ultraääni - alue
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Pinta -ala mitattuna neliö senttimetreinä (cm²)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos lihasten ultraäänissä - ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Senttimetreissä mitattu kehä (cm)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos lihaksen ultraäänissä-x-akseli ja y-akseli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
X-akseli ja y-akseli mitattuna senttimetreinä (cm)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos lihasten ultraäänissä - Neljänneksen peräsuolen reisiluun rasvakudos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Neljänneksen peräsuolen femoriksen rasvakudos senttimetreinä (cm) mitattuna (cm)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Glukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
glukoosi mitattuna mg/dl
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Mg/dL mitattu kolesteroli
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Mg/dL mitattu triglyseridit
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Virtsahappo mitattuna mg/dl
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
AST: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
AST mitattu yksiköinä litrassa (U/L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
ALT: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Alt mitattu yksiköinä litraa kohti (U/L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
GGT: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
GGT mitattu yksiköinä litrassa (U/L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
ALP: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
ALP mitattu yksiköinä litrassa (U/L)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Insuliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Insuliini mitattu yksiköinä miliilitraa kohti (U/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos albumiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Albumiini mitattuna grammina litrassa (g/l)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
C-reaktiivisen proteiinin muutos (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
C-reaktiivinen proteiini (CRP) milliinä milligrammina litrassa (mg/l)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Suolen rasvahappoa sitova proteiinin muutos (I-FABP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Suolen rasvahappoa sitova proteiini (I-FABP) mitattuna mikrammina millilitraa kohti (PG/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Zonuliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Zonuliini mitattu mikrogrammina millilitraa kohti (μg/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos Musclinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Musclin mitattu nanogrammina millilitraa kohti (ng/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos galektiini-3
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Galektiini-3 mitattuna nanogrammina millilitraa kohti (ng/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos myostatiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Myostatiini mitattuna nanogrammina millilitraa kohti (ng/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kokonaisesto -antioksidanttikapasiteetin muutos (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Antioksidanttikapasiteetti (TAC) mitattuna nanomoleina mikrolitraa kohti (NMOL/μL)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Glutationiperoksidaasin muutos (GSH-PX)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Glutationiperoksidaasi (GSH-PX) mitattu milliuneissa millilitraa kohti (MU/ml)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Superoksididismutaasin muutos (SOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Superoksididismutaasi (SOD) mitattuna estämisprosentissa
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos GLP-1: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
GLP-1 mitattuna millilitraa kohden (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
GIP: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
GIP mitattuna millilitraa kohti (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
PYY: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
PYY mitattuna millilitraa kohti (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IFN-gamman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IFN-gamma mitattuna millilitraa kohti (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-2: ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-2 mitattuna millilitraa kohti (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-4: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-4 mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-6: ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-6 mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-10: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-10 mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-12P70: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-12P70 mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos IL-17A: ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
IL-17A mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos TNF-alfassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
TNF-alfa mitattuna millilitraa kohti (PG/ML) (PG/ML)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Muutos uloste kalprotetiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13
Kalproteektiini mitattu mikrogrammina grammaa kohti (µg/g)
Lähtötilanteessa ja viikkoina 6, 7 ja 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-NUTRIDPC trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin tavoitteita ei tarvitse saavuttaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä, Aikuinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa