- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352124
Rosmarininfusion för hypertoni med hypertriglyceridemi
Rosmarininfusion för Hypertoni med Hypertriglyceridemi: En Triglycerid-stratifierad Klinisk Studie
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av daglig konsumtion av rosmarininfusion på blodtryck och lipidprofil hos patienter med mild hypertoni, stratifierad efter triglyceridstatus.
Denna 6-veckors öppen etikett interventionsstudie inkluderade 47 patienter med mild hypertoni (systoliskt BT 140-159 mmHg och/eller diastoliskt BT 90-99 mmHg). Deltagarna stratifierades i två grupper: normala triglycerider, TG <1,7 mmol/L, n=22 och höga triglycerider, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Blodtrycket bedömdes med 24-timmars ambulant övervakning (Holter) vid baslinje och dag 45. Omfattande biokemisk analys inkluderade lipidprofil, levers och njurars funktionsmarkörer samt inflammatoriska parametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sousse, Tunisien, 4023
- Sassi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien inkluderade deltagare av båda könen, 18 år och äldre. Inklusionskriterierna var: (1) Förekomst av mild hypertoni definierad som systoliskt blodtryck (SBP) på 140-159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) på 90-99 mmHg enligt ESC/ESH-riktlinjerna från 2018 (Williams et al., 2018); (2) Ingen användning av läkemedel eller kosttillskott för andra hälsotillstånd.
Exklusionskriterier:
Deltagare uteslöts om de hade njursvikt, autoimmuna sjukdomar, större gastrointestinala störningar eller en historik av hjärt-kärlsjukdom. Andra exklusionskriterier inkluderade nuvarande eller tidigare användning av läkemedel som är kända eller misstänkta att påverka blodtryck eller metaboliska parametrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp normala triglycerider TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rosemary infusion 100 ml under 45 dagar
|
|
Experimentell: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rosemary infusion 100 ml under 45 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtrycksmätning
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
|
Evolution of serum triglycerides
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
|
Aterogeniskt plasmaindex
Tidsram: 45 dagar
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TGhypertension
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .