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Efeitos do peptâmen 1.6 em pacientes desnutridos (ou em risco) com neoplasia pancreática submetida a pancreaticoduodenectomia cefálica (CPD): um estudo mecanicista

26 de agosto de 2025 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efeitos do peptâmen 1.6 em pacientes desnutridos (ou em risco) com neoplasia pancreática submetida a pancreaticoduodenectomia cefálica (DCP): um mecanicista de estudo.

A desnutrição é um desafio comum em pacientes com câncer de pâncreas submetidos a pancreaticoduodenectomia cefálica (DPC), impactando a recuperação pós -operatória e o prognóstico geral. O apoio nutricional desempenha um papel crucial na otimização de resultados metabólicos, inflamatórios e digestivos. Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e crossover visa avaliar os efeitos do peptamen 1.6, uma fórmula enteral à base de proteína de soro de leite hidrolisada, em comparação com o recurso HP/HC, uma fórmula polimérica de alta proteína e alta caloria, em pacientes poliméricos de alta caloria, em pacientes poliméricos desnutados ou atroscos com câncer pântico em PD em pântica em pd.

O estudo compreende análises in vivo e in vitro. O componente in vivo avaliará o impacto do peptâmen 1.6 na tolerância digestiva, absorção de aminoácidos, estado nutricional, perfil metabólico, marcadores inflamatórios e composição da microbiota intestinal. O componente in vitro utilizará modelos organoides intestinais humanos para explorar como as formulações de nutrição enteral influenciam a permeabilidade intestinal e o metabolismo, com foco nas interações microbiota.

Os resultados primários incluem melhorias no status metabólico, avaliadas através de biomarcadores séricos (albumina, marcadores imunes, permeabilidade intestinal e perfil de miosina), status inflamatório por meio de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e mudanças de microbiota em amostras facais. Além disso, a adesão ao tratamento, tolerância digestiva e alterações na composição corporal será monitorada usando testes bioelétricos de impedância, dinamometria e mobilidade funcional.

Ao elucidar os mecanismos pelos quais diferentes estratégias de nutrição enteral influenciam os parâmetros clínicos, fisiológicos e moleculares, este estudo tem como objetivo aprimorar intervenções nutricionais personalizadas para pacientes com câncer de pâncreas. As descobertas podem contribuir para otimizar estratégias de apoio nutricional, melhorando os resultados dos pacientes após a DPC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais desnutridos ou em risco de desnutrição, com um diagnóstico confirmado de câncer de pancreático e que foram submetidos a pancreaticoduodenectomia cefálica (CPD).
  • Nenhum tratamento neoadjuvante prévio (quimioterapia pré -operatória ou radioterapia): os pacientes não devem ter recebido terapia neoadjuvante, pois esses tratamentos podem afetar o metabolismo, o estado nutricional e a microbiota intestinal, potencialmente interferindo nos objetivos da intervenção nutricional do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em assinar consentimento informado: O consentimento informado é um requisito obrigatório para a participação do estudo. Qualquer paciente que não estiver disposto a participar voluntariamente será excluído.
  • A intervenção realizou mais de 90 dias antes da visita de linha de base: os pacientes submetidos a cirurgia há mais de três meses serão excluídos, pois a intervenção nutricional deve começar no período pós -operatório imediato para avaliar adequadamente seu impacto no status nutricional e metabólico.
  • A presença de doença cardíaca grave, nefropatia ou outras comorbidades graves: condições como doença cardíaca grave, insuficiência renal ou comorbidades que podem induzir desnutrição ou prejudicar a capacidade do paciente de tolerar o tratamento nutricional serão critérios de exclusão. Essas condições podem interferir na avaliação dos efeitos da suplementação nutricional no contexto do tratamento do câncer de pâncreas.
  • Diarréia associada a antibióticos, laxantes ou agentes osmoticamente ativos: a diarréia causada por medicamentos pode alterar a absorção de nutrientes e afetar a tolerância ao suplemento nutricional, potencialmente os resultados de distorção atribuíveis apenas à intervenção nutricional.
  • Tratamento com outro suporte nutricional: pacientes que recebem outro suplemento nutricional oral, nutrição enteral ou parenteral será excluída, pois as interações com a fórmula estudada podem confundir os resultados da eficácia da intervenção nutricional do estudo.
  • Gravidez ou possibilidade de engravidar.
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2 com HbA1c> 8%.
  • Galactosemia, frutosaemia ou alergias a componentes do suplemento nutricional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental A (Ordem de suplemento nutricional A -> B)
Suplemento dietético: Suplemento dietético: tratamento experimental com suplemento nutricional A + Suplemento nutricional B
Grupo de intervenção receberá uma fórmula nutricional A e, após um período de lavagem de uma semana, receberá uma fórmula nutricional B
Experimental: Experimental: Grupo Experimental B (Ordem de suplemento nutricional B -> A)
Suplemento dietético: Suplemento alimentar: suplemento dietético: tratamento experimental com suplemento nutricional b + suplemento nutricional a
O grupo de intervenção receberá uma fórmula nutricional B e, após um período de lavagem de uma semana, receberá uma fórmula nutricional A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento nutricional
Prazo: Nas semanas 6 e 13

