- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352124
Rosmarin-Infusion bei Hypertonie mit Hypertriglyceridämie
Rosmarin-Infusion bei Hypertonie mit Hypertriglyceridämie: Eine klinische Studie mit Triglycerid-Stratifizierung
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des täglichen Konsums von Rosmarinaufguss auf Blutdruck und Lipidprofil bei Patienten mit milder Hypertonie zu bewerten, stratifiziert nach Triglyceridstatus.
Diese 6-wöchige offene Interventionsstudie schloss 47 Patienten mit milder Hypertonie ein (systolischer RR 140-159 mmHg und/oder diastolischer RR 90-99 mmHg). Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen stratifiziert: normale Triglyceride, TG <1,7 mmol/L, n=22 und hohe Triglyceride, TG ≥1,7 mmol/L, n=25. Der Blutdruck wurde mittels 24-Stunden-Langzeitmessung (Holter) zu Studienbeginn und am Tag 45 bewertet. Die umfassende biochemische Analyse umfasste Lipidprofil, Leber- und Nierenfunktionsmarker sowie Entzündungsparameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4023
- Sassi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter von 18 Jahren und älter wurden in die Studie aufgenommen. Die Einschlusskriterien waren: (1) Vorliegen einer milden Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck (SBP) von 140-159 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) von 90-99 mmHg gemäß den ESC/ESH-Leitlinien 2018 (Williams et al., 2018); (2) Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln für andere Gesundheitszustände.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie Nierenversagen, Autoimmunerkrankungen, schwerwiegende Magen-Darm-Erkrankungen oder eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten. Weitere Ausschlusskriterien umfassten die aktuelle oder frühere Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie den Blutdruck oder Stoffwechselparameter beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normale Triglyceridgruppe TG < 1,7 mmol/L n = 22
|
Rosmarin-Infusion 100 ml über 45 Tage
|
|
Experimental: TG ≥ 1,7 mmol/L n = 25
|
Rosmarin-Infusion 100 ml über 45 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 45 Tage
|
45 Tage
|
|
Evolution der Serumtriglyceride
Zeitfenster: 45 Tage
|
45 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Risikobewertung für kardiovaskuläre Erkrankungen
Zeitfenster: 45 Tage
|
45 Tage
|
|
Atherogener Index des Plasmas
Zeitfenster: 45 Tage
|
45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TGhypertension
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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