Categorizado com base no consumo médio diário em comparação com o volume prescrito (200 ml por garrafa):

  • Conteúdo completo (200 ml/garrafa)
  • 2/3 de conteúdo (150 ml/garrafa)
  • 1/2 conteúdo (100 ml/garrafa)
  • 1/4 de conteúdo (50 ml/garrafa)

Os pacientes se auto-relatarão seu consumo diário médio (ML/dia).
Nas semanas 6 e 13
Ingestão de alimentos naturais
Prazo: Nas semanas 6 e 13

Os pacientes relatarão sua ingestão de alimentos na semana anterior, categorizados em quartis (%) em relação a:

  • Consumo de pré-ilustração

  • Ingestão normal percebida para pacientes sem suplementação

    • Todos -100%
    • 3/4 - 75%
    • Metade - 50%
    • ¼ - 25%
    • Nenhum - 0%
Nas semanas 6 e 13
Tolerância ao tratamento nutricional
Prazo: Nas semanas 6 e 13

Avaliado com base na frequência de sintomas gastrointestinais (por exemplo, náusea, vômito, refluxo, dor abdominal, flatulência, saciedade, constipação e peso estomacal) dentro de duas horas após o consumo de suplementos.

Sintomas classificados como:

  • Nunca
  • Raramente
  • Às vezes
  • Frequentemente
  • Sempre

A análise bivariada classificará a tolerância como:

  • Bom (sem sintomas)
  • Pobre (presença de qualquer sintoma gastrointestinal)
Nas semanas 6 e 13
Mudança de aminoácidos: Ala, Glu, ASP, Pro, Phe, Leu/Ile, Val, Tyr, Met, Cit, Arg, Gly e Orn
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Aminoácidos medidos em µmol/L
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na expressão de RNA IL-6 e TNF-alfa
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-6 e TNF-alfa medidos a partir de célula mononuclear de sangue periférico (PBMC)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses de terapia de reposição enzimática pancreática
Prazo: Apenas na linha de base
Medido em unidade internacional por dia (UI/dia)
Apenas na linha de base
Características das fezes
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13

O número e o tipo de fezes serão avaliados usando o gráfico do Kings Stool, uma ferramenta padronizada que classifica a consistência e o formulário das fezes para avaliar as alterações da função digestiva.

  • Número de movimentos intestinais: um campo numérico para registrar a contagem diária.
  • Tipo de movimentos intestinais: um campo categórico com opções que variam de 1 a 7, com base no gráfico de fezes do rei.
  • Variabilidade no tipo: um campo binário (0 = não, 1 = sim) para indicar se há variação.
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13

Medido usando a Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS), que consiste em duas subescalas: Hads-Anxiety (HADSA) e HADS-Depression (HADSD)

Interpretação das pontuações:

  • 0-7: Normal.
  • 8-10: sugere a presença de transtornos do humor.
  • ≥11: indica um provável transtorno de humor.
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Estado nutricional
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13

Avaliado usando a Iniciativa Global Subjetiva (SGA) e a iniciativa de liderança global sobre os critérios de desnutrição (GLIM), ambas as ferramentas validadas para classificar a gravidade da desnutrição.

Os pacientes serão categorizados como risco de desnutrição ou com desnutrição moderada ou grave com base nos resultados.
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ângulo de fase (PHA) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Ângulo de fase (PHA) medido em graus (º)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na água corporal total (TBW) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Água corporal total (TBW) medida em litros (L)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na água extracelular (ECW) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Água extracelular (ECW) medida em litros (L)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na água intracelular (ICW) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Água intracelular (ICW) medida em litros (L)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na massa livre de gordura (FFM) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Massa livre de gordura (FFM) medida em quilogramas (kg) e porcentagem (%)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na massa gorda (FM) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Massa gorda (FM) medida em quilogramas (kg) e porcentagem (%)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na massa de células corporais (BCM) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Massa de células corporais (BCM) medidas em quilogramas (kg)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na massa muscular esquelética apendicular (ASMM) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA)))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Massa muscular esquelética apendicular (ASMM) medida em quilogramas (kg)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no índice do músculo esquelético (SMI) (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Índice de músculo esquelético (SMI) medido em quilograma por metro quadrado (kg/m²)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na hidratação (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Hidratação medida em porcentagem (%)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na resistência (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Resistência medida em ohms (ω)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na reatância (Análise de Bioimpedância Vectorial (BIVA))
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Reatância medida em ohms (ω)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Dinamometria manual
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
  • Dispositivo: dinamômetro hidráulico Jamar
  • Medição:

Força média e máxima de preensão (kg) de três medidas usadas para avaliar a sarcopenia
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
  • Mede mobilidade e função física

  • Procedimento: Tempo (segundos) levado para o paciente::

    1. Levantar de uma cadeira
    2. Andar uma curta distância
    3. Voltar para a cadeira
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na gordura total (ultrassom abdominal)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Gordura total medida em centímetros (cm)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na gordura superficial (ultrassom abdominal)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Gordura superficial medida em centímetros (cm)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na gordura pré -peritoneal (ultrassom abdominal)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Gordura pré -peritoneal medida em centímetros (CM)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ultrassom muscular - área
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Área medida em centímetros quadrados (cm²)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ultrassom muscular - circunferência
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Circunferência medida em centímetros (cm)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ultrassom muscular-eixo x e eixo y
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Eixo x e eixo y medidos em centímetros (cm)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ultrassom muscular - tecido adiposo do reto femoral do quadríceps
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Tecido adiposo do reto femoral do quadríceps medido em centímetros (cm)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na glicose
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
glicose medida em mg/dl
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no colesterol
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Colesterol medido em mg/dl
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança nos triglicerídeos
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Triglicerídeos medidos em mg/dl
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ácido úrico
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Ácido úrico medido em mg/dl
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no AST
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
AST medido em unidades por litro (u/l)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança de alt
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Alt medido em unidades por litro (u/l)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no GGT
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
GGT medido em unidades por litro (u/l)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no ALP
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
ALP medido em unidades por litro (u/l)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na insulina
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Insulina medida em unidades por mililitre (u/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na albumina
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Albumina medida em gramas por litro (g/l)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Proteína C-Reativa (PCR) medida em miligramas por litro (mg/L)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na proteína intestinal de ligação a ácidos graxos (I-FABP)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Proteína de ligação a ácidos graxos intestinais (I-FABP) medida em picogramas por mililitro (PG/ML)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na zonulina
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Zonulina medida em microgramas por mililitro (μg/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança em Musclin
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Musclina medida em nanogramas por mililitro (ng/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na galectina-3
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Galectina-3 medida em nanogramas por mililitro (ng/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na miostatina
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
A miostatina medida em nanogramas por mililitro (ng/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Capacidade antioxidante total (TAC) medida em nanomoles por microlitro (nmol/μl)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na glutationa peroxidase (GSH-PX)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Glutationa peroxidase (GSH-PX) medida em miliunits por mililitro (MU/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Superóxido Dismutase (SOD) medido na taxa de inibição %
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no GLP-1
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
GLP-1 medido em picogramas por mililitro (PG/ML)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no GIP
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
GIP medido em picogramas por mililitro (PG/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança em Pyy
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Pyy medido em picogramas por mililitro (PG/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no IFN-Gamma
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IFN-Gamma medido em picogramas por mililitro (PG/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no IL-2
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-2 medido em picogramas por mililitro (pg/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no IL-4
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-4 medido em picogramas por mililitro (PG/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no IL-6
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-6 medido em picogramas por mililitro (pg/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na IL-10
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-10 medido em picogramas por mililitro (PG/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no IL-12p70
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-12p70 medido em picogramas por mililitro (PG/ML)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na IL-17A
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
IL-17A medido em picogramas por mililitro (pg/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança no TNF-alfa
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
TNF-alfa medido em picogramas por mililitro (pg/ml)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Mudança na calprotectina das fezes
Prazo: Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13
Calprotectina medida em microgramas por grama (µg/g)
Na linha de base e nas semanas 6, 7 e 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-NUTRIDPC trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é necessário alcançar os objetivos do projeto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